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末梢動脈疾患および 2 型糖尿病患者におけるセマグルチドと呼ばれる薬とプラセボを比較する調査研究 (STRIDE)

2026年5月18日 更新者：Novo Nordisk A/S

2型糖尿病および末梢動脈疾患患者の機能的能力に対するセマグルチドの効果

この研究は、セマグルチドが、末梢動脈疾患 (PAD) および 2 型糖尿病患者のプラセボ (ダミー薬) と比較して歩行能力に影響を与えるかどうかを確認するために行われます。 参加者は、セマグルチドまたはプラセボ (「ダミー」) 薬のいずれかを受け取ります。どちらの治療を受けるかは、偶然に決定されます。 セマグルチドは、一部の国で医師が処方できる 2 型糖尿病の薬です。 参加者は、注射用の充填済みペンで治験薬（セマグルチドまたはプラセボ）を受け取ります。 参加者は、週に 1 回、1 日のいつでも、腹部、太もも、または上腕に注射する必要があります。 この研究は約59週間続きます。 参加者は、8回のクリニック訪問と、治験担当医師との1回の電話があります。 一部のクリニック訪問では、参加者は血液検査を受けます。 いくつかの訪問では、参加者はトレッドミルテストを行って、どれだけ歩けるかを測定します. 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性は参加できません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

792

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Cardiology, PC
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85308
        • Abrazo Diabetes Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • Cardio Innovation & Resch Ctr
      • Los Angeles、California、アメリカ、90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
      • St. Helena、California、アメリカ、94574
        • Adventist Hlth St Helena Hosp
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University_Stanford
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UC Health Heart & Vascular Center
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • CV Res Ctr of S Florida
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33782
        • DMI Research
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Eatonton、Georgia、アメリカ、31024
        • Accel Research Site-Georgia
      • La Grange、Georgia、アメリカ、30240
        • Reg Infectious Dis Infuse Ctr
      • Martinez、Georgia、アメリカ、30907
        • Aiyan Diabetes Center
      • Tucker、Georgia、アメリカ、30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University_Chicago
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62701
        • Central IL Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Kentucky
      • Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
        • Central Cardio Assoc HPS
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Louisiana Heart Center
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
        • Clinical Trials of Ame, LLC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Ca
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center_Cary
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center_Boston_1
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_1
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407-1195
        • Minneapolis Cardiology Assoc
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Methodist Phys Clin Heart Cons
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
    • New Jersey
      • Linden、New Jersey、アメリカ、07036
        • NJ Heart
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10001
        • NYU Langone Med Assoc Chelsea
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hosp at NYC
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC- Chapel Hill
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • NC Heart and Vascular Research
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Accellacare_NC
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Mount Carmel Heart and Vascular
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Penn Presb Med Ctr
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • PharmaTex Research
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • St. David's Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Ut Southwestern
      • Dallas、Texas、アメリカ、75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-2703
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Humble、Texas、アメリカ、77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • North Dallas Research Associates
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Cardiovascular Associates East Texas
      • Victoria、Texas、アメリカ、77901
        • Victoria Heart and Vasc Ctr
    • Utah
      • Farmington、Utah、アメリカ、84025
        • Alpine Research Organization Inc
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Roanoke Heart Institute
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Winchester Medical Center
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Aspirus Research Institute
  • インド
      • Hyderabad、インド、600034
        • Care hospital
      • New Delhi、インド、110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380015
        • Sanjeevani Superspeciality Hospital
      • Surat、Gujarat、インド、395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat、Gujarat、インド、395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat、Gujarat、インド、395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat、Gujarat、インド、395001
        • Unicare heart institute and research centre
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bengaluru、Karnataka、インド、560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Nagpur、Maharashtra、インド、440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur、Maharashtra、インド、440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • Nashik、Maharashtra、インド、422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune、Maharashtra、インド、411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110062
        • Batra Hospital and Medical Research Center
    • New Delhi
      • New Dehli、New Delhi、インド、110029
        • VMMC & Safdarjung Hospital
    • Punjab
      • Chandigarh、Punjab、インド、160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana、Punjab、インド、141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner、Rajasthan、インド、334003
        • SP Medical College
      • Jaipur、Rajasthan、インド、302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600 013
        • M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226002
        • Udyaan Health Care
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226003
        • Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Vienna、オーストリア、1090
        • AKH Wien
      • Vienna、オーストリア、1030
        • Klinik Landstrasse
  • カナダ
      • Moncton、カナダ
        • G.A. Research Associates Ltd.
      • Québec、カナダ、G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Québec、カナダ、G1L 3L5
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Children's Hosptial London Health Sciences Centre
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 0N7
        • Intrepid Health
      • Nepean、Ontario、カナダ、K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
    • Quebec
      • Brossard、Quebec、カナダ、J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal、Quebec、カナダ、QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
        • CISSS des Laurentides
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens、ギリシャ、14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens、ギリシャ、15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios、ギリシャ、82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Lamia、ギリシャ、35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
      • Uppsala、スウェーデン、751 85
        • Uppsala US - Kärlmottagningen
  • スペイン
      • Almería、スペイン、04009
        • Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
      • Castilleja de la Cuesta、スペイン、41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Madrid、スペイン、28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid、スペイン、28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Málaga、スペイン、29009
        • Hospital Civil de Málaga
      • Seville、スペイン、41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Bangkok、タイ、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
      • Bangkok、タイ、10400
        • Phramongkutklao Hospital_Cardiology
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima、タイ、30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Nakhon Ratchasima、タイ、30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
      • Pathum Thani、タイ、12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
      • Songkhla、タイ、90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang、Changwat Khon Kaen、タイ、40002
        • Srinagarind Hospital
  • チェコ
      • Hodonín、チェコ、695 01
        • Matmed s.r.o.
      • Jaroměř、チェコ、55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina、チェコ、700 30
        • Kucera
      • Ostrava Dubina、チェコ、700 30
        • Pedicor Care s.r.o.
      • Pilsen、チェコ、301 00
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Prague、チェコ、140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague、チェコ、128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • デンマーク
      • Kolding、デンマーク、6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Odense、デンマーク、5000
        • Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
      • Viborg、デンマーク、8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • ドイツ
      • Bad Homburg、ドイツ、61348
        • Kardiologische Praxis, Bad Homburg
      • Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Dresden、ドイツ、01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
      • Frankfurt、ドイツ、60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
      • Münster、ドイツ、48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nuremberg、ドイツ、90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach、ドイツ、66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
      • Kristiansand、ノルウェー、4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo、ノルウェー、0586
        • OUS, Aker
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest、ハンガリー、1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs、ハンガリー、7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged、Csongrád-Csanád、ハンガリー、6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala County
      • Zalaegerszeg、Zala County、ハンガリー、8900
        • Léda Platán Magánklinika
  • ベルギー
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk、ベルギー、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Ghent、ベルギー、9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Ghent、ベルギー、9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • ポーランド
      • Krakow、ポーランド、31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Lublin、ポーランド、20-078
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Poznan、ポーランド、60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Poznan、ポーランド、61-848
        • Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Puławy、ポーランド、24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Szczecin、ポーランド、71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warsaw、ポーランド、04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
      • Warsaw、ポーランド、05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw、ポーランド、51-162
        • Centrum Badań Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50400
        • National Heart Institute
      • Sabak Bernam、マレーシア、88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan、Pahang、マレーシア、25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Pulau Pinang
      • George Town、Pulau Pinang、マレーシア、10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Serdang、Selangor、マレーシア、43000
        • Hospital Serdang
      • Subang Jaya、Selangor、マレーシア、47500
        • Sunway Medical Centre
      • Sungai Buloh、Selangor、マレーシア、47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • Stradini PAD
      • Riga、ラトビア、LV1012
        • Health Center-4
  • ロシア
      • Barnaul、ロシア、656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Chelyabinsk、ロシア、454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Irkutsk、ロシア、664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
      • Izhevsk、ロシア、426061
        • Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
      • Kazan'、ロシア、420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kazan'、ロシア、420097
        • SRMC "Your Health" LLC
      • Kemerovo、ロシア、650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow、ロシア、117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow、ロシア、129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow、ロシア、127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Novosibirsk、ロシア、630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk、ロシア、630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk、ロシア、630068
        • SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
      • Omsk、ロシア、644024
        • LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
      • Ryazan、ロシア、390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg、ロシア、190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg、ロシア、194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg、ロシア、194044
        • Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
      • Saint Petersburg、ロシア、198328
        • SGHI "Polyclinic #106"
      • Saint Petersburg、ロシア、195067
        • St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
      • Saratov、ロシア、410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov、ロシア、410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk、ロシア、634012
        • Tomsk National Research Medical Center of the RAS
      • Voronezh、ロシア、394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yoshkar-Ola、ロシア、424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • 中国
      • Tianjin、中国、300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
      • Tianjin、中国、300121
        • Tianjin Union Medical Center-Cardiology
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
        • Hebei General Hospital
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130061
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun、Jilin、中国、130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • 日本
      • Chiba、日本、271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba、日本、271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
      • Chiba-shi, Chiba、日本、260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyōgo、日本、654-0026
        • Takahashi Hospital_Cardiology
      • Hyōgo、日本、665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
      • Hyōgo、日本、665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki、日本、311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki、日本、311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki、日本、331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Omihachiman-shi, Siga、日本、523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Omihachiman-shi, Siga、日本、523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Osaka、日本、559-0012
        • Minamiosaka Hospital_Internal medicine
      • Saitama、日本、360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga、日本、525-8585
        • Omi Medical Center
      • Shiga、日本、525-8585
        • Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Tokyo、日本、192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性。 日本の場合：男性または女性、インフォームドコンセントに署名した時点で20歳以上の年齢
  • -スクリーニング日の少なくとも180日前に2型糖尿病と診断された。

  • 以下のすべてを満たすFontaineステージIIa（ラザフォード分類グレードI、カテゴリー1および2）に対応する間欠性跛行を伴う症候性PAD：

    1. -フォンテーヌステージIIa（200 m / 656フィート/ 2ブロック以上を停止せずに歩くことができる）の間欠性跛行を伴うPADの安定した症状は、患者へのインタビューに基づくスクリーニング日の少なくとも90日前まで。
    2. スクリーニング フラット トレッドミル テスト (3.2 km/h (2 mph)): 少なくとも 200 メートル/656 フィートの痛みのない歩行距離。
    3. 固定勾配 12%、固定速度 3.2 km/h (2 mph) での定荷重トレッドミル テストのスクリーニング: 600 メートル/1968 フィート以下の歩行距離。
    4. -足首上腕指数（ABI）が0.90以下、またはつま先上腕指数（TBI）が0.7以下（両側性疾患の場合は、指数が最も低い脚が選択されます）。

除外基準:

  • -スクリーニング日の前90日以内のGLP-1受容体アゴニスト（GLP-1-RA）による現在または以前の治療。
  • PAD 以外の条件によって制限される歩行能力 (例: 大動脈瘤、不整脈または高血圧、狭心症、心不全、慢性閉塞性または拘束性肺疾患、パーキンソン病、重度の末梢神経障害、切断、車椅子または歩行者の依存症、変形性関節症、病的肥満、重度の静脈瘤など）。
  • 計画された脚の整形外科手術、またはスクリーニング当日に判明しているその他の主要な手術（歩行能力に影響を与える手術）。
  • -スクリーニング日の180日前のあらゆる種類の血管血行再建術。
  • -スクリーニングの日に知られている計画された動脈血行再建術。
  • -心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症または一過性脳虚血発作による入院で、スクリーニング日の180日前まで。
  • 心不全は現在、ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラス III～IV に分類されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セマグルチド
標準治療に加えてセマグルチドを投与
薬：セマグルチド
セマグルチドは、週 1 回、52 週間にわたって皮下 (皮下) に投与されます。投与量は、1 週目から 4 週目までは 0.25 mg、5 週目から 8 週目までは 0.5 mg、9 週目から 52 週目までは 1.0 mg のように段階的に増加します。
プラセボコンパレーター：プラセボ（セマグルチド）
標準治療に加えてプラセボを投与
薬：プラセボ（セマグルチド）
プラセボ（セマグルチド）を皮下投与 週 1 回、52 週間、用量漸増法で：1 週目から 4 週目までは 0.25 mg、5 週目から 8 週目までは 0.5 mg、9 週目から 52 週目までは 1.0 mg。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一定の負荷トレッドミルテストでの最大徒歩距離の変化
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
一定の荷重トレッドミルテストでの最大徒歩距離の変化が表示されます。 固定速度（3.2 km/h、2 mph）と固定傾向（12％）の一定荷重トレッドミルテストは、末梢動脈疾患患者の機能的評価のための標準化された方法です。 参加者は、痛みの発症を示した後、トレッドミルを継続し、痛みがさらなる活動を制限するまで可能な限り長く続ける必要があります。 この距離は、徒歩距離の最大距離として認められます。 結果測定値は、研究中の観察期間のデータに基づいて評価されました。 研究期間中の観察期間は、ランダム化の日付から次の日付のいずれかまでの期間として定義されます。フォローアップ訪問の日、参加者が同意を撤回した日付、フォローアップに紛失した参加者の参加者との最後の連絡先（試験を完了しなかったため、同意を撤回しなかった）、死亡日。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一定の負荷トレッドミルテストでの最大徒歩距離のフォローアップの変化
時間枠：ベースライン（0週目）、フォローアップの終わり（57週目）
一定の荷重トレッドミルテストでの最大徒歩距離の変化が表示されます。 固定速度（3.2 km/h、2 mph）と固定傾向（12％）の一定荷重トレッドミルテストは、末梢動脈疾患患者の機能的評価のための標準化された方法です。 参加者は、痛みの発症を示した後、トレッドミルを継続し、痛みがさらなる活動を制限するまで可能な限り長く続ける必要があります。 この距離は、徒歩距離の最大距離として認められます。 結果測定値は、研究中の観察期間のデータに基づいて評価されました。 研究期間中の観察期間は、ランダム化の日付から次の日付のいずれかまでの期間として定義されます。これは、フォローアップ訪問の日付、参加者が同意を撤回した日付、参加者との最後の接触の日付、フォローアップに紛失した参加者（参加者は裁判を完了せず、同意を撤回しなかった）、死亡日。
ベースライン（0週目）、フォローアップの終わり（57週目）
血管の質の変化の変化アンケート-6（vascuqol-6）スコア
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
Vascuqol-6スコアの変更が表示されます。 Vascuqol-6は、患者の全体的な生活の質の社会的、感情的、機能的、および症状関連の側面をカバーする6つの項目を備えた末梢動脈疾患固有のアンケートです。 各アイテムには4ポイントの応答スケールがあります（1 =最悪のスコアと4 =ベストスコア）。 分析されたエンドポイントは、すべてのアイテムのスコアを合計することにより生成される合計スコア（範囲：6-24）です。 スコアが高いと、健康状態が向上します。 結果測定値は、研究中の観察期間のデータに基づいて評価されました。 研究期間中の観察期間は、ランダム化の日付から次の日付のいずれかまでの期間として定義されます。フォローアップ訪問の日、参加者が同意を撤回した日付、フォローアップに紛失した参加者の参加者との最後の連絡先（試験を完了しなかったため、同意を撤回しなかった）、死亡日。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
一定の負荷トレッドミルテストでの痛みのない徒歩距離の変化
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
一定の負荷トレッドミルテストでの痛みのない徒歩距離の変化が提示されます。 固定速度（3.2 km/h、2 mph）と固定傾向（12％）の一定荷重トレッドミルテストは、末梢動脈疾患患者の機能的評価のための標準化された方法です。 参加者は、どちらの脚でも痛みが始まるときに、この段階で止まらずにトレッドミルで続行するように指示されます。 歩いた距離は、痛みのない徒歩圏内として注目されています。 結果測定値は、研究中の観察期間のデータに基づいて評価されました。 研究期間中の観察期間は、ランダム化の日付から次の日付のいずれかまでの期間として定義されます。フォローアップ訪問の日、参加者が同意を撤回した日付、フォローアップに紛失した参加者の参加者との最後の連絡先（試験を完了しなかったため、同意を撤回しなかった）、死亡日。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
一定の負荷トレッドミルテストでの痛みのない徒歩距離の追跡変化
時間枠：ベースライン（0週目）、フォローアップの終わり（57週目）
一定の負荷トレッドミルテストでの痛みのない徒歩距離の変化が提示されます。 固定速度（3.2 km/h、2 mph）と固定傾向（12％）の一定荷重トレッドミルテストは、末梢動脈疾患患者の機能的評価のための標準化された方法です。 参加者は、どちらの脚でも痛みが始まるときに、この段階で停止せずにトレッドミルで続行するように指示されます。 歩いた距離は、痛みのない徒歩圏内として注目されています。 結果測定値は、研究中の観察期間のデータに基づいて評価されました。 研究期間中の観察期間は、ランダム化の日付から次の日付のいずれかまでの期間として定義されます。フォローアップ訪問の日、参加者が同意を撤回した日付、フォローアップに紛失した参加者の参加者との最後の連絡先（試験を完了しなかったため、同意を撤回しなかった）、死亡日。
ベースライン（0週目）、フォローアップの終わり（57週目）
グリコシル化ヘモグロビン（HBA1C）の変化
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
HBA1Cのベースラインから52週目までの変化は、パーセンテージポイントを示しています。 結果の尺度は、救助治療の観察期間なしでのオン治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
体重の変化
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
体重のベースラインから52週目までのキログラム（kg）への変化が提示されています。 結果測定値は、救助治療の観察期間なしでの治療中の治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
ベースラインから52週目までの収縮期血圧の変化が提示されます。結果尺度は、救助治療の観察期間なしの治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
ベースラインから52週目への総コレステロールの変化は、ベースラインの比率として提示されます。 結果測定値は、救助治療の観察期間なしでの治療中の治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
低密度リポタンパク質（LDL） - コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
ベースラインから52週目までのLDLコレステロールの変化は、ベースラインの比率として提示されます。 結果測定値は、救助治療の観察期間なしでの治療中の治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
高密度リポタンパク質（HDL） - コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
HDLコレステロールのベースラインから52週目までの変化は、ベースラインの比率として提示されます。 結果測定値は、救助治療の観察期間なしでの治療中の治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
ベースラインから52週目へのトリグリセリドの変化は、ベースラインの比率として提示されます。 結果測定値は、救助治療の観察期間なしでの治療中の治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
足首 - 上腕指数の変化（ABI）
時間枠：スクリーニング（週-2）、治療終了（52週目）
ABIのベースラインから52週目への変更が提示されています。 ABIは、両腕で測定された高い収縮期圧とのより高い足首収縮期の比率として計算されます。 ABIは左脚と右の両方の脚で測定され、分析エンドポイントは2つのインデックスの低いものとして定義されます。 1.0〜1.4のABIは、正常範囲と見なされます。 0.90〜0.99のABIは境界線と見なされます。 0.90未満のABIは、末梢動脈疾患（PAD）を示しています。 結果測定値は、救助治療の観察期間なしでの治療中の治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
スクリーニング（週-2）、治療終了（52週目）
つま先上腕指数の変化（TBI）
時間枠：スクリーニング（週-2）、治療終了（52週目）
ベースラインから52週目へのTBIの変更が提示されています。 TBIは、両腕で測定されたより高い収縮期圧とつま先の収縮期圧の比として計算されます。 TBIは左脚と右の両方の脚で測定され、分析エンドポイントは2つのインデックスの低いものとして定義されます。 0.7以上のTBI範囲は正常と見なされますが、0.7未満のTBIは異常と見なされます。 結果測定値は、救助治療の観察期間なしでの治療中の治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
スクリーニング（週-2）、治療終了（52週目）
歩行障害アンケート（WIQ）の変化グローバルスコア
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
WIQグローバルスコアのベースラインから52週目への変更が提示されています。 WIQは、合計14の質問で構成される3つのドメイン、速度、距離、階段の登山で構成されています。 各応答は、タスクの難易度に基づいて重み付けされます。 ドメインスコアは、加重回答を可能な最大加重スコアで除算し、100を掛けることにより決定されます。 グローバルスコアは、3つのドメインスコアの平均として計算されます（0％から100％の範囲）。 0％のグローバルスコアは、タスクのいずれかを実行するためのInabil-ityを表しており、100％はタスクの困難を表していません。 スコアが高いほど、歩行能力が向上し、減損が少ないことを示しています。 結果測定値は、救助治療の観察期間なしでの治療中の治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
短いフォーム36（SF-36）の変化物理機能ドメイン
時間枠：ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）
Baselineから52週へのSF-36物理機能ドメインの変化が提示されています。 SF-36は、参加者の全体的な健康関連の生活の質（HRQOL）を測定する患者の健康に関する36項目の患者報告調査です。 SF-36V2（急性版）アンケートは、機能的な健康と幸福の8つのドメイン、および2つのコンポーネントの要約スコア（物理コンポーネントの要約と精神コンポーネントの要約）を測定しました。 SF-36からの0-100スケールスコアは、2009年の米国の一般人口のスコアの分布に関連する直接的な解釈を可能にするために、NORMベースのスコア（範囲：19.03から57.60）に変換されました。 正の変化スコアは、参加者の健康統計の改善を示します。 結果測定値は、救助治療の観察期間なしでの治療中の治療に基づいて評価されます。 この期間には、参加者が試験製品にさらされた期間および救助治療前（投薬または血行再建手順）の評価とイベントが含まれます。
ベースライン（0週目）、治療終了（52週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Transparency (1452)、Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2024年6月5日

研究の完了 (実際)

2024年7月12日

試験登録日

最初に提出

2020年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (レジストリ識別子：European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Novonordisk-trials.com での Novo Nordisk の開示義務によると、

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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