이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경성 식욕 부진의 완화 요인 (REMANO)

2025년 9월 12일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

성인 여성의 신경성 식욕부진에 대한 관해인자 연구(REMANO)

신경성 식욕부진증(AN)은 대부분 여성에게 영향을 미치는 복잡하고 다원적인 정신 질환으로 음식 섭취의 자기 제한으로 인해 생명을 위협하는 결과를 초래하며 그 기본 메커니즘은 대체로 밝혀지지 않았습니다. AN은 유전적, 생물학적, 신경심리학적, 사회적 요인을 포함한 위험 요인군을 포괄합니다. AN은 일반 인구에서 유병률이 1-3%에 불과하지만 모든 정신 질환 중에서 사망률이 가장 높습니다. 환자의 정상적인 수유 행동의 회복은 종종 환자 간 변동성이 크고 재발률이 높은 몇 개월이 필요하며, 이는 환자의 35~41%에서 발생할 수 있습니다. 재발의 기본 프로세스에 대한 최적의 이해에 대한 엄청난 미충족 요구가 있습니다. 보상 처리 이상은 AN 개발 및 영속의 기본이 되는 중요한 가설을 나타냅니다. 우리는 집중 표준화된 입원 환자 치료에 걸쳐 종단 설계로 입원 환자 치료 후 질병의 유지 및 만성화에 기여하는 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 뇌 영상, 신경심리학적, 신진대사 및 유전적 접근을 통해 우리의 가설에 도전할 것입니다. 집중 입원 치료를 위해 입원한 125명의 AN 여성 환자를 모집하고 평가합니다: 입원 시, 체중 회복 후 및 퇴원 후 6개월에 신경인지 검사(지연 할인 작업 포함), 유전/후성유전학적 검사, 호르몬 혈액 샘플 (각 방문 시 및 10명의 환자 하위 그룹에 대한 식사 주변의 반복 샘플링) 및 뇌 영상(50명의 환자에 대한 지연 할인 작업 중 fMRI 포함). 100명의 건강한 대조군도 모집하여 동일한 연구 절차를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Centre Hospitalier St Anne
        • 수석 연구원:
          • Philibert DURIEZ, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 :

프랑스 파리의 Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale에서 신경성 식욕부진증에 대한 입원 치료 프로그램을 통합한 모든 여성 환자

대조군 :

정신질환이 없는 18세 이상 65세 이하의 여성

설명

포함 기준:

  • 신경성 식욕부진증에 대한 DMS 5 기준
  • BMI < 18.5kg/m²
  • 동의할 수 있음
  • 프랑스어에 능통하다
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자입니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 자유 박탈 주체(사법적 또는 행정적 결정)
  • 참여 거부
  • 조사자 평가에 따라 후속 조치를 손상시키는 불안정한 심각한 신체적 질병 또는 정신 장애를 나타냅니다.
  • IRMf에 대한 금기
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
신경성 식욕 부진으로 고통받는 환자 그룹
정신 건강 및 뇌 장애 클리닉의 섭식 장애에 대해 입원 부서에 입원 한 모든 환자
건강한 볼로 니어 그룹
통제 자원 봉사자들은 파리 데카르트 교수의 여러 기관 내에 게시하여 채용됩니다. 참가자들은 포스터에 명확하게 언급 된 임상 연구 간호사에게 연락합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 회복 후 지연 할인 작업 점수
기간: 완전한 체중 회복 후(포함 후 4+/-2개월)
퇴원 6개월 후 관해 상태에 대한 이 점수의 비교
완전한 체중 회복 후(포함 후 4+/-2개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교하여 체중 회복 후 지연 할인 작업 점수
기간: 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
FMRI에서 지연 할인 작업 중 대담한 신호 차이
기간: 기준선(M0) 및 환자의 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월); 건강한 대조군을 위한 기준선 및 4개월 후
기준선(M0) 및 환자의 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월); 건강한 대조군을 위한 기준선 및 4개월 후
MRI에서 뇌 용적의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
MRI에서 전두엽 선조체 연결의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
총, 아실 및 데스아실 그렐린 혈장 수준의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
식사 전후 총, 아실 및 데스아실 그렐린 혈장 수준의 진화
기간: 기준선(0개월), 식사 중 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
기준선(0개월), 식사 중 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
엑솜 분석
기간: 기준선(M0)
기준선(M0)
BDNF 유전자 메틸화의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월)
EDI-2 점수의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
재발을 예측하는 체중 회복 중 섭식 장애 차원의 진화를 평가합니다.
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
EAI 점수의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
재발을 예측하는 체중 회복 중 신체 활동 중독의 진화를 평가합니다.
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
GLT 점수의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
재발을 예측하는 체중 회복 중 신체 활동 수준의 변화를 평가합니다.
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
YBS 점수의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
재발을 예측하는 체중 회복 중 집착과 강박의 진화를 평가합니다.
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
HADS 점수의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
재발을 예측하는 체중 회복 중 불안과 우울증의 진화를 평가합니다.
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
Brixton 점수의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
재발을 예측하는 체중 회복 중 신경심리학적 성능의 진화를 평가합니다.
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
TMT 점수의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
재발을 예측하는 체중 회복 중 신경심리학적 성능의 진화를 평가합니다.
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
슬립 오브 액션 신경인지 점수의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
재발을 예측하는 체중 회복 중 신경심리학적 성능의 진화를 평가합니다.
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
소셜, 음식 및 신체 이미지 사진으로의 동공 측정의 진화
기간: 기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월
재발을 예측하는 체중 회복 중 신경심리학적 성능의 진화를 평가합니다.
기준선(M0), 체중 회복 후(기준선 후 4+/-2개월) 및 퇴원 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C18-39
  • 2019-A01352-55 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다