Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remissiotekijät Anorexia Nervosassa (REMANO)

Tutkimus remissiotekijöistä aikuisten naisten Anorexia Nervosassa (REMANO)

Anorexia Nervosa (AN) on monimutkainen ja monitekijäinen psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa enimmäkseen naisiin ja jolle on ominaista itserajoittuva ravinnon saanti, mikä johtaa hengenvaarallisiin seurauksiin, joiden taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tutkimattomia. AN kattaa joukon riskitekijöitä, mukaan lukien geneettiset, biologiset, neuropsykologiset ja sosiaaliset tekijät. Vaikka AN:n esiintyvyys on vain 1-3 % väestöstä, sen kuolleisuusaste on korkein kaikista psykiatrisista häiriöistä. Potilaiden normaalin ruokintakäyttäytymisen palautuminen vaatii usein useita kuukausia, jolloin potilaiden välillä on suuri vaihtelu ja suuri uusiutumisprosentti, jota voi esiintyä 35–41 prosentilla potilaista. On olemassa valtava tyydyttämätön tarve optimaaliselle ymmärtämiselle uusiutumisen taustalla olevista prosesseista. Palkkionkäsittelyn poikkeavuudet edustavat tärkeää hypoteesia AN:n kehityksen ja jatkumisen taustalla. Pyrimme tutkimaan mekanismeja, jotka edistävät sairauden säilymistä ja kroonisuutta laitoshoidon jälkeen pitkittäissuunnittelulla intensiivisen standardoidun laitoshoidon läpi. Haastamme hypoteesimme aivojen kuvantamisen, neuropsykologisen, metabolisen ja geneettisen lähestymistavan avulla. Satakaksikymmentäviisi intensiiviseen laitoshoitoon otettua AN-naispotilasta rekrytoidaan ja arvioidaan: vastaanoton yhteydessä, painonpalautumisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen neurokognitiivisilla testeillä (mukaan lukien viivästysalennustehtävä), geneettisellä/epigeneettisellä tutkimuksella, hormonaalisilla verinäytteillä (jokaisella käynnillä ja toistuva näytteenotto aterian ympärillä 10 potilaan alaryhmälle) ja aivojen kuvantaminen (mukaan lukien fMRI viivästysalennustehtävän aikana 50 potilaalle). Myös sata tervettä kontrollia rekrytoidaan ja heille suoritetaan samat tutkimusmenettelyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

275

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier St Anne
        • Päätutkija:
          • Philibert DURIEZ, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat:

kaikki naispotilaat, jotka integroivat Anorexia Nervosan sairaalahoitoohjelmaan Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphalessa Pariisissa, Ranskassa

Kontrolliryhmä:

Nainen iältään 18-65 vuotta ilman psykiatrista häiriötä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DMS 5 kriteeriä Anorexia Nervosalle
  • BMI < 18,5 kg/m²
  • Mahdollisuus suostua
  • sujuvasti ranskaa
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapautettu henkilö (oikeudellinen tai hallinnollinen päätös)
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Esiintyy vakautumaton vakava fyysinen sairaus tai psykiatrinen häiriö, joka vaarantaa seurannan tutkijan arvion mukaan
  • IRMf:n vasta-aihe
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä potilaita, jotka kärsivät anorexia nervosasta
Otetaan huomioon, että kaikki potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon mielenterveyden ja aivohäiriöiden syömishäiriöiden syömishäiriöitä varten
Ryhmä terveellisiä volonteereita
Valvojan vapaaehtoiset rekrytoidaan lähettämällä Pariisin Descartesin tiedekunnan eri instituutioita. Osallistujat itse ottavat yhteyttä kliiniseen tutkimuksen sairaanhoitajaan, jonka lukumäärä on selvästi ilmoitettu julisteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viive Diskontointi Tehtävän pisteet painon palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: täydellisen painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
Tämän pistemäärän vertailu remissiotilaan kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
täydellisen painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viive Diskontointi Tehtävän pisteet painon palautumisen jälkeen verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Lihavoitu signaaliero fMRI:n viivealennustehtävän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (M0) ja potilaan painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin terveille verrokeille
Lähtötilanne (M0) ja potilaan painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); Lähtötilanne ja 4 kuukautta myöhemmin terveille verrokeille
Aivojen volyymien kehitys MRI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Fronto striataalisen liitettävyyden kehitys magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Plasman kokonais-, asyyli- ja desasyyligreliinin tason kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Plasman kokonais-, asyyli- ja desasyyligreliinin tason kehitys aterian ympärillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) aterian aikana
Lähtötilanne (kuukausi 0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) aterian aikana
Exome-analyysi
Aikaikkuna: Perustaso (M0)
Perustaso (M0)
BDNF-geenin metylaation evoluutio
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
EDI-2-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi syömishäiriöiden mittojen kehitystä painon palautumisen aikana ennustaen uusiutumista
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
EAI-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi fyysisen aktiivisuuden riippuvuuden kehitystä painonpalautumisen aikana ennustaen uusiutumista
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
GLT-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi fyysisen aktiivisuuden kehitystä painon palautumisen aikana ennustaen uusiutumista
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
YBS-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi pakon ja pakko-oireiden kehitystä painonpalautumisen aikana ennustaen uusiutumista
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
HADS-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen kehitystä painon palautumisen aikana ennustaen uusiutumista
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Brixton-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi neuropsykologisen suorituskyvyn kehitystä painon palautumisen aikana ennustaen uusiutumista
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
TMT-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi neuropsykologisen suorituskyvyn kehitystä painon palautumisen aikana ennustaen uusiutumista
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Neurokognitiivisten toimien lipsahdusten kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi neuropsykologisen suorituskyvyn kehitystä painon palautumisen aikana ennustaen uusiutumista
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Pupillometrian kehitys sosiaalisiin, ruoka- ja kehonkuvakuviin
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arvioi neuropsykologisen suorituskyvyn kehitystä painon palautumisen aikana ennustaen uusiutumista
Lähtötaso (M0), painon palautumisen jälkeen (4+/-2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa