Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En forskningsstudie för att jämföra ett läkemedel som kallas Semaglutid mot placebo hos personer med perifer arteriell sjukdom och typ 2-diabetes (STRIDE)

18 maj 2026 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Effekter av Semaglutid på funktionsförmåga hos patienter med typ 2-diabetes och perifer artärsjukdom

Denna studie är gjord för att se om semaglutid har en effekt på gångförmågan jämfört med placebo (dummymedicin) hos personer med perifer artärsjukdom (PAD) och typ 2-diabetes. Deltagarna kommer antingen att få semaglutid eller placebo ("dummy") medicin - vilken behandling deltagarna får avgörs av en slump. Semaglutid är ett läkemedel mot typ 2-diabetes som kan ordineras av läkare i vissa länder. Deltagarna kommer att få studieläkemedlet (semaglutid eller placebo) i en förfylld injektionspenna. Deltagarna måste injicera det en gång i veckan i magområdet, låret eller överarmen, när som helst på dagen. Studien kommer att pågå i cirka 59 veckor. Deltagarna kommer att ha 8 klinikbesök och 1 telefonsamtal med studieläkaren. Vid vissa klinikbesök kommer deltagarna att ta blodprov. Vid vissa besök kommer deltagarna också att göra ett löpbandstest för att mäta hur långt de kan gå. Kvinnor kan inte delta om de är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

792

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • Danmark
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Odense, Danmark, 5000
        • Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
        • Cardiology, PC
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
        • Abrazo Diabetes Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Cardio Innovation & Resch Ctr
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
      • St. Helena, California, Förenta staterna, 94574
        • Adventist Hlth St Helena Hosp
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University_Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • UC Health Heart & Vascular Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • CV Res Ctr of S Florida
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
        • DMI Research
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Eatonton, Georgia, Förenta staterna, 31024
        • Accel Research Site-Georgia
      • La Grange, Georgia, Förenta staterna, 30240
        • Reg Infectious Dis Infuse Ctr
      • Martinez, Georgia, Förenta staterna, 30907
        • Aiyan Diabetes Center
      • Tucker, Georgia, Förenta staterna, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University_Chicago
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62701
        • Central IL Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Förenta staterna, 42701
        • Central Cardio Assoc HPS
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Louisiana Heart Center
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
        • Clinical Trials of Ame, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Ca
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center_Boston_1
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_1
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407-1195
        • Minneapolis Cardiology Assoc
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Methodist Phys Clin Heart Cons
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Förenta staterna, 07036
        • NJ Heart
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • NYU Langone Med Assoc Chelsea
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hosp at NYC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC- Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • NC Heart and Vascular Research
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Accellacare_NC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Mount Carmel Heart and Vascular
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Presb Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • PharmaTex Research
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Ut Southwestern
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-2703
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Humble, Texas, Förenta staterna, 77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Cardiovascular Associates East Texas
      • Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
        • Victoria Heart and Vasc Ctr
    • Utah
      • Farmington, Utah, Förenta staterna, 84025
        • Alpine Research Organization Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042-3300
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Roanoke Heart Institute
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Winchester Medical Center
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grekland, 14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, Grekland, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios, Grekland, 82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Lamia, Grekland, 35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki, Grekland, 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 600034
        • Care hospital
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
        • Sanjeevani Superspeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Gujarat, Indien, 395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Indien, 395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Indien, 395001
        • Unicare heart institute and research centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Center
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Indien, 110029
        • VMMC & Safdarjung Hospital
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indien, 334003
        • SP Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 013
        • M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226002
        • Udyaan Health Care
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
  • Japan
      • Chiba, Japan, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba, Japan, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyōgo, Japan, 654-0026
        • Takahashi Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japan, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Japan, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, Japan, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Omihachiman-shi, Siga, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Omihachiman-shi, Siga, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Osaka, Japan, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital_Internal medicine
      • Saitama, Japan, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Shiga, Japan, 525-8585
        • Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Tokyo, Japan, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
  • Kanada
      • Moncton, Kanada
        • G.A. Research Associates Ltd.
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Québec, Kanada, G1L 3L5
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hosptial London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 0N7
        • Intrepid Health
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal, Quebec, Kanada, QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • CISSS des Laurentides
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medical Center-Cardiology
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Hebei General Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Stradini PAD
      • Riga, Lettland, LV1012
        • Health Center-4
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • National Heart Institute
      • Sabak Bernam, Malaysia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Serdang
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Sunway Medical Centre
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
      • Kristiansand, Norge, 4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo, Norge, 0586
        • OUS, Aker
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Lublin, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Poznan, Polen, 60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Poznan, Polen, 61-848
        • Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
      • Warsaw, Polen, 05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Centrum Badań Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • Ryssland
      • Barnaul, Ryssland, 656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Chelyabinsk, Ryssland, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Irkutsk, Ryssland, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
      • Izhevsk, Ryssland, 426061
        • Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
      • Kazan', Ryssland, 420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kazan', Ryssland, 420097
        • SRMC "Your Health" LLC
      • Kemerovo, Ryssland, 650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow, Ryssland, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, Ryssland, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Ryssland, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Novosibirsk, Ryssland, 630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Ryssland, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, Ryssland, 630068
        • SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
      • Omsk, Ryssland, 644024
        • LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
      • Ryazan, Ryssland, 390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg, Ryssland, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg, Ryssland, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg, Ryssland, 194044
        • Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
      • Saint Petersburg, Ryssland, 198328
        • SGHI "Polyclinic #106"
      • Saint Petersburg, Ryssland, 195067
        • St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
      • Saratov, Ryssland, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, Ryssland, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk, Ryssland, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of the RAS
      • Voronezh, Ryssland, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yoshkar-Ola, Ryssland, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04009
        • Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
      • Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Hospital Civil de Málaga
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala US - Kärlmottagningen
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital_Cardiology
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Tjeckien
      • Hodonín, Tjeckien, 695 01
        • Matmed s.r.o.
      • Jaroměř, Tjeckien, 55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina, Tjeckien, 700 30
        • Kucera
      • Ostrava Dubina, Tjeckien, 700 30
        • Pedicor Care s.r.o.
      • Pilsen, Tjeckien, 301 00
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Prague, Tjeckien, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague, Tjeckien, 128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Kardiologische Praxis, Bad Homburg
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Dresden, Tyskland, 01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nuremberg, Tyskland, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Tyskland, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest, Ungern, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs, Ungern, 7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungern, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Ungern, 8900
        • Léda Platán Magánklinika
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Vienna, Österrike, 1090
        • AKH Wien
      • Vienna, Österrike, 1030
        • Klinik Landstrasse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke. För Japan: Man eller kvinna, ålder över eller lika med 20 år vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke
  • Diagnostiserats med typ 2 diabetes mellitus minst 180 dagar före dagen för screening.

  • Symtomatisk PAD med claudicatio intermittens som motsvarar Fontaine stadium IIa (Rutherford klassificeringsgrad I, kategori 1 och 2) som uppfyller alla följande:

    1. Stabila symtom på PAD med claudicatio intermittens i Fontaine stadium IIa (kan gå utan att stanna mer än 200 m/656 fot/2 block) i minst 90 dagar före screeningdagen baserat på patientintervju.
    2. Test av platt löpband (3,2 km/h (2 mph)): Smärtfri gångavstånd på minst 200 meter/656 fot.
    3. Löpbandstest med konstant belastning av screening med fast lutning på 12 % och en fast hastighet på 3,2 km/h (2 mph): Gångsträcka lika med eller mindre än 600 meter/1968 fot.
    4. Ankel-brachial-index (ABI) lika med eller under 0,90 eller tå-brachial-index (TBI) lika med eller under 0,7 (benet med lägst index väljs vid bilateral sjukdom).

Exklusions kriterier:

  • Pågående eller tidigare behandling med valfri GLP-1-receptoragonist (GLP-1-RA) inom 90 dagar före screeningdagen.
  • Gångförmågan begränsad av andra förhållanden än PAD (t.ex. aortaaneurism, oreglerad arytmi eller hypertoni, angina pectoris, hjärtsvikt, kronisk obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom, Parkinsons sjukdom, svår perifer neuropati, amputationer, beroende av rullstol eller rullator, artros, sjuklig fetma, svåra åderbråck, etc.).
  • Planerad ortopedisk operation i benen, eller annan större operation känd på dagen för screening (operation som påverkar gångförmågan).
  • Vaskulär revaskulariseringsprocedur av något slag 180 dagar före dagen för screening.
  • Planerad arteriell revaskularisering känd på dagen för screening.
  • Myokardinfarkt, stroke, sjukhusvistelse för instabil angina pectoris eller övergående ischemisk attack inom 180 dagar före screeningdagen.
  • Hjärtsvikt klassificeras för närvarande som i New York Heart Association (NYHA) klass III-IV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Semaglutid
Semaglutid ges som tillägg till standardbehandling
Läkemedel: Semaglutid
Semaglutid administreras subkutant (s.c.; under huden) en gång i veckan i 52 veckor på ett dosökningssätt: 0,25 mg från vecka 1 till vecka 4, 0,5 mg från vecka 5 till vecka 8 och 1,0 mg från vecka 9 till vecka 52.
Placebo-jämförare: Placebo (semaglutid)
Placebo ges som tillägg till standardbehandling
Läkemedel: Placebo (semaglutid)
Placebo (semaglutid) administreras s.c. en gång i veckan i 52 veckor på ett dosökningssätt: 0,25 mg från vecka 1 till vecka 4, 0,5 mg från vecka 5 till vecka 8 och 1,0 mg från vecka 9 till vecka 52.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximalt gångavstånd på ett konstant belastningslöpbandstest
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i maximalt gångavstånd på ett konstant belastningslöpbandstest presenteras. Konstantbelastningslöpbandstestet med fast hastighet (3,2 km/h, 2 mph) och fast lutning (12%) är en standardiserad metod för funktionell bedömning av patienter med perifer artärsjukdom. Deltagarna fortsätter på löpbandet efter att ha indikerat smärta och bör fortsätta så länge som möjligt tills smärtan begränsar ytterligare aktivitet. Detta avstånd noteras som det maximala gångavståndet. Resultatmåttet utvärderades baserat på data från observationsperioden i studien. Observationsperiod i studien definieras som perioden från randomiseringsdatum till ett av följande datum, beroende på vad som kommer först: datum för uppföljningsbesök, datum då deltagaren drog tillbaka samtycke, datum för sista kontakt med deltagare för deltagare som förlorades till uppföljning (deltagaren slutförde inte rättegången och inte tog tillbaka samtycke), dödsdatum.
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljningsförändring i maximalt gångavstånd på ett konstant belastningslöpbandstest
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutet av uppföljningen (vecka 57)
Förändring i maximalt gångavstånd på ett konstant belastningslöpbandstest presenteras. Konstantbelastningslöpbandstestet med fast hastighet (3,2 km/h, 2 mph) och fast lutning (12%) är en standardiserad metod för funktionell bedömning av patienter med perifer artärsjukdom. Deltagarna fortsätter på löpbandet efter att ha indikerat smärta och bör fortsätta så länge som möjligt tills smärtan begränsar ytterligare aktivitet. Detta avstånd noteras som det maximala gångavståndet. Resultatmåttet utvärderades baserat på data från observationsperioden i studien. Observationsperiod i studien definieras som perioden från randomiseringsdatum till ett av följande datum, vilket någonsin kommer först: datum för uppföljningsbesök, datum då deltagaren drog tillbaka samtycke, datum för sista kontakt med deltagare för deltagare som förlorades efter uppföljning (deltagaren slutförde inte rättegången och inte tog tillbaka samtycke), dödsdatum.
Baslinje (vecka 0), slutet av uppföljningen (vecka 57)
Förändring i vaskulär livskvalitet Frågeformulär-6 (Vascuqol-6) poäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i VASCUQOL-6-poäng presenteras. Vascuqol-6 är ett perifer artärsjukdomsspecifikt frågeformulär med 6 artiklar som täcker sociala, emotionella, funktionella såväl som smärt- och symptomrelaterade aspekter av patientens totala livskvalitet. Varje objekt har en 4-punkts svarsskala (där 1 = sämsta poäng och 4 = bästa poäng). Den analyserade slutpunkten är den totala poängen (intervall: 6-24) som genereras genom att summera poängen från alla objekt. En högre poäng indikerar bättre hälsostatus. Resultatmåttet utvärderades baserat på data från observationsperioden i studien. Observationsperiod i studien definieras som perioden från randomiseringsdatum till ett av följande datum, beroende på vad som kommer först: datum för uppföljningsbesök, datum då deltagaren drog tillbaka samtycke, datum för sista kontakt med deltagare för deltagare som förlorades till uppföljning (deltagaren slutförde inte rättegången och inte tog tillbaka samtycke), dödsdatum.
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i smärtfritt gångavstånd på ett konstant belastningslöpbandstest
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i smärtfritt gångavstånd på ett konstant belastningslöpbandstest presenteras. Konstantbelastningslöpbandstestet med fast hastighet (3,2 km/h, 2 mph) och fast lutning (12%) är en standardiserad metod för funktionell bedömning av patienter med perifer artärsjukdom. Deltagarna instrueras när smärtan börjar i båda benen och fortsätter på löpbandet utan att stanna i detta skede. Avståndet som går noteras som det smärtfria gångavståndet. Resultatmåttet utvärderades baserat på data från observationsperioden i studien. Observationsperiod i studien definieras som perioden från randomiseringsdatum till ett av följande datum, beroende på vad som kommer först: datum för uppföljningsbesök, datum då deltagaren drog tillbaka samtycke, datum för sista kontakt med deltagare för deltagare som förlorades till uppföljning (deltagaren slutförde inte rättegången och inte tog tillbaka samtycke), dödsdatum.
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Uppföljningsförändring i smärtfritt gångavstånd på ett konstant belastningslöpbandstest
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutet av uppföljningen (vecka 57)
Förändring i smärtfritt gångavstånd på ett konstant belastningslöpbandstest presenteras. Konstantbelastningslöpbandstestet med fast hastighet (3,2 km/h, 2 mph) och fast lutning (12%) är en standardiserad metod för funktionell bedömning av patienter med perifer artärsjukdom. Deltagarna instrueras när smärtan börjar i endera benet och fortsätter på löpbandet utan stopp-ping i detta skede. Avståndet som går noteras som det smärtfria gångavståndet. Resultatmåttet utvärderades baserat på data från observationsperioden i studien. Observationsperiod i studien definieras som perioden från randomiseringsdatum till ett av följande datum, beroende på vad som kommer först: datum för uppföljningsbesök, datum då deltagaren drog tillbaka samtycke, datum för sista kontakt med deltagare för deltagare som förlorades till uppföljning (deltagaren slutförde inte rättegången och inte tog tillbaka samtycke), dödsdatum.
Baslinje (vecka 0), slutet av uppföljningen (vecka 57)
Förändring i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i HbA1c från baslinjen till vecka 52 i procentuell punkt presenteras. Resultatmåttet utvärderas baserat på ON -behandlingen utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till vecka 52 i kilogram (kg) presenteras. Resultatmåttet utvärderas baserat på vid behandling utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinje till vecka 52 presenteras. Resultatmåttet utvärderas baserat på ON -behandlingen utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i totalt kolesterol från baslinje till vecka 52 presenteras som förhållande till baslinjen. Resultatmåttet utvärderas baserat på vid behandling utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i lipoprotein med låg densitet (LDL) -kolesterol
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i LDL-kolesterol från baslinje till vecka 52 presenteras som förhållande till baslinjen. Resultatmåttet utvärderas baserat på vid behandling utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i lipoprotein med hög densitet (HDL) -kolesterol
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i HDL-kolesterol från baslinje till vecka 52 presenteras som förhållande till baslinjen. Resultatmåttet utvärderas baserat på vid behandling utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i triglycerider
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i triglycerider från baslinje till vecka 52 presenteras som förhållande till baslinjen. Resultatmåttet utvärderas baserat på vid behandling utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i ankel-Brachial Index (ABI)
Tidsram: Screening (vecka -2), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i ABI från baslinjen till vecka 52 presenteras. ABI beräknas som ett förhållande mellan det högre systoliska trycket till det högre systoliska trycket uppmätt i båda armarna. ABI mäts på både vänster och höger ben och analysens slutpunkt definieras som den lägre av de två indexen. En ABI mellan 1,0 till 1,4 anses vara det normala intervallet. En ABI mellan 0,90 till 0,99 betraktas som gräns. En ABI mindre än 0,90 indikerar perifer artärsjukdom (PAD). Resultatmåttet utvärderas baserat på vid behandling utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Screening (vecka -2), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i tå-brachialindex (TBI)
Tidsram: Screening (vecka -2), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i TBI från baslinje till vecka 52 presenteras. TBI beräknas som ett förhållande mellan tå systoliskt tryck och det högre systoliska trycket uppmätt i båda armarna. TBI mäts på både vänster och höger ben och analysens slutpunkt definieras som den lägre av de två indexen. Ett TBI -intervall på ovan eller lika med 0,7 anses vara normalt, medan en TBI mindre än 0,7 anses vara onormalt. Resultatmåttet utvärderas baserat på vid behandling utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Screening (vecka -2), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i Walking Nedisionsfrågeformulär (WIQ) Global poäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i WIQ Global Score från baslinje till vecka 52 presenteras. Wiq består av tre domäner, hastighet, avstånd och trappklättring, bestående av totalt 14 frågor. Varje svar vägs baserat på svårigheten med uppgiften. Domänpoäng bestäms genom att dela de vägda svaren med den maximala möjliga vägda poängen och multiplicera med 100. Global poäng beräknas som medelvärdet för de tre domänpoängen (varierade från 0% till 100%). En global poäng på 0% representerar inabilitet för att utföra någon av uppgifterna och 100% representerar inga svårigheter med någon av uppgifterna. Högre poäng indikerar bättre gångförmåga och mindre försämring. Resultatmåttet utvärderas baserat på vid behandling utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i kort form 36 (SF-36) Fysisk fungerande domän
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)
Förändring i SF-36 Fysisk fungerande domän från baslinje till vecka 52 presenteras. SF-36 är en 36-artikels patientrapporterad undersökning av patienthälsa som mäter deltagarens allmänna hälsorelaterade livskvalitet (HRQOL). SF-36V2 (Acute Version) Frågeformulär uppmätt 8 domäner för funktionell hälsa och välbefinnande samt 2 komponentöversiktsresultat (sammanfattning av fysisk komponent och sammanfattning av mental komponent). Skalpoängen från 0-100 från SF-36 konverterades till normbaserade poäng (intervall: 19,03 till 57,60) för att möjliggöra en direkt tolkning i förhållande till fördelningen av poängen i den amerikanska allmänna befolkningen 2009. En positiv förändringspoäng indikerar en förbättring av deltagarnas hälsostatistik. Resultatmåttet utvärderas baserat på vid behandling utan räddningsobservationsperiod. Denna period inkluderar bedömningar och händelser under den tidsperiod där deltagarna utsattes för testprodukt och före räddningsbehandling (medicinering eller revaskulariseringsförfarande).
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 52)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (Registeridentifierare: European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera