- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04560257
Högflöde näskanyl HFNC hos Covid-19-patienter (HFNC19LGH)
Ligglägespositionering och HFNC-terapi (High Flow Nasal Canula): En förändring i utfallet av covid-19
Många icke-invasiva ventilationsalternativ finns tillgängliga för COVID-19-patienter som har lätt till måttlig andningsbesvär och deras användning kommer att minska risken för intensivvårdsinläggning, intubation och mekanisk ventilation i allvarliga fall av covid-19. Men alla dessa andningsstöd och syretillförselanordningar är aerosolgenererande och deras val bör vara tillräckligt noggrant för att kontrollera nosokomial spridning.
Högflödes näskanyl HFNC är en enhet som levererade den uppvärmda och fuktiga luften med hög flödeshastighet genom näsan. Det används för att behandla svår andningsbesvär hos COVID-19-patienter, en icke-invasiv andningsmetod som är relativt bekväm genom att använda fuktad och förvärmd luft som innehåller stora koncentrationer av syre. Vid akut andningssvikt har HFNC visat sig vara mycket effektivt och det minskade också behovet av mekanisk ventilation hos svåra patienter. Förutom tillförseln av syre genererar HFNC positivt luftvägstryck och minskar återandningen från anatomiska döda utrymmen.
Benläge är också en räddningsterapi och har visat sig vara effektiv för refraktär hypoxi genom att öka tidalvolymen, syresättning och diafragmafunktioner hos ARDS-patienter. Nyligen genomförda studier visade att benägen positionering och HFNC kan undvika förutsättningen för intubation hos måttliga till svåra patienter med ARDS och som ett resultat minskar det den nosokomiala infektionen hos läkare som gör dessa aerosolgenererande procedurer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Rekrytering
- Muhammad Irfan Malik
-
Kontakt:
- Sardar Al-Fareed Zafar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år, män och kvinnor som kommer att diagnostiseras med covid-19 positiva genom RT-PCR med måttlig sjukdom.
- Patienter som har klassiska radiologiska lesioner av COVID-19 på röntgenbröstkorg eller HRCT-bröstkorg.
- Andningsfrekvens > 30/min och svarar inte på icke-rebreather-masker.
- Covid-relaterad lunginflammation som kräver icke-invasivt andningsstöd (högflödesnäskanyl och/eller icke-invasiv ventilation och/eller CPAP)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge samtycke;
- Allvarlig andningssvikt som kräver invasivt andningsstöd;
- Indikation på omedelbar trakeal intubation
- Betydande akut progressiv cirkulatorisk insufficiens
- Nedsatt vakenhet, förvirring, rastlöshet
- Brösttrauma eller annan kontraindikation för bukläge
- Pneumothorax
- Näsblockad
- Kan inte tolerera högflödessyre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Gruppen ingriper med HFNC
Granska effekten av HFNC som klinisk prövning bland inlagda patienter med COVID-19-infektion.
|
Högflödes näskanyl HFNC är en enhet som levererade den uppvärmda och fuktiga luften med hög flödeshastighet genom näsan.
Det används för att behandla svår andningsbesvär hos COVID-19-patienter, en icke-invasiv andningsmetod som är relativt bekväm genom att använda fuktad och förvärmd luft som innehåller stora koncentrationer av syre.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniskt svar av HFNC
Tidsram: 10 dagar
|
Antalet patienter som behandlas med icke-invasiva ventilationsapparater.
HFNC-relaterade händelser (varmluftskänsla, nasala lesioner)
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: 15 dagar
|
Antal dagar av sjukhusinläggning antingen på intensivvårdsavdelning eller HDU fram till datumet för utskrivning
|
15 dagar
|
Kompletterande syrekrav från baslinjen
Tidsram: 15 dagar
|
Varaktighet av ökat extra syrebehov från baslinjen
|
15 dagar
|
Interventionens varaktighet
Tidsram: 15 dagar
|
Längden på HFNC-behandling till COVID-19-patienter
|
15 dagar
|
Radiologiskt utfall
Tidsram: 15 dagar
|
Följ upp radiologiskt svar HR-CT.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Whittle JS, Pavlov I, Sacchetti AD, Atwood C, Rosenberg MS. Respiratory support for adult patients with COVID-19. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Apr 13;1(2):95-101. doi: 10.1002/emp2.12071. eCollection 2020 Apr.
- Richards M, Le Roux D, Cooke L, Argent A. The Influence of High Flow Nasal Cannulae on the Outcomes of Severe Respiratory Disease in Children Admitted to a Regional Hospital in South Africa. J Trop Pediatr. 2020 Dec 1;66(6):612-620. doi: 10.1093/tropej/fmaa024.
- Pinkham M, Tatkov S. Effect of flow and cannula size on generated pressure during nasal high flow. Crit Care. 2020 May 24;24(1):248. doi: 10.1186/s13054-020-02980-w. No abstract available.
- Tu GW, Liao YX, Li QY, Dong H, Yang LY, Zhang XY, Fu SZ, Wang RL. Prone positioning in high-flow nasal cannula for COVID-19 patients with severe hypoxemia: a pilot study. Ann Transl Med. 2020 May;8(9):598. doi: 10.21037/atm-20-3005. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LGH004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SARS-CoV-infektion
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytering
-
Institut PasteurRekrytering
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaAvslutadSARS lunginflammation | SARSpanien
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Högflöde näskanyl HFNC
-
University of PennsylvaniaIndragenLunginflammation, Viral | COVID | Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 | Hypoxemisk andningssviktFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierOkänd
-
Wuhan Union Hospital, ChinaAvslutad
-
King Abdulaziz UniversityRekrytering
-
University Magna GraeciaOkänd
-
University Magna GraeciaOkändAkut andningssvikt
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadAkut hypoxemisk andningssviktItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Emory UniversityHar inte rekryterat ännu