Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forskningsstudie for å sammenligne en medisin kalt Semaglutid mot placebo hos personer med perifer arteriell sykdom og type 2-diabetes (STRIDE)

18. mai 2026 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekter av Semaglutid på funksjonsevne hos pasienter med type 2-diabetes og perifer arteriell sykdom

Denne studien er gjort for å se om semaglutid har effekt på gangevnen sammenlignet med placebo (dummy medisin) hos personer med perifer arteriell sykdom (PAD) og type 2 diabetes. Deltakerne vil enten få semaglutid eller placebo ("dummy") medisin - hvilken behandling deltakerne får avgjøres ved en tilfeldighet. Semaglutid er et legemiddel for diabetes type 2 som kan foreskrives av leger i enkelte land. Deltakerne vil få studiemedisinen (semaglutid eller placebo) i en ferdigfylt penn for injeksjon. Deltakerne må injisere det en gang i uken i mageområdet, låret eller overarmen, når som helst på dagen. Studiet vil vare i omtrent 59 uker. Deltakerne vil ha 8 klinikkbesøk og 1 telefonsamtale med studielegen. Ved enkelte klinikkbesøk vil deltakerne få tatt blodprøver. Ved noen besøk vil deltakerne også gjøre en tredemølletest for å måle hvor langt de kan gå. Kvinner kan ikke delta dersom de er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

792

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • Canada
      • Moncton, Canada
        • G.A. Research Associates Ltd.
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Québec, Canada, G1L 3L5
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hosptial London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 0N7
        • Intrepid Health
      • Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • CISSS des Laurentides
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Danmark
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Odense, Danmark, 5000
        • Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Cardiology, PC
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
        • Abrazo Diabetes Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Cardio Innovation & Resch Ctr
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
      • St. Helena, California, Forente stater, 94574
        • Adventist Hlth St Helena Hosp
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University_Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UC Health Heart & Vascular Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • CV Res Ctr of S Florida
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33782
        • DMI Research
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Eatonton, Georgia, Forente stater, 31024
        • Accel Research Site-Georgia
      • La Grange, Georgia, Forente stater, 30240
        • Reg Infectious Dis Infuse Ctr
      • Martinez, Georgia, Forente stater, 30907
        • Aiyan Diabetes Center
      • Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University_Chicago
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62701
        • Central IL Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Forente stater, 46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Forente stater, 42701
        • Central Cardio Assoc HPS
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Louisiana Heart Center
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
        • Clinical Trials of Ame, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Ca
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center_Boston_1
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_1
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407-1195
        • Minneapolis Cardiology Assoc
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Methodist Phys Clin Heart Cons
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Forente stater, 07036
        • NJ Heart
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • NYU Langone Med Assoc Chelsea
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hosp at NYC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC- Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • NC Heart and Vascular Research
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Accellacare_NC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Mount Carmel Heart and Vascular
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Presb Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • PharmaTex Research
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Ut Southwestern
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-2703
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Humble, Texas, Forente stater, 77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Cardiovascular Associates East Texas
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77901
        • Victoria Heart and Vasc Ctr
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forente stater, 84025
        • Alpine Research Organization Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042-3300
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Roanoke Heart Institute
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • Winchester Medical Center
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Hellas, 14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, Hellas, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios, Hellas, 82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Lamia, Hellas, 35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki, Hellas, 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Hellas, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • India
      • Hyderabad, India, 600034
        • Care hospital
      • New Delhi, India, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
        • Sanjeevani Superspeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Gujarat, India, 395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, India, 395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, India, 395001
        • Unicare heart institute and research centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • Nashik, Maharashtra, India, 422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Center
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, India, 110029
        • VMMC & Safdarjung Hospital
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, India, 334003
        • SP Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600 013
        • M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226002
        • Udyaan Health Care
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
  • Japan
      • Chiba, Japan, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba, Japan, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyōgo, Japan, 654-0026
        • Takahashi Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japan, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japan, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, Japan, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Omihachiman-shi, Siga, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Omihachiman-shi, Siga, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Osaka, Japan, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital_Internal medicine
      • Saitama, Japan, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Shiga, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Tokyo, Japan, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medical Center-Cardiology
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Hebei General Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Stradini PAD
      • Riga, Latvia, LV1012
        • Health Center-4
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • National Heart Institute
      • Sabak Bernam, Malaysia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Serdang
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Sunway Medical Centre
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
      • Kristiansand, Norge, 4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo, Norge, 0586
        • OUS, Aker
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Lublin, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Poznan, Polen, 60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
      • Warsaw, Polen, 05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Centrum Badań Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • Russland
      • Barnaul, Russland, 656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Chelyabinsk, Russland, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Irkutsk, Russland, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
      • Izhevsk, Russland, 426061
        • Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
      • Kazan', Russland, 420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kazan', Russland, 420097
        • SRMC "Your Health" LLC
      • Kemerovo, Russland, 650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow, Russland, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, Russland, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Russland, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Novosibirsk, Russland, 630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Russland, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, Russland, 630068
        • SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
      • Omsk, Russland, 644024
        • LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
      • Ryazan, Russland, 390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg, Russland, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg, Russland, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg, Russland, 194044
        • Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
      • Saint Petersburg, Russland, 198328
        • SGHI "Polyclinic #106"
      • Saint Petersburg, Russland, 195067
        • St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
      • Saratov, Russland, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, Russland, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk, Russland, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of the RAS
      • Voronezh, Russland, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yoshkar-Ola, Russland, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • Spania
      • Almería, Spania, 04009
        • Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
      • Castilleja de la Cuesta, Spania, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Madrid, Spania, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spania, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Málaga, Spania, 29009
        • Hospital Civil de Málaga
      • Seville, Spania, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala US - Kärlmottagningen
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital_Cardiology
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Tsjekkia
      • Hodonín, Tsjekkia, 695 01
        • Matmed s.r.o.
      • Jaroměř, Tsjekkia, 55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina, Tsjekkia, 700 30
        • Kucera
      • Ostrava Dubina, Tsjekkia, 700 30
        • Pedicor Care s.r.o.
      • Pilsen, Tsjekkia, 301 00
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Prague, Tsjekkia, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Kardiologische Praxis, Bad Homburg
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Dresden, Tyskland, 01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nuremberg, Tyskland, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Tyskland, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Ungarn, 8900
        • Léda Platán Magánklinika
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • AKH Wien
      • Vienna, Østerrike, 1030
        • Klinik Landstrasse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke. For Japan: Mann eller kvinne, alder over eller lik 20 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
  • Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus minst 180 dager før screeningsdagen.

  • Symptomatisk PAD med claudicatio intermittens som tilsvarer Fontaine stadium IIa (Rutherford klassifiseringsgrad I, kategori 1 og 2) som oppfyller alle følgende:

    1. Stabile symptomer på PAD med claudicatio intermittens i Fontaine stadium IIa (i stand til å gå uten å stoppe mer enn 200 m/656 fot/2 blokker) i minst 90 dager før screeningsdagen basert på pasientintervju.
    2. Screening flat tredemølle test (3,2 km/t (2 mph)): Smertefri gangavstand på minst 200 meter/656 fot.
    3. Screening konstant belastning tredemølletest med fast helning på 12 % og en fast hastighet på 3,2 km/t (2 mph): Gangavstand lik eller mindre enn 600 meter/1968 fot.
    4. Ankel-brachial-indeks (ABI) lik eller under 0,90 eller tå-brachial-indeks (TBI) lik eller under 0,7 (benet med lavest indeks velges ved bilateral sykdom).

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere behandling med en hvilken som helst GLP-1-reseptoragonist (GLP-1-RA) innen 90 dager før screeningsdagen.
  • Gangevne begrenset av andre forhold enn PAD (f.eks. aortaaneurisme, dysregulert arytmi eller hypertensjon, angina pectoris, hjertesvikt, kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesykdom, Parkinsons sykdom, alvorlig perifer nevropati, amputasjoner, rullestol- eller rullatoravhengighet, slitasjegikt, sykelig overvekt, alvorlige åreknuter, etc.).
  • Planlagt ortopedisk kirurgi i bena, eller annen større operasjon kjent på screeningsdagen (kirurgi som påvirker gangevnen).
  • Vaskulær revaskulariseringsprosedyre av noe slag 180 dager før screeningsdagen.
  • Planlagt arteriell revaskularisering kjent på screeningsdagen.
  • Hjerteinfarkt, hjerneslag, sykehusinnleggelse for ustabil angina pectoris eller forbigående iskemisk angrep innen 180 dager før screeningsdagen.
  • Hjertesvikt klassifisert som i New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Semaglutid
Semaglutid gitt i tillegg til standardbehandling
Legemiddel: Semaglutid
Semaglutid administreres subkutant (s.c.; under huden) en gang ukentlig i 52 uker på en doseeskalerende måte: 0,25 mg fra uke 1 til uke 4, 0,5 mg fra uke 5 til uke 8 og 1,0 mg fra uke 9 til uke 52.
Placebo komparator: Placebo (semaglutid)
Placebo gitt i tillegg til standardbehandling
Legemiddel: Placebo (semaglutid)
Placebo (semaglutid) administreres s.c. en gang ukentlig i 52 uker på en doseeskalerende måte: 0,25 mg fra uke 1 til uke 4, 0,5 mg fra uke 5 til uke 8 og 1,0 mg fra uke 9 til uke 52.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal gangavstand på en konstant belastnings tredemølle -test
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i maksimal gangavstand på en konstant belastnings tredemølle -test presenteres. Konstant-belastning tredemølle-testen med fast hastighet (3,2 km/t, 2 mph) og fast helling (12%) er en standardisert metode for funksjonsvurdering av pasienter med perifer arteriesykdom. Deltakerne fortsetter på tredemøllen etter å ha indikert begynnelsen av smerte og bør fortsette så lenge som mulig inntil smerter begrenser videre aktivitet. Denne avstanden bemerkes som maksimal gangavstand. Utfallsmålet ble evaluert basert på data fra observasjonsperioden i studien. Observasjonsperioden i studien er definert som perioden fra dato for randomisering til en av følgende datoer, avhengig av hva som kommer først: Dato for oppfølgingsbesøk, dato da deltakeren trakk samtykke, datoen for siste kontakt med deltakeren for deltakere som gikk tapt til oppfølging (deltakeren fullførte ikke rettsaken og ikke trakk tilbake samtykke), dødsdatoen.
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølging av maksimal gangavstand på en konstant belastnings tredemølleprøve
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av oppfølgingen (uke 57)
Endring i maksimal gangavstand på en konstant belastnings tredemølle -test presenteres. Konstant-belastning tredemølle-testen med fast hastighet (3,2 km/t, 2 mph) og fast helling (12%) er en standardisert metode for funksjonsvurdering av pasienter med perifer arteriesykdom. Deltakerne fortsetter på tredemøllen etter å ha indikert begynnelsen av smerte og bør fortsette så lenge som mulig inntil smerter begrenser videre aktivitet. Denne avstanden bemerkes som maksimal gangavstand. Utfallsmålet ble evaluert basert på data fra observasjonsperioden i studien. Observasjonsperioden i studien er definert som perioden fra dato for randomisering til en av følgende datoer, som noensinne kommer først: datoen for oppfølgingsbesøk, dato da deltakeren trakk samtykke, datoen for siste kontakt med deltakeren for deltakere som gikk tapt til oppfølging (deltakeren fullførte ikke rettsaken og ikke trakk tilbake samtykke), datoen for døden.
Baseline (uke 0), slutten av oppfølgingen (uke 57)
Endring i vaskulær livskvalitetsspørreskjema-6 (Vascuqol-6) score
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i Vascuqol-6-poengsum presenteres. Vascuqol-6 er et perifer arteriesykdomsspesifikt spørreskjema med 6 elementer som dekker sosiale, emosjonelle, funksjonelle så vel som smerte- og symptomrelaterte aspekter av pasientens generelle livskvalitet. Hvert element har en 4-punkts responsskala (der 1 = verste poengsum og 4 = beste poengsum). Endpunktet som er analysert er den totale poengsummen (rekkevidde: 6-24) generert ved å summere score fra alle varene. En høyere poengsum indikerer bedre helsetilstand. Utfallsmålet ble evaluert basert på data fra observasjonsperioden i studien. Observasjonsperioden i studien er definert som perioden fra dato for randomisering til en av følgende datoer, avhengig av hva som kommer først: Dato for oppfølgingsbesøk, dato da deltakeren trakk samtykke, datoen for siste kontakt med deltakeren for deltakere som gikk tapt til oppfølging (deltakeren fullførte ikke rettsaken og ikke trakk tilbake samtykke), dødsdatoen.
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i smertefri gangavstand på en konstant belastnings tredemølle-test
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i smertefri gangavstand på en konstant belastnings tredemølle-test blir presentert. Konstant-belastning tredemølle-testen med fast hastighet (3,2 km/t, 2 mph) og fast helling (12%) er en standardisert metode for funksjonsvurdering av pasienter med perifer arteriesykdom. Deltakerne blir instruert om når smerter starter i begge benene og fortsetter på tredemøllen uten å stoppe på dette stadiet. Avstanden som går er kjent som den smertefrie gangavstanden. Utfallsmålet ble evaluert basert på data fra observasjonsperioden i studien. Observasjonsperioden i studien er definert som perioden fra dato for randomisering til en av følgende datoer, avhengig av hva som kommer først: Dato for oppfølgingsbesøk, dato da deltakeren trakk samtykke, datoen for siste kontakt med deltakeren for deltakere som gikk tapt til oppfølging (deltakeren fullførte ikke rettsaken og ikke trakk tilbake samtykke), dødsdatoen.
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Oppfølgingsendring i smertefri gangavstand på en konstant belastnings tredemølle-test
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av oppfølgingen (uke 57)
Endring i smertefri gangavstand på en konstant belastnings tredemølle-test blir presentert. Konstant-belastning tredemølle-testen med fast hastighet (3,2 km/t, 2 mph) og fast helling (12%) er en standardisert metode for funksjonsvurdering av pasienter med perifer arteriesykdom. Deltakerne blir instruert til når smerter starter i begge benene og fortsetter på tredemøllen uten å stoppe på dette stadiet. Avstanden som går er kjent som den smertefrie gangavstanden. Utfallsmålet ble evaluert basert på data fra observasjonsperioden i studien. Observasjonsperioden i studien er definert som perioden fra dato for randomisering til en av følgende datoer, avhengig av hva som kommer først: Dato for oppfølgingsbesøk, dato da deltakeren trakk samtykke, datoen for siste kontakt med deltakeren for deltakere som gikk tapt til oppfølging (deltakeren fullførte ikke rettsaken og ikke trakk tilbake samtykke), dødsdatoen.
Baseline (uke 0), slutten av oppfølgingen (uke 57)
Endring i glykosylert hemoglobin (HBA1c)
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i HbA1c fra baseline til uke 52 i prosentpoeng presenteres. Utfallsmålet blir evaluert basert på ON -behandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i kroppsvekt fra baseline til uke 52 i kilo (kg) presenteres. Utfallsmålet evalueres basert på ombehandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i systolisk blodtrykk fra baseline til uke 52 presenteres. Utfallsmålet evalueres basert på ON -behandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i total kolesterol fra baseline til uke 52 presenteres som forhold til baseline. Utfallsmålet evalueres basert på ombehandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i lipoprotein med lav tetthet (LDL) -kolesterol
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i LDL-kolesterol fra baseline til uke 52 presenteres som forhold til baseline. Utfallsmålet evalueres basert på ombehandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i lipoprotein med høy tetthet (HDL) -kolesterol
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i HDL-kolesterol fra baseline til uke 52 presenteres som forhold til baseline. Utfallsmålet evalueres basert på ombehandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i triglyserider
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i triglyserider fra baseline til uke 52 presenteres som forhold til baseline. Utfallsmålet evalueres basert på ombehandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i ankel-brachial Index (ABI)
Tidsramme: Screening (uke -2), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i ABI fra baseline til uke 52 presenteres. ABI beregnes som et forhold mellom det systoliske trykket med høyere ankel og det høyere systoliske trykket målt i begge armer. ABI måles ved både venstre og høyre ben, og analyse -endepunktet er definert som den nedre av de to indeksene. En ABI mellom 1,0 til 1,4 regnes som normalområdet. En ABI mellom 0,90 til 0,99 regnes som grensen. En ABI mindre enn 0,90 indikerer perifer arteriesykdom (PAD). Utfallsmålet evalueres basert på ombehandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Screening (uke -2), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i tå-brachial index (TBI)
Tidsramme: Screening (uke -2), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i TBI fra baseline til uke 52 presenteres. TBI beregnes som et forhold mellom tås systolisk trykk og det høyere systoliske trykket målt i begge armer. TBI måles ved både venstre og høyre ben, og analyse -endepunktet er definert som den nedre av de to indeksene. Et TBI -område over eller lik 0,7 anses som normalt, mens en TBI mindre enn 0,7 anses som unormal. Utfallsmålet evalueres basert på ombehandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Screening (uke -2), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i spørreskjema for Walking Negreirment (WIQ) Global Score
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i WIQ Global poengsum fra baseline til uke 52 presenteres. WIQ består av tre domener, hastighet, avstand og trappeklatring, bestående av i totalt 14 spørsmål. Hver respons vektes basert på vanskeligheten med oppgaven. Domenescore bestemmes ved å dele de vektede svarene med maksimal mulige vektet poengsum og multiplisere med 100. Global poengsum beregnes som gjennomsnittet av de tre domenescore (varierte fra 0% til 100%). En global poengsum på 0% representerer inabil-ity for å utføre noen av oppgavene og 100% representerer ingen vanskeligheter med noen av oppgavene. Høyere score indikerer bedre gangevne og mindre svekkelse. Utfallsmålet evalueres basert på ombehandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i kort form 36 (SF-36) Fysisk fungerende domene
Tidsramme: Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)
Endring i SF-36 Fysisk fungerende domene fra baseline til uke 52 presenteres. SF-36 er en 36-punkts pasientrapportert undersøkelse av pasienthelse som måler deltakerens samlede helserelaterte livskvalitet (HRQOL). SF-36V2 (akutt versjon) spørreskjema målte 8 domener med funksjonell helse og velvære samt 2 komponentsammendrag (fysisk komponentsammendrag og mental komponentoppsummering). Skala-score fra 0-100 fra SF-36 ble konvertert til normbaserte score (rekkevidde: 19.03 til 57.60) for å muliggjøre en direkte tolkning i forhold til fordelingen av score i den amerikanske generelle befolkningen i 2009. En positiv endringsscore indikerer en forbedring i deltakerhelsestatistikken. Utfallsmålet evalueres basert på ombehandlingen uten observasjonsperiode for redningsbehandling. Denne perioden inkluderer vurderinger og hendelser for den tidsperioden der deltakerne ble utsatt for prøveprodukt og før redningsbehandling (medisiner eller revaskulariseringsprosedyre).
Baseline (uke 0), slutten av behandlingen (uke 52)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (Registeridentifikator: European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere