Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remissiefactoren bij anorexia nervosa (REMANO)

Studie van remissiefactoren bij anorexia nervosa bij volwassen vrouwen (REMANO)

Anorexia Nervosa (AN) is een complexe en multifactoriële psychiatrische ziekte die vooral vrouwen treft en wordt gekenmerkt door een zelfbeperking van de voedselinname die leidt tot levensbedreigende gevolgen waarvan de onderliggende mechanismen grotendeels onontgonnen zijn. AN omvat een constellatie van risicofactoren, waaronder genetische, biologische, neuropsychologische en sociale factoren. Hoewel AN een prevalentie heeft van slechts 1-3% in de algemene bevolking, heeft het het hoogste sterftecijfer onder alle psychiatrische stoornissen. Herstel van normaal voedingsgedrag bij patiënten vereist vaak enkele maanden met een grote variabiliteit tussen patiënten en een hoog percentage terugval, wat kan voorkomen bij 35 tot 41% van de patiënten. Er is een enorme onvervulde behoefte aan een optimaal begrip van processen die ten grondslag liggen aan terugval. Afwijkingen in het verwerken van beloningen vertegenwoordigen een belangrijke hypothese die ten grondslag ligt aan de ontwikkeling en bestendiging van AN. We streven ernaar de mechanismen te onderzoeken die bijdragen aan het behoud en de chroniciteit van de ziekte na intramurale behandeling met een longitudinaal ontwerp voor intensieve gestandaardiseerde intramurale behandeling. We zullen onze hypothese uitdagen door middel van beeldvorming van de hersenen, neuropsychologische, metabole en genetische benaderingen. Honderdvijfentwintig vrouwelijke AN-patiënten die zijn opgenomen voor intensieve intramurale behandeling zullen worden geworven en geëvalueerd: bij opname, na gewichtsherstel en 6 maanden na ontslag met neurocognitieve tests (inclusief de Delay Discounting Task), genetisch/epigenetisch onderzoek, hormonale bloedmonsters (bij elk bezoek en herhaalde bemonstering rond een maaltijd voor een subgroep van 10 patiënten) en beeldvorming van de hersenen (inclusief fMRI tijdens een Delay Discounting Task voor vijftig patiënten). Honderd gezonde controles zullen ook worden aangeworven en aan dezelfde onderzoeksprocedures worden onderworpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Centre Hospitalier St Anne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philibert DURIEZ, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten :

alle vrouwelijke patiënten die een intramuraal behandelingsprogramma voor anorexia nervosa integreren in de Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale in Parijs, Frankrijk

Controlegroep :

Vrouw van 18 tot 65 jaar zonder enige psychiatrische stoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DMS 5-criteria voor anorexia nervosa
  • BMI < 18,5 kg/m²
  • Toestemming kunnen geven
  • vloeiend in het Frans
  • Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde zijn van een dergelijk stelsel.
  • Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onderdaan van vrijheidsbeneming (rechterlijke of administratieve beslissing)
  • Weigering om deel te nemen
  • Het presenteren van een niet-gestabiliseerde ernstige lichamelijke ziekte of psychiatrische stoornis die de follow-up volgens de beoordeling van de onderzoeker in gevaar brengt
  • Contra-indicatie voor IRMf
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep patiënten die lijden aan anorexia nervosa
Worden in overweging genomen, alle patiënten die zijn opgenomen in de ziekenhuisopname voor eetstoornissen van de kliniek voor geestelijke gezondheid en hersenaandoeningen
Groep van gezonde volontanten
De controlevrijwilligers worden aangeworven door te posten binnen verschillende instellingen van de faculteit Paris Descartes. Deelnemers zelf nemen contact op met de klinische onderzoeksverpleegkundige, wiens aantal duidelijk op de poster staat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delay Discounting Taakscore na gewichtsherstel
Tijdsspanne: na volledig gewichtsherstel (4+/-2 maanden na opname)
Vergelijking van deze score met de remissiestatus zes maanden na ontslag
na volledig gewichtsherstel (4+/-2 maanden na opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delay Discounting Taakscore na gewichtsherstel in vergelijking met controle
Tijdsspanne: na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline)
na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline)
Vet signaalverschil tijdens Delay Discounting Task in fMRI
Tijdsspanne: Baseline (M0) en na gewichtsherstel voor patiënt (4+/-2 maanden na baseline); Baseline en 4 maanden later voor gezonde controles
Baseline (M0) en na gewichtsherstel voor patiënt (4+/-2 maanden na baseline); Baseline en 4 maanden later voor gezonde controles
Evolutie van hersenvolumes in MRI
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline)
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline)
Evolutie van frontostriatale connectiviteit bij MRI
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline)
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline)
Evolutie van totale, acyl- en desacylghreline-plasmaspiegels
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evolutie van totale, acyl- en desacylghreline-plasmaspiegels rond een maaltijd
Tijdsspanne: Baseline (maand 0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) tijdens de maaltijd
Baseline (maand 0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) tijdens de maaltijd
Exome-analyse
Tijdsspanne: Basislijn (M0)
Basislijn (M0)
Evolutie van BDNF-genmethylering
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline)
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline)
Evolutie van EDI-2-score
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evalueer de evolutie van eetstoornisdimensies tijdens gewichtsherstel om terugval te voorspellen
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evolutie van de EAI-score
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evalueer de evolutie van verslaving aan fysieke activiteit tijdens gewichtsherstel en voorspelt terugval
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evolutie van de GLT-score
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evalueer de evolutie van het niveau van fysieke activiteit tijdens gewichtsherstel om terugval te voorspellen
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evolutie van de YBS-score
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evalueer de evolutie van obessie en dwang tijdens gewichtsherstel en voorspelt terugval
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evolutie van de HADS-score
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evalueer de evolutie van angst en depressie tijdens gewichtsherstel om terugval te voorspellen
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evolutie van de Brixton-score
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evalueer de evolutie van neuropsychologische prestaties tijdens gewichtsherstel en voorspel een terugval
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evolutie van de TMT-score
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evalueer de evolutie van neuropsychologische prestaties tijdens gewichtsherstel en voorspel een terugval
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evolutie van de neurocognitieve score van Slips of action
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evalueer de evolutie van neuropsychologische prestaties tijdens gewichtsherstel en voorspel een terugval
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evolutie van pupillometrie naar sociale, voedsel- en lichaamsbeeldfoto's
Tijdsspanne: Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag
Evalueer de evolutie van neuropsychologische prestaties tijdens gewichtsherstel en voorspel een terugval
Baseline (M0), na gewichtsherstel (4+/-2 maanden na baseline) en 6 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren