Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению лекарства под названием семаглутид с плацебо у людей с заболеванием периферических артерий и диабетом 2 типа (STRIDE)

18 мая 2026 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Влияние семаглутида на функциональные возможности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий

Это исследование проводится, чтобы увидеть, влияет ли семаглутид на способность ходить по сравнению с плацебо (фиктивным лекарством) у людей с заболеванием периферических артерий (ЗПА) и диабетом 2 типа. Участники получат либо семаглутид, либо плацебо («пустышку») — какое лечение получат участники, зависит от случая. Семаглутид — это лекарство от диабета 2 типа, которое может быть назначено врачами в некоторых странах. Участники получат исследуемое лекарство (семаглутид или плацебо) в предварительно заполненной шприц-ручке для инъекций. Участники должны вводить его один раз в неделю в область живота, бедра или плеча в любое время дня. Исследование продлится около 59 недель. Участникам предстоит 8 визитов в клинику и 1 телефонный звонок врачу-исследователю. Во время некоторых визитов в клинику участникам будут сдавать анализы крови. Во время некоторых посещений участники также будут проходить тест на беговой дорожке, чтобы измерить, как далеко они могут пройти. Женщины не могут принимать участие, если они беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в период исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

792

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Vienna, Австрия, 1090
        • AKH Wien
      • Vienna, Австрия, 1030
        • Klinik Landstrasse
  • Бельгия
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs, Венгрия, 7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Венгрия, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Венгрия, 8900
        • Léda Platán Magánklinika
  • Германия
      • Bad Homburg, Германия, 61348
        • Kardiologische Praxis, Bad Homburg
      • Bad Oeynhausen, Германия, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Dresden, Германия, 01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Dresden, Германия, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
      • Frankfurt, Германия, 60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
      • Münster, Германия, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nuremberg, Германия, 90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Германия, 66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Греция, 14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens, Греция, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios, Греция, 82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Lamia, Греция, 35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • Дания
      • Kolding, Дания, 6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø, Дания, 2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Odense, Дания, 5000
        • Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
      • Viborg, Дания, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • Индия
      • Hyderabad, Индия, 600034
        • Care hospital
      • New Delhi, Индия, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380015
        • Sanjeevani Superspeciality Hospital
      • Surat, Gujarat, Индия, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Gujarat, Индия, 395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Индия, 395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat, Gujarat, Индия, 395001
        • Unicare heart institute and research centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Center
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Индия, 110029
        • VMMC & Safdarjung Hospital
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Индия, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana, Punjab, Индия, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Индия, 334003
        • SP Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600 013
        • M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226002
        • Udyaan Health Care
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
        • Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
  • Испания
      • Almería, Испания, 04009
        • Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
      • Castilleja de la Cuesta, Испания, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Madrid, Испания, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Испания, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Málaga, Испания, 29009
        • Hospital Civil de Málaga
      • Seville, Испания, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • Канада
      • Moncton, Канада
        • G.A. Research Associates Ltd.
      • Québec, Канада, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Québec, Канада, G1L 3L5
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Канада, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Children's Hosptial London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5M 0N7
        • Intrepid Health
      • Nepean, Ontario, Канада, K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Канада, J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal, Quebec, Канада, QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Канада, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Saint-Jérôme, Quebec, Канада, J7Z 5T3
        • CISSS des Laurentides
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • Китай
      • Tianjin, Китай, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
      • Tianjin, Китай, 300121
        • Tianjin Union Medical Center-Cardiology
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050051
        • Hebei General Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Китай, 130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Stradini PAD
      • Riga, Латвия, LV1012
        • Health Center-4
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50400
        • National Heart Institute
      • Sabak Bernam, Малайзия, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Малайзия, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Малайзия, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Малайзия, 43000
        • Hospital Serdang
      • Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
        • Sunway Medical Centre
      • Sungai Buloh, Selangor, Малайзия, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
      • Kristiansand, Норвегия, 4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo, Норвегия, 0586
        • OUS, Aker
  • Польша
      • Krakow, Польша, 31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Lublin, Польша, 20-078
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Poznan, Польша, 60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Poznan, Польша, 61-848
        • Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Puławy, Польша, 24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Szczecin, Польша, 71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warsaw, Польша, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
      • Warsaw, Польша, 05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw, Польша, 51-162
        • Centrum Badań Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • Россия
      • Barnaul, Россия, 656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Chelyabinsk, Россия, 454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Irkutsk, Россия, 664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
      • Izhevsk, Россия, 426061
        • Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
      • Kazan', Россия, 420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kazan', Россия, 420097
        • SRMC "Your Health" LLC
      • Kemerovo, Россия, 650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow, Россия, 117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow, Россия, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Россия, 127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Novosibirsk, Россия, 630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Россия, 630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk, Россия, 630068
        • SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
      • Omsk, Россия, 644024
        • LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
      • Ryazan, Россия, 390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg, Россия, 190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg, Россия, 194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg, Россия, 194044
        • Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
      • Saint Petersburg, Россия, 198328
        • SGHI "Polyclinic #106"
      • Saint Petersburg, Россия, 195067
        • St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
      • Saratov, Россия, 410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov, Россия, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk, Россия, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of the RAS
      • Voronezh, Россия, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yoshkar-Ola, Россия, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Cardiology, PC
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
        • Abrazo Diabetes Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Cardio Innovation & Resch Ctr
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
      • St. Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
        • Adventist Hlth St Helena Hosp
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University_Stanford
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • UC Health Heart & Vascular Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • CV Res Ctr of S Florida
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33782
        • DMI Research
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Eatonton, Georgia, Соединенные Штаты, 31024
        • Accel Research Site-Georgia
      • La Grange, Georgia, Соединенные Штаты, 30240
        • Reg Infectious Dis Infuse Ctr
      • Martinez, Georgia, Соединенные Штаты, 30907
        • Aiyan Diabetes Center
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University_Chicago
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62701
        • Central IL Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Соединенные Штаты, 42701
        • Central Cardio Assoc HPS
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Louisiana Heart Center
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Clinical Trials of Ame, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Ca
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center_Cary
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center_Boston_1
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_1
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407-1195
        • Minneapolis Cardiology Assoc
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Methodist Phys Clin Heart Cons
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Соединенные Штаты, 07036
        • NJ Heart
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
        • NYU Langone Med Assoc Chelsea
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Hosp at NYC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC- Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • NC Heart and Vascular Research
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Accellacare_NC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Mount Carmel Heart and Vascular
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Penn Presb Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • PharmaTex Research
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Ut Southwestern
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-2703
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Cardiovascular Associates East Texas
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
        • Victoria Heart and Vasc Ctr
    • Utah
      • Farmington, Utah, Соединенные Штаты, 84025
        • Alpine Research Organization Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042-3300
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Roanoke Heart Institute
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Winchester Medical Center
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Phramongkutklao Hospital_Cardiology
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Таиланд, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Nakhon Ratchasima, Таиланд, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
      • Pathum Thani, Таиланд, 12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
      • Songkhla, Таиланд, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Тайвань, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Тайвань, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • Чехия
      • Hodonín, Чехия, 695 01
        • Matmed s.r.o.
      • Jaroměř, Чехия, 55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina, Чехия, 700 30
        • Kucera
      • Ostrava Dubina, Чехия, 700 30
        • Pedicor Care s.r.o.
      • Pilsen, Чехия, 301 00
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Prague, Чехия, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague, Чехия, 128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Uppsala US - Kärlmottagningen
  • Япония
      • Chiba, Япония, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba, Япония, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
      • Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyōgo, Япония, 654-0026
        • Takahashi Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Япония, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
      • Hyōgo, Япония, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki, Япония, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Япония, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, Япония, 331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Omihachiman-shi, Siga, Япония, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Omihachiman-shi, Siga, Япония, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Osaka, Япония, 559-0012
        • Minamiosaka Hospital_Internal medicine
      • Saitama, Япония, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga, Япония, 525-8585
        • Omi Medical Center
      • Shiga, Япония, 525-8585
        • Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Tokyo, Япония, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, возраст старше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия. Для Японии: мужчина или женщина, возраст старше или равен 20 лет на момент подписания информированного согласия.
  • Диагноз сахарного диабета 2 типа не менее чем за 180 дней до дня скрининга.

  • Симптоматическая ЗПА с перемежающейся хромотой, соответствующая стадии IIa по Фонтену (класс I по классификации Резерфорда, категории 1 и 2), отвечающая всем следующим требованиям:

    1. Стабильные симптомы ЗПА с перемежающейся хромотой на стадии IIa по Фонтену (способность пройти без остановки более 200 м/656 футов/2 квартала) в течение как минимум 90 дней до дня скрининга на основании опроса пациента.
    2. Скрининговый тест на беговой дорожке на плоской дорожке (3,2 км/ч (2 мили в час)): дистанция безболезненной ходьбы не менее 200 метров/656 футов.
    3. Отборочный тест на беговой дорожке с постоянной нагрузкой с фиксированным наклоном 12% и фиксированной скоростью 3,2 км/ч (2 мили в час): дистанция ходьбы равна или меньше 600 метров/1968 футов.
    4. Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) равен или ниже 0,90 или пальце-плечевой индекс (ЛПИ) равен или ниже 0,7 (при двустороннем поражении выбирается нога с наименьшим индексом).

Критерий исключения:

  • Текущее или предыдущее лечение любым агонистом рецептора GLP-1 (GLP-1-RA) в течение 90 дней до дня скрининга.
  • Способность ходить ограничена другими состояниями, кроме ЗПА (например, аневризма аорты, нерегулируемая аритмия или артериальная гипертензия, стенокардия, сердечная недостаточность, хроническая обструктивная или рестриктивная болезнь легких, болезнь Паркинсона, тяжелая периферическая невропатия, ампутации, зависимость от инвалидной коляски или ходунков, остеоартрит, морбидное ожирение, тяжелое варикозное расширение вен и др.).
  • Запланированная ортопедическая операция на ногах или другая серьезная операция, известная в день скрининга (операция, влияющая на способность ходить).
  • Сосудистая реваскуляризация любого вида за 180 дней до дня скрининга.
  • О планируемой артериальной реваскуляризации известно в день скрининга.
  • Инфаркт миокарда, инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или транзиторной ишемической атаки в течение 180 дней до дня скрининга.
  • Сердечная недостаточность в настоящее время классифицируется как III-IV класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семаглутид
Семаглутид назначают в дополнение к стандартному лечению.
Лекарство: Семаглутид
Семаглутид вводят подкожно (подкожно) один раз в неделю в течение 52 недель с увеличением дозы: 0,25 мг с 1 по 4 неделю, 0,5 мг с 5 по 8 неделю и 1,0 мг с 9 по 52 неделю.
Плацебо Компаратор: Плацебо (семаглутид)
Плацебо в дополнение к стандартному лечению
Лекарство: Плацебо (семаглутид)
Плацебо (семаглутид) вводят подкожно. один раз в неделю в течение 52 недель с увеличением дозы: 0,25 мг с 1 по 4 неделю, 0,5 мг с 5 по 8 неделю и 1,0 мг с 9 по 52 неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального прохождения на беговой дорожке с постоянной нагрузкой
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Представлено изменение максимального расстояния в ходьбе на тестирование беговой дорожки с постоянной нагрузкой. Тест беговой дорожки с постоянной нагрузкой с фиксированной скоростью (3,2 км/ч, 2 миль в час) и фиксированным наклоном (12%) являются стандартизированным методом для функциональной оценки пациентов с заболеванием периферической артерии. Участники продолжают на беговой дорожке после того, как указывают на начало боли и должны продолжаться как можно дольше, пока боль не ограничит дальнейшую активность. Это расстояние отмечено как максимальное расстояние. Мера результата была оценена на основе данных периода наблюдения в Int-Study. Период наблюдения в учреждении определяется как период от даты рандомизации до одной из следующих дат, в зависимости от того, что наступит: дата последующего визита, дата, когда участник отказался от согласия, дата последнего контакта с участниками для участников, которые были потеряны для последующего наблюдения (участник не завершил судебное разбирательство и не снял согласие), дату смерти.
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующее изменение максимального расстояния в тесте на постоянную нагрузку на беговую дорожку
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец последующего наблюдения (неделя 57)
Представлено изменение максимального расстояния в ходьбе на тестирование беговой дорожки с постоянной нагрузкой. Тест беговой дорожки с постоянной нагрузкой с фиксированной скоростью (3,2 км/ч, 2 миль в час) и фиксированным наклоном (12%) являются стандартизированным методом для функциональной оценки пациентов с заболеванием периферической артерии. Участники продолжают на беговой дорожке после того, как указывают на начало боли и должны продолжаться как можно дольше, пока боль не ограничит дальнейшую активность. Это расстояние отмечено как максимальное расстояние. Мера результата была оценена на основе данных периода наблюдения в Int-Study. Период наблюдения в учреждении определяется как период от даты рандомизации до одной из следующих дат, что когда-либо на первом месте: дата последующего визита, дата, когда участник отказался от согласия, дата последнего контакта с участниками для участников, которые были потеряны для последующего наблюдения (участник не завершил судебное разбирательство и не отказался от согласия), дату смерти.
Базовая линия (неделя 0), конец последующего наблюдения (неделя 57)
Оценка изменения в сосудисто-качество
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение в оценке Vascuquol-6 представлено. Vascuqol-6-это анкету, специфичная для заболевания болезней, с 6 пунктами, охватывающие социальные, эмоциональные, функциональные, а также аспекты общего качества жизни пациента. Каждый элемент имеет 4-балльную шкалу ответа (где 1 = худший балл и 4 = лучший результат). Проанализированная конечная точка-это общий балл (диапазон: 6-24), сгенерированный путем суммирования оценки от всех элементов. Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья. Мера результата была оценена на основе данных периода наблюдения в Int-Study. Период наблюдения в учреждении определяется как период от даты рандомизации до одной из следующих дат, в зависимости от того, что наступит: дата последующего визита, дата, когда участник отказался от согласия, дата последнего контакта с участниками для участников, которые были потеряны для последующего наблюдения (участник не завершил судебное разбирательство и не снял согласие), дату смерти.
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение безболезненного расстояния на тест на беговой дорожке с постоянной нагрузкой
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Представлено изменение безболезненного расстояния на постоянную нагрузку на беговую дорожку. Тест беговой дорожки с постоянной нагрузкой с фиксированной скоростью (3,2 км/ч, 2 миль в час) и фиксированным наклоном (12%) являются стандартизированным методом для функциональной оценки пациентов с заболеванием периферической артерии. Участникам проинструктируется, когда боль начинается в обеих ногах и продолжать на беговой дорожке, не останавливаясь на этом этапе. Прошлое расстояние отмечено как безболезненное расстояние в ходу. Мера результата была оценена на основе данных периода наблюдения в Int-Study. Период наблюдения в учреждении определяется как период от даты рандомизации до одной из следующих дат, в зависимости от того, что наступит: дата последующего визита, дата, когда участник отказался от согласия, дата последнего контакта с участниками для участников, которые были потеряны для последующего наблюдения (участник не завершил судебное разбирательство и не снял согласие), дату смерти.
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Последующее изменение безболезненного расстояния на беговой дорожке с постоянной нагрузкой
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец последующего наблюдения (неделя 57)
Представлено изменение безболезненного расстояния на постоянную нагрузку на беговую дорожку. Тест беговой дорожки с постоянной нагрузкой с фиксированной скоростью (3,2 км/ч, 2 миль в час) и фиксированным наклоном (12%) являются стандартизированным методом для функциональной оценки пациентов с заболеванием периферической артерии. Участникам проинструктируется, когда боль начинается в обеих ногах и продолжать на беговой дорожке без остановки на этом этапе. Прошлое расстояние отмечено как безболезненное расстояние в ходу. Мера результата была оценена на основе данных периода наблюдения в Int-Study. Период наблюдения в учреждении определяется как период от даты рандомизации до одной из следующих дат, в зависимости от того, что наступит: дата последующего визита, дата, когда участник отказался от согласия, дата последнего контакта с участниками для участников, которые были потеряны для последующего наблюдения (участник не завершил судебное разбирательство и не снял согласие), дату смерти.
Базовая линия (неделя 0), конец последующего наблюдения (неделя 57)
Изменение гликозилированного гемоглобина (HBA1C)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Представлено изменение HBA1C от базового уровня на 52-й недели в процентном месте. Мера исхода оценивается на основе периода наблюдения за лечением ON без спасения. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение массы тела
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Представлено изменение массы тела от исходного уровня на 52 неделю в килограмме (кг). Мера результата оценивается на основе периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Представлено изменение систолического артериального давления от исходного уровня до 52 недели. Измерение результата оценивается на основе лечения без периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение общего холестерина от исходного уровня к 52 -й неделе представлено в качестве отношения к исходному уровню. Мера результата оценивается на основе периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение липопротеина низкой плотности (ЛПНП) -холестерин
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение в холестерине ЛПНП от исходного уровня к 52-й неделе представлено в качестве отношения к исходному уровню. Мера результата оценивается на основе периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение липопротеина высокой плотности (HDL) -холестерин
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение в холестерине ЛПВП от исходного уровня к 52-й неделе представлено в качестве соотношения к исходному уровню. Мера результата оценивается на основе периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение в триглицеридах
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение триглицеридов от базового уровня до 52 недели представлено в качестве отношения к исходному уровню. Мера результата оценивается на основе периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение в голеностопном индексе (ABI)
Временное ограничение: Скрининг (неделя -2), конец лечения (неделя 52)
Изменены изменения в ABI от базового уровня на 52 -й недели. ABI рассчитывается как отношение более высокого систолического давления голеностопного сустава и более высокого систолического давления, измеренного в обеих руках. ABI измеряется как на левой, так и правой ноге, а конечная точка анализа определяется как нижняя из двух индексов. ABI от 1,0 до 1,4 считается нормальным диапазоном. ABI от 0,90 до 0,99 считается пограничным. ABI менее 0,90 указывает на заболевание периферической артерии (PAD). Мера результата оценивается на основе периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Скрининг (неделя -2), конец лечения (неделя 52)
Изменение ног-брахиального индекса (TBI)
Временное ограничение: Скрининг (неделя -2), конец лечения (неделя 52)
Изменены изменения в TBI от базового уровня на 52 -й недели. TBI рассчитывается как отношение систолического давления на ногах к более высокого систолического давления, измеренного в обеих руках. TBI измеряется как на левой, так и правой ноге, а конечная точка анализа определяется как нижняя из двух индексов. Диапазон TBI выше или равный 0,7 считается нормальным, тогда как TBI менее 0,7 считается ненормальным. Мера результата оценивается на основе периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Скрининг (неделя -2), конец лечения (неделя 52)
Анкета с нарушениями смены ходьбы (WIQ) Глобальная оценка
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменены изменения в глобальной оценке WIQ от базовой линии до 52 -й недели. WIQ состоит из трех доменов, скорости, расстояния и лазания по лестнице, состоящих из 14 вопросов. Каждый ответ взвешен на основе сложности задачи. Оценки домена определяются путем деления взвешенных ответов на максимально возможную взвешенную оценку и умножение на 100. Глобальный балл рассчитывается как среднее значение из трех баллов домена (варьировалось от 0% до 100%). Глобальный балл 0% представляет собой нерабочее время для выполнения любой из задач, а 100% не представляет трудности с любой из задач. Более высокие оценки указывают на лучшую способность ходьбы и меньше нарушений. Мера результата оценивается на основе периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Изменение в короткой форме 36 (SF-36) физическое функционирование домен
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)
Представлено изменение в области физического функционирования SF-36 от базового уровня на 52-й неделе. SF-36-это обследование здоровья пациентов, сообщаемое пациентом, сообщаемое пациентом, которое измеряет общее качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Анкета SF-36V2 (острая версия) измерен 8 доменов функционального здоровья и благополучия, а также 2-х компонентных сводных баллов (сводка физических компонентов и сводка умственных компонентов). Оценки по шкале 0-100 от SF-36 были преобразованы в баллы на основе норм (диапазон: от 19,03 до 57,60), чтобы обеспечить прямую интерпретацию в отношении распределения баллов в общем населении США 2009 года. Положительный показатель изменений указывает на улучшение статистики здоровья участников. Мера результата оценивается на основе периода наблюдения за спасением. Этот период включает в себя оценки и события в течение периода времени, когда участники подвергались испытательному продукту и до спасения (лекарства или процедура реваскуляризации).
Базовая линия (неделя 0), конец лечения (неделя 52)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (Идентификатор реестра: European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться