神経性無食欲症の寛解因子 (REMANO)
成人女性の神経性無食欲症における寛解因子の研究 (REMANO)
拒食症 (AN) は、主に女性に影響を与える複雑で多因子性の精神疾患であり、生命を脅かす結果につながる食物摂取の自己制限を特徴とし、その根底にあるメカニズムはほとんど解明されていません。
AN には、遺伝的、生物学的、神経心理学的、および社会的要因を含む一連の危険因子が含まれます。
AN は、一般集団で 1 ～ 3% の有病率しかありませんが、精神疾患の中で最も高い死亡率を持っています。
患者の正常な摂食行動の回復には、多くの場合、患者間のばらつきが大きく、患者の 35 ～ 41% で発生する可能性がある再発の割合が高く、数か月を要します。
再発の根底にあるプロセスを最適に理解するには、満たされていない大きなニーズがあります。
報酬処理の異常は、AN の発生と永続化の根底にある重要な仮説を表しています。
私たちは、集中的な標準化された入院治療を縦断的に設計して、入院治療後の疾患の維持と慢性化に寄与するメカニズムを調査することを目指しています。
私たちは、脳イメージング、神経心理学的、代謝的および遺伝的アプローチを通じて、私たちの仮説に挑戦します。
集中的な入院治療のために入院した125人のAN女性患者が募集され、評価されます：入院時、体重回復後、退院後6か月で、神経認知検査（遅延割引タスクを含む）、遺伝子/エピジェネティック検査、ホルモン血液サンプル（患者10人のサブグループの各訪問時および食事の周りの繰り返しサンプリング）および脳イメージング（50人の患者の遅延割引タスク中のfMRIを含む）。
100 人の健康なコントロールも募集され、同じ研究手順の対象となります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
275
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philibert Duriez, MD
- 電話番号：+33145658345
- メール：p.duriez@ghu-paris.fr
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Centre Hospitalier St Anne
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主任研究者：
- Philibert DURIEZ, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
忍耐 ：
フランスのパリにある Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale で神経性食欲不振症の入院治療プログラムを統合しているすべての女性患者
対照群 ：
精神疾患のない18歳から65歳までの女性
説明
包含基準:
- 拒食症のDMS 5基準
- BMI < 18.5 kg/m²
- 同意できること
- 流暢なフランス語
- 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の受益者であること。
- インフォームドコンセントに署名したこと
除外基準:
- 自由の剥奪対象（司法上または行政上の決定）
- 参加の拒否
- -不安定な重篤な身体疾患または精神障害を呈し、調査官の評価によるフォローアップを危うくする
- IRMfの禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経性食欲不振に苦しむ患者のグループ
考えられると考えられています。すべての患者は、精神衛生および脳障害クリニックの摂食障害のために入院ユニットに入院しました
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健康なボランティアのグループ
コントロールボランティアは、パリデカルト教員のさまざまな機関に投稿することで募集されます。
参加者自身が臨床研究看護師に連絡します。臨床研究看護師の数はポスターに明確に述べられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重回復後の遅延割引タスク スコア
時間枠：完全な体重回復後 (組み入れ後 4+/-2 か月)
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このスコアと退院後 6 か月の寛解状態との比較
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完全な体重回復後 (組み入れ後 4+/-2 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロールと比較した体重回復後の遅延割引タスクスコア
時間枠：体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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FMRI での遅延割引タスク中の大胆な信号の違い
時間枠：ベースライン (M0) および患者の体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) ;健常者のベースラインおよび 4 か月後
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ベースライン (M0) および患者の体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) ;健常者のベースラインおよび 4 か月後
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MRIにおける脳容積の進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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MRIにおける前頭線条体結合の進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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総、アシルおよび脱アシル グレリン血漿レベルの進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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食事前後の総、アシルおよび脱アシル グレリン血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン (0 か月)、食事中の体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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ベースライン (0 か月)、食事中の体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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エクソーム分析
時間枠：ベースライン (M0)
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ベースライン (M0)
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BDNF遺伝子メチル化の進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後)
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EDI-2 スコアの進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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体重回復中の摂食障害の進展を評価し、再発を予測する
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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EAI スコアの進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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体重回復中の身体活動中毒の進展を評価し、再発を予測する
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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GLTスコアの進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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体重回復中の身体活動レベルの変化を評価し、再発を予測する
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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YBSスコアの進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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体重回復中の強迫観念と強迫行為の進展を評価し、再発を予測する
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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HADS スコアの進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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体重回復中の不安と抑うつの進展を評価し、再発を予測する
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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ブリクストンスコアの進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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再発を予測する体重回復中の神経心理学的パフォーマンスの進化を評価する
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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TMT スコアの進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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再発を予測する体重回復中の神経心理学的パフォーマンスの進化を評価する
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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スリップオブアクション神経認知スコアの進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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再発を予測する体重回復中の神経心理学的パフォーマンスの進化を評価する
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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瞳孔測定から社会、食べ物、身体イメージ写真への進化
時間枠：ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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再発を予測する体重回復中の神経心理学的パフォーマンスの進化を評価する
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ベースライン (M0)、体重回復後 (ベースラインから 4+/-2 か月後) および退院後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月17日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C18-39
- 2019-A01352-55 (レジストリ識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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