Factores de remisión en la anorexia nerviosa (REMANO)
12 de septiembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudio de Factores de Remisión en Anorexia Nerviosa de Mujeres Adultas (REMANO)
La anorexia nerviosa (AN) es una enfermedad psiquiátrica compleja y multifactorial que afecta principalmente a mujeres y se caracteriza por una autorrestricción de la ingesta de alimentos que conduce a consecuencias potencialmente mortales cuyos mecanismos subyacentes están en gran parte inexplorados.
La AN abarca una constelación de factores de riesgo que incluyen factores genéticos, biológicos, neuropsicológicos y sociales.
Aunque la AN tiene una prevalencia de solo el 1-3% en la población general, tiene la tasa de mortalidad más alta entre todos los trastornos psiquiátricos.
La recuperación del comportamiento de alimentación normal en los pacientes a menudo requiere varios meses con una gran variabilidad entre pacientes y un alto porcentaje de recaída, que puede ocurrir en el 35 al 41% de los pacientes.
Existe una enorme necesidad insatisfecha de una comprensión óptima de los procesos que subyacen a la recaída.
Las anomalías en el procesamiento de recompensas representan una hipótesis importante que subyace al desarrollo y la perpetuación de la AN.
Nuestro objetivo es investigar los mecanismos que contribuyen al mantenimiento y la cronicidad de la enfermedad después del tratamiento hospitalario con un diseño longitudinal a través del tratamiento hospitalario intensivo estandarizado.
Cuestionaremos nuestra hipótesis a través de imágenes cerebrales, enfoques neuropsicológicos, metabólicos y genéticos.
Se reclutarán y evaluarán 125 pacientes de sexo femenino con AN ingresadas para tratamiento hospitalario intensivo: al ingreso, después de la recuperación de peso y a los 6 meses después del alta con pruebas neurocognitivas (incluida la tarea de descuento por demora), examen genético/epigenético, muestras de sangre hormonales (en cada visita y muestreo repetido alrededor de una comida para un subgrupo de 10 pacientes) e imágenes cerebrales (incluida resonancia magnética funcional durante una tarea de descuento por demora para cincuenta pacientes).
Cien controles sanos también serán reclutados y sujetos a los mismos procedimientos de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
275
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philibert Duriez, MD
- Número de teléfono: +33145658345
- Correo electrónico: p.duriez@ghu-paris.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier St Anne
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Investigador principal:
- Philibert DURIEZ, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes:
todas las pacientes que integran el programa de tratamiento hospitalario para la anorexia nerviosa en la Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale en París, Francia
Grupo de control :
Mujer de 18 a 65 años sin ningún trastorno psiquiátrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios DMS 5 para la anorexia nerviosa
- IMC < 18,5 kg/m²
- Poder consentir
- fluidez en francés
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social o ser beneficiario de dicho régimen.
- Haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujeto privado de libertad (resolución judicial o administrativa)
- negativa a participar
- Presentar una enfermedad física grave no estabilizada o un trastorno psiquiátrico que comprometa el seguimiento según la evaluación del investigador
- Contraindicación para IRMf
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de pacientes que padecen anorexia nerviosa
Se consideran, todos los pacientes ingresados en la unidad de hospitalización para los trastornos alimentarios de la clínica de salud mental y trastornos cerebrales
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Grupo de Volonteers saludables
Los voluntarios de control se reclutan publicando dentro de varias instituciones de la facultad de París Descartes.
Los propios participantes se comunican con la enfermera de investigación clínica, cuyo número se establece claramente en el póster.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de la tarea de descuento de demora después de la recuperación de peso
Periodo de tiempo: después de la recuperación completa del peso (4+/-2 meses después de la inclusión)
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Comparación de esta puntuación con el estado de remisión seis meses después del alta
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después de la recuperación completa del peso (4+/-2 meses después de la inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de la tarea de descuento por demora después de la recuperación de peso en comparación con el control
Periodo de tiempo: después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base)
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después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base)
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Diferencia de señal en negrita durante la tarea de descuento de retraso en fMRI
Periodo de tiempo: Línea de base (M0) y después de la recuperación de peso del paciente (4+/-2 meses después de la línea de base); Línea de base y 4 meses después para controles sanos
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Línea de base (M0) y después de la recuperación de peso del paciente (4+/-2 meses después de la línea de base); Línea de base y 4 meses después para controles sanos
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Evolución de los volúmenes cerebrales en resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base)
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base)
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Evolución de la conectividad frontoestriatal en RM
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base)
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base)
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Evolución del nivel plasmático de grelina total, acilo y desacil grelina
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evolución del nivel plasmático de grelina total, acilo y desacil alrededor de una comida
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) durante la comida
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Línea de base (Mes 0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) durante la comida
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Análisis del exoma
Periodo de tiempo: Línea base (M0)
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Línea base (M0)
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Evolución de la metilación del gen BDNF
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base)
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base)
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Evolución de la puntuación EDI-2
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evaluar la evolución de las dimensiones del trastorno alimentario durante la recuperación de peso prediciendo la recaída
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evolución de la puntuación EAI
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evaluar la evolución de la adicción a la actividad física durante la recuperación de peso prediciendo recaídas
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evolución de la puntuación GLT
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evaluar la evolución del nivel de actividad física durante la recuperación de peso prediciendo recaídas
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evolución de la puntuación YBS
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evaluar la evolución de la obsesión y compulsión durante la recuperación de peso prediciendo recaídas
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evolución de la puntuación HADS
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evaluar la evolución de la ansiedad y depresión durante la recuperación de peso prediciendo recaídas
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evolución de la puntuación de Brixton
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evaluar la evolución del desempeño neuropsicológico durante la recuperación de peso prediciendo recaídas
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evolución de la puntuación TMT
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evaluar la evolución del desempeño neuropsicológico durante la recuperación de peso prediciendo recaídas
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evolución de la puntuación neurocognitiva de Deslices de acción
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evaluar la evolución del desempeño neuropsicológico durante la recuperación de peso prediciendo recaídas
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evolución de la pupilometría a imágenes sociales, alimentarias y de imagen corporal.
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Evaluar la evolución del desempeño neuropsicológico durante la recuperación de peso prediciendo recaídas
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Línea de base (M0), después de la recuperación de peso (4+/-2 meses después de la línea de base) y 6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C18-39
- 2019-A01352-55 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .