Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniula nosowa o wysokim przepływie HFNC u pacjentów z Covid-19 (HFNC19LGH)

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. M.Irfan Malik, Lahore General Hospital

Pozycjonowanie na brzuchu i terapia kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC): przełom w leczeniu COVID-19

Dostępnych jest wiele nieinwazyjnych opcji wentylacji dla pacjentów z COVID-19, którzy mają łagodną lub umiarkowaną niewydolność oddechową, a ich zastosowanie zmniejszy szansę na przyjęcie na OIOM, intubację i wentylację mechaniczną w ciężkich przypadkach COVID-19. Jednak wszystkie te urządzenia wspomagające oddychanie i urządzenia dostarczające tlen wytwarzają aerozole, a ich wybór powinien być wystarczająco precyzyjny, aby kontrolować rozprzestrzenianie się w szpitalu.

Wysokoprzepływowa kaniula nosowa HFNC jest urządzeniem dostarczającym ogrzane i wilgotne powietrze z dużym natężeniem przepływu przez nos. Jest stosowany w leczeniu ciężkiej niewydolności oddechowej u pacjentów z COVID-19, nieinwazyjne podejście do wentylacji, które jest stosunkowo wygodne dzięki zastosowaniu nawilżonego i wstępnie ogrzanego powietrza zawierającego duże stężenie tlenu. Udowodniono, że w ostrej niewydolności oddechowej HFNC jest bardzo skuteczny, a także zmniejsza potrzebę wentylacji mechanicznej u ciężkich pacjentów. Oprócz dostarczania tlenu, HFNC generuje dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych i zmniejsza ponowne oddychanie z anatomicznej przestrzeni martwej.

Pozycja na brzuchu jest również bezpieczną terapią i okazała się skuteczna w leczeniu opornej hipoksji poprzez zwiększenie objętości oddechowej, natlenienia i funkcji przepony u pacjentów z ARDS. Niedawne badania wykazały, że pozycja na brzuchu i HFNC mogą uniknąć wstępnego wymogu intubacji u pacjentów z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, aw rezultacie zmniejszają ryzyko zakażenia szpitalnego u lekarzy wykonujących te procedury generujące aerozol.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone w Lahore General Hospital, w którym przydzielono 95 łóżek dla pacjentów z COVID-19, w tym oddziałów intensywnej terapii i HDU. Zgoda etyczna zostanie uzyskana od komisji ds. etyki badań w Lahore General Hospital w Lahore. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów, którzy wyrażą zgodę na publikację swoich danych w tym badaniu. Będziemy chronić prywatność pacjentów i przestrzegać Deklaracji Helsińskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Rekrutacyjny
        • Muhammad Irfan Malik
        • Kontakt:
          • Sardar Al-Fareed Zafar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat, mężczyźni i kobiety, u których zostanie zdiagnozowany COVID-19 pozytywny za pomocą RT-PCR z umiarkowaną chorobą.
  • Pacjenci z klasycznymi zmianami radiologicznymi COVID-19 na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub HRCT klatki piersiowej.
  • Częstość oddechów > 30/min i brak reakcji na maski bez rebreathera.
  • Zapalenie płuc związane z COVID wymagające nieinwazyjnego wspomagania wentylacji (kaniula donosowa o wysokim przepływie i/lub wentylacja nieinwazyjna i/lub CPAP)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody;
  • Ciężka niewydolność oddechowa wymagająca inwazyjnego wspomagania wentylacji;
  • Wskazanie do natychmiastowej intubacji dotchawiczej
  • Znaczna ostra postępująca niewydolność krążenia
  • Zaburzenia czujności, splątanie, niepokój
  • Uraz klatki piersiowej lub inne przeciwwskazanie do pozycji leżącej
  • Odma płucna
  • Blokada nosa
  • Nie toleruje wysokiego przepływu tlenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interweniuje z HFNC
Oceń wpływ HFNC jako badania klinicznego wśród hospitalizowanych pacjentów z zakażeniem COVID-19.
Urządzenie: Kaniula nosowa o wysokim przepływie HFNC
Wysokoprzepływowa kaniula nosowa HFNC jest urządzeniem dostarczającym ogrzane i wilgotne powietrze z dużym natężeniem przepływu przez nos. Jest stosowany w leczeniu ciężkiej niewydolności oddechowej u pacjentów z COVID-19, nieinwazyjne podejście do wentylacji, które jest stosunkowo wygodne dzięki zastosowaniu nawilżonego i wstępnie ogrzanego powietrza zawierającego duże stężenie tlenu.
Inne nazwy:
  • HFNC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna HFNC
Ramy czasowe: 10 dni
Liczba pacjentów leczonych nieinwazyjnymi urządzeniami do wentylacji. Zdarzenia związane z HFNC (uczucie gorącego powietrza, zmiany w nosie)
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 15 dni
Liczba dni hospitalizacji na OIT lub HDU do dnia wypisu
15 dni
Dodatkowe zapotrzebowanie na tlen od linii bazowej
Ramy czasowe: 15 dni
Czas trwania zwiększonego zapotrzebowania na dodatkowy tlen od wartości wyjściowej
15 dni
Czas trwania interwencji
Ramy czasowe: 15 dni
Długość terapii HFNC u pacjentów z COVID-19
15 dni
Wynik radiologiczny
Ramy czasowe: 15 dni
Kontynuacja odpowiedzi radiologicznej HR-CT.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lahore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LGH004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV

Badania kliniczne na Kaniula nosowa o wysokim przepływie HFNC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj