Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflöde näskanyl HFNC hos Covid-19-patienter (HFNC19LGH)

4 december 2020 uppdaterad av: Dr. M.Irfan Malik, Lahore General Hospital

Ligglägespositionering och HFNC-terapi (High Flow Nasal Canula): En förändring i utfallet av covid-19

Många icke-invasiva ventilationsalternativ finns tillgängliga för COVID-19-patienter som har lätt till måttlig andningsbesvär och deras användning kommer att minska risken för intensivvårdsinläggning, intubation och mekanisk ventilation i allvarliga fall av covid-19. Men alla dessa andningsstöd och syretillförselanordningar är aerosolgenererande och deras val bör vara tillräckligt noggrant för att kontrollera nosokomial spridning.

Högflödes näskanyl HFNC är en enhet som levererade den uppvärmda och fuktiga luften med hög flödeshastighet genom näsan. Det används för att behandla svår andningsbesvär hos COVID-19-patienter, en icke-invasiv andningsmetod som är relativt bekväm genom att använda fuktad och förvärmd luft som innehåller stora koncentrationer av syre. Vid akut andningssvikt har HFNC visat sig vara mycket effektivt och det minskade också behovet av mekanisk ventilation hos svåra patienter. Förutom tillförseln av syre genererar HFNC positivt luftvägstryck och minskar återandningen från anatomiska döda utrymmen.

Benläge är också en räddningsterapi och har visat sig vara effektiv för refraktär hypoxi genom att öka tidalvolymen, syresättning och diafragmafunktioner hos ARDS-patienter. Nyligen genomförda studier visade att benägen positionering och HFNC kan undvika förutsättningen för intubation hos måttliga till svåra patienter med ARDS och som ett resultat minskar det den nosokomiala infektionen hos läkare som gör dessa aerosolgenererande procedurer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie med ett center, som kommer att göras på Lahore General Hospital där 95 bäddar är tilldelade för covid-19-patienter, inklusive intensivvårdsavdelningar och HDU. Etiskt godkännande kommer att erhållas från forskningsetiska kommittén vid Lahore General Hospital, Lahore. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter som accepterar att publicera sina uppgifter i denna forskning. Vi kommer att skydda patientens integritet och följa Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Rekrytering
        • Muhammad Irfan Malik
        • Kontakt:
          • Sardar Al-Fareed Zafar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år, män och kvinnor som kommer att diagnostiseras med covid-19 positiva genom RT-PCR med måttlig sjukdom.
  • Patienter som har klassiska radiologiska lesioner av COVID-19 på röntgenbröstkorg eller HRCT-bröstkorg.
  • Andningsfrekvens > 30/min och svarar inte på icke-rebreather-masker.
  • Covid-relaterad lunginflammation som kräver icke-invasivt andningsstöd (högflödesnäskanyl och/eller icke-invasiv ventilation och/eller CPAP)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge samtycke;
  • Allvarlig andningssvikt som kräver invasivt andningsstöd;
  • Indikation på omedelbar trakeal intubation
  • Betydande akut progressiv cirkulatorisk insufficiens
  • Nedsatt vakenhet, förvirring, rastlöshet
  • Brösttrauma eller annan kontraindikation för bukläge
  • Pneumothorax
  • Näsblockad
  • Kan inte tolerera högflödessyre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gruppen ingriper med HFNC
Granska effekten av HFNC som klinisk prövning bland inlagda patienter med COVID-19-infektion.
Högflödes näskanyl HFNC är en enhet som levererade den uppvärmda och fuktiga luften med hög flödeshastighet genom näsan. Det används för att behandla svår andningsbesvär hos COVID-19-patienter, en icke-invasiv andningsmetod som är relativt bekväm genom att använda fuktad och förvärmd luft som innehåller stora koncentrationer av syre.
Andra namn:
  • HFNC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt svar av HFNC
Tidsram: 10 dagar
Antalet patienter som behandlas med icke-invasiva ventilationsapparater. HFNC-relaterade händelser (varmluftskänsla, nasala lesioner)
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: 15 dagar
Antal dagar av sjukhusinläggning antingen på intensivvårdsavdelning eller HDU fram till datumet för utskrivning
15 dagar
Kompletterande syrekrav från baslinjen
Tidsram: 15 dagar
Varaktighet av ökat extra syrebehov från baslinjen
15 dagar
Interventionens varaktighet
Tidsram: 15 dagar
Längden på HFNC-behandling till COVID-19-patienter
15 dagar
Radiologiskt utfall
Tidsram: 15 dagar
Följ upp radiologiskt svar HR-CT.
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (FAKTISK)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-infektion

Kliniska prövningar på Högflöde näskanyl HFNC

3
Prenumerera