Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næsekanyle HFNC hos Covid-19 patienter (HFNC19LGH)

4. december 2020 opdateret af: Dr. M.Irfan Malik, Lahore General Hospital

Tilbøjelig positionering og HFNC-terapi (High Flow Nasal Canula): En game changer i COVID-19-resultatet

Mange ikke-invasive respiratoriske valg er tilgængelige for COVID-19-patienter, der har mild til moderat åndedrætsbesvær, og deres brug vil mindske chancen for intensivafdeling, intubation og mekanisk ventilation i alvorlige tilfælde af COVID-19. Imidlertid er alle disse åndedrætsstøtter og iltforsyningsanordninger aerosol-genererende, og deres valg bør være præcist nok til at kontrollere nosokomial spredning.

High flow næsekanyle HFNC er en enhed, der leverede den opvarmede og fugtige luft med høj flowhastighed gennem næsen. Det bruges til at behandle alvorlige åndedrætsbesvær hos COVID-19-patienter, en ikke-invasiv ventilatorisk tilgang, som er relativt behagelig ved at bruge befugtet og forvarmet luft, der indeholder store koncentrationer af ilt. Ved akut respirationssvigt har HFNC vist sig at være meget effektiv, og det reducerede også behovet for mekanisk ventilation hos svære patienter. Bortset fra tilførslen af ​​ilt, genererer HFNC positivt luftvejstryk og mindsker genånding fra anatomisk dødrum.

Tilbøjelig stilling er også en spare terapi og har vist sig at være effektiv til refraktær hypoxi ved at øge tidalvolumen, iltning og diafragmatiske funktioner hos ARDS-patienter. Nylige undersøgelser viste, at tilbøjelig positionering og HFNC kan undgå forudsætningen for intubation hos moderate til svære patienter med ARDS, og som et resultat reducerer det den nosokomiale infektion hos læger, der udfører disse aerosolgenererende procedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er observationsstudie i et enkelt center, som vil blive udført på Lahore General Hospital, hvor 95 senge er allokeret til COVID-19-patienter, inklusive intensivafdelinger og HDU'er. Etisk godkendelse vil blive opnået fra forskningsetisk komité på Lahore General Hospital, Lahore. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter, som vil acceptere at offentliggøre deres data i denne forskning. Vi vil beskytte patientens privatliv og adlyde Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Rekruttering
        • Muhammad Irfan Malik
        • Kontakt:
          • Sardar Al-Fareed Zafar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år, mænd og kvinder, som vil blive diagnosticeret COVID-19 positive ved RT-PCR med moderat sygdom.
  • Patienter med klassiske radiologiske læsioner af COVID-19 på røntgen-thorax eller HRCT-thorax.
  • Respirationsfrekvens > 30/min og reagerer ikke på ikke-rebreather-masker.
  • COVID-relateret lungebetændelse, der kræver ikke-invasiv ventilatorisk støtte (højstrøms næsekanyle og/eller ikke-invasiv ventilation og/eller CPAP)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke;
  • Alvorlig åndedrætssvigt, der kræver invasiv ventilatorstøtte;
  • Indikation af øjeblikkelig tracheal intubation
  • Betydelig akut progressiv kredsløbsinsufficiens
  • Nedsat årvågenhed, forvirring, rastløshed
  • Brysttraume eller anden kontraindikation til liggende stilling
  • Pneumothorax
  • Næseblokade
  • Ude af stand til at tolerere højt flow ilt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppen griber ind over for HFNC
Gennemgå effekten af ​​HFNC som klinisk forsøg blandt indlagte patienter med COVID-19-infektion.
High flow næsekanyle HFNC er en enhed, der leverede den opvarmede og fugtige luft med høj flowhastighed gennem næsen. Det bruges til at behandle alvorlige åndedrætsbesvær hos COVID-19-patienter, en ikke-invasiv ventilatorisk tilgang, som er relativt behagelig ved at bruge befugtet og forvarmet luft, der indeholder store koncentrationer af ilt.
Andre navne:
  • HFNC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons af HFNC
Tidsramme: 10 dage
Antallet af patienter behandlet med ikke-invasive ventilationsapparater. HFNC-relaterede hændelser (varmluftfølelse, næselæsioner)
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 15 dage
Antal dage med hospitalsindlæggelse enten på ICU eller HDU'er indtil udskrivelsesdatoen
15 dage
Supplerende iltkrav fra baseline
Tidsramme: 15 dage
Varighed af øget supplerende iltbehov fra baseline
15 dage
Interventionens varighed
Tidsramme: 15 dage
Længde af HFNC-behandling til COVID-19-patienter
15 dage
Radiologisk udfald
Tidsramme: 15 dage
Opfølgning på radiologisk respons HR-CT.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-infektion

Kliniske forsøg med Højflow næsekanyle HFNC

3
Abonner