Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Flow Nesekanyle HFNC hos Covid-19 pasienter (HFNC19LGH)

4. desember 2020 oppdatert av: Dr. M.Irfan Malik, Lahore General Hospital

Utsatt posisjonering og HFNC-terapi (High Flow Nasal Canula): En endring i utfallet av covid-19

Mange ikke-invasive ventilasjonsvalg er tilgjengelige for COVID-19-pasienter som har mild til moderat pustebesvær, og bruken av dem vil redusere sjansen for innleggelse på intensivavdeling, intubasjon og mekanisk ventilasjon i alvorlige tilfeller av COVID-19. Imidlertid er alle disse åndedrettsstøttene og oksygentilførselsanordningene aerosolgenererende, og deres valg bør være nøyaktig nok til å kontrollere spredning i sykehus.

High flow nesekanyle HFNC er en enhet som leverte den oppvarmede og fuktige luften med høy strømningshastighet gjennom nesen. Den brukes til å behandle alvorlig åndedrettslidelse hos COVID-19-pasienter, en ikke-invasiv ventilasjonstilnærming som er relativt komfortabel ved å bruke fuktet og forvarmet luft som inneholder store konsentrasjoner av oksygen. Ved akutt respirasjonssvikt har HFNC vist seg å være svært effektiv og det reduserte også behovet for mekanisk ventilasjon hos alvorlige pasienter. Bortsett fra tilførsel av oksygen, genererer HFNC positivt luftveistrykk og reduserer gjenåndingen fra anatomisk dødrom.

Leende posisjon er også en sparebehandling og har vist seg å være effektiv for refraktær hypoksi ved å øke tidalvolum, oksygenering og diafragmatiske funksjoner hos ARDS-pasienter. Nyere studier viste at liggende posisjonering og HFNC kan unngå forutsetningen for intubasjon hos moderate til alvorlige pasienter med ARDS, og som et resultat reduserer det den nosokomiale infeksjonen hos leger som utfører disse aerosolgenererende prosedyrene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er observasjonsstudie med enkeltsenter, som vil bli utført ved Lahore General Hospital, der 95 senger er tildelt for COVID-19-pasienter inkludert intensivavdelinger og HDUer. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra forskningsetisk komité ved Lahore General Hospital, Lahore. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter som godtar å publisere dataene sine i denne forskningen. Vi vil beskytte pasientens personvern og adlyde Helsinki-erklæringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Rekruttering
        • Muhammad Irfan Malik
        • Ta kontakt med:
          • Sardar Al-Fareed Zafar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år, menn og kvinner som vil bli diagnostisert COVID-19 positive ved RT-PCR med moderat sykdom.
  • Pasienter som har klassiske radiologiske lesjoner av COVID-19 på røntgen-thorax eller HRCT-thorax.
  • Respirasjonsfrekvens > 30/min og reagerer ikke på ikke-rebreather-masker.
  • COVID-relatert lungebetennelse som krever ikke-invasiv ventilasjonsstøtte (høyflytende nesekanyle og/eller ikke-invasiv ventilasjon og/eller CPAP)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke;
  • Alvorlig respirasjonssvikt som krever invasiv ventilasjonsstøtte;
  • Indikasjon på umiddelbar trakeal intubasjon
  • Betydelig akutt progressiv sirkulatorisk insuffisiens
  • Nedsatt årvåkenhet, forvirring, rastløshet
  • Brysttraumer eller annen kontraindikasjon for liggende stilling
  • Pneumotoraks
  • Neseblokkade
  • Klarer ikke å tolerere høystrøm oksygen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppen griper inn med HFNC
Gjennomgå effekten av HFNC som klinisk studie blant innlagte pasienter med COVID-19-infeksjon.
High flow nesekanyle HFNC er en enhet som leverte den oppvarmede og fuktige luften med høy strømningshastighet gjennom nesen. Den brukes til å behandle alvorlig åndedrettslidelse hos COVID-19-pasienter, en ikke-invasiv ventilasjonstilnærming som er relativt komfortabel ved å bruke fuktet og forvarmet luft som inneholder store konsentrasjoner av oksygen.
Andre navn:
  • HFNC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons av HFNC
Tidsramme: 10 dager
Antall pasienter behandlet med ikke-invasive ventilasjonsapparater. HFNC-relaterte hendelser (varmluftfølelse, neselesjoner)
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 15 dager
Antall dager med sykehusinnleggelse enten på intensivavdeling eller HDUer til utskrivningsdato
15 dager
Supplerende oksygenkrav fra baseline
Tidsramme: 15 dager
Varighet av økt supplerende oksygenbehov fra baseline
15 dager
Varighet av intervensjon
Tidsramme: 15 dager
Lengde på HFNC-behandling til COVID-19-pasienter
15 dager
Radiologisk utfall
Tidsramme: 15 dager
Følge opp radiologisk respons HR-CT.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere