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Facteurs de rémission dans l'anorexie mentale (REMANO)

12 septembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Étude des facteurs de rémission dans l'anorexie mentale de la femme adulte (REMANO)

L'anorexie mentale (AN) est une maladie psychiatrique complexe et multifactorielle qui touche majoritairement les femmes et se caractérise par une auto-restriction de l'apport alimentaire entraînant des conséquences potentiellement mortelles dont les mécanismes sous-jacents sont largement inexplorés. L'AN englobe une constellation de facteurs de risque, notamment des facteurs génétiques, biologiques, neuropsychologiques et sociaux. Bien que l'AN ait une prévalence de seulement 1 à 3 % dans la population générale, elle a le taux de mortalité le plus élevé parmi tous les troubles psychiatriques. La récupération d'un comportement alimentaire normal chez les patients nécessite souvent plusieurs mois avec une grande variabilité inter-patients et un pourcentage élevé de rechutes, pouvant survenir chez 35 à 41 % des patients. Il existe un énorme besoin non satisfait pour une compréhension optimale des processus sous-jacents à la rechute. Les anomalies de traitement des récompenses représentent une hypothèse importante sous-jacente au développement et à la perpétuation de l'AN. Notre objectif est d'étudier les mécanismes qui contribuent au maintien et à la chronicité de la maladie après un traitement hospitalier avec une conception longitudinale à travers un traitement hospitalier standardisé intensif. Nous challengerons notre hypothèse par des approches d'imagerie cérébrale, neuropsychologiques, métaboliques et génétiques. Cent vingt-cinq patientes AN admises pour un traitement hospitalier intensif seront recrutées et évaluées : à l'admission, après la reprise de poids et à 6 mois après la sortie avec des tests neurocognitifs (y compris le Delay Discounting Task), un examen génétique/épigénétique, des prélèvements sanguins hormonaux (à chaque visite et prélèvements répétés autour d'un repas pour un sous-groupe de 10 patients) et imagerie cérébrale (dont IRMf lors d'une Delay Discounting Task pour cinquante patients). Une centaine de témoins sains seront également recrutés et soumis aux mêmes procédures d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

275

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier St Anne
        • Chercheur principal:
          • Philibert DURIEZ, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients :

toutes les patientes intégrant le programme de traitement hospitalier de l'anorexie mentale à la Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale à Paris, France

Groupe de contrôle :

Femme âgée de 18 à 65 ans sans aucun trouble psychiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Critères DMS 5 pour l'anorexie mentale
  • IMC < 18,5 kg/m²
  • Pouvoir consentir
  • Couramment en français
  • Etre affilié à un régime de sécurité sociale ou être bénéficiaire d'un tel régime.
  • Après avoir signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Personne privée de liberté (décision judiciaire ou administrative)
  • Refus de participer
  • Présentant une maladie physique grave non stabilisée ou un trouble psychiatrique compromettant le suivi selon l'évaluation de l'investigateur
  • Contre-indication à l'IRMf
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de patients souffrant d'anorexie nerveuse
Sont pris en compte, tous les patients admis à l'unité d'hospitalisation pour les troubles de l'alimentation de la clinique de santé mentale et de troubles cérébraux
Groupe de volonteers en bonne santé
Les volontaires de contrôle sont recrutés en publiant dans diverses institutions de la Faculté de Paris de Descartes. Les participants eux-mêmes contactent l'infirmière de recherche clinique, dont le nombre est clairement indiqué sur l'affiche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retarder le score de la tâche d'actualisation après la récupération de poids
Délai: après reprise complète du poids (4+/-2 mois après inclusion)
Comparaison de ce score à l'état de rémission six mois après la sortie
après reprise complète du poids (4+/-2 mois après inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retarder le score de la tâche d'actualisation après la récupération de poids par rapport au contrôle
Délai: après reprise de poids (4+/-2 mois après la ligne de base)
après reprise de poids (4+/-2 mois après la ligne de base)
Différence de signal en gras pendant la tâche d'actualisation de retard dans l'IRMf
Délai: Au départ (M0) et après reprise de poids pour le patient (4+/-2 mois après le départ) ; Au départ et 4 mois plus tard pour les témoins sains
Au départ (M0) et après reprise de poids pour le patient (4+/-2 mois après le départ) ; Au départ et 4 mois plus tard pour les témoins sains
Évolution des volumes cérébraux en IRM
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ)
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ)
Evolution de la connectivité fronto striatale en IRM
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ)
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ)
Évolution du taux plasmatique total, acyl et désacyl ghréline
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évolution du taux plasmatique de ghréline totale, acyl et désacyl autour d'un repas
Délai: Au départ (mois 0), après la reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) pendant le repas
Au départ (mois 0), après la reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) pendant le repas
Analyse de l'exome
Délai: Référence (M0)
Référence (M0)
Évolution de la méthylation du gène BDNF
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ)
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ)
Évolution du score EDI-2
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évaluer l'évolution des dimensions des troubles alimentaires lors de la reprise de poids prédisant la rechute
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évolution du score EAI
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évaluer l'évolution de la dépendance à l'activité physique lors de la reprise de poids en prédisant la rechute
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évolution du score GLT
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évaluer l'évolution du niveau d'activité physique pendant la reprise de poids en prédisant la rechute
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évolution du score YBS
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évaluer l'évolution de l'obession et de la compulsion lors de la reprise de poids prédisant la rechute
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évolution du score HADS
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évaluer l'évolution de l'anxiété et de la dépression pendant la reprise de poids en prédisant la rechute
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évolution du score de Brixton
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évaluer l'évolution des performances neuropsychologiques lors de la reprise de poids prédisant la rechute
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évolution du score TMT
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évaluer l'évolution des performances neuropsychologiques lors de la reprise de poids prédisant la rechute
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évolution du score neurocognitif des glissements d'action
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évaluer l'évolution des performances neuropsychologiques lors de la reprise de poids prédisant la rechute
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évolution de la pupillométrie vers les images sociales, alimentaires et corporelles
Délai: Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie
Évaluer l'évolution des performances neuropsychologiques lors de la reprise de poids prédisant la rechute
Au départ (M0), après reprise de poids (4+/-2 mois après le départ) et 6 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C18-39
  • 2019-A01352-55 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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