Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse til at sammenligne en medicin kaldet Semaglutid mod placebo hos mennesker med perifer arteriel sygdom og type 2-diabetes (STRIDE)

18. maj 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Virkninger af Semaglutid på funktionel kapacitet hos patienter med type 2-diabetes og perifer arteriel sygdom

Denne undersøgelse er lavet for at se, om semaglutid har en effekt på gangevnen sammenlignet med placebo (dummy medicin) hos personer med perifer arteriel sygdom (PAD) og type 2 diabetes. Deltagerne får enten semaglutid eller placebo ("dummy") medicin - hvilken behandling deltagerne får afgøres tilfældigt. Semaglutid er et lægemiddel mod type 2-diabetes, som kan ordineres af læger i nogle lande. Deltagerne får undersøgelsesmedicinen (semaglutid eller placebo) i en fyldt pen til injektion. Deltagerne skal injicere det en gang om ugen i maveområdet, låret eller overarmen på ethvert tidspunkt af dagen. Undersøgelsen vil vare i omkring 59 uger. Deltagerne vil have 8 klinikbesøg og 1 telefonopkald med undersøgelseslægen. Ved nogle klinikbesøg vil deltagerne få taget blodprøver. Ved nogle besøg vil deltagerne også lave en løbebåndstest for at måle, hvor langt de kan gå. Kvinder kan ikke deltage, hvis de er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i studieperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

792

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • Canada
      • Moncton, Canada
        • G.A. Research Associates Ltd.
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Québec, Canada, G1L 3L5
        • CHU de Québec-Université Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hosptial London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 0N7
        • Intrepid Health
      • Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Québec-Université Laval
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • CISSS des Laurentides
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Diex Recherche Trois-Rivieres
  • Danmark
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Odense, Danmark, 5000
        • Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Cardiology, PC
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
        • Abrazo Diabetes Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Cardio Innovation & Resch Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
      • St. Helena, California, Forenede Stater, 94574
        • Adventist Hlth St Helena Hosp
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University_Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UC Health Heart & Vascular Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Jacksonville Ctr For Clin Res
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • CV Res Ctr of S Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
        • DMI Research
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Eatonton, Georgia, Forenede Stater, 31024
        • Accel Research Site-Georgia
      • La Grange, Georgia, Forenede Stater, 30240
        • Reg Infectious Dis Infuse Ctr
      • Martinez, Georgia, Forenede Stater, 30907
        • Aiyan Diabetes Center
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University_Chicago
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • Central IL Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Forenede Stater, 42701
        • Central Cardio Assoc HPS
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • LOUISIANA HEART Center
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
        • Clinical Trials of Ame, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Ca
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center_Boston_1
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_1
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407-1195
        • Minneapolis Cardiology Assoc
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Methodist Phys Clin Heart Cons
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Forenede Stater, 07036
        • NJ Heart
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • NYU Langone Med Assoc Chelsea
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hosp at NYC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC- Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • NC Heart and Vascular Research
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Accellacare_NC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Mount Carmel Heart and Vascular
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presb Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • PharmaTex Research
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-2703
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Humble, Texas, Forenede Stater, 77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Cardiovascular Associates East Texas
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
        • Victoria Heart and Vasc Ctr
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
        • Alpine Research Organization Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042-3300
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Roanoke Heart Institute
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Winchester Medical Center
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grækenland, 14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, Grækenland, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios, Grækenland, 82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Lamia, Grækenland, 35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 600034
        • Care Hospital
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
        • Sanjeevani Superspeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Gujarat, Indien, 395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Indien, 395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Indien, 395001
        • Unicare heart institute and research centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and critical care centre
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Center
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Indien, 110029
        • VMMC & Safdarjung Hospital
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indien, 334003
        • SP Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 013
        • M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226002
        • Udyaan Health Care
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
  • Japan
      • Chiba, Japan, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba, Japan, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyōgo, Japan, 654-0026
        • Takahashi Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japan, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japan, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, Japan, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Omihachiman-shi, Siga, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Omihachiman-shi, Siga, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Osaka, Japan, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital_Internal medicine
      • Saitama, Japan, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Shiga, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Tokyo, Japan, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medical Center-Cardiology
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Hebei General Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Stradini PAD
      • Riga, Letland, LV1012
        • Health Center-4
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • National Heart Institute
      • Sabak Bernam, Malaysia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Serdang
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Sunway Medical Centre
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
      • Kristiansand, Norge, 4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo, Norge, 0586
        • OUS, Aker
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Lublin, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Poznan, Polen, 60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
      • Warsaw, Polen, 05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • Rusland
      • Barnaul, Rusland, 656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Chelyabinsk, Rusland, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Irkutsk, Rusland, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
      • Izhevsk, Rusland, 426061
        • Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
      • Kazan', Rusland, 420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kazan', Rusland, 420097
        • SRMC "Your Health" LLC
      • Kemerovo, Rusland, 650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow, Rusland, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, Rusland, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Rusland, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Novosibirsk, Rusland, 630087
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
      • Novosibirsk, Rusland, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, Rusland, 630068
        • SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
      • Omsk, Rusland, 644024
        • LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
      • Ryazan, Rusland, 390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg, Rusland, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg, Rusland, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg, Rusland, 194044
        • Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
      • Saint Petersburg, Rusland, 198328
        • SGHI "Polyclinic #106"
      • Saint Petersburg, Rusland, 195067
        • St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
      • Saratov, Rusland, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, Rusland, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk, Rusland, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of the RAS
      • Voronezh, Rusland, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yoshkar-Ola, Rusland, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04009
        • Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
      • Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Hospital Civil de Málaga
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala US - Kärlmottagningen
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital_Cardiology
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Tjekkiet
      • Hodonín, Tjekkiet, 695 01
        • Matmed s.r.o.
      • Jaroměř, Tjekkiet, 55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina, Tjekkiet, 700 30
        • Kucera
      • Ostrava Dubina, Tjekkiet, 700 30
        • Pedicor Care s.r.o.
      • Pilsen, Tjekkiet, 301 00
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Prague, Tjekkiet, 140 21
        • Institut klinické a experimentální medicíny
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Kardiologische Praxis, Bad Homburg
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Dresden, Tyskland, 01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nuremberg, Tyskland, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Tyskland, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Ungarn, 8900
        • Léda Platán Magánklinika
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Vienna, Østrig, 1090
        • AKH Wien
      • Vienna, Østrig, 1030
        • Klinik Landstraße

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke. For Japan: Mand eller kvinde, alder over eller lig med 20 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus mindst 180 dage før screeningsdagen.

  • Symptomatisk PAD med claudicatio intermittens svarende til Fontaine stadium IIa (Rutherford klassifikationsgrad I, kategori 1 og 2), der opfylder alle følgende:

    1. Stabile symptomer på PAD med claudicatio intermittens i Fontaine stadium IIa (i stand til at gå uden at stoppe mere end 200 m/656 fod/2 blokke) i mindst 90 dage før screeningsdagen baseret på patientinterview.
    2. Screening fladt løbebånd test (3,2 km/t (2 mph)): Smertefri gåafstand på mindst 200 meter/656 fod.
    3. Screening konstant belastning løbebåndstest med fast hældning på 12 % og en fast hastighed på 3,2 km/t (2 mph): Gåafstand lig med eller mindre end 600 meter/1968 fod.
    4. Ankel-brachial-indeks (ABI) lig med eller under 0,90 eller tå-brachial-indeks (TBI) lig med eller under 0,7 (benet med laveste indeks vælges i tilfælde af bilateral sygdom).

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere behandling med en hvilken som helst GLP-1-receptoragonist (GLP-1-RA) inden for 90 dage før screeningsdagen.
  • Gangevne begrænset af andre forhold end PAD (f.eks. aortaaneurisme, dysreguleret arytmi eller hypertension, angina pectoris, hjertesvigt, kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesygdom, Parkinsons sygdom, svær perifer neuropati, amputationer, kørestols- eller rollatorafhængighed, slidgigt, sygelig fedme, svære åreknuder osv.).
  • Planlagt ortopædisk operation i benene eller anden større operation kendt på screeningsdagen (operation, der påvirker gangevnen).
  • Vaskulær revaskulariseringsprocedure af enhver art 180 dage før screeningsdagen.
  • Planlagt arteriel revaskularisering kendt på screeningsdagen.
  • Myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina pectoris eller forbigående iskæmisk anfald inden for 180 dage før screeningsdagen.
  • Hjertesvigt klassificeret i øjeblikket som værende i New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semaglutid
Semaglutid gives som supplement til standardbehandling
Medicin: Semaglutid
Semaglutid administreres subkutant (s.c.; under huden) en gang om ugen i 52 uger på en dosiseskalerende måde: 0,25 mg fra uge 1 til uge 4, 0,5 mg fra uge 5 til uge 8 og 1,0 mg fra uge 9 til uge 52.
Placebo komparator: Placebo (semaglutid)
Placebo givet som supplement til standardbehandling
Medicin: Placebo (semaglutid)
Placebo (semaglutid) indgives s.c. én gang ugentligt i 52 uger på en dosiseskalerende måde: 0,25 mg fra uge 1 til uge 4, 0,5 mg fra uge 5 til uge 8 og 1,0 mg fra uge 9 til uge 52.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal gåafstand på en konstant belastning af løbebåndstest
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i maksimal gåafstand på en konstant belastning af løbebåndstest præsenteres. Konstantbelastnings-løbebåndstesten med fast hastighed (3,2 km/t, 2 km/h) og fast hældning (12%) er en standardiseret metode til funktionel vurdering af patienter med perifer arteriesygdom. Deltagerne fortsætter på løbebåndet efter at have indikeret begyndelsen af ​​smerter og bør fortsætte så længe som muligt, indtil smerter begrænser yderligere aktivitet. Denne afstand bemærkes som den maksimale gåafstand. Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på data fra observationsperioden i studiet. Observationsperiode i studiet er defineret som perioden fra datoen for randomisering til en af ​​følgende datoer, alt efter hvad der kommer først: Dato for opfølgning, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, datoen for sidste kontakt med deltageren for deltagere, der var tabt til opfølgning (deltageren afsluttede ikke forsøget og ikke gennemførte samtykke), dødsdato.
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgningsændring i maksimal gåafstand på en konstant belastning af løbebåndstest
Tidsramme: Baseline (uge 0), slutningen af ​​opfølgningen (uge 57)
Ændring i maksimal gåafstand på en konstant belastning af løbebåndstest præsenteres. Konstantbelastnings-løbebåndstesten med fast hastighed (3,2 km/t, 2 km/h) og fast hældning (12%) er en standardiseret metode til funktionel vurdering af patienter med perifer arteriesygdom. Deltagerne fortsætter på løbebåndet efter at have indikeret begyndelsen af ​​smerter og bør fortsætte så længe som muligt, indtil smerter begrænser yderligere aktivitet. Denne afstand bemærkes som den maksimale gåafstand. Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på data fra observationsperioden i studiet. Observationsperiode i studiet er defineret som perioden fra datoen for randomisering til en af ​​følgende datoer, som-nogensinde kommer først: Dato for opfølgning, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, dato for sidste kontakt med deltageren for deltagere, der var tabt til opfølgning (deltageren gennemførte ikke forsøget og ikke trak sig tilbage med samtykke), dødsdato.
Baseline (uge 0), slutningen af ​​opfølgningen (uge 57)
Ændring i vaskulær livskvalitet spørgeskema-6 (Vascuqol-6) score
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i vascuqol-6-score præsenteres. Vascuqol-6 er et perifer arteriesygdomsspecifikt spørgeskema med 6 genstande, der dækker sociale, følelsesmæssige, funktionelle såvel som smerte- og symptomrelaterede aspekter af patientens samlede livskvalitet. Hver vare har en 4-punkts svarskala (hvor 1 = værste score og 4 = bedste score). Det analyserede slutpunkt er den samlede score (rækkevidde: 6-24) genereret ved at opsummere scoringerne fra alle poster. En højere score indikerer bedre sundhedsstatus. Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på data fra observationsperioden i studiet. Observationsperiode i studiet er defineret som perioden fra datoen for randomisering til en af ​​følgende datoer, alt efter hvad der kommer først: Dato for opfølgning, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, datoen for sidste kontakt med deltageren for deltagere, der var tabt til opfølgning (deltageren afsluttede ikke forsøget og ikke gennemførte samtykke), dødsdato.
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i smertefri gåafstand på en konstant belastning af løbebåndstest
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i smertefri gåafstand på en konstant belastning af løbebåndstest præsenteres. Konstantbelastnings-løbebåndstesten med fast hastighed (3,2 km/t, 2 km/h) og fast hældning (12%) er en standardiseret metode til funktionel vurdering af patienter med perifer arteriesygdom. Deltagerne bliver bedt om, når smerter starter i begge ben og fortsætter på løbebåndet uden at stoppe på dette tidspunkt. Den gåede afstand bemærkes som den smertefri gåafstand. Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på data fra observationsperioden i studiet. Observationsperiode i studiet er defineret som perioden fra datoen for randomisering til en af ​​følgende datoer, alt efter hvad der kommer først: Dato for opfølgning, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, datoen for sidste kontakt med deltageren for deltagere, der var tabt til opfølgning (deltageren afsluttede ikke forsøget og ikke gennemførte samtykke), dødsdato.
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Opfølgningsændring i smertefri gåafstand på en konstant belastningstest-test
Tidsramme: Baseline (uge 0), slutningen af ​​opfølgningen (uge 57)
Ændring i smertefri gåafstand på en konstant belastning af løbebåndstest præsenteres. Konstantbelastnings-løbebåndstesten med fast hastighed (3,2 km/t, 2 km/h) og fast hældning (12%) er en standardiseret metode til funktionel vurdering af patienter med perifer arteriesygdom. Deltagerne bliver bedt om, når smerter starter i begge ben og fortsætter på løbebåndet uden at stoppe ping på dette tidspunkt. Den gåede afstand bemærkes som den smertefri gåafstand. Resultatforanstaltningen blev evalueret baseret på data fra observationsperioden i studiet. Observationsperiode i studiet er defineret som perioden fra datoen for randomisering til en af ​​følgende datoer, alt efter hvad der kommer først: Dato for opfølgning, dato, hvor deltageren trak samtykke tilbage, datoen for sidste kontakt med deltageren for deltagere, der var tabt til opfølgning (deltageren afsluttede ikke forsøget og ikke gennemførte samtykke), dødsdato.
Baseline (uge 0), slutningen af ​​opfølgningen (uge 57)
Ændring i glycosyleret hæmoglobin (HBA1C)
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i HBA1C fra baseline til uge 52 i procentpoint præsenteres. Resultatforanstaltningen evalueres på baggrund af ON -behandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i kropsvægt fra baseline til uge 52 i kg (kg) præsenteres. Resultatmålet evalueres baseret på ombehandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i systolisk blodtryk fra basislinje til uge 52 præsenteres. Resultatmålet evalueres på baggrund af behandlingen ON uden redningsbehandlingsobservationsperiode. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i total kolesterol fra baseline til uge 52 præsenteres som forhold til baseline. Resultatmålet evalueres baseret på ombehandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i lipoprotein med lav densitet (LDL) -cholesterol
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i LDL-kolesterol fra baseline til uge 52 præsenteres som forholdet til baseline. Resultatmålet evalueres baseret på ombehandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i lipoprotein med høj densitet (HDL) -cholesterol
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i HDL-kolesterol fra baseline til uge 52 præsenteres som forhold til baseline. Resultatmålet evalueres baseret på ombehandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i triglycerider fra baseline til uge 52 præsenteres som forhold til baseline. Resultatmålet evalueres baseret på ombehandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: Screening (uge -2), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i ABI fra baseline til uge 52 præsenteres. ABI beregnes som et forhold mellem det højere ankels systoliske tryk til det højere systoliske tryk målt i begge arme. ABI måles på både venstre og højre ben, og analysens endepunkt defineres som den nedre af de to indekser. En ABI mellem 1,0 til 1,4 betragtes som det normale interval. En ABI mellem 0,90 til 0,99 betragtes som grænse. En ABI mindre end 0,90 indikerer perifer arteriesygdom (PAD). Resultatmålet evalueres baseret på ombehandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Screening (uge -2), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i tå-brachialindeks (TBI)
Tidsramme: Screening (uge -2), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i TBI fra baseline til uge 52 præsenteres. TBI beregnes som et forhold mellem det systoliske TOE -tryk til det højere systoliske tryk målt i begge arme. TBI måles på både venstre og højre ben, og analysens endepunkt defineres som den nedre af de to indekser. En TBI -serie på ovenstående eller lig med 0,7 betragtes som normal, mens en TBI mindre end 0,7 betragtes som unormal. Resultatmålet evalueres baseret på ombehandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Screening (uge -2), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i Walking Impserure Questionnaire (WIQ) Global Score
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i Wiq Global Score fra baseline til uge 52 præsenteres. Wiq består af tre domæner, hastighed, afstand og trappeklatring, der består af i alt 14 spørgsmål. Hvert svar vægtes baseret på vanskeligheden ved opgaven. Domænescore bestemmes ved at dele de vægtede svar med den maksimale mulige vægtede score og multiplicere med 100. Global score beregnes som gennemsnittet af de tre domænescore (varierede fra 0% til 100%). En global score på 0% repræsenterer inabil-ity til at udføre nogen af ​​opgaverne, og 100% repræsenterer ingen vanskeligheder med nogen af ​​opgaverne. Højere score indikerer bedre gåevne og mindre svækkelse. Resultatmålet evalueres baseret på ombehandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i kort form 36 (SF-36) Fysisk funktionsdomæne
Tidsramme: Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)
Ændring i SF-36 Fysisk funktionsdomæne fra baseline til uge 52 præsenteres. SF-36 er en 36-punkts patientrapporteret undersøgelse af patientens sundhed, der måler deltagerens generelle sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL). SF-36V2 (akut version) Spørgeskema målte 8 domæner af funktionel sundhed og velvære samt 2 komponentoversigtsresultater (fysisk komponentoversigt og mental komponentoversigt). Resultaterne 0-100 skala fra SF-36 blev konverteret til NORM-baserede scoringer (rækkevidde: 19.03 til 57.60) for at muliggøre en direkte fortolkning i forhold til fordelingen af ​​scoringerne i den amerikanske generelle befolkning i 2009. En positiv ændringsresultat indikerer en forbedring af deltagernes sundhedsstatistik. Resultatmålet evalueres baseret på ombehandlingen uden observationsperiode for redningsbehandling. Denne periode inkluderer vurderinger og begivenheder i den tidsperiode, hvor deltagerne blev udsat for forsøgsprodukt og før redningsbehandling (medicin eller revaskulariseringsprocedure).
Baseline (uge 0), afslutningen af ​​behandlingen (uge 52)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (Registry Identifier: European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Semaglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner