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神经性厌食症的缓解因素 (REMANO)

成年女性神经性厌食症缓解因素研究(REMANO)

神经性厌食症 (AN) 是一种复杂的多因素精神疾病,主要影响女性,其特征是自我限制食物摄入,导致危及生命的后果,其潜在机制在很大程度上尚未得到探索。 AN 包含一系列风险因素,包括遗传、生物、神经心理和社会因素。 尽管 AN 在普通人群中的患病率仅为 1-3%,但它在所有精神疾病中的死亡率最高。 患者正常进食行为的恢复通常需要数月时间,患者之间的差异很大且复发率很高,这可能发生在 35% 至 41% 的患者中。 对复发潜在过程的最佳理解存在巨大的未满足需求。 奖励处理异常代表了 AN 发展和延续的重要假设。 我们的目标是通过强化标准化住院治疗的纵向设计,研究有助于住院治疗后疾病维持和慢性化的机制。 我们将通过脑成像、神经心理学、代谢和遗传学方法来挑战我们的假设。 将招募和评估 125 名接受强化住院治疗的 AN 女性患者:入院时、体重恢复后和出院后 6 个月,进行神经认知测试(包括延迟贴现任务)、遗传/表观遗传学检查、激素血样(在每次就诊时对 10 名患者的亚组重复取样)和脑成像(包括在 50 名患者的延迟贴现任务期间进行的 fMRI)。 还将招募 100 名健康对照,并接受相同的研究程序。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

275

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier St Anne
        • 首席研究员:
          • Philibert DURIEZ, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者 :

在法国巴黎的 Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale 接受神经性厌食症住院治疗的所有女性患者

控制组 :

18至65岁女性,无任何精神障碍

描述

纳入标准:

  • 神经性厌食症的 DMS 5 标准
  • 体重指数 < 18.5 公斤/平方米
  • 能够同意
  • 法语流利
  • 加入社会保障计划或成为此类计划的受益人。
  • 已签署知情同意书

排除标准:

  • 被剥夺自由主体(司法或行政决定)
  • 拒绝参加
  • 根据研究者的评估,表现出不稳定的严重身体疾病或精神障碍,影响后续行动
  • IRMf 的禁忌症
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
一群患有神经性厌食症的患者
被考虑,所有患者都被送往住院病房,以进行精神健康和脑部疾病诊所的饮食失调
一群健康的镀维勒
控制志愿者是通过在巴黎笛卡尔教师的各个机构中发布的。 参与者自己联系了临床研究护士,临床研究护士在海报上清楚地说明了其数字。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重恢复后延迟贴现任务得分
大体时间:体重完全恢复后(纳入后 4+/-2 个月)
将此分数与出院后六个月的缓解状态进行比较
体重完全恢复后(纳入后 4+/-2 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与对照组相比,体重恢复后的延迟贴现任务得分
大体时间:体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)
体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)
FMRI 中延迟折扣任务期间的大胆信号差异
大体时间:基线 (M0) 和患者体重恢复后(基线后 4+/-2 个月);健康对照的基线和 4 个月后
基线 (M0) 和患者体重恢复后(基线后 4+/-2 个月);健康对照的基线和 4 个月后
MRI 中脑体积的演变
大体时间:基线 (M0),体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)
基线 (M0),体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)
MRI 中额纹状体连通性的演变
大体时间:基线 (M0),体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)
基线 (M0),体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)
总、酰基和去酰基生长素释放肽血浆水平的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
一餐前后总、酰基和脱酰基生长素释放肽血浆水平的演变
大体时间:基线(第 0 个月),进餐期间体重恢复后(基线后 4+/- 2 个月)
基线(第 0 个月),进餐期间体重恢复后(基线后 4+/- 2 个月)
外显子组分析
大体时间:基线 (M0)
基线 (M0)
BDNF基因甲基化的演变
大体时间:基线 (M0),体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)
基线 (M0),体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)
EDI-2评分的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
评估体重恢复期间饮食失调维度的演变预测复发
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
EAI分数的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
评估体重恢复期间身体活动成瘾的演变预测复发
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
GLT 评分的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
评估预测复发的体重恢复期间身体活动水平的演变
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
YBS分数的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
评估预测复发的体重恢复过程中强迫症和强迫症的演变
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
HADS评分的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
评估预测复发的体重恢复过程中焦虑和抑郁的演变
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
布里克斯顿分数的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
评估预测复发的体重恢复过程中神经心理学表现的演变
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
TMT分数的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
评估预测复发的体重恢复过程中神经心理学表现的演变
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
动作失误神经认知评分的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
评估预测复发的体重恢复过程中神经心理学表现的演变
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
瞳孔测量到社会、食物和身体图像图片的演变
大体时间:基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月
评估预测复发的体重恢复过程中神经心理学表现的演变
基线 (M0)、体重恢复后(基线后 4+/-2 个月)和出院后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月6日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月17日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月12日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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