Un estudio de investigación para comparar un medicamento llamado semaglutida con un placebo en personas con enfermedad arterial periférica y diabetes tipo 2 (STRIDE)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Efectos de la semaglutida sobre la capacidad funcional en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad arterial periférica
Este estudio se realiza para ver si la semaglutida tiene un efecto sobre la capacidad para caminar en comparación con un placebo (medicamento ficticio) en personas con enfermedad arterial periférica (EAP) y diabetes tipo 2.
Los participantes recibirán semaglutida o un placebo ("ficticio"); el tratamiento que reciben los participantes se decide al azar.
La semaglutida es un medicamento para la diabetes tipo 2 que pueden recetar los médicos en algunos países.
Los participantes recibirán el medicamento del estudio (semaglutida o placebo) en una pluma precargada para inyección.
Los participantes deben inyectarlo una vez a la semana en el área del estómago, el muslo o la parte superior del brazo, en cualquier momento del día.
El estudio tendrá una duración de aproximadamente 59 semanas.
Los participantes tendrán 8 visitas a la clínica y 1 llamada telefónica con el médico del estudio.
En algunas visitas a la clínica, a los participantes se les realizarán análisis de sangre.
En algunas visitas, los participantes también realizarán una prueba en cinta rodante para medir la distancia que pueden caminar.
Las mujeres no pueden participar si están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
792
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Homburg, Alemania, 61348
- Kardiologische Praxis, Bad Homburg
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Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
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Dresden, Alemania, 01277
- Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
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Dresden, Alemania, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
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Frankfurt, Alemania, 60389
- MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
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Lübeck, Alemania, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
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Mainz, Alemania, 55131
- Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
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Münster, Alemania, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
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Nuremberg, Alemania, 90402
- Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
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Saint Ingbert-Oberwürzbach, Alemania, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
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Graz, Austria, 8036
- Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
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Innsbruck, Austria, 6020
- Univ.-Klinik für Innere Medizin III
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Vienna, Austria, 1090
- AKH Wien
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Vienna, Austria, 1030
- Klinik Landstrasse
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
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Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
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Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent_Gent_1
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
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Moncton, Canadá
- G.A. Research Associates Ltd.
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Québec, Canadá, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie
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Québec, Canadá, G1L 3L5
- CHU de Quebec-Universite Laval
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St Pauls Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
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Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- LMC ClinRsrh Inc.Brampton
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Children's Hosptial London Health Sciences Centre
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 0N7
- Intrepid Health
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Nepean, Ontario, Canadá, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagn & Cardiac Ctr
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
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Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
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Quebec
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Brossard, Quebec, Canadá, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
- Clinique Sante Cardio MC
-
Montreal, Quebec, Canadá, QC H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
- CISSS des Laurentides
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- Diex Recherche Trois-rivieres
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Hodonín, Chequia, 695 01
- Matmed s.r.o.
-
Jaroměř, Chequia, 55101
- EDUMED Jaromer
-
Ostrava Dubina, Chequia, 700 30
- Kucera
-
Ostrava Dubina, Chequia, 700 30
- Pedicor Care s.r.o.
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Pilsen, Chequia, 301 00
- Diabetologicka ambulance Plzen
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Prague, Chequia, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
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Prague, Chequia, 128 08
- II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Kolding Sygehus Karkirurgi
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
-
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-
Almería, España, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, España, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Córdoba, España, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Madrid, España, 28009
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, España, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Málaga, España, 29009
- Hospital Civil de Málaga
-
Seville, España, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Cardiovascular Associates of the Southeast
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Cardiology, PC
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Univ of Alabama Birmingham
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Chandler Regional Medical Center
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Abrazo Diabetes Care Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Cardio Innovation & Resch Ctr
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90010
- Angel City Research, Inc.
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
-
St. Helena, California, Estados Unidos, 94574
- Adventist Hlth St Helena Hosp
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University_Stanford
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Univ of Colorado at Denver
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UC Health Heart & Vascular Center
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, P.A.
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- CV Res Ctr of S Florida
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Cardiovascular Institute of Central Florida
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
- DMI Research
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Cardiovascular Ctr of Sarasota
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
Eatonton, Georgia, Estados Unidos, 31024
- Accel Research Site-Georgia
-
La Grange, Georgia, Estados Unidos, 30240
- Reg Infectious Dis Infuse Ctr
-
Martinez, Georgia, Estados Unidos, 30907
- Aiyan Diabetes Center
-
Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University_Chicago
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- Endeavor Health Glenbook Hosp
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
- Central IL Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Cardiovascular Rsrch of NW_IN
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
- Central Cardio Assoc HPS
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Cambridge Medical Trials
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Louisiana Heart Center
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- Clinical Trials of Ame, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Ca
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center_Cary
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center_Boston_1
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota_Minneapolis_1
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407-1195
- Minneapolis Cardiology Assoc
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Nebraska West Iowa Hlth System
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Methodist Phys Clin Heart Cons
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07036
- NJ Heart
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10001
- NYU Langone Med Assoc Chelsea
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hosp at NYC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC- Chapel Hill
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- NC Heart and Vascular Research
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare_NC
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-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel Heart and Vascular
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- South Oklahoma Heart Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Capital Area Research LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presb Med Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- PharmaTex Research
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
- Soltero Cardiovascular Research Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-2703
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Northwest Houston Cardiology, P.A.
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Houston Heart & Vascular Associates
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430-8183
- Texas Tech University Health Science Center
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- North Dallas Research Associates
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- San Antonio Endovascular and Heart Institute
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Cardiovascular Associates East Texas
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Victoria Heart and Vasc Ctr
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
- Alpine Research Organization Inc
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-
Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
- Inova Heart and Vascular Institute
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Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
- Carient Heart and Vascular
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Roanoke Heart Institute
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Winchester Medical Center
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601-3834
- Selma Medical Associates
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Wisconsin
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Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Aspirus Research Institute
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-
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Athens, Grecia, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grecia, 14233
- Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
-
Athens, Grecia, 15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens
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Chios, Grecia, 82100
- General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
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Lamia, Grecia, 35100
- General Hospital of Lamia
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Thessaloniki, Grecia, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
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Budapest, Hungría, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
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Budapest, Hungría, 1115
- Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
-
Budapest, Hungría, 1122
- Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
-
Pécs, Hungría, 7623
- Coromed SMO Kft.
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Hungría, 6725
- Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
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Zala County
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Zalaegerszeg, Zala County, Hungría, 8900
- Léda Platán Magánklinika
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Hyderabad, India, 600034
- Care hospital
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New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
- Sanjeevani Superspeciality Hospital
-
Surat, Gujarat, India, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, Gujarat, India, 395001
- Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
-
Surat, Gujarat, India, 395001
- Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
-
Surat, Gujarat, India, 395001
- Unicare heart institute and research centre
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440012
- Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440012
- Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
-
Nashik, Maharashtra, India, 422005
- Vijan Hospital & Research Centre
-
Pune, Maharashtra, India, 411001
- Grant Medical Foundation
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110002
- G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110062
- Batra Hospital and Medical Research Center
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, India, 110029
- VMMC & Safdarjung Hospital
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Ludhiana, Punjab, India, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, India, 334003
- SP Medical College
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302017
- Eternal Heart Care Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600 013
- M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226002
- Udyaan Health Care
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
-
-
-
-
-
Chiba, Japón, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
-
Chiba, Japón, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
-
Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Hyōgo, Japón, 654-0026
- Takahashi Hospital_Cardiology
-
Hyōgo, Japón, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
-
Hyōgo, Japón, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
-
Ibaraki, Japón, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japón, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Ibaraki, Japón, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
-
Omihachiman-shi, Siga, Japón, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
-
Omihachiman-shi, Siga, Japón, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
-
Osaka, Japón, 559-0012
- Minamiosaka Hospital_Internal medicine
-
Saitama, Japón, 360-0197
- Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
-
Shiga, Japón, 525-8585
- Omi Medical Center
-
Shiga, Japón, 525-8585
- Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
-
Tokyo, Japón, 192-0918
- Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
-
-
-
-
-
Riga, Letonia, 1002
- P. Stradins Clinical University hospital
-
Riga, Letonia, LV-1002
- Stradini PAD
-
Riga, Letonia, LV1012
- Health Center-4
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50400
- National Heart Institute
-
Sabak Bernam, Malasia, 88300
- Hospital Queen Elizabeth II
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malasia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malasia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malasia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malasia, 43000
- Hospital Serdang
-
Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
- Sunway Medical Centre
-
Sungai Buloh, Selangor, Malasia, 47000
- University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
-
Kristiansand, Noruega, 4615
- Sørlandet sykehus HF Kristiansand
-
Oslo, Noruega, 0586
- OUS, Aker
-
-
-
-
-
Krakow, Polonia, 31-271
- UniCardia & UniMedica & UniEstetica
-
Lublin, Polonia, 20-078
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
-
Poznan, Polonia, 60-111
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Poznan, Polonia, 61-848
- Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Puławy, Polonia, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polonia, 71-531
- Gabinety Lekarskie LabMed
-
Warsaw, Polonia, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
-
Warsaw, Polonia, 05-077
- DoktorA
-
Wroclaw, Polonia, 51-162
- Centrum Badań Klinicznych
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
-
-
-
-
Tianjin, Porcelana, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre
-
Tianjin, Porcelana, 300121
- Tianjin Union Medical Center-Cardiology
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Hebei General Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130061
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130061
- The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
-
-
-
-
-
Barnaul, Rusia, 656043
- Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
-
Chelyabinsk, Rusia, 454048
- Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
-
Irkutsk, Rusia, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
-
Izhevsk, Rusia, 426061
- Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
-
Kazan', Rusia, 420010
- KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
-
Kazan', Rusia, 420097
- SRMC "Your Health" LLC
-
Kemerovo, Rusia, 650066
- LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
-
Moscow, Rusia, 117292
- FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
-
Moscow, Rusia, 129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
-
Moscow, Rusia, 127486
- Federal Bureau for Medical and Social Expertise
-
Novosibirsk, Rusia, 630087
- State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Rusia, 630005
- LLC RC Medical
-
Novosibirsk, Rusia, 630068
- SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
-
Omsk, Rusia, 644024
- LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
-
Ryazan, Rusia, 390026
- Ryazan State Medical University
-
Saint Petersburg, Rusia, 190013
- Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
-
Saint Petersburg, Rusia, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saint Petersburg, Rusia, 194044
- Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
-
Saint Petersburg, Rusia, 198328
- SGHI "Polyclinic #106"
-
Saint Petersburg, Rusia, 195067
- St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
-
Saratov, Rusia, 410031
- SHI Saratov City Clinical Hospital #9
-
Saratov, Rusia, 410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Tomsk, Rusia, 634012
- Tomsk National Research Medical Center of the RAS
-
Voronezh, Rusia, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
-
Yoshkar-Ola, Rusia, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 413 45
- Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
-
Uppsala, Suecia, 751 85
- Uppsala US - Kärlmottagningen
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital-cardio
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital_Cardiology
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Research Institute for Health Sciences, CMU
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
-
Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
-
Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Thammasat University Hospital_Pathumthani
-
Songkhla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwán, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwán, 433
- Kuang Tien General Hospital
-
Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital_main
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado. Para Japón: hombre o mujer, edad superior o igual a 20 años en el momento de firmar el consentimiento informado
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 al menos 180 días antes del día de la selección.
EAP sintomática con claudicación intermitente correspondiente al estadio IIa de Fontaine (grado I de la clasificación de Rutherford, categorías 1 y 2) que cumple con todo lo siguiente:
- Síntomas estables de EAP con claudicación intermitente en estadio IIa de Fontaine (capaz de caminar sin detenerse más de 200 m/656 pies/2 cuadras) durante al menos 90 días antes del día de la selección según la entrevista del paciente.
- Prueba de detección en cinta rodante plana (3,2 km/h (2 mph)): Distancia de caminata sin dolor de al menos 200 metros/656 pies.
- Prueba de cribado en cinta rodante de carga constante con inclinación fija del 12% y velocidad fija de 3,2 km/h (2 mph): Distancia recorrida igual o inferior a 600 metros/1968 pies.
- Índice tobillo-brazo (ABI) igual o inferior a 0,90 o índice dedo del pie-brazo (TBI) igual o inferior a 0,7 (se elige la pierna con el índice más bajo en caso de enfermedad bilateral).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual o anterior con cualquier agonista del receptor de GLP-1 (GLP-1-RA) dentro de los 90 días anteriores al día de la selección.
- Capacidad para caminar limitada por otras condiciones además de PAD (p. aneurisma aórtico, arritmia desregulada o hipertensión, angina de pecho, insuficiencia cardiaca, enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva crónica, enfermedad de Parkinson, neuropatía periférica severa, amputaciones, dependencia de silla de ruedas o andador, osteoartritis, obesidad mórbida, varices severas, etc.).
- Cirugía ortopédica planificada en las piernas u otra cirugía mayor conocida el día de la selección (cirugía que afecta la capacidad para caminar).
- Procedimiento de revascularización vascular de cualquier tipo 180 días antes del día de la selección.
- Revascularización arterial planificada conocida el día de la selección.
- Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalización por angina de pecho inestable o ataque isquémico transitorio dentro de los 180 días anteriores al día de la selección.
- Insuficiencia cardíaca clasificada actualmente como de clase III-IV de la New York Heart Association (NYHA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Semaglutida
Semaglutida administrada además del tratamiento estándar
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La semaglutida se administra por vía subcutánea (s.c.; debajo de la piel) una vez a la semana durante 52 semanas en forma escalonada de dosis: 0,25 mg de la semana 1 a la semana 4, 0,5 mg de la semana 5 a la semana 8 y 1,0 mg de la semana 9 a la semana 52.
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Comparador de placebos: Placebo (semaglutida)
Placebo administrado además del tratamiento estándar
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El placebo (semaglutida) se administra s.c.
una vez a la semana durante 52 semanas con dosis escalonadas: 0,25 mg de la semana 1 a la semana 4, 0,5 mg de la semana 5 a la semana 8 y 1,0 mg de la semana 9 a la semana 52.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar en la distancia máxima de caminata en una prueba de cinta de correr de carga constante
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en la distancia máxima de caminata en una prueba de cinta de correr de carga constante.
La prueba de cinta de correr de carga constante con velocidad fija (3.2 km/h, 2 mph) y la inclinación fija (12%) es un método estandarizado para la evaluación funcional de pacientes con enfermedad de la arteria periférica.
Los participantes continúan en la cinta de correr después de indicar el inicio del dolor y deben continuar el mayor tiempo posible hasta que el dolor limite una mayor actividad.
Esta distancia se observa como la distancia máxima a pie.
La medida de resultado se evaluó en función de los datos del período de observación en el estudio.
El período de observación en el estudio se define como el período desde la fecha de la aleatorización a una de las siguientes fechas, lo que ocurra primero: fecha de la visita de seguimiento, fecha en que el participante retiró el consentimiento, fecha del último contacto con los participantes para los participantes que se perdieron en el seguimiento (el participante no completó el juicio y no retiró el consentimiento), fecha de muerte.
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de seguimiento en la distancia máxima de caminata en una prueba de cinta de correr de carga constante
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del seguimiento (Semana 57)
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Se presenta el cambio en la distancia máxima de caminata en una prueba de cinta de correr de carga constante.
La prueba de cinta de correr de carga constante con velocidad fija (3.2 km/h, 2 mph) y la inclinación fija (12%) es un método estandarizado para la evaluación funcional de pacientes con enfermedad de la arteria periférica.
Los participantes continúan en la cinta de correr después de indicar el inicio del dolor y deben continuar el mayor tiempo posible hasta que el dolor limite una mayor actividad.
Esta distancia se observa como la distancia máxima a pie.
La medida de resultado se evaluó en función de los datos del período de observación en el estudio.
El período de observación en el estudio se define como el período desde la fecha de la aleatorización a una de las siguientes fechas, que es lo primero: fecha de la visita de seguimiento, fecha en que el participante retiró el consentimiento, fecha del último contacto con los participantes para los participantes que se perdieron en el seguimiento (el participante no completó el juicio y no retiró el consentimiento), fecha de muerte.
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Línea de base (Semana 0), final del seguimiento (Semana 57)
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Cambio en la puntuación del cuestionario de calidad de vida-6 (VASCUQOL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en la puntuación VASCUQOL-6.
Vascuqol-6 es un cuestionario específico de la enfermedad de la arteria periférica con 6 elementos que cubren los aspectos sociales, emocionales, funcionales y relacionados con el dolor y los síntomas de la calidad de vida general del paciente.
Cada elemento tiene una escala de respuesta de 4 puntos (donde 1 = peor puntaje y 4 = mejor puntaje).
El punto final analizado es el puntaje total (rango: 6-24) generado por sumando los puntajes de todos los elementos.
Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
La medida de resultado se evaluó en función de los datos del período de observación en el estudio.
El período de observación en el estudio se define como el período desde la fecha de la aleatorización a una de las siguientes fechas, lo que ocurra primero: fecha de la visita de seguimiento, fecha en que el participante retiró el consentimiento, fecha del último contacto con los participantes para los participantes que se perdieron en el seguimiento (el participante no completó el juicio y no retiró el consentimiento), fecha de muerte.
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en la distancia a pie sin dolor en una prueba de cinta de correr de carga constante
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en la distancia a pie sin dolor en una prueba de cinta de correr de carga constante.
La prueba de cinta de correr de carga constante con velocidad fija (3.2 km/h, 2 mph) y la inclinación fija (12%) es un método estandarizado para la evaluación funcional de pacientes con enfermedad de la arteria periférica.
Se les indica a los participantes cuando el dolor comienza en cualquier pierna y continúa en la cinta de correr sin detenerse en esta etapa.
La distancia caminada se observa como la distancia a pie sin dolor.
La medida de resultado se evaluó en función de los datos del período de observación en el estudio.
El período de observación en el estudio se define como el período desde la fecha de la aleatorización a una de las siguientes fechas, lo que ocurra primero: fecha de la visita de seguimiento, fecha en que el participante retiró el consentimiento, fecha del último contacto con los participantes para los participantes que se perdieron en el seguimiento (el participante no completó el juicio y no retiró el consentimiento), fecha de muerte.
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio de seguimiento en la distancia a pie sin dolor en una prueba de cinta de correr de carga constante
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del seguimiento (Semana 57)
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Se presenta el cambio en la distancia a pie sin dolor en una prueba de cinta de correr de carga constante.
La prueba de cinta de correr de carga constante con velocidad fija (3.2 km/h, 2 mph) y la inclinación fija (12%) es un método estandarizado para la evaluación funcional de pacientes con enfermedad de la arteria periférica.
Se les indica a los participantes cuando el dolor comienza en cualquier pierna y continúa en la cinta de correr sin parar en esta etapa.
La distancia caminada se observa como la distancia a pie sin dolor.
La medida de resultado se evaluó en función de los datos del período de observación en el estudio.
El período de observación en el estudio se define como el período desde la fecha de la aleatorización a una de las siguientes fechas, lo que ocurra primero: fecha de la visita de seguimiento, fecha en que el participante retiró el consentimiento, fecha del último contacto con los participantes para los participantes que se perdieron en el seguimiento (el participante no completó el juicio y no retiró el consentimiento), fecha de muerte.
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Línea de base (Semana 0), final del seguimiento (Semana 57)
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Cambio en la hemoglobina glicosilada (HBA1C)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en HbA1c desde la base hasta la semana 52 en el punto de porcentaje.
La medida de resultado se evalúa en función del tratamiento de tratamiento sin rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en el peso corporal desde la línea de base hasta la semana 52 en kilogramo (kg).
La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento de rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta la semana 52. La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento sin rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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El cambio en el colesterol total desde el inicio hasta la semana 52 se presenta como relación hasta la línea de base.
La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento de rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en el colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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El cambio en el colesterol LDL desde el inicio hasta la semana 52 se presenta como relación hasta la línea de base.
La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento de rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en el colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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El cambio en el colesterol HDL desde el inicio hasta la semana 52 se presenta como relación hasta la línea de base.
La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento de rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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El cambio en los triglicéridos desde el inicio hasta la semana 52 se presenta como relación hasta la línea de base.
La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento de rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en el índice de tobillo-bracial (ABI)
Periodo de tiempo: Detección (Semana -2), Fin del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en ABI desde el inicio hasta la semana 52.
ABI se calcula como una relación de la presión sistólica de tobillo más alta a la presión sistólica más alta medida en ambos brazos.
ABI se mide tanto en la pierna izquierda como a la derecha y el punto final del análisis se define como el inferior de los dos índices.
Un ABI entre 1.0 a 1.4 se considera el rango normal.
Un ABI entre 0.90 a 0.99 se considera límite.
Un ABI inferior a 0,90 indica enfermedad de la arteria periférica (PAD).
La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento de rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Detección (Semana -2), Fin del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en el índice de punta-bracial (TBI)
Periodo de tiempo: Detección (Semana -2), Fin del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en TBI desde el inicio hasta la semana 52.
La TBI se calcula como una relación de la presión sistólica del dedo del pie a la presión sistólica más alta medida en ambos brazos.
La LCT se mide tanto en la pierna izquierda como a la derecha y el punto final del análisis se define como el inferior de los dos índices.
Un rango de TBI de arriba o igual a 0.7 se considera normal, mientras que un TBI inferior a 0.7 se considera anormal.
La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento de rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Detección (Semana -2), Fin del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en la puntuación global del cuestionario de deterioro de la caminata (WIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en el puntaje global WIQ desde el inicio hasta la semana 52.
WIQ consta de tres dominios, velocidad, distancia y escalada de escaleras, que consiste en en un total de 14 preguntas.
Cada respuesta está ponderada en función de la dificultad de la tarea.
Las puntuaciones de dominio se determinan dividiendo las respuestas ponderadas por la puntuación ponderada máxima posible y multiplicando por 100.
La puntuación global se calcula como la media de los tres puntajes de dominio (varió del 0% al 100%).
Un puntaje global de 0% representa a InAbil-ity para realizar cualquiera de las tareas y el 100% no representa ninguna dificultad con ninguna de las tareas.
Los puntajes más altos indican una mejor capacidad de caminar y menos deterioro.
La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento de rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Cambio en la forma corta 36 (SF-36) Dominio de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Se presenta el cambio en el dominio de funcionamiento físico SF-36 desde el inicio hasta la semana 52.
SF-36 es una encuesta informada por el paciente de 36 ítems de salud del paciente que mide la calidad de vida general relacionada con la salud del participante (CVRS).
El cuestionario SF-36V2 (versión aguda) midió 8 dominios de salud y bienestar funcionales, así como 2 puntajes de resumen de componentes (resumen de componentes físicos y resumen de componentes mentales).
Los puntajes de escala 0-100 del SF-36 se convirtieron en puntajes basados en normas (rango: 19.03 a 57.60) para permitir una interpretación directa en relación con la distribución de los puntajes en la población general de los Estados Unidos de 2009.
Un puntaje de cambio positivo indica una mejora en las estadísticas de salud de los participantes.
La medida de resultado se evalúa en función del período de observación del tratamiento de rescate.
Este período incluye evaluaciones y eventos para el período de tiempo en el que los participantes fueron expuestos al producto de prueba y antes del tratamiento de rescate (medicamentos o procedimiento de revascularización).
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Línea de base (Semana 0), final del tratamiento (Semana 52)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedad arterial periférica
- Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes hipoglucemiantes
- semaglutida
Otros números de identificación del estudio
- NN9535-4533
- 2019-003399-38 (Identificador de registro: European Medicines Agency (EudraCT))
- U1111-1238-7071 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .