Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En forskningsstudie för att jämföra ett läkemedel som kallas Semaglutid mot placebo hos personer med perifer arteriell sjukdom och typ 2-diabetes (STRIDE)

2 april 2024 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Effekter av Semaglutid på funktionsförmåga hos patienter med typ 2-diabetes och perifer artärsjukdom

Denna studie är gjord för att se om semaglutid har en effekt på gångförmågan jämfört med placebo (dummymedicin) hos personer med perifer artärsjukdom (PAD) och typ 2-diabetes. Deltagarna kommer antingen att få semaglutid eller placebo ("dummy") medicin - vilken behandling deltagarna får avgörs av en slump. Semaglutid är ett läkemedel mot typ 2-diabetes som kan ordineras av läkare i vissa länder. Deltagarna kommer att få studieläkemedlet (semaglutid eller placebo) i en förfylld injektionspenna. Deltagarna måste injicera det en gång i veckan i magområdet, låret eller överarmen, när som helst på dagen. Studien kommer att pågå i cirka 59 veckor. Deltagarna kommer att ha 8 klinikbesök och 1 telefonsamtal med studieläkaren. Vid vissa klinikbesök kommer deltagarna att ta blodprov. Vid vissa besök kommer deltagarna också att göra ett löpbandstest för att mäta hur långt de kan gå. Kvinnor kan inte delta om de är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

792

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • Danmark
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Karkirurgisk Afsnit
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
        • DMI Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Martinez, Georgia, Förenta staterna, 30907
        • Aiyan Diabetes Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University Health
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Louisiana
      • Bogalusa, Louisiana, Förenta staterna, 70427
        • Louisiana Heart Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
        • Capital Area Cardio Assoc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Presb Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
  • Grekland
      • Athens, Grekland, GR-11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grekland, GR-14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, Grekland, GR-15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios, Grekland, GR82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio"
      • Haidari-Athens, Grekland, GR-12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Lamia, Grekland, GR35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki, Grekland, GR-57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
      • Thessaloniki, Grekland, GR 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Indien, 395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indien, 334003
        • SP Medical College
    • Telengana
      • Hyderabad, Telengana, Indien, 500 012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226002
        • Udyaan Health Care
  • Japan
      • Chiba, Japan, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyogo, Japan, 654-0026
        • Takahashi Hospital
      • Hyogo, Japan, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki,, Japan, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital
      • Omihachiman-shi, Siga, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Osaka, Japan, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital
      • Saitama, Japan, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Tokyo, Japan, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1L 3L5
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal, Quebec, Kanada, QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Stradini PAD
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • National Heart Institute
      • Sabah, Malaysia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Puncak Alam
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Norge
      • Kristiansand, Norge, 4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo, Norge, 0586
        • OUS, Aker
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Poznan, Polen, 60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Pulawy, Polen, 24-100
        • KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warszawa, Polen, 05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • Spanien
      • Castilleja Dela Cuesta Sevilla, Spanien, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Kärlkirurgen/kärllab
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Kärlmottagningen
  • Taiwan
      • Kaoshiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan city, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Tjeckien
      • Hodonin, Tjeckien, 695 01
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Jaroměř, Tjeckien, 55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina, Tjeckien, 700 30
        • Kucera
      • Plzen, Tjeckien, 30100
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Praha, Tjeckien, 128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Kardiologische Praxis
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Dr. med. Young Hee Lee Barkey
      • Dresden, Tyskland, 01277
        • Kreutzmann
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III/Angiologie
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbR
      • Lübeck, Tyskland, 23562
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nürnberg, Tyskland, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Tyskland, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest, Ungern, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs, Ungern, 7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungern, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala Megye
      • Zalaegerszeg, Zala Megye, Ungern, 8900
        • Léda Platán Magánklinika
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Wien, Österrike, 1090
        • AKH Wien
      • Wien, Österrike, 1030
        • Klinik Landstraße

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke. För Japan: Man eller kvinna, ålder över eller lika med 20 år vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke
  • Diagnostiserats med typ 2 diabetes mellitus minst 180 dagar före dagen för screening.

  • Symtomatisk PAD med claudicatio intermittens som motsvarar Fontaine stadium IIa (Rutherford klassificeringsgrad I, kategori 1 och 2) som uppfyller alla följande:

    1. Stabila symtom på PAD med claudicatio intermittens i Fontaine stadium IIa (kan gå utan att stanna mer än 200 m/656 fot/2 block) i minst 90 dagar före screeningdagen baserat på patientintervju.
    2. Test av platt löpband (3,2 km/h (2 mph)): Smärtfri gångavstånd på minst 200 meter/656 fot.
    3. Löpbandstest med konstant belastning av screening med fast lutning på 12 % och en fast hastighet på 3,2 km/h (2 mph): Gångsträcka lika med eller mindre än 600 meter/1968 fot.
    4. Ankel-brachial-index (ABI) lika med eller under 0,90 eller tå-brachial-index (TBI) lika med eller under 0,7 (benet med lägst index väljs vid bilateral sjukdom).

Exklusions kriterier:

  • Pågående eller tidigare behandling med valfri GLP-1-receptoragonist (GLP-1-RA) inom 90 dagar före screeningdagen.
  • Gångförmågan begränsad av andra förhållanden än PAD (t.ex. aortaaneurism, oreglerad arytmi eller hypertoni, angina pectoris, hjärtsvikt, kronisk obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom, Parkinsons sjukdom, svår perifer neuropati, amputationer, beroende av rullstol eller rullator, artros, sjuklig fetma, svåra åderbråck, etc.).
  • Planerad ortopedisk operation i benen, eller annan större operation känd på dagen för screening (operation som påverkar gångförmågan).
  • Vaskulär revaskulariseringsprocedur av något slag 180 dagar före dagen för screening.
  • Planerad arteriell revaskularisering känd på dagen för screening.
  • Myokardinfarkt, stroke, sjukhusvistelse för instabil angina pectoris eller övergående ischemisk attack inom 180 dagar före screeningdagen.
  • Hjärtsvikt klassificeras för närvarande som i New York Heart Association (NYHA) klass III-IV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Semaglutid
Semaglutid ges som tillägg till standardbehandling
Läkemedel: Semaglutid
Semaglutid administreras subkutant (s.c.; under huden) en gång i veckan i 52 veckor på ett dosökningssätt: 0,25 mg från vecka 1 till vecka 4, 0,5 mg från vecka 5 till vecka 8 och 1,0 mg från vecka 9 till vecka 52.
Placebo-jämförare: Placebo (semaglutid)
Placebo ges som tillägg till standardbehandling
Läkemedel: Placebo (semaglutid)
Placebo (semaglutid) administreras s.c. en gång i veckan i 52 veckor på ett dosökningssätt: 0,25 mg från vecka 1 till vecka 4, 0,5 mg från vecka 5 till vecka 8 och 1,0 mg från vecka 9 till vecka 52.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av maximalt gångavstånd på ett löpbandstest med konstant belastning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förhållande till baslinje
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av smärtfri gångsträcka på ett löpbandstest med konstant belastning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förhållande till baslinje
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förändring i Vascular Quality of Life Questionnaire-6 (VascuQoL-6) poäng
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Betyg på en skala. Vascular Quality of Life 6 (VascuQoL): En kortare version av det standardiserade, validerade frågeformuläret, VascuQoL-25 som används för att utvärdera vaskulära sjukdomsspecifika hälsoresultat. Totalpoängen för VascuQol inkluderar mängder av aktivitetsdomän, symtomdomän, smärtdomän, emotionell domän och social domän. Varje punkt bedöms som en 4 poängs svarsskala, där poängen 1 är sämst och poängen 4 är den bästa möjliga. Den totala poängen är summan av alla 6 poäng. Varje fråga relaterar till en separat domän, med ett högsta betyg på 4 vilket indikerar bästa hälsoresultat. VascuQoL-6 riktar sig specifikt till PAD-patienter
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Uppföljningsförändring av maximalt gångavstånd på ett löpbandstest med konstant belastning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av uppföljningen (vecka 57)
Förhållande till baslinje
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av uppföljningen (vecka 57)
Uppföljningsförändring av smärtfri gångsträcka på ett löpbandstest med konstant belastning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av uppföljningen (vecka 57)
Förhållande till baslinje
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av uppföljningen (vecka 57)
Förändring i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Procentpoäng
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Kilogram
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
mmHg
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förhållande till baslinje
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förändring i Low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förhållande till baslinje
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förhållande till baslinje
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förändring av triglycerider
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förhållande till baslinje
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Förändring i ankel-brachial index (ABI)
Tidsram: Från screening (vecka -2) till avslutad behandling (vecka 52)
Förhållande
Från screening (vecka -2) till avslutad behandling (vecka 52)
Förändring i tå-brachial index (TBI)
Tidsram: Från screening (vecka -2) till avslutad behandling (vecka 52)
Förhållande
Från screening (vecka -2) till avslutad behandling (vecka 52)
Förändring i Walking Impairment Questionnaire (WIQ) globala resultat
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Procentpoäng
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Ändring i Short Form 36 (SF-36) fysiskt fungerande domän
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)
Betyg på en skala. Short form (SF)-36 är en patientrapporterad undersökning med 36 punkter av patientens hälsa som mäter deltagarens övergripande hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL). SF-36v2™ (akut version) frågeformulär mätte åtta domäner av funktionell hälsa, varav kommer att sammanfattas i en fysisk hälsa. Den fysiska poängen varierar från 24-101 (där högre poäng indikerar en bättre fysisk förmåga). Domänpoängen kommer sedan att omvandlas till normbaserade poäng. Minst sju domäner måste ha giltiga data för att kunna beräkna den fysiska hälsan. För att beräkna fysisk hälsa måste den fysiska domänen vara en av dessa sju domäner. Dessa poäng kommer att sammanfattas efter domäner och komponentsammanfattningar efter behandling och besök. En positiv förändring av poängen indikerar en förbättring sedan baslinjen
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 52)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

5 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (Registeridentifierare: European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Semaglutid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera