- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04560257
Canule nasale à haut débit HFNC chez les patients atteints de Covid-19 (HFNC19LGH)
Positionnement en décubitus ventral et thérapie par canule nasale à haut débit (HFNC) : un changement de jeu dans les résultats de la COVID-19
De nombreux choix de ventilation non invasive sont disponibles pour les patients COVID-19 qui souffrent de détresse respiratoire légère à modérée et leur utilisation réduira les risques d'admission aux soins intensifs, d'intubation et de ventilation mécanique dans les cas graves de COVID-19. Cependant, toutes ces assistances respiratoires et dispositifs d'apport d'oxygène sont générateurs d'aérosols et leur sélection doit être suffisamment précise pour contrôler la propagation nosocomiale.
La canule nasale à haut débit HFNC est un appareil qui délivre de l'air chaud et humide à haut débit par le nez. Il est utilisé pour traiter la détresse respiratoire sévère chez les patients COVID-19, une approche ventilatoire non invasive qui est relativement confortable en utilisant de l'air humidifié et préchauffé contenant une grande concentration d'oxygène. Dans l'insuffisance respiratoire aiguë, la HFNC s'est avérée très efficace et a également réduit le besoin de ventilation mécanique chez les patients sévères. Outre l'apport d'oxygène, le HFNC génère une pression positive dans les voies respiratoires et diminue la réinspiration à partir de l'espace mort anatomique.
La position couchée est également une thérapie sûre et s'est avérée efficace pour l'hypoxie réfractaire en augmentant le volume courant, l'oxygénation et les fonctions diaphragmatiques chez les patients atteints de SDRA. Des études récentes ont montré que le positionnement en décubitus ventral et le HFNC pourraient éviter la condition préalable de l'intubation chez les patients modérés à sévères atteints de SDRA et, par conséquent, ils diminuent l'infection nosocomiale chez les médecins qui pratiquent ces procédures générant des aérosols.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Recrutement
- Muhammad Irfan Malik
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Contact:
- Sardar Al-Fareed Zafar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de > 18 ans, hommes et femmes qui seront diagnostiqués COVID-19 positifs par RT-PCR avec une maladie modérée.
- Patients présentant des lésions radiologiques classiques de COVID-19 sur radiographie pulmonaire ou HRCT thoracique.
- Fréquence respiratoire > 30/min et ne répondant pas aux masques sans recycleur.
- Pneumonie liée au COVID nécessitant une assistance ventilatoire non invasive (canule nasale à haut débit, et/ou ventilation non invasive et/ou CPAP)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner son consentement ;
- Insuffisance respiratoire sévère nécessitant une assistance ventilatoire invasive ;
- Indication de l'intubation trachéale immédiate
- Insuffisance circulatoire aiguë progressive significative
- Perte de vigilance, confusion, agitation
- Traumatisme thoracique ou autre contre-indication à la position ventrale
- Pneumothorax
- Blocage nasal
- Incapable de tolérer l'oxygène à haut débit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Le groupe intervient avec HFNC
Examiner l'effet du HFNC en tant qu'essai clinique chez les patients hospitalisés atteints d'une infection au COVID-19.
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La canule nasale à haut débit HFNC est un appareil qui délivre de l'air chaud et humide à haut débit par le nez.
Il est utilisé pour traiter la détresse respiratoire sévère chez les patients COVID-19, une approche ventilatoire non invasive qui est relativement confortable en utilisant de l'air humidifié et préchauffé contenant une grande concentration d'oxygène.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse clinique de HFNC
Délai: 10 jours
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Le nombre de patients traités avec des dispositifs de ventilation non invasive.
Événements liés au HFNC (sensation d'air chaud, lésions nasales)
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation
Délai: 15 jours
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Nombre de jours d'hospitalisation en soins intensifs ou en HDU jusqu'à la date de sortie
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15 jours
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Besoin supplémentaire en oxygène par rapport à la ligne de base
Délai: 15 jours
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Durée de l'augmentation des besoins en oxygène supplémentaire par rapport à la ligne de base
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15 jours
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Durée de l'intervention
Délai: 15 jours
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Durée du traitement HFNC pour les patients COVID-19
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15 jours
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Résultat radiologique
Délai: 15 jours
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Suivi de la réponse radiologique HR-CT.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Whittle JS, Pavlov I, Sacchetti AD, Atwood C, Rosenberg MS. Respiratory support for adult patients with COVID-19. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Apr 13;1(2):95-101. doi: 10.1002/emp2.12071. eCollection 2020 Apr.
- Richards M, Le Roux D, Cooke L, Argent A. The Influence of High Flow Nasal Cannulae on the Outcomes of Severe Respiratory Disease in Children Admitted to a Regional Hospital in South Africa. J Trop Pediatr. 2020 Dec 1;66(6):612-620. doi: 10.1093/tropej/fmaa024.
- Pinkham M, Tatkov S. Effect of flow and cannula size on generated pressure during nasal high flow. Crit Care. 2020 May 24;24(1):248. doi: 10.1186/s13054-020-02980-w. No abstract available.
- Tu GW, Liao YX, Li QY, Dong H, Yang LY, Zhang XY, Fu SZ, Wang RL. Prone positioning in high-flow nasal cannula for COVID-19 patients with severe hypoxemia: a pilot study. Ann Transl Med. 2020 May;8(9):598. doi: 10.21037/atm-20-3005. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- LGH004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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