Факторы ремиссии при нервной анорексии (REMANO)
12 сентября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Изучение факторов ремиссии нервной анорексии у взрослых женщин (REMANO)
Нервная анорексия (НА) представляет собой сложное и многофакторное психиатрическое заболевание, поражающее в основном женщин и характеризующееся самоограничением приема пищи, приводящим к опасным для жизни последствиям, основные механизмы которых в значительной степени не изучены.
НА включает в себя совокупность факторов риска, включая генетические, биологические, нейропсихологические и социальные факторы.
Хотя распространенность АН составляет всего 1-3% в общей популяции, она имеет самый высокий уровень смертности среди всех психических расстройств.
Восстановление нормального пищевого поведения у пациентов часто требует нескольких месяцев с большой изменчивостью между пациентами и высоким процентом рецидивов, которые могут возникать у 35–41% пациентов.
Существует огромная неудовлетворенная потребность в оптимальном понимании процессов, лежащих в основе рецидива.
Нарушения обработки вознаграждения представляют собой важную гипотезу, лежащую в основе развития и сохранения нервной анорексии.
Мы стремимся исследовать механизмы, которые способствуют сохранению и хронизации заболевания после стационарного лечения с лонгитюдным планом интенсивного стандартизированного стационарного лечения.
Мы бросим вызов нашей гипотезе с помощью визуализации мозга, нейропсихологических, метаболических и генетических подходов.
Будут отобраны и оценены 125 пациенток с НА, поступивших на интенсивное стационарное лечение: при поступлении, после восстановления массы тела и через 6 месяцев после выписки с помощью нейрокогнитивных тестов (включая задачу дисконтирования задержки), генетического/эпигенетического исследования, гормональных образцов крови. (при каждом посещении и повторном отборе проб во время еды для подгруппы из 10 пациентов) и визуализации головного мозга (включая фМРТ во время задачи дисконтирования задержки для пятидесяти пациентов).
Также будет набрано сто здоровых контролей, которые будут подвергнуты тем же процедурам исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
275
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Philibert Duriez, MD
- Номер телефона: +33145658345
- Электронная почта: p.duriez@ghu-paris.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier St Anne
-
Главный следователь:
- Philibert DURIEZ, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты:
все женщины-пациенты, интегрирующие программу стационарного лечения нервной анорексии в Клинике психических заболеваний и энцефале в Париже, Франция
Контрольная группа :
Женщина в возрасте от 18 до 65 лет без каких-либо психических расстройств
Описание
Критерии включения:
- Критерии DMS 5 для нервной анорексии
- ИМТ < 18,5 кг/м²
- Возможность дать согласие
- свободно говорит по-французски
- Принадлежность к системе социального обеспечения или бенефициар этой схемы.
- Подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект, лишенный свободы (судебное или административное решение)
- Отказ от участия
- Представление нестабилизированного серьезного соматического заболевания или психического расстройства, ставящего под угрозу последующее наблюдение по оценке следователя
- Противопоказание для ИРМф
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа пациентов, страдающих от нервной анорексии
Рассматриваются, все пациенты поступили в подразделение госпитализации за расстройства пищевого поведения в клинике психического здоровья и расстройств головного мозга
|
|
Группа здоровых Volonteers
Контрольные волонтеры набираются путем размещения в различных учреждениях факультета Парижа Декарта.
Сами участники связываются с медсестрой по клиническим исследованиям, чье число четко указано на плакате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка задачи дисконтирования задержки после восстановления веса
Временное ограничение: после полного восстановления веса (4+/-2 месяца после включения)
|
Сравнение этого показателя со статусом ремиссии через шесть месяцев после выписки
|
после полного восстановления веса (4+/-2 месяца после включения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка задачи дисконтирования задержки после восстановления веса по сравнению с контролем
Временное ограничение: после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня)
|
после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня)
|
|
|
Разница в сигналах, выделенных жирным шрифтом, во время задачи дисконтирования задержки в фМРТ
Временное ограничение: Исходный уровень (M0) и после восстановления веса пациента (4+/-2 месяца после исходного уровня); Исходный уровень и 4 месяца спустя для здоровых контролей
|
Исходный уровень (M0) и после восстановления веса пациента (4+/-2 месяца после исходного уровня); Исходный уровень и 4 месяца спустя для здоровых контролей
|
|
|
Эволюция объемов головного мозга на МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня)
|
Исходный уровень (M0), после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня)
|
|
|
Эволюция лобно-стриарной связности на МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня)
|
Исходный уровень (M0), после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня)
|
|
|
Эволюция уровня общего, ацил- и дезацилгрелина в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
|
|
Изменение уровня общего, ацил- и дезацил-грелина в плазме во время еды
Временное ограничение: Исходный уровень (0-й месяц), после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня) во время еды
|
Исходный уровень (0-й месяц), после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня) во время еды
|
|
|
Анализ экзома
Временное ограничение: Базовый уровень (M0)
|
Базовый уровень (M0)
|
|
|
Эволюция метилирования гена BDNF
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня)
|
Исходный уровень (M0), после восстановления веса (4+/-2 месяца после исходного уровня)
|
|
|
Эволюция оценки EDI-2
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Оценить эволюцию параметров расстройства пищевого поведения во время восстановления веса, чтобы предсказать рецидив
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
|
Эволюция оценки EAI
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Оценить эволюцию зависимости от физической активности во время восстановления веса, предсказывая рецидив
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
|
Эволюция оценки GLT
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Оценить эволюцию уровня физической активности во время восстановления массы тела для прогнозирования рецидива
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
|
Эволюция оценки YBS
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Оценить эволюцию обсессии и принуждения во время восстановления веса, предсказывая рецидив
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
|
Эволюция оценки HADS
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Оценить эволюцию тревоги и депрессии во время восстановления веса для прогнозирования рецидива
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
|
Эволюция оценки Брикстона
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Оценить эволюцию нейропсихологических показателей во время восстановления веса для прогнозирования рецидива
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
|
Эволюция оценки ТМТ
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Оценить эволюцию нейропсихологических показателей во время восстановления веса для прогнозирования рецидива
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
|
Эволюция нейрокогнитивной оценки оплошностей действия
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Оценить эволюцию нейропсихологических показателей во время восстановления веса для прогнозирования рецидива
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
|
Эволюция пупиллометрии в социальные изображения, изображения еды и тела
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Оценить эволюцию нейропсихологических показателей во время восстановления веса для прогнозирования рецидива
|
Исходный уровень (M0), после восстановления массы тела (4+/-2 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C18-39
- 2019-A01352-55 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .