Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan semaglutidi-nimistä lääkettä lumelääkkeeseen ihmisillä, joilla on ääreisvaltimotauti ja tyypin 2 diabetes (STRIDE)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Semaglutidin vaikutukset toimintakykyyn potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja ääreisvaltimotauti

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko semaglutidilla vaikutusta kävelykykyyn verrattuna lumelääkkeeseen ihmisillä, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) ja tyypin 2 diabetes. Osallistujat saavat joko semaglutidi- tai lumelääkettä ("dummy") - minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumalta. Semaglutidi on tyypin 2 diabetekseen tarkoitettu lääke, jota lääkärit voivat määrätä joissain maissa. Osallistujat saavat tutkimuslääkkeen (semaglutidi tai lumelääke) esitäytetyssä injektiokynässä. Osallistujien tulee pistää se kerran viikossa vatsan alueelle, reiteen tai olkavarteen mihin tahansa aikaan päivästä. Tutkimus kestää noin 59 viikkoa. Osallistujat saavat 8 klinikkakäyntiä ja 1 puhelun tutkimuslääkärin kanssa. Joillakin klinikkakäynneillä osallistujille otetaan verikokeita. Joillakin vierailuilla osallistujat tekevät myös juoksumattotestin mitatakseen, kuinka pitkän matkan he voivat kävellä. Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

792

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • Espanja
      • Almería, Espanja, 04009
        • Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
      • Castilleja de la Cuesta, Espanja, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Málaga, Espanja, 29009
        • Hospital Civil de Málaga
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • Intia
      • Hyderabad, Intia, 600034
        • Care hospital
      • New Delhi, Intia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380015
        • Sanjeevani Superspeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Gujarat, Intia, 395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Intia, 395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Intia, 395001
        • Unicare heart institute and research centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Center
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Intia, 110029
        • VMMC & Safdarjung Hospital
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Intia, 334003
        • SP Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 013
        • M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226002
        • Udyaan Health Care
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • AKH Wien
      • Vienna, Itävalta, 1030
        • Klinik Landstrasse
  • Japani
      • Chiba, Japani, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba, Japani, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyōgo, Japani, 654-0026
        • Takahashi Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japani, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japani, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki, Japani, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Japani, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, Japani, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Omihachiman-shi, Siga, Japani, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Omihachiman-shi, Siga, Japani, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Osaka, Japani, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital_Internal medicine
      • Saitama, Japani, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga, Japani, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Shiga, Japani, 525-8585
        • Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Tokyo, Japani, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
  • Kanada
      • Moncton, Kanada
        • G.A. Research Associates Ltd.
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Québec, Kanada, G1L 3L5
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hosptial London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 0N7
        • Intrepid Health
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal, Quebec, Kanada, QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • CISSS des Laurentides
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
      • Tianjin, Kiina, 300121
        • Tianjin Union Medical Center-Cardiology
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Hebei General Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka, 14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, Kreikka, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios, Kreikka, 82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Lamia, Kreikka, 35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Stradini PAD
      • Riga, Latvia, LV1012
        • Health Center-4
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50400
        • National Heart Institute
      • Sabak Bernam, Malesia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malesia, 43000
        • Hospital Serdang
      • Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
        • Sunway Medical Centre
      • Sungai Buloh, Selangor, Malesia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
      • Kristiansand, Norja, 4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo, Norja, 0586
        • OUS, Aker
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Lublin, Puola, 20-078
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Poznan, Puola, 60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Poznan, Puola, 61-848
        • Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Puławy, Puola, 24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Szczecin, Puola, 71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warsaw, Puola, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
      • Warsaw, Puola, 05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw, Puola, 51-162
        • Centrum Badań Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Uppsala US - Kärlmottagningen
  • Saksa
      • Bad Homburg, Saksa, 61348
        • Kardiologische Praxis, Bad Homburg
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Dresden, Saksa, 01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
      • Frankfurt, Saksa, 60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
      • Münster, Saksa, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nuremberg, Saksa, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • Tanska
      • Kolding, Tanska, 6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Odense, Tanska, 5000
        • Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Phramongkutklao Hospital_Cardiology
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thaimaa, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Nakhon Ratchasima, Thaimaa, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
      • Pathum Thani, Thaimaa, 12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
      • Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Tšekki
      • Hodonín, Tšekki, 695 01
        • Matmed s.r.o.
      • Jaroměř, Tšekki, 55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina, Tšekki, 700 30
        • Kucera
      • Ostrava Dubina, Tšekki, 700 30
        • Pedicor Care s.r.o.
      • Pilsen, Tšekki, 301 00
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Prague, Tšekki, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest, Unkari, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs, Unkari, 7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Unkari, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Unkari, 8900
        • Léda Platán Magánklinika
  • Venäjä
      • Barnaul, Venäjä, 656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Chelyabinsk, Venäjä, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Irkutsk, Venäjä, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
      • Izhevsk, Venäjä, 426061
        • Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
      • Kazan', Venäjä, 420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kazan', Venäjä, 420097
        • SRMC "Your Health" LLC
      • Kemerovo, Venäjä, 650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow, Venäjä, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, Venäjä, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Venäjä, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Novosibirsk, Venäjä, 630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Venäjä, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, Venäjä, 630068
        • SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
      • Omsk, Venäjä, 644024
        • LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
      • Ryazan, Venäjä, 390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg, Venäjä, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg, Venäjä, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg, Venäjä, 194044
        • Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
      • Saint Petersburg, Venäjä, 198328
        • SGHI "Polyclinic #106"
      • Saint Petersburg, Venäjä, 195067
        • St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
      • Saratov, Venäjä, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, Venäjä, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk, Venäjä, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of the RAS
      • Voronezh, Venäjä, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yoshkar-Ola, Venäjä, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Cardiology, PC
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Abrazo Diabetes Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Cardio Innovation & Resch Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
      • St. Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Adventist Hlth St Helena Hosp
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University_Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UC Health Heart & Vascular Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • CV Res Ctr of S Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • DMI Research
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Eatonton, Georgia, Yhdysvallat, 31024
        • Accel Research Site-Georgia
      • La Grange, Georgia, Yhdysvallat, 30240
        • Reg Infectious Dis Infuse Ctr
      • Martinez, Georgia, Yhdysvallat, 30907
        • Aiyan Diabetes Center
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University_Chicago
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
        • Central IL Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
        • Central Cardio Assoc HPS
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Louisiana Heart Center
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • Clinical Trials of Ame, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Ca
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center_Boston_1
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_1
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407-1195
        • Minneapolis Cardiology Assoc
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Phys Clin Heart Cons
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Yhdysvallat, 07036
        • NJ Heart
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • NYU Langone Med Assoc Chelsea
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hosp at NYC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC- Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • NC Heart and Vascular Research
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Accellacare_NC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Mount Carmel Heart and Vascular
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presb Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • PharmaTex Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Ut Southwestern
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2703
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Cardiovascular Associates East Texas
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
        • Victoria Heart and Vasc Ctr
    • Utah
      • Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
        • Alpine Research Organization Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3300
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Roanoke Heart Institute
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Winchester Medical Center
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä. Japani: Mies tai nainen, ikä vähintään 20 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Tyypin 2 diabetes mellitus on diagnosoitu vähintään 180 päivää ennen seulontapäivää.

  • Oireinen PAD, jossa on Fontainen vaihetta IIa (Rutherford-luokituksen luokka I, kategoria 1 ja 2) jaksottainen kyynäryys, joka täyttää kaikki seuraavat vaatimukset:

    1. Stabiilit PAD:n oireet ja ajoittainen kyynäryys Fontainen vaiheessa IIa (pystyy kävelemään pysähtymättä yli 200 m/656 jalkaa/2 korttelia) vähintään 90 päivää ennen seulontapäivää potilashaastattelun perusteella.
    2. Tasaisen juoksumaton seulontatesti (3,2 km/h (2 mph)): Kivuton kävelymatka vähintään 200 metriä/656 jalkaa.
    3. Vakiokuormitustesti juoksumatolla, kiinteä kaltevuus 12 % ja kiinteä nopeus 3,2 km/h (2 mph): Kävelymatka enintään 600 metriä/1968 jalkaa.
    4. Ankle-brachial-indeksi (ABI) on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,90 tai toe-brachial-indeksi (TBI) on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,7 (alhaisin indeksi valitaan, jos kyseessä on kahdenvälinen sairaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi hoito millä tahansa GLP-1-reseptoriagonistilla (GLP-1-RA) 90 päivän sisällä ennen seulontapäivää.
  • Kävelykykyä rajoittavat muut olosuhteet kuin PAD (esim. aortan aneurismi, säätelemätön rytmihäiriö tai verenpainetauti, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus, Parkinsonin tauti, vaikea perifeerinen neuropatia, amputaatiot, riippuvuus pyörätuolista tai kävelijästä, nivelrikko, sairaalloinen liikalihavuus, vaikeat suonikohjut jne.).
  • Suunniteltu ortopedinen jalkojen leikkaus tai muu suuri leikkaus, joka tunnetaan seulontapäivänä (kävelykykyyn vaikuttava leikkaus).
  • Kaikenlainen verisuonten revaskularisaatiomenettely 180 päivää ennen seulontapäivää.
  • Suunniteltu valtimoiden revaskularisaatio tiedossa seulontapäivänä.
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi 180 päivän sisällä ennen seulontapäivää.
  • Sydämen vajaatoiminta luokitellaan tällä hetkellä New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan III-IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Semaglutidi
Semaglutidi annetaan tavallisen hoidon lisäksi
Lääke: Semaglutidi
Semaglutidia annetaan ihon alle (s.c.; ihon alle) kerran viikossa 52 viikon ajan annosta nostaen: 0,25 mg viikosta 1 viikolle 4, 0,5 mg viikosta 5 viikkoon 8 ja 1,0 mg viikosta 9 viikkoon 52.
Placebo Comparator: Plasebo (semaglutidi)
Plaseboa annetaan tavanomaisen hoidon lisäksi
Lääke: Plasebo (semaglutidi)
Plaseboa (semaglutidia) annetaan s.c. kerran viikossa 52 viikon ajan annosta nostaen: 0,25 mg viikosta 1 viikolle 4, 0,5 mg viikosta 5 viikkoon 8 ja 1,0 mg viikosta 9 viikkoon 52.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suurin kävelyetäisyydellä vakiona kuorman juoksumatto -testissä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Suurin kävelyetäisyyden muutos vakiona kuorman juoksumaton testissä esitetään. Vakiokuormituksen juoksumaton testi kiinteällä nopeudella (3,2 km/h, 2 mph) ja kiinteä kaltevuus (12%) on standardoitu menetelmä perifeerisen valtimoiden sairauden potilaiden toiminnalliselle arvioinnille. Osallistujat jatkavat juoksumatolla kivun alkamisen osoittamisen jälkeen ja heidän tulisi jatkaa mahdollisimman kauan, kunnes kipu rajoittaa lisätoimintaa. Tämä etäisyys havaitaan suurin kävelyetäisyytenä. Tulosmitta arvioitiin tutkijoiden havaintojakson tietojen perusteella. Opiskelijan havaintojakso määritellään ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä yhdelle seuraavista päivämääristä, sen mukaan, kumpi tulee ensin: seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksensa, viimeisen yhteydenoton osallistujien kanssa osallistujien osallistujien kanssa (osallistuja ei suorittanut oikeudenkäyntiä eikä nostanut suostumusta), kuolemapäivä.
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurannan muutos suurin kävelyetäisyydellä vakiona kuorman juoksumatto-testissä
Aikaikkuna: Perustila (viikko 0), seurannan loppu (viikko 57)
Suurin kävelyetäisyyden muutos vakiona kuorman juoksumaton testissä esitetään. Vakiokuormituksen juoksumaton testi kiinteällä nopeudella (3,2 km/h, 2 mph) ja kiinteä kaltevuus (12%) on standardoitu menetelmä perifeerisen valtimoiden sairauden potilaiden toiminnalliselle arvioinnille. Osallistujat jatkavat juoksumatolla kivun alkamisen osoittamisen jälkeen ja heidän tulisi jatkaa mahdollisimman kauan, kunnes kipu rajoittaa lisätoimintaa. Tämä etäisyys havaitaan suurin kävelyetäisyytenä. Tulosmitta arvioitiin tutkijoiden havaintojakson tietojen perusteella. Opiskelijan havaintojakso määritellään ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä yhdelle seuraavista päivämääristä, mikä on kaikkien aikojen ensimmäinen: seurantavierailupäivä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksensa, viimeisen yhteydenoton päivämäärä osallistujien kanssa, jotka olivat menettäneet seurannan (osallistuja ei suorittanut oikeudenkäyntiä eikä nostanut suostumusta), kuolemapäivä.
Perustila (viikko 0), seurannan loppu (viikko 57)
Verisuonen elämänlaadun muutos kyselylomakkeessa-6 (Vascuqol-6) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Vascuqol-6-pisteet esitetään. Vascuqol-6 on perifeerinen valtimoiden sairauskohtainen kyselylomake, jossa on 6 tuotetta, jotka kattavat potilaan yleisen elämänlaadun sosiaaliset, tunne-, toiminnalliset ja kipu- ja oireisiin liittyvät näkökohdat. Jokaisella tuotteella on 4-pisteinen vastausasteikko (missä 1 = pahin pistemäärä ja 4 = paras pistemäärä). Analysoitu päätepiste on kokonaispistemäärä (alue: 6-24), joka on luotu summaamalla pisteet kaikista kohteista. Korkeampi pisteet osoittavat paremman terveydentilan. Tulosmitta arvioitiin tutkijoiden havaintojakson tietojen perusteella. Opiskelijan havaintojakso määritellään ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä yhdelle seuraavista päivämääristä, sen mukaan, kumpi tulee ensin: seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksensa, viimeisen yhteydenoton osallistujien kanssa osallistujien osallistujien kanssa (osallistuja ei suorittanut oikeudenkäyntiä eikä nostanut suostumusta), kuolemapäivä.
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Kivuttoman kävelyetäisyyden muutos vakiona kuorman juoksumaton testissä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Kiputtoman kävelyetäisyyden muutos vakiokuorman juoksumatto-testissä esitetään. Vakiokuormituksen juoksumaton testi kiinteällä nopeudella (3,2 km/h, 2 mph) ja kiinteä kaltevuus (12%) on standardoitu menetelmä perifeerisen valtimoiden sairauden potilaiden toiminnalliselle arvioinnille. Osallistujia käsketään, kun kipu alkaa kummastakin jalasta ja jatkaa juoksumatolla pysähtymättä tässä vaiheessa. Kävely etäisyys on havaittu kivuttomana kävelyetäisyytenä. Tulosmitta arvioitiin tutkijoiden havaintojakson tietojen perusteella. Opiskelijan havaintojakso määritellään ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä yhdelle seuraavista päivämääristä, sen mukaan, kumpi tulee ensin: seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksensa, viimeisen yhteydenoton osallistujien kanssa osallistujien osallistujien kanssa (osallistuja ei suorittanut oikeudenkäyntiä eikä nostanut suostumusta), kuolemapäivä.
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Seurannan muutos kivuttomassa kävelyetäisyydessä vakiona kuorman juoksumaton testissä
Aikaikkuna: Perustila (viikko 0), seurannan loppu (viikko 57)
Kiputtoman kävelyetäisyyden muutos vakiokuorman juoksumatto-testissä esitetään. Vakiokuormituksen juoksumaton testi kiinteällä nopeudella (3,2 km/h, 2 mph) ja kiinteä kaltevuus (12%) on standardoitu menetelmä perifeerisen valtimoiden sairauden potilaiden toiminnalliselle arvioinnille. Osallistujia käsketään, kun kipu alkaa kummastakin jalasta ja jatkaa juoksumatolla ilman stop-pingiä tässä vaiheessa. Kävely etäisyys on havaittu kivuttomana kävelyetäisyytenä. Tulosmitta arvioitiin tutkijoiden havaintojakson tietojen perusteella. Opiskelijan havaintojakso määritellään ajanjaksoksi satunnaistamispäivästä yhdelle seuraavista päivämääristä, sen mukaan, kumpi tulee ensin: seurantavierailun päivämäärä, päivämäärä, jolloin osallistuja peruutti suostumuksensa, viimeisen yhteydenoton osallistujien kanssa osallistujien osallistujien kanssa (osallistuja ei suorittanut oikeudenkäyntiä eikä nostanut suostumusta), kuolemapäivä.
Perustila (viikko 0), seurannan loppu (viikko 57)
Glykosyloidun hemoglobiinin (HBA1C) muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
HbA1c: n muutos lähtötasosta viikkoon 52 prosentuaalisesti esitetään. Tulosmitta arvioidaan hoidon perusteella ilman pelastushoidon tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Ruumiinpainon muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Kehon painon muutos lähtötasosta viikkoon 52 on esitetty kilogrammassa (KG). Tulosmitta arvioidaan käsittelyn perusteella ilman pelastuskäsittelyn tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikkoon 52 on esitetty. Tulosmitta arvioidaan hoidon perusteella ilman pelastushoiton tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Muutos kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta viikkoon 52 esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulosmitta arvioidaan käsittelyn perusteella ilman pelastuskäsittelyn tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiini (LDL) -kolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta viikkoon 52 esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulosmitta arvioidaan käsittelyn perusteella ilman pelastuskäsittelyn tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Suuren tiheyden lipoproteiini (HDL) -kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
HDL-kolesterolin muutos lähtötasosta viikkoon 52 esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulosmitta arvioidaan käsittelyn perusteella ilman pelastuskäsittelyn tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Triglyseridien muutos lähtötasosta viikkoon 52 esitetään suhteessa lähtötasoon. Tulosmitta arvioidaan käsittelyn perusteella ilman pelastuskäsittelyn tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Muutos nilkka-brachial-indeksissä (ABI)
Aikaikkuna: Seulonta (viikko -2), hoidon loppu (viikko 52)
ABI: n muutos lähtötasosta viikkoon 52 esitetään. ABI lasketaan suuremman nilkan systolisen paineen suhteena molemmissa aseissa mitattuun korkeampaan systoliseen paineeseen. ABI mitataan sekä vasemmassa että oikeassa jalassa ja analyysin päätepiste määritellään kahden indeksin alemmaksi. ABI: tä välillä 1,0 - 1,4 pidetään normaalina alueella. ABI: tä välillä 0,90 - 0,99 pidetään raja -alueella. ALI ALI 0,90 osoittaa perifeerisen valtimon sairauden (PAD). Tulosmitta arvioidaan käsittelyn perusteella ilman pelastuskäsittelyn tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Seulonta (viikko -2), hoidon loppu (viikko 52)
Muutos varpa-brachial-indeksissä (TBI)
Aikaikkuna: Seulonta (viikko -2), hoidon loppu (viikko 52)
TBI: n muutos lähtötasosta viikkoon 52 esitetään. TBI lasketaan varpaiden systolisen paineen suhteena molemmissa aseissa mitattuun korkeampaan systoliseen paineeseen. TBI mitataan sekä vasemmassa että oikeassa jalassa ja analyysin päätepiste määritellään kahden indeksin alemmaksi. TBI -aluetta, jonka yläpuolella on tai yhtä suuri kuin 0,7, pidetään normaalina, kun taas alle 0,7 TBI: tä pidetään epänormaalina. Tulosmitta arvioidaan käsittelyn perusteella ilman pelastuskäsittelyn tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Seulonta (viikko -2), hoidon loppu (viikko 52)
Muutos kävelyvaikutusten kyselylomakkeessa (WIQ) globaali pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
WIQ -globaalin pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 52 esitetään. WIQ koostuu kolmesta verkkotunnuksesta, nopeudesta, etäisyydestä ja portaiden kiipeilystä, joka koostuu yhteensä 14 kysymyksestä. Jokainen vastaus painotetaan tehtävän vaikeuden perusteella. Verkkotunnuksen pisteet määritetään jakamalla painotetut vastaukset mahdollisimman suurimmalla painotetulla pistemäärällä ja kertomalla 100: lla. Globaali pistemäärä lasketaan kolmen verkkotunnuksen pistemäärän keskiarvona (vaihtelee välillä 0% - 100%). Globaali pistemäärä 0% edustaa INABIL-IY: tä minkään tehtävien suorittamiseksi ja 100% ei ole vaikeuksia minkään tehtävien kanssa. Korkeammat pisteet osoittavat paremman kävelykyvyn ja vähemmän heikentymisen. Tulosmitta arvioidaan käsittelyn perusteella ilman pelastuskäsittelyn tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
Muutos lyhyessä muodossa 36 (SF-36) fyysinen toiminta-alue
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)
SF-36: n fyysisen toiminnan alueen muutos lähtötasosta viikkoon 52 esitetään. SF-36 on 36-osainen potilaan ilmoittama potilaiden terveyskysely, joka mittaa osallistujan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). SF-36V2 (akuutti versio) Kyselylomake mitattiin 8 funktionaalisen terveyden ja hyvinvoinnin verkkotunnusta sekä 2 komponentin yhteenvetopistettä (fyysisten komponenttien yhteenveto ja henkinen komponenttiyhteenveto). SF-36: n 0-100 asteikon pisteet muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi (alue: 19.03-57,60), jotta suoran tulkinnan mahdollistaisivat pisteiden jakautumisen vuoden 2009 Yhdysvaltain väestössä. Positiivinen muutospiste osoittaa osallistujien terveystilastojen paranemisen. Tulosmitta arvioidaan käsittelyn perusteella ilman pelastuskäsittelyn tarkkailuaikaa. Tämä ajanjakso sisältää arvioinnit ja tapahtumat ajanjaksolle, jolloin osallistujat altistettiin koe -tuotteelle ja ennen pelastushoitoa (lääkitys tai revaskularisaatiomenettely).
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 52)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (Rekisterin tunniste: European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa