Covid-19 患者的高流量鼻插管 HFNC (HFNC19LGH)
2020年12月4日 更新者：Dr. M.Irfan Malik、Lahore General Hospital
俯卧位和高流量鼻导管 (HFNC) 疗法：改变 COVID-19 结果的游戏规则
对于轻度至中度呼吸窘迫的 COVID-19 患者，有许多无创通气选择可供选择，它们的使用将减少重症 COVID-19 病例入住 ICU、插管和机械通气的机会。 然而，所有这些呼吸支持和供氧设备都会产生气溶胶，因此它们的选择应该足够精确以控制院内传播。
高流量鼻导管 HFNC 是一种通过鼻子以高流量输送温暖潮湿空气的装置。 它用于治疗 COVID-19 患者的严重呼吸窘迫，这是一种无创通气方法，通过使用含有高浓度氧气的加湿和预热空气，相对舒适。 在急性呼吸衰竭中，HFNC 被证明非常有效，它还减少了重症患者对机械通气的需求。 除了提供氧气外，HFNC 还会产生气道正压并减少解剖死腔的再呼吸。
俯卧位也是一种挽救疗法，已被证明通过增加 ARDS 患者的潮气量、氧合作用和膈肌功能，对难治性缺氧有效。 最近的研究表明，俯卧位和 HFNC 可能避免中度至重度 ARDS 患者插管的先决条件，因此它减少了进行这些产生气溶胶程序的医生的院内感染。
研究概览
详细说明
这是一项观察性单中心研究，将在拉合尔综合医院进行，该医院为 COVID-19 患者分配了 95 张病床，包括 ICU 和 HDU。
将获得拉合尔拉合尔综合医院研究伦理委员会的伦理批准。
将从同意在本研究中公布其数据的所有患者获得知情同意书。
我们将保护患者的隐私并遵守赫尔辛基宣言。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54500
- 招聘中
- Muhammad Irfan Malik
-
接触：
- Sardar Al-Fareed Zafar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有通过 RT-PCR 诊断为 COVID-19 阳性且患有中度疾病的年龄 > 18 岁的男性和女性患者。
- X 射线胸部或 HRCT 胸部具有 COVID-19 经典放射学病变的患者。
- 呼吸频率 > 30 次/分钟且对非循环呼吸器面罩无反应。
- 需要无创通气支持的 COVID 相关肺炎（高流量鼻插管和/或无创通气和/或 CPAP）
排除标准：
- 无法提供同意；
- 需要有创通气支持的严重呼吸衰竭；
- 立即气管插管的指征
- 显着的急性进行性循环功能不全
- 警觉性受损、意识模糊、烦躁不安
- 胸部外伤或其他俯卧位禁忌症
- 气胸
- 鼻腔阻滞
- 无法忍受高流量氧气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：小组干预 HFNC
回顾 HFNC 作为 COVID-19 感染住院患者临床试验的效果。
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高流量鼻导管 HFNC 是一种通过鼻子以高流量输送温暖潮湿空气的装置。
它用于治疗 COVID-19 患者的严重呼吸窘迫，这是一种无创通气方法，通过使用含有高浓度氧气的加湿和预热空气，相对舒适。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HFNC 的临床反应
大体时间：10天
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使用无创通气设备治疗的患者人数。
HFNC 相关事件（热空气感、鼻部病变）
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：15天
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在 ICU 或 HDU 入院至出院日期的天数
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15天
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基线的补充氧气需求
大体时间：15天
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从基线增加补充氧气需求的持续时间
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15天
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干预持续时间
大体时间：15天
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COVID-19 患者的 HFNC 治疗时间
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15天
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放射学结果
大体时间：15天
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跟进放射学反应 HR-CT。
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Whittle JS, Pavlov I, Sacchetti AD, Atwood C, Rosenberg MS. Respiratory support for adult patients with COVID-19. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Apr 13;1(2):95-101. doi: 10.1002/emp2.12071. eCollection 2020 Apr.
- Richards M, Le Roux D, Cooke L, Argent A. The Influence of High Flow Nasal Cannulae on the Outcomes of Severe Respiratory Disease in Children Admitted to a Regional Hospital in South Africa. J Trop Pediatr. 2020 Dec 1;66(6):612-620. doi: 10.1093/tropej/fmaa024.
- Pinkham M, Tatkov S. Effect of flow and cannula size on generated pressure during nasal high flow. Crit Care. 2020 May 24;24(1):248. doi: 10.1186/s13054-020-02980-w. No abstract available.
- Tu GW, Liao YX, Li QY, Dong H, Yang LY, Zhang XY, Fu SZ, Wang RL. Prone positioning in high-flow nasal cannula for COVID-19 patients with severe hypoxemia: a pilot study. Ann Transl Med. 2020 May;8(9):598. doi: 10.21037/atm-20-3005. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.