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말초 동맥 질환 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 Semaglutide라는 약을 위약과 비교하기 위한 연구 (STRIDE)

2026년 5월 18일 업데이트: Novo Nordisk A/S

제2형 당뇨병 및 말초동맥질환 환자의 기능적 능력에 대한 세마글루타이드의 효과

이 연구는 말초 동맥 질환(PAD) 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 세마글루타이드가 위약(가짜 약)과 비교하여 보행 능력에 영향을 미치는지 알아보기 위해 수행되었습니다. 참가자는 세마글루타이드 또는 위약("더미") 약을 받게 됩니다. 치료 참가자가 받는 것은 우연히 결정됩니다. Semaglutide는 일부 국가에서 의사가 처방할 수 있는 제2형 당뇨병 치료제입니다. 참가자는 주사를 위해 미리 채워진 펜에 연구 약물(세마글루타이드 또는 위약)을 받습니다. 참가자는 일주일에 한 번 하루 중 언제든지 복부, 허벅지 또는 팔뚝에 주사해야 합니다. 연구는 약 59주 동안 지속됩니다. 참가자는 8번의 진료소 방문과 연구 의사와의 1번의 전화 통화를 하게 됩니다. 일부 클리닉 방문 시 참가자는 혈액 검사를 받습니다. 일부 방문에서 참가자는 또한 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 측정하기 위해 러닝머신 테스트를 수행합니다. 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 경우 참여할 수 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

792

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, 그리스, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios, 그리스, 82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Lamia, 그리스, 35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
      • Kristiansand, 노르웨이, 4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo, 노르웨이, 0586
        • OUS, Aker
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, 대만, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • 덴마크
      • Kolding, 덴마크, 6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • 독일
      • Bad Homburg, 독일, 61348
        • Kardiologische Praxis, Bad Homburg
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Dresden, 독일, 01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Dresden, 독일, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
      • Frankfurt, 독일, 60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Lübeck, 독일, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
      • Münster, 독일, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nuremberg, 독일, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, 독일, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, 1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, 라트비아, LV-1002
        • Stradini PAD
      • Riga, 라트비아, LV1012
        • Health Center-4
  • 러시아 제국
      • Barnaul, 러시아 제국, 656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Chelyabinsk, 러시아 제국, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Irkutsk, 러시아 제국, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
      • Izhevsk, 러시아 제국, 426061
        • Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
      • Kazan', 러시아 제국, 420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kazan', 러시아 제국, 420097
        • SRMC "Your Health" LLC
      • Kemerovo, 러시아 제국, 650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow, 러시아 제국, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, 러시아 제국, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, 러시아 제국, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Novosibirsk, 러시아 제국, 630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, 러시아 제국, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, 러시아 제국, 630068
        • SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
      • Omsk, 러시아 제국, 644024
        • LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
      • Ryazan, 러시아 제국, 390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 194044
        • Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 198328
        • SGHI "Polyclinic #106"
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 195067
        • St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
      • Saratov, 러시아 제국, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, 러시아 제국, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk, 러시아 제국, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of the RAS
      • Voronezh, 러시아 제국, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yoshkar-Ola, 러시아 제국, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50400
        • National Heart Institute
      • Sabak Bernam, 말레이시아, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, 말레이시아, 43000
        • Hospital Serdang
      • Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
        • Sunway Medical Centre
      • Sungai Buloh, Selangor, 말레이시아, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35211
        • Cardiology, PC
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Glendale, Arizona, 미국, 85308
        • Abrazo Diabetes Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • Cardio Innovation & Resch Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
      • St. Helena, California, 미국, 94574
        • Adventist Hlth St Helena Hosp
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University_Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UC Health Heart & Vascular Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater, Florida, 미국, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • CV Res Ctr of S Florida
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Pinellas Park, Florida, 미국, 33782
        • DMI Research
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Eatonton, Georgia, 미국, 31024
        • Accel Research Site-Georgia
      • La Grange, Georgia, 미국, 30240
        • Reg Infectious Dis Infuse Ctr
      • Martinez, Georgia, 미국, 30907
        • Aiyan Diabetes Center
      • Tucker, Georgia, 미국, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University_Chicago
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Springfield, Illinois, 미국, 62701
        • Central IL Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, 미국, 42701
        • Central Cardio Assoc HPS
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Louisiana Heart Center
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71201
        • Clinical Trials of Ame, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Ca
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center_Boston_1
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_1
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407-1195
        • Minneapolis Cardiology Assoc
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Methodist Phys Clin Heart Cons
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, 미국, 07036
        • NJ Heart
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10001
        • NYU Langone Med Assoc Chelsea
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hosp at NYC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC- Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • NC Heart and Vascular Research
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Accellacare_NC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel Heart and Vascular
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Presb Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • PharmaTex Research
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Ut Southwestern
      • Dallas, Texas, 미국, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, 미국, 77030-2703
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Humble, Texas, 미국, 77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Cardiovascular Associates East Texas
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
        • Victoria Heart and Vasc Ctr
    • Utah
      • Farmington, Utah, 미국, 84025
        • Alpine Research Organization Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Manassas, Virginia, 미국, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Roanoke Heart Institute
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Winchester Medical Center
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • 벨기에
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Uppsala US - Kärlmottagningen
  • 스페인
      • Almería, 스페인, 04009
        • Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
      • Castilleja de la Cuesta, 스페인, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Málaga, 스페인, 29009
        • Hospital Civil de Málaga
      • Seville, 스페인, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • AKH Wien
      • Vienna, 오스트리아, 1030
        • Klinik Landstrasse
  • 인도
      • Hyderabad, 인도, 600034
        • Care hospital
      • New Delhi, 인도, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380015
        • Sanjeevani Superspeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, 인도, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Gujarat, 인도, 395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, 인도, 395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, 인도, 395001
        • Unicare heart institute and research centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Center
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, 인도, 110029
        • VMMC & Safdarjung Hospital
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, 인도, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, 인도, 334003
        • SP Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 013
        • M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226002
        • Udyaan Health Care
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
        • Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
  • 일본
      • Chiba, 일본, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba, 일본, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
      • Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyōgo, 일본, 654-0026
        • Takahashi Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, 일본, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, 일본, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki, 일본, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, 일본, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, 일본, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Omihachiman-shi, Siga, 일본, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Omihachiman-shi, Siga, 일본, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Osaka, 일본, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital_Internal medicine
      • Saitama, 일본, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga, 일본, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Shiga, 일본, 525-8585
        • Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Tokyo, 일본, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
  • 중국
      • Tianjin, 중국, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
      • Tianjin, 중국, 300121
        • Tianjin Union Medical Center-Cardiology
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
        • Hebei General Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, 중국, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
  • 체코
      • Hodonín, 체코, 695 01
        • Matmed s.r.o.
      • Jaroměř, 체코, 55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina, 체코, 700 30
        • Kucera
      • Ostrava Dubina, 체코, 700 30
        • Pedicor Care s.r.o.
      • Pilsen, 체코, 301 00
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Prague, 체코, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague, 체코, 128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • 캐나다
      • Moncton, 캐나다
        • G.A. Research Associates Ltd.
      • Québec, 캐나다, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Québec, 캐나다, G1L 3L5
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Children's Hosptial London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 0N7
        • Intrepid Health
      • Nepean, Ontario, 캐나다, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, 캐나다, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal, Quebec, 캐나다, QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Saint-Jérôme, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
        • CISSS des Laurentides
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Bangkok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Phramongkutklao Hospital_Cardiology
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
      • Pathum Thani, 태국, 12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
      • Songkhla, 태국, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Lublin, 폴란드, 20-078
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Poznan, 폴란드, 60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Poznan, 폴란드, 61-848
        • Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Puławy, 폴란드, 24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Szczecin, 폴란드, 71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warsaw, 폴란드, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
      • Warsaw, 폴란드, 05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw, 폴란드, 51-162
        • Centrum Badań Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs, 헝가리, 7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, 헝가리, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, 헝가리, 8900
        • Léda Platán Magánklinika

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상. 일본의 경우: 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 기준으로 20세 이상
  • 스크리닝일로부터 적어도 180일 전에 제2형 당뇨병으로 진단됨.

  • 다음을 모두 충족하는 Fontaine IIa기(Rutherford 분류 등급 I, 범주 1 및 2)에 해당하는 간헐적 파행을 동반한 증상이 있는 PAD:

    1. 환자 면담에 기초한 스크리닝일로부터 최소 90일 동안 폰테인 IIa기(200m/656피트/2블록 이상 멈추지 않고 걸을 수 있음)에서 간헐적 파행을 동반한 PAD의 안정적인 증상.
    2. 평면 러닝머신 검사 선별 검사(3.2km/h(2mph)): 통증 없이 최소 200미터/656피트를 걸을 수 있습니다.
    3. 12%의 고정 경사 및 3.2km/h(2mph)의 고정 속도로 일정 부하 런닝머신 테스트 스크리닝: 600미터/1968피트 이하의 도보 거리.
    4. 0.90 이하의 ABI(Ankle-brachial-index) 또는 0.7 이하의 TBI(toe-brachial index)(양쪽 질환의 경우 지수가 가장 낮은 다리가 선택됨).

제외 기준:

  • 스크리닝일 전 90일 이내에 임의의 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1-RA)를 사용한 현재 또는 이전 치료.
  • PAD 이외의 조건(예: 대동맥 동맥증, 조절 장애 부정맥 또는 고혈압, 협심증, 심부전, 만성 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환, 파킨슨병, 중증 말초 신경병증, 절단, 휠체어 또는 보행기 의존, 골관절염, 병적 비만, 중증 정맥류 등).
  • 다리에 계획된 정형외과 수술, 또는 스크리닝 당일에 알려진 기타 주요 수술(보행 능력에 영향을 미치는 수술).
  • 스크리닝일로부터 180일 전 모든 종류의 혈관 재생술 절차.
  • 스크리닝 당일 알려진 계획된 동맥 재관류화.
  • 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 스크리닝일 전 180일 이내의 일과성허혈발작.
  • 심부전은 현재 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III-IV로 분류됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세마글루타이드
표준 치료 치료에 추가로 제공되는 세마글루타이드
의약품: 세마글루타이드
세마글루타이드는 1주에서 4주까지 0.25mg, 5주부터 8주까지 0.5mg, 9주부터 52주까지 1.0mg의 용량 증량 방식으로 52주 동안 주 1회 피하(s.c.; 피하) 투여된다.
위약 비교기: 위약(세마글루타이드)
표준 치료 치료에 추가로 제공되는 위약
의약품: 위약(세마글루타이드)
위약(세마글루타이드)을 피하 투여합니다. 용량 증량 방식으로 52주 동안 주 1회: 1주에서 4주까지 0.25 mg, 5주에서 8주까지 0.5 mg, 9주에서 52주까지 1.0 mg.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일정한 하중 런닝 머신 테스트에서 최대 도보 거리 변화
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
일정한 하중 런닝 머신 테스트에서 최대 도보 거리의 변화가 제시됩니다. 고정 속도 (3.2km/h, 2mph) 및 고정 성향 (12%)을 갖는 일정한로드 런닝 머신 검사는 말초 동맥 질환 환자의 기능적 평가를위한 표준화 된 방법입니다. 참가자는 통증의 발병을 나타낸 후 런닝 머신에서 계속되며 통증이 추가 활동을 제한 할 때까지 가능한 한 오래 지속되어야합니다. 이 거리는 최대 도보 거리로 나타납니다. 결과 측정은 연구 내 관찰 기간의 데이터에 기초하여 평가되었다. 연구 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 다음 날짜 중 하나까지의 기간으로 정의됩니다. 첫 번째 날짜 : 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 후속 조치를 잃은 참가자와의 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자는 재판을 완료하지 않았으며 동의를 철회하지 않았습니다), 사망 날짜.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일정한 하중 런닝 머신 테스트에서 최대 도보 거리의 후속 조치
기간: 기준선 (0 주), 후속 조치 종료 (57 주)
일정한 하중 런닝 머신 테스트에서 최대 도보 거리의 변화가 제시됩니다. 고정 속도 (3.2km/h, 2mph) 및 고정 성향 (12%)을 갖는 일정한로드 런닝 머신 검사는 말초 동맥 질환 환자의 기능적 평가를위한 표준화 된 방법입니다. 참가자는 통증의 발병을 나타낸 후 런닝 머신에서 계속되며 통증이 추가 활동을 제한 할 때까지 가능한 한 오래 지속되어야합니다. 이 거리는 최대 도보 거리로 나타납니다. 결과 측정은 연구 내 관찰 기간의 데이터에 기초하여 평가되었다. 연구 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 다음 날짜 중 하나까지의 기간으로 정의됩니다. 첫 번째 날짜 : 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 후속 조치를 잃은 참가자와의 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자는 재판을 완료하지 않았으며 동의를 철회하지 않았습니다), 사망 날짜.
기준선 (0 주), 후속 조치 종료 (57 주)
혈관 품질의 변화 설문지 -6 (Vascuqol-6) 점수
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
Vascuqol-6 점수의 변화가 제시됩니다. Vascuqol-6은 환자의 전반적인 삶의 질에 대한 사회적, 정서적, 기능적 및 통증 및 증상 관련 측면을 다루는 6 가지 항목을 가진 말초 동맥 질환 특이 적 설문지입니다. 각 항목에는 4 점 응답 척도가 있습니다 (여기서 1 = 최악의 점수, 4 = 최고 점수). 분석 된 엔드 포인트는 모든 항목의 점수를 합산하여 생성 된 총 점수 (범위 : 6-24)입니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 향상됩니다. 결과 측정은 연구 내 관찰 기간의 데이터에 기초하여 평가되었다. 연구 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 다음 날짜 중 하나까지의 기간으로 정의됩니다. 첫 번째 날짜 : 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 후속 조치를 잃은 참가자와의 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자는 재판을 완료하지 않았으며 동의를 철회하지 않았습니다), 사망 날짜.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
일정한 하중 런닝 머신 테스트에서 통증없는 도보 거리 변화
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
일정한 하중 런닝 머신 테스트에서 통증이없는 도보 거리의 변화가 제시됩니다. 고정 속도 (3.2km/h, 2mph) 및 고정 성향 (12%)을 갖는 일정한로드 런닝 머신 검사는 말초 동맥 질환 환자의 기능적 평가를위한 표준화 된 방법입니다. 참가자들은 다리에서 통증이 시작될 때이 단계에서 멈추지 않고 런닝 머신에서 계속하도록 지시받습니다. 걷는 거리는 통증이없는 도보 거리로 나타납니다. 결과 측정은 연구 내 관찰 기간의 데이터에 기초하여 평가되었다. 연구 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 다음 날짜 중 하나까지의 기간으로 정의됩니다. 첫 번째 날짜 : 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 후속 조치를 잃은 참가자와의 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자는 재판을 완료하지 않았으며 동의를 철회하지 않았습니다), 사망 날짜.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
일정한 하중 런닝 머신 테스트에서 통증없는 도보 거리의 후속 조치
기간: 기준선 (0 주), 후속 조치 종료 (57 주)
일정한 하중 런닝 머신 테스트에서 통증이없는 도보 거리의 변화가 제시됩니다. 고정 속도 (3.2km/h, 2mph) 및 고정 성향 (12%)을 갖는 일정한로드 런닝 머신 검사는 말초 동맥 질환 환자의 기능적 평가를위한 표준화 된 방법입니다. 참가자들은 다리에서 통증이 시작 되고이 단계에서 멈추지 않고 런닝 머신에서 계속하도록 지시받습니다. 걷는 거리는 통증이없는 도보 거리로 나타납니다. 결과 측정은 연구 내 관찰 기간의 데이터에 기초하여 평가되었다. 연구 내 관찰 기간은 무작위 배정 날짜부터 다음 날짜 중 하나까지의 기간으로 정의됩니다. 첫 번째 날짜 : 후속 방문 날짜, 참가자가 동의를 철회 한 날짜, 후속 조치를 잃은 참가자와의 참가자와의 마지막 접촉 날짜 (참가자는 재판을 완료하지 않았으며 동의를 철회하지 않았습니다), 사망 날짜.
기준선 (0 주), 후속 조치 종료 (57 주)
글리코 실화 헤모글로빈의 변화 (HBA1C)
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
HBA1C의 기준선에서 52 주까지의 변화는 백분율 지점으로 제시됩니다. 결과 측정은 구조 치료 관찰 기간이없는 ON 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
체중의 변화
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
킬로그램 (kg)의 기준선에서 52 주까지 체중의 변화가 제시됩니다. 결과 측정은 구조 처리 관찰 기간이없는 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
기준선에서 52 주까지 수축기 혈압의 변화가 제시됩니다. 결과 측정은 구조 치료 관찰 기간이없는 ON 치료에 따라 평가됩니다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
기준선에서 52 주까지의 총 콜레스테롤의 변화는 기준선 대 비율로 제시됩니다. 결과 측정은 구조 처리 관찰 기간이없는 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
저밀도 지단백질 (LDL)-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
기준선에서 52 주에서 52 주까지 LDL- 콜레스테롤의 변화는 비율 대 기준선으로 제시된다. 결과 측정은 구조 처리 관찰 기간이없는 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
고밀도 지단백질 (HDL)-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
HDL- 콜레스테롤의 기준선에서 52 주까지의 변화는 비율 대 기준선으로 제시된다. 결과 측정은 구조 처리 관찰 기간이없는 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
기준선에서 52 주에서 52 주까지 트리글리세리드의 변화는 기준선 대 비율로 제시된다. 결과 측정은 구조 처리 관찰 기간이없는 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
발목 방해 지수의 변화 (ABI)
기간: 스크리닝 (주 -2 주), 치료 종료 (52 주)
ABI의 기준선에서 52 주까지의 변화가 제시됩니다. ABI는 두 팔에서 ​​측정 된 더 높은 수축기 압력 대에 대한 높은 발목 수축기 압력의 비율로 계산됩니다. ABI는 왼쪽과 오른쪽 다리에서 측정되며 분석 종점은 두 지수 중 하단으로 정의됩니다. 1.0에서 1.4 사이의 ABI는 정상 범위로 간주됩니다. 0.90에서 0.99 사이의 ABI는 경계선으로 간주됩니다. 0.90 미만의 ABI는 말초 동맥 질환 (PAD)을 나타냅니다. 결과 측정은 구조 처리 관찰 기간이없는 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
스크리닝 (주 -2 주), 치료 종료 (52 주)
TBI (Toe-Brachial Index)의 변화
기간: 스크리닝 (주 -2 주), 치료 종료 (52 주)
기준선에서 52 주까지 TBI의 변경이 제시됩니다. TBI는 발가락 수축기 압력의 비율로 양 팔에서 측정 된 더 높은 수축기 압력으로 계산됩니다. TBI는 왼쪽과 오른쪽 다리에서 측정되며 분석 종점은 두 지수 중 하단으로 정의됩니다. 위 또는 0.7의 TBI 범위는 정상으로 간주되는 반면, 0.7 미만의 TBI는 비정상적인 것으로 간주됩니다. 결과 측정은 구조 처리 관찰 기간이없는 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
스크리닝 (주 -2 주), 치료 종료 (52 주)
보행 손상 설문지 (WIQ) 글로벌 점수의 변화
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
WIQ 글로벌 점수의 변화는 기준선에서 52 주까지 제시됩니다. WIQ는 총 14 개의 질문으로 구성된 3 개의 도메인, 속도, 거리 및 계단 등반으로 구성됩니다. 각 응답은 작업의 어려움에 따라 가중됩니다. 도메인 점수는 가중 답변을 가능한 최대 가중 점수로 나누고 100을 곱하여 결정됩니다. 글로벌 점수는 3 개의 도메인 점수의 평균으로 계산됩니다 (0%에서 100% 범위). 글로벌 점수 0%는 작업을 수행 할 수있는 불가능 성을 나타내며 100%는 작업에 어려움이 없습니다. 점수가 높을수록 보행 능력이 향상되고 손상이 줄어 듭니다. 결과 측정은 구조 처리 관찰 기간이없는 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
짧은 형태의 변화 36 (SF-36) 물리적 기능 도메인
기간: 기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)
SF-36 기준선에서 52 주까지의 물리적 기능 도메인의 변화가 제시됩니다. SF-36은 참가자의 전반적인 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 측정하는 환자 건강에 대한 36 개 항목 환자 보고서 조사입니다. SF-36V2 (급성 버전) 설문지는 기능 건강 및 복지의 8 개 영역과 2 개의 구성 요소 요약 점수 (물리적 구성 요소 요약 및 정신 구성 요소 요약)를 측정했습니다. SF-36의 0-100 스케일 점수는 2009 년 미국 일반 인구의 점수 분포와 관련하여 직접적인 해석을 가능하게하기 위해 규범 기반 점수 (범위 : 19.03 ~ 57.60)로 전환되었습니다. 긍정적 인 변화 점수는 참가자 건강 통계의 개선을 나타냅니다. 결과 측정은 구조 처리 관찰 기간이없는 치료에 기초하여 평가된다. 이 기간에는 참가자가 시험 제품 및 구조 치료 전 (약물 또는 혈관 재생 절차)에 노출 된 기간 동안의 평가 및 사건이 포함됩니다.
기준선 (0 주), 치료 종료 (52 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (레지스트리 식별자: European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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