Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kanyla s vysokým průtokem HFNC u pacientů s Covid-19 (HFNC19LGH)

4. prosince 2020 aktualizováno: Dr. M.Irfan Malik, Lahore General Hospital

Polohování na břiše a terapie nosní kanylou s vysokým průtokem (HFNC): Změna hry ve výsledku COVID-19

Pro pacienty s COVID-19, kteří mají mírné až středně těžké respirační potíže, je k dispozici mnoho neinvazivních ventilačních možností a jejich použití sníží šanci na přijetí na JIP, intubaci a mechanickou ventilaci v těžkých případech COVID-19. Všechny tyto respirační podpory a zařízení pro dodávku kyslíku však vytvářejí aerosol a jejich výběr by měl být dostatečně přesný, aby bylo možné kontrolovat nozokomiální šíření.

Vysokoprůtoková nosní kanyla HFNC je zařízení, které dodává ohřátý a vlhký vzduch vysokým průtokem nosem. Používá se k léčbě závažných respiračních potíží u pacientů s COVID-19, neinvazivní ventilační přístup, který je relativně pohodlný díky použití zvlhčeného a předehřátého vzduchu obsahujícího vysokou koncentraci kyslíku. U akutního respiračního selhání se HFNC osvědčila jako velmi účinná a také snížila potřebu mechanické ventilace u těžkých pacientů. Kromě dodávky kyslíku HFNC generuje pozitivní tlak v dýchacích cestách a snižuje opětovné dýchání z anatomického mrtvého prostoru.

Poloha na břiše je také bezpečnou terapií a bylo prokázáno, že je účinná u refrakterní hypoxie zvýšením dechového objemu, oxygenace a bráničních funkcí u pacientů s ARDS. Nedávné studie ukázaly, že polohování na břiše a HFNC mohou zabránit předpokladu intubace u středně těžkých až těžkých pacientů s ARDS a v důsledku toho snižují nozokomiální infekce u lékařů, kteří provádějí tyto procedury vytvářející aerosol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je observační studie v jediném centru, která bude provedena ve Všeobecné nemocnici v Lahore, ve které je pro pacienty s COVID-19 včetně JIP a HDU přiděleno 95 lůžek. Etické schválení bude získáno od etické komise pro výzkum v Lahore General Hospital, Lahore. Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů, kteří budou souhlasit se zveřejněním svých údajů v tomto výzkumu. Budeme chránit soukromí pacienta a podřídíme se Helsinské deklaraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54500
        • Nábor
        • Muhammad Irfan Malik
        • Kontakt:
          • Sardar Al-Fareed Zafar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku > 18 let, muži i ženy, u kterých bude RT-PCR diagnostikována COVID-19 pozitivní, se středně těžkým onemocněním.
  • Pacienti s klasickými radiologickými lézemi COVID-19 na RTG hrudníku nebo HRCT hrudníku.
  • Dechová frekvence > 30/min a nereagující na masky bez respirace.
  • Pneumonie související s COVID vyžadující neinvazivní ventilační podporu (vysokoprůtokovou nosní kanylu a/nebo neinvazivní ventilaci a/nebo CPAP)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout souhlas;
  • Závažné respirační selhání vyžadující invazivní ventilační podporu;
  • Indikace okamžité tracheální intubace
  • Významná akutní progresivní oběhová insuficience
  • Zhoršená bdělost, zmatenost, neklid
  • Poranění hrudníku nebo jiná kontraindikace polohy na břiše
  • Pneumotorax
  • Nosní blokáda
  • Není schopen tolerovat vysoký průtok kyslíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina intervenuje s HFNC
Zhodnoťte účinek HFNC jako klinickou studii mezi hospitalizovanými pacienty s infekcí COVID-19.
Přístroj: Vysokoprůtoková nosní kanyla HFNC
Vysokoprůtoková nosní kanyla HFNC je zařízení, které dodává ohřátý a vlhký vzduch vysokým průtokem nosem. Používá se k léčbě závažných respiračních potíží u pacientů s COVID-19, neinvazivní ventilační přístup, který je relativně pohodlný díky použití zvlhčeného a předehřátého vzduchu obsahujícího vysokou koncentraci kyslíku.
Ostatní jména:
  • HFNC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická odpověď HFNC
Časové okno: 10 dní
Počet pacientů léčených neinvazivními ventilačními přístroji. Události související s HFNC (pocit horkého vzduchu, nosní léze)
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: 15 dní
Počet dní přijetí do nemocnice na JIP nebo HDU do data propuštění
15 dní
Doplňkový požadavek na kyslík ze základní linie
Časové okno: 15 dní
Doba trvání zvýšené potřeby doplňkového kyslíku oproti výchozí hodnotě
15 dní
Délka zásahu
Časové okno: 15 dní
Délka léčby HFNC u pacientů s COVID-19
15 dní
Radiologický výsledek
Časové okno: 15 dní
Sledování radiologické odpovědi HR-CT.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahore General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LGH004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV

Klinické studie na Vysokoprůtoková nosní kanyla HFNC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit