Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remissionsfaktorer i Anorexia Nervosa (REMANO)

Studie av remissionsfaktorer vid anorexia nervosa hos vuxna kvinnor (REMANO)

Anorexia Nervosa (AN) är en komplex och multifaktoriell psykiatrisk sjukdom som främst drabbar kvinnor och kännetecknas av en självbegränsning av födointaget som leder till livshotande konsekvenser vars underliggande mekanismer till stor del är outforskade. AN omfattar en konstellation av riskfaktorer inklusive genetiska, biologiska, neuropsykologiska och sociala faktorer. Även om AN har en prevalens på endast 1-3 % i den allmänna befolkningen, har den den högsta dödligheten bland alla psykiatriska störningar. Återhämtning av normalt matbeteende hos patienter kräver ofta flera månader med stor variation mellan patienter och en hög andel återfall, vilket kan inträffa hos 35 till 41 % av patienterna. Det finns ett enormt otillfredsställt behov av optimal förståelse för processer som ligger bakom återfall. Belöningsbearbetningsavvikelser representerar en viktig hypotes som ligger till grund för utveckling och vidmakthållande av AN. Vi syftar till att undersöka de mekanismer som bidrar till att upprätthålla och kroniska sjukdomen efter slutenvård med en longitudinell design över intensiv standardiserad slutenvårdsbehandling. Vi kommer att utmana vår hypotes genom hjärnavbildning, neuropsykologiska, metabola och genetiska tillvägagångssätt. Etthundratjugofem kvinnliga AN-patienter som tas in för intensiv slutenvårdsbehandling kommer att rekryteras och utvärderas: vid intagning, efter viktåterhämtning och 6 månader efter utskrivning med neurokognitiva tester (inklusive fördröjningsdiskonteringsuppgiften), genetisk/epigenetisk undersökning, hormonella blodprover (vid varje besök och upprepad provtagning runt en måltid för en undergrupp på 10 patienter) och hjärnavbildning (inklusive fMRI under en fördröjningsrabattuppgift för femtio patienter). Hundra friska kontroller kommer också att rekryteras och utsättas för samma studieprocedurer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

275

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier St Anne
        • Huvudutredare:
          • Philibert DURIEZ, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter:

alla kvinnliga patienter som integrerar slutenvårdsprogram för Anorexia Nervosa vid Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale i Paris, Frankrike

Kontrollgrupp :

Kvinna i åldern 18 till 65 år utan någon psykiatrisk störning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DMS 5 kriterier för Anorexia Nervosa
  • BMI < 18,5 kg/m²
  • Att kunna samtycka
  • behärskar franska flytande
  • Att vara ansluten till ett socialförsäkringssystem eller vara förmånstagare i ett sådant system.
  • Efter att ha undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Frihetsberövad subjekt (rättsligt eller administrativt beslut)
  • Vägra att delta
  • Presentera en ostabiliserad allvarlig fysisk sjukdom eller psykiatrisk störning som äventyrar uppföljningen enligt utredarens utvärdering
  • Kontraindikation för IRMf
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp patienter som lider av anorexia nervosa
Betraktas, alla patienter som är inlagda på sjukhusvistelseenheten för ätstörningar av klinik för mental hälsa och hjärnstörningar
Grupp av friska Volonteers
Kontrollfrivilliga rekryteras genom att publicera inom olika institutioner i Paris Descartes -fakulteten. Deltagarna själva kontaktar den kliniska forskningssjuksköterskan, vars antal tydligt anges på affischen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delay Discounting Task-poäng efter viktåterhämtning
Tidsram: efter fullständig viktåterhämtning (4+/-2 månader efter inkludering)
Jämförelse av denna poäng med remissionsstatus sex månader efter utskrivning
efter fullständig viktåterhämtning (4+/-2 månader efter inkludering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delay Discounting Uppgiftspoäng efter viktåterhämtning jämfört med kontroll
Tidsram: efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen)
efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen)
Fet signalskillnad under Delay Discounting Task i fMRI
Tidsram: Baslinje (M0) och efter viktåterhämtning för patienten (4+/-2 månader efter baslinjen); Baslinje och 4 månader senare för friska kontroller
Baslinje (M0) och efter viktåterhämtning för patienten (4+/-2 månader efter baslinjen); Baslinje och 4 månader senare för friska kontroller
Utveckling av hjärnvolymer vid MRT
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen)
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen)
Utveckling av fronto striatal anslutning i MRI
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen)
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen)
Utveckling av total-, acyl- och desacylghrelin-plasmanivåer
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utveckling av total-, acyl- och desacylghrelin-plasmanivåer runt en måltid
Tidsram: Baslinje (månad 0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) under måltid
Baslinje (månad 0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) under måltid
Exome analys
Tidsram: Baslinje (M0)
Baslinje (M0)
Utveckling av BDNF-genmetylering
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen)
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen)
Evolution av EDI-2 poäng
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utvärdera utvecklingen av ätstörningsdimensioner under viktåterhämtning och förutsäga återfall
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Evolution av EAI-poäng
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utvärdera utvecklingen av fysisk aktivitetsberoende under viktåterhämtning och förutsäga återfall
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utveckling av GLT-poäng
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utvärdera utvecklingen av nivån av fysisk aktivitet under viktåterhämtning för att förutsäga återfall
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utveckling av YBS-poäng
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utvärdera utvecklingen av tvångstankar och tvång under viktåterhämtning och förutsäga återfall
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utveckling av HADS-poäng
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utvärdera utvecklingen av ångest och depression under viktåterhämtning och förutsäga återfall
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utveckling av Brixton poäng
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utvärdera utvecklingen av neuropsykologisk prestation under viktåterhämtning och förutsäga återfall
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utveckling av TMT-poäng
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utvärdera utvecklingen av neuropsykologisk prestation under viktåterhämtning och förutsäga återfall
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Evolution av Slips of Action neurokognitiv poäng
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utvärdera utvecklingen av neuropsykologisk prestation under viktåterhämtning och förutsäga återfall
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Evolution av pupillometri till sociala, mat- och kroppsbilder
Tidsram: Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning
Utvärdera utvecklingen av neuropsykologisk prestation under viktåterhämtning och förutsäga återfall
Baslinje (M0), efter viktåterhämtning (4+/-2 månader efter baslinjen) och 6 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera