Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie k porovnání léku zvaného semaglutid s placebem u lidí s onemocněním periferních tepen a diabetem 2. (STRIDE)

18. května 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Účinky semaglutidu na funkční kapacitu u pacientů s diabetem 2. typu a onemocněním periferních tepen

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda má semaglutid vliv na schopnost chůze ve srovnání s placebem (neúčinným lékem) u lidí s onemocněním periferních tepen (PAD) a diabetem 2. typu. Účastníci dostanou buď semaglutid, nebo placebo („umělý“) lék – o tom, kterou léčbu účastníci dostanou, rozhoduje náhoda. Semaglutid je lék na diabetes 2. typu, který mohou lékaři v některých zemích předepisovat. Účastníci dostanou studijní lék (semaglutid nebo placebo) v předplněném peru pro injekci. Účastníci si jej musí aplikovat jednou týdně do oblasti žaludku, stehna nebo horní části paže, kdykoli během dne. Studie potrvá přibližně 59 týdnů. Účastníci absolvují 8 návštěv kliniky a 1 telefonát s lékařem studie. Při některých návštěvách kliniky budou účastníci absolvovat krevní testy. Při některých návštěvách účastníci také provedou test na běžeckém pásu, aby změřili, jak daleko dokážou dojít. Ženy se nemohou zúčastnit, pokud jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během období studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

792

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk, Belgie, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • Dánsko
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • Indie
      • Hyderabad, Indie, 600034
        • Care Hospital
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380015
        • Sanjeevani Superspeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Gujarat, Indie, 395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Indie, 395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Indie, 395001
        • Unicare heart institute and research centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and critical care centre
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Center
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Indie, 110029
        • VMMC & Safdarjung Hospital
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indie, 334003
        • SP Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 013
        • M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226002
        • Udyaan Health Care
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba, Japonsko, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyōgo, Japonsko, 654-0026
        • Takahashi Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japonsko, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japonsko, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki, Japonsko, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Japonsko, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, Japonsko, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Omihachiman-shi, Siga, Japonsko, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Omihachiman-shi, Siga, Japonsko, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Osaka, Japonsko, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital_Internal medicine
      • Saitama, Japonsko, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga, Japonsko, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Shiga, Japonsko, 525-8585
        • Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Tokyo, Japonsko, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
  • Kanada
      • Moncton, Kanada
        • G.A. Research Associates Ltd.
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Québec, Kanada, G1L 3L5
        • CHU de Québec-Université Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hosptial London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 0N7
        • Intrepid Health
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal, Quebec, Kanada, QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Québec-Université Laval
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • CISSS des Laurentides
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Diex Recherche Trois-Rivieres
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Stradini PAD
      • Riga, Lotyšsko, LV1012
        • Health Center-4
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50400
        • National Heart Institute
      • Sabak Bernam, Malajsie, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malajsie, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Hospital Serdang
      • Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
        • Sunway Medical Centre
      • Sungai Buloh, Selangor, Malajsie, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs, Maďarsko, 7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Maďarsko, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Maďarsko, 8900
        • Léda Platán Magánklinika
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
      • Kristiansand, Norsko, 4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo, Norsko, 0586
        • OUS, Aker
  • Německo
      • Bad Homburg, Německo, 61348
        • Kardiologische Praxis, Bad Homburg
      • Bad Oeynhausen, Německo, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Dresden, Německo, 01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Dresden, Německo, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
      • Frankfurt, Německo, 60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
      • Münster, Německo, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nuremberg, Německo, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Německo, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Lublin, Polsko, 20-078
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Poznan, Polsko, 60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Poznan, Polsko, 61-848
        • Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Puławy, Polsko, 24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polsko, 71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warsaw, Polsko, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
      • Warsaw, Polsko, 05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw, Polsko, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • AKH Wien
      • Vienna, Rakousko, 1030
        • Klinik Landstraße
  • Rusko
      • Barnaul, Rusko, 656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Chelyabinsk, Rusko, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Irkutsk, Rusko, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
      • Izhevsk, Rusko, 426061
        • Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
      • Kazan', Rusko, 420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kazan', Rusko, 420097
        • SRMC "Your Health" LLC
      • Kemerovo, Rusko, 650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow, Rusko, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, Rusko, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Rusko, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Novosibirsk, Rusko, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
      • Novosibirsk, Rusko, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, Rusko, 630068
        • SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
      • Omsk, Rusko, 644024
        • LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
      • Ryazan, Rusko, 390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg, Rusko, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg, Rusko, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg, Rusko, 194044
        • Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
      • Saint Petersburg, Rusko, 198328
        • SGHI "Polyclinic #106"
      • Saint Petersburg, Rusko, 195067
        • St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
      • Saratov, Rusko, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, Rusko, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk, Rusko, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of the RAS
      • Voronezh, Rusko, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yoshkar-Ola, Rusko, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Cardiology, PC
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
        • Abrazo Diabetes Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Cardio Innovation & Resch Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
      • St. Helena, California, Spojené státy, 94574
        • Adventist Hlth St Helena Hosp
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University_Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UC Health Heart & Vascular Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Ctr For Clin Res
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • CV Res Ctr of S Florida
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
        • DMI Research
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Eatonton, Georgia, Spojené státy, 31024
        • Accel Research Site-Georgia
      • La Grange, Georgia, Spojené státy, 30240
        • Reg Infectious Dis Infuse Ctr
      • Martinez, Georgia, Spojené státy, 30907
        • Aiyan Diabetes Center
      • Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University_Chicago
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
        • Central IL Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
        • Central Cardio Assoc HPS
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • LOUISIANA HEART Center
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Clinical Trials of Ame, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Ca
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center_Boston_1
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_1
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407-1195
        • Minneapolis Cardiology Assoc
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Methodist Phys Clin Heart Cons
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Spojené státy, 07036
        • NJ Heart
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • NYU Langone Med Assoc Chelsea
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hosp at NYC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC- Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • NC Heart and Vascular Research
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Accellacare_NC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Mount Carmel Heart and Vascular
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Presb Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • PharmaTex Research
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-2703
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Humble, Texas, Spojené státy, 77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Cardiovascular Associates East Texas
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
        • Victoria Heart and Vasc Ctr
    • Utah
      • Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
        • Alpine Research Organization Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042-3300
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Roanoke Heart Institute
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Winchester Medical Center
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Phramongkutklao Hospital_Cardiology
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thajsko, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Nakhon Ratchasima, Thajsko, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
      • Pathum Thani, Thajsko, 12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
      • Songkhla, Thajsko, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Česko
      • Hodonín, Česko, 695 01
        • Matmed s.r.o.
      • Jaroměř, Česko, 55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina, Česko, 700 30
        • Kucera
      • Ostrava Dubina, Česko, 700 30
        • Pedicor Care s.r.o.
      • Pilsen, Česko, 301 00
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Prague, Česko, 140 21
        • Institut klinické a experimentální medicíny
      • Prague, Česko, 128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • Čína
      • Tianjin, Čína, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
      • Tianjin, Čína, 300121
        • Tianjin Union Medical Center-Cardiology
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Hebei General Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Čína, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Řecko, 14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, Řecko, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios, Řecko, 82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Lamia, Řecko, 35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04009
        • Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
      • Castilleja de la Cuesta, Španělsko, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Málaga, Španělsko, 29009
        • Hospital Civil de Málaga
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Uppsala US - Kärlmottagningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v době podpisu informovaného souhlasu. Pro Japonsko: Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 20 letům v době podpisu informovaného souhlasu
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu nejméně 180 dní před dnem screeningu.

  • Symptomatická PAD s intermitentní klaudikací odpovídající Fontainově stadiu IIa (Rutherfordova klasifikace stupeň I, kategorie 1 a 2) splňující všechny následující podmínky:

    1. Stabilní příznaky PAD s intermitentní klaudikací ve Fontaineově stadiu IIa (schopný chůze bez zastavení na více než 200 m/656 stop/2 bloky) po dobu nejméně 90 dnů před dnem screeningu na základě rozhovoru s pacientem.
    2. Screeningový test na plochém běžeckém pásu (3,2 km/h (2 mph)): Bezbolestná vzdálenost chůze alespoň 200 metrů/656 stop.
    3. Screeningový test běžeckého pásu s konstantním zatížením s pevným sklonem 12 % a pevnou rychlostí 3,2 km/h (2 mph): Délka chůze rovna nebo menší než 600 metrů/1968 stop.
    4. Kotník-pažní index (ABI) roven nebo nižší než 0,90 nebo toe-pachial index (TBI) rovný nebo nižší než 0,7 (noha s nejnižším indexem je zvolena v případě bilaterálního onemocnění).

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo předchozí léčba jakýmkoli agonistou receptoru GLP-1 (GLP-1-RA) během 90 dnů před dnem screeningu.
  • Schopnost chůze je omezena jinými podmínkami než PAD (např. aneurismus aorty, dysregulovaná arytmie nebo hypertenze, angina pectoris, srdeční selhání, chronická obstrukční nebo restriktivní plicní nemoc, Parkinsonova nemoc, těžká periferní neuropatie, amputace, závislost na invalidním vozíku nebo chodci, osteoartritida, morbidní obezita, těžké křečové žíly atd.).
  • Plánovaná ortopedická operace nohou nebo jiná velká operace známá v den screeningu (operace ovlivňující schopnost chůze).
  • Procedura cévní revaskularizace jakéhokoli druhu 180 dní před dnem screeningu.
  • Plánovaná arteriální revaskularizace známá v den screeningu.
  • Infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo tranzitorní ischemickou ataku během 180 dnů přede dnem screeningu.
  • Srdeční selhání v současné době klasifikované jako spadající do třídy III-IV podle New York Heart Association (NYHA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Semaglutid
Semaglutid podávaný jako doplněk ke standardní péči
Lék: Semaglutid
Semaglutid se podává subkutánně (s.c.; pod kůži) jednou týdně po dobu 52 týdnů se zvyšující se dávkou: 0,25 mg od 1. týdne do 4. týdne, 0,5 mg od 5. týdne do 8. týdne a 1,0 mg od 9. týdne do 52. týdne.
Komparátor placeba: Placebo (semaglutid)
Placebo podávané jako doplněk ke standardní péči
Lék: Placebo (semaglutid)
Placebo (semaglutid) se podává s.c. jednou týdně po dobu 52 týdnů se zvyšující se dávkou: 0,25 mg od 1. týdne do 4. týdne, 0,5 mg od 5. týdne do 8. týdne a 1,0 mg od 9. týdne do 52. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního docházky v testu běžeckého pásu konstantního zatížení
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Je uvedena změna v maximální vteřině na testu běžícího pásu konstantního zatížení. Test běžeckého pásu s konstantním zatížením s pevnou rychlostí (3,2 km/h, 2 mph) a pevným sklonem (12%) je standardizovanou metodou pro funkční hodnocení pacientů s onemocněním periferních tepen. Účastníci pokračují na běžeckém pásu poté, co uvedli nástup bolesti a měli by pokračovat co nejdéle, dokud bolest omezí další aktivitu. Tato vzdálenost je zaznamenána jako maximální pěší vzdálenost. Výsledkové opatření bylo hodnoceno na základě údajů z období pozorování ve studii. Období pozorování ve studii je definováno jako období od data randomizace k jednomu z následujících dat, podle toho, co přijde na prvním místě: datum následné návštěvy, datum, kdy účastník stáhl souhlas, datum posledního kontaktu s účastníky, kteří byli ztraceni s následným opatřením (účastník nedokončil soud a nevolal souhlas), datum smrti.
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následná změna maximální chůze na testu běžeckého pásu konstantního zatížení
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec sledování (týden 57)
Je uvedena změna v maximální vteřině na testu běžícího pásu konstantního zatížení. Test běžeckého pásu s konstantním zatížením s pevnou rychlostí (3,2 km/h, 2 mph) a pevným sklonem (12%) je standardizovanou metodou pro funkční hodnocení pacientů s onemocněním periferních tepen. Účastníci pokračují na běžeckém pásu poté, co uvedli nástup bolesti a měli by pokračovat co nejdéle, dokud bolest omezí další aktivitu. Tato vzdálenost je zaznamenána jako maximální pěší vzdálenost. Výsledkové opatření bylo hodnoceno na základě údajů z období pozorování ve studii. Období pozorování ve studii je definováno jako období od data randomizace do jednoho z následujících dat, která-někdy přichází na prvním místě: datum následné návštěvy, datum, kdy účastník stáhl souhlas, datum posledního kontaktu s účastníky, kteří byli ztraceni na následném sledování (účastník nedokončil soud a nezveřejnil souhlas), datum smrti.
Základní linie (týden 0), konec sledování (týden 57)
Změna skóre vaskulární kvality dotazníku-6 (Vascuqol-6)
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Je uvedena změna ve skóre Vascuqol-6. Vascuqol-6 je dotazník specifický pro onemocnění periferních tepen se 6 položkami, které zahrnují sociální, emocionální, funkční a také aspekty celkové kvality života pacienta. Každá položka má 4-bodovou stupnici odezvy (kde 1 = nejhorší skóre a 4 = nejlepší skóre). Koncovým analyzovaným bodem je celkové skóre (rozmezí: 6-24) generovaných sčítáním skóre ze všech položek. Vyšší skóre naznačuje lepší zdravotní stav. Výsledkové opatření bylo hodnoceno na základě údajů z období pozorování ve studii. Období pozorování ve studii je definováno jako období od data randomizace k jednomu z následujících dat, podle toho, co přijde na prvním místě: datum následné návštěvy, datum, kdy účastník stáhl souhlas, datum posledního kontaktu s účastníky, kteří byli ztraceni s následným opatřením (účastník nedokončil soud a nevolal souhlas), datum smrti.
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna v docházkové vzdálenosti bez bolesti v testu běžícího pásu konstantního zatížení
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Je uvedena změna v docházkové vzdálenosti bez bolesti na testu běžícího pásu konstantního zatížení. Test běžeckého pásu s konstantním zatížením s pevnou rychlostí (3,2 km/h, 2 mph) a pevným sklonem (12%) je standardizovaná metoda pro funkční hodnocení pacientů s onemocněním periferních tepen. Účastníci jsou instruováni, když bolest začíná v obou nohou a pokračuje na běžícím pásu, aniž by se v této fázi zastavili. Vzdálenost procházela je známá jako bezbolestná docházková vzdálenost. Výsledkové opatření bylo hodnoceno na základě údajů z období pozorování ve studii. Období pozorování ve studii je definováno jako období od data randomizace k jednomu z následujících dat, podle toho, co přijde na prvním místě: datum následné návštěvy, datum, kdy účastník stáhl souhlas, datum posledního kontaktu s účastníky, kteří byli ztraceni s následným opatřením (účastník nedokončil soud a nevolal souhlas), datum smrti.
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Následná změna v docházkové vzdálenosti bez bolesti v testu běžícího pásu konstantního zatížení
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec sledování (týden 57)
Je uvedena změna v docházkové vzdálenosti bez bolesti na testu běžícího pásu konstantního zatížení. Test běžeckého pásu s konstantním zatížením s pevnou rychlostí (3,2 km/h, 2 mph) a pevným sklonem (12%) je standardizovaná metoda pro funkční hodnocení pacientů s onemocněním periferních tepen. Účastníci jsou instruováni, když bolest začíná v obou nohou a pokračuje na běžícím pásu bez zastavení v této fázi. Vzdálenost procházela je známá jako bezbolestná docházková vzdálenost. Výsledkové opatření bylo hodnoceno na základě údajů z období pozorování ve studii. Období pozorování ve studii je definováno jako období od data randomizace k jednomu z následujících dat, podle toho, co přijde na prvním místě: datum následné návštěvy, datum, kdy účastník stáhl souhlas, datum posledního kontaktu s účastníky, kteří byli ztraceni s následným opatřením (účastník nedokončil soud a nevolal souhlas), datum smrti.
Základní linie (týden 0), konec sledování (týden 57)
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1C)
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Je prezentována změna HbA1c z výchozího hodnoty na 52 týdnů. Výsledkové opatření je hodnoceno na základě léčby ON bez období pozorování léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Je uvedena změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 52 týdnů v kilogramu (kg). Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby bez období pozorování léčby záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Je prezentována změna systolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na 52. týdne. Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby ON bez období pozorování záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna celkového cholesterolu z výchozí hodnoty na 52 týdnů je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě. Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby bez období pozorování léčby záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) -cholesterol
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna v LDL-cholesterolu z výchozí hodnoty na 52 týdnů je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě. Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby bez období pozorování léčby záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) -cholesterol
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna v HDL-cholesterolu z výchozí hodnoty na 52 týdnů je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě. Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby bez období pozorování léčby záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna triglyceridů
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna triglyceridů z výchozí hodnoty na 52 týdnů je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě. Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby bez období pozorování léčby záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna indexu kotníku-brachiálního indexu (ABI)
Časové okno: Screening (týden -2), konec léčby (týden 52)
Je prezentována změna ABI z výchozí hodnoty na 52. týden. ABI se počítá jako poměr vyššího systolického tlaku kotníku k vyššímu systolickému tlaku měřeným v obou ramenech. ABI se měří na levé i pravé noze a koncový bod analýzy je definován jako nižší ze dvou indexů. ABI mezi 1,0 až 1,4 je považován za normální rozsah. ABI mezi 0,90 až 0,99 je považován za hraniční. ABI menší než 0,90 označuje onemocnění periferních tepen (PAD). Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby bez období pozorování léčby záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Screening (týden -2), konec léčby (týden 52)
Změna indexu Toe-Brachial (TBI)
Časové okno: Screening (týden -2), konec léčby (týden 52)
Je prezentována změna TBI z výchozí hodnoty na 52. týden. TBI se počítá jako poměr systolického tlaku špičky k vyššímu systolickému tlaku měřeným v obou ramenech. TBI se měří na levé i pravé noze a koncový bod analýzy je definován jako nižší ze dvou indexů. Rozsah TBI nad nebo rovný 0,7 je považován za normální, zatímco TBI menší než 0,7 je považován za abnormální. Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby bez období pozorování léčby záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Screening (týden -2), konec léčby (týden 52)
Změna dotazníku o změně dotazníku pro zhoršení chůze (WIQ) Globální skóre
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Je uvedena změna globálního skóre WIQ z výchozího hodnoty na 52. týden. WIQ se skládá ze tří domén, rychlosti, vzdálenosti a schodišťových horolezectví, které se skládají z celkem 14 otázek. Každá odpověď je vážena na základě obtížnosti úkolu. Skóre domény se stanoví rozdělením vážených odpovědí maximálním možným váženým skóre a vynásobením 100. Globální skóre se počítá jako průměr ze tří skóre domén (pohyboval se od 0% do 100%). Globální skóre 0% představuje inabilitu pro provádění některého z úkolů a 100% nepředstavuje žádné potíže s žádným z úkolů. Vyšší skóre naznačují lepší schopnost chůze a menší poškození. Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby bez období pozorování léčby záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Změna v krátké formě 36 (SF-36) fyzické fungování domény
Časové okno: Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)
Je prezentována změna fyzikální fungování SF-36 z výchozí hodnoty na 52. týden. SF-36 je průzkum zdraví pacientů s pacientem s 36 položkami, který měří celkovou kvalitu života související s zdravím účastníka (HRQOL). Dotazník SF-36V2 (akutní verze) měřil 8 domén funkčního zdraví a pohody, jakož i 2 souhrnné skóre komponent (souhrn fyzické složky a souhrn mentálních složek). Skóre měřítka 0-100 z SF-36 byla převedena na skóre založené na normách (rozmezí: 19,03 až 57,60), aby se umožnila přímá interpretace ve vztahu k rozdělení skóre v americké obecné populaci v roce 2009. Pozitivní skóre změny naznačuje zlepšení zdravotních statistik účastníků. Výsledové opatření je hodnoceno na základě léčby bez období pozorování léčby záchranné léčby. Toto období zahrnuje hodnocení a události za časové období, kdy byli účastníci vystaveni zkušebnímu produktu a před záchranným ošetřením (lék nebo postup revaskularizace).
Základní linie (týden 0), konec léčby (týden 52)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (Identifikátor registru: European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Semaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit