Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная канюля с высоким потоком HFNC у пациентов с Covid-19 (HFNC19LGH)

4 декабря 2020 г. обновлено: Dr. M.Irfan Malik, Lahore General Hospital

Положение лежа на животе и терапия с использованием высокопоточной носовой канюли (HFNC): изменение правил игры в исходе COVID-19

Многие варианты неинвазивной вентиляции доступны для пациентов с COVID-19, у которых дыхательная недостаточность от легкой до умеренной степени, и их использование снизит вероятность поступления в отделение интенсивной терапии, интубации и искусственной вентиляции легких в тяжелых случаях COVID-19. Тем не менее, все эти респираторные средства поддержки и устройства подачи кислорода генерируют аэрозоль, и их выбор должен быть достаточно точным, чтобы контролировать внутрибольничное распространение.

Назальная канюля с высоким расходом HFNC представляет собой устройство, которое доставляет нагретый и влажный воздух с высокой скоростью через нос. Он используется для лечения тяжелой дыхательной недостаточности у пациентов с COVID-19, неинвазивный подход к вентиляции, который относительно удобен за счет использования увлажненного и предварительно нагретого воздуха, содержащего большую концентрацию кислорода. Доказано, что при острой дыхательной недостаточности HFNC очень эффективен, а также снижает потребность в искусственной вентиляции легких у тяжелых пациентов. Помимо подачи кислорода, HFNC создает положительное давление в дыхательных путях и уменьшает повторное дыхание из анатомического мертвого пространства.

Положение на животе также является спасительной терапией и доказало свою эффективность при рефрактерной гипоксии за счет увеличения дыхательного объема, оксигенации и функций диафрагмы у пациентов с ОРДС. Недавние исследования показали, что положение лежа на животе и HFNC могут избежать обязательной интубации у пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени тяжести и, как следствие, уменьшить внутрибольничную инфекцию у врачей, выполняющих эти аэрозолегенерирующие процедуры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное одноцентровое исследование, которое будет проводиться в больнице общего профиля Лахора, в которой 95 коек выделены для пациентов с COVID-19, включая отделения интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии. Этическое одобрение будет получено от комитета по этике исследований Лахорской больницы общего профиля, Лахор. Информированное согласие будет получено от всех пациентов, которые согласятся опубликовать свои данные в этом исследовании. Мы будем защищать конфиденциальность пациентов и соблюдать Хельсинкскую декларацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54500
        • Рекрутинг
        • Muhammad Irfan Malik
        • Контакт:
          • Sardar Al-Fareed Zafar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, мужчины и женщины, у которых с помощью ОТ-ПЦР будет диагностирован положительный результат на COVID-19, с умеренным заболеванием.
  • Пациенты с классическими рентгенологическими поражениями COVID-19 на рентгенограмме грудной клетки или КТВР грудной клетки.
  • Частота дыхания > 30 в мин и отсутствие реакции на маски без дыхательной системы.
  • Пневмония, связанная с COVID, требующая неинвазивной вентиляционной поддержки (высокопоточная назальная канюля и/или неинвазивная вентиляция легких и/или CPAP)

Критерий исключения:

  • невозможность дать согласие;
  • Тяжелая дыхательная недостаточность, требующая инвазивной искусственной вентиляции легких;
  • Показания к немедленной интубации трахеи
  • Значительная острая прогрессирующая недостаточность кровообращения
  • Нарушение бдительности, спутанность сознания, беспокойство
  • Травма грудной клетки или другое противопоказание для положения лежа
  • Пневмоторакс
  • Носовая блокада
  • Не может переносить высокий поток кислорода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповое вмешательство с HFNC
Рассмотрите эффект HFNC как клинического испытания среди госпитализированных пациентов с инфекцией COVID-19.
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком HFNC
Назальная канюля с высоким расходом HFNC представляет собой устройство, которое доставляет нагретый и влажный воздух с высокой скоростью через нос. Он используется для лечения тяжелой дыхательной недостаточности у пациентов с COVID-19, неинвазивный подход к вентиляции, который относительно удобен за счет использования увлажненного и предварительно нагретого воздуха, содержащего большую концентрацию кислорода.
Другие имена:
  • ВФНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический ответ HFNC
Временное ограничение: 10 дней
Количество пациентов, пролеченных с помощью аппаратов неинвазивной вентиляции. События, связанные с HFNC (ощущение горячего воздуха, поражение носа)
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 15 дней
Количество дней пребывания в стационаре либо в отделении интенсивной терапии, либо в отделении интенсивной терапии до даты выписки
15 дней
Дополнительная потребность в кислороде по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 15 дней
Продолжительность повышенной потребности в дополнительном кислороде по сравнению с исходным уровнем
15 дней
Продолжительность вмешательства
Временное ограничение: 15 дней
Продолжительность терапии HFNC у пациентов с COVID-19
15 дней
Рентгенологический исход
Временное ограничение: 15 дней
Последующая радиологическая реакция HR-CT.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lahore General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LGH004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться