Um estudo de pesquisa para comparar um medicamento chamado semaglutida com placebo em pessoas com doença arterial periférica e diabetes tipo 2 (STRIDE)
18 de maio de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Efeitos da Semaglutida na Capacidade Funcional em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Doença Arterial Periférica
Este estudo é realizado para verificar se a semaglutida tem efeito na capacidade de caminhar em comparação com o placebo (medicamento simulado) em pessoas com doença arterial periférica (DAP) e diabetes tipo 2.
Os participantes receberão medicamento semaglutida ou placebo ("fictício") - o tratamento que os participantes recebem é decidido ao acaso.
A semaglutida é um medicamento para diabetes tipo 2 que pode ser prescrito por médicos em alguns países.
Os participantes receberão o medicamento do estudo (semaglutida ou placebo) em uma caneta pré-cheia para injeção.
Os participantes devem injetar uma vez por semana na área do estômago, coxa ou parte superior do braço, a qualquer hora do dia.
O estudo durará cerca de 59 semanas.
Os participantes terão 8 visitas clínicas e 1 telefonema com o médico do estudo.
Em algumas visitas clínicas, os participantes farão exames de sangue.
Em algumas visitas, os participantes também farão um teste de esteira para medir a distância que conseguem caminhar.
As mulheres não podem participar se estiverem grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
792
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bad Homburg, Alemanha, 61348
- Kardiologische Praxis, Bad Homburg
-
Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
-
Dresden, Alemanha, 01277
- Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
-
Frankfurt, Alemanha, 60389
- MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
-
Lübeck, Alemanha, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
-
Münster, Alemanha, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Nuremberg, Alemanha, 90402
- Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Alemanha, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
-
-
-
-
Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
-
Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
-
Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
-
Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent_Gent_1
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
-
-
-
-
-
Moncton, Canadá
- G.A. Research Associates Ltd.
-
Québec, Canadá, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie
-
Québec, Canadá, G1L 3L5
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St Pauls Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- LMC ClinRsrh Inc.Brampton
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Children's Hosptial London Health Sciences Centre
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 0N7
- Intrepid Health
-
Nepean, Ontario, Canadá, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagn & Cardiac Ctr
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Canadá, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
- Clinique Sante Cardio MC
-
Montreal, Quebec, Canadá, QC H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
- CISSS des Laurentides
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
-
-
-
-
Tianjin, China, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre
-
Tianjin, China, 300121
- Tianjin Union Medical Center-Cardiology
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Hebei General Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130061
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, China, 130061
- The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
-
-
-
-
-
Kolding, Dinamarca, 6000
- Kolding Sygehus Karkirurgi
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
-
-
-
-
-
Almería, Espanha, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Espanha, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Madrid, Espanha, 28009
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanha, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Málaga, Espanha, 29009
- Hospital Civil de Málaga
-
Seville, Espanha, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Cardiovascular Associates of the Southeast
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Cardiology, PC
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Univ of Alabama Birmingham
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Chandler Regional Medical Center
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Abrazo Diabetes Care Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Cardio Innovation & Resch Ctr
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90010
- Angel City Research, Inc.
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
-
St. Helena, California, Estados Unidos, 94574
- Adventist Hlth St Helena Hosp
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University_Stanford
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Univ of Colorado at Denver
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UC Health Heart & Vascular Center
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, P.A.
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- CV Res Ctr of S Florida
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Cardiovascular Institute of Central Florida
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
- DMI Research
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Cardiovascular Ctr of Sarasota
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
Eatonton, Georgia, Estados Unidos, 31024
- Accel Research Site-Georgia
-
La Grange, Georgia, Estados Unidos, 30240
- Reg Infectious Dis Infuse Ctr
-
Martinez, Georgia, Estados Unidos, 30907
- Aiyan Diabetes Center
-
Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University_Chicago
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- Endeavor Health Glenbook Hosp
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
- Central IL Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Cardiovascular Rsrch of NW_IN
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
- Central Cardio Assoc HPS
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Cambridge Medical Trials
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Louisiana Heart Center
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- Clinical Trials of Ame, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Ca
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center_Cary
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center_Boston_1
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota_Minneapolis_1
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407-1195
- Minneapolis Cardiology Assoc
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Nebraska West Iowa Hlth System
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Methodist Phys Clin Heart Cons
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07036
- NJ Heart
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10001
- NYU Langone Med Assoc Chelsea
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hosp at NYC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC- Chapel Hill
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- NC Heart and Vascular Research
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare_NC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel Heart and Vascular
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- South Oklahoma Heart Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Capital Area Research LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presb Med Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- PharmaTex Research
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
- Soltero Cardiovascular Research Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-2703
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Northwest Houston Cardiology, P.A.
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Houston Heart & Vascular Associates
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430-8183
- Texas Tech University Health Science Center
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- North Dallas Research Associates
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- San Antonio Endovascular and Heart Institute
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Cardiovascular Associates East Texas
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Victoria Heart and Vasc Ctr
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
- Alpine Research Organization Inc
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
- Inova Heart and Vascular Institute
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
- Carient Heart and Vascular
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Roanoke Heart Institute
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Winchester Medical Center
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601-3834
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Aspirus Research Institute
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grécia, 14233
- Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
-
Athens, Grécia, 15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens
-
Chios, Grécia, 82100
- General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
-
Lamia, Grécia, 35100
- General Hospital of Lamia
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Hungria, 1115
- Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
-
Budapest, Hungria, 1122
- Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
-
Pécs, Hungria, 7623
- Coromed SMO Kft.
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hungria, 6725
- Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Hungria, 8900
- Léda Platán Magánklinika
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
-
Chiba, Japão, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
-
Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Hyōgo, Japão, 654-0026
- Takahashi Hospital_Cardiology
-
Hyōgo, Japão, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
-
Hyōgo, Japão, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
-
Ibaraki, Japão, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japão, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Ibaraki, Japão, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
-
Omihachiman-shi, Siga, Japão, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
-
Omihachiman-shi, Siga, Japão, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
-
Osaka, Japão, 559-0012
- Minamiosaka Hospital_Internal medicine
-
Saitama, Japão, 360-0197
- Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
-
Shiga, Japão, 525-8585
- Omi Medical Center
-
Shiga, Japão, 525-8585
- Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
-
Tokyo, Japão, 192-0918
- Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
-
-
-
-
-
Riga, Letônia, 1002
- P. Stradins Clinical University hospital
-
Riga, Letônia, LV-1002
- Stradini PAD
-
Riga, Letônia, LV1012
- Health Center-4
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50400
- National Heart Institute
-
Sabak Bernam, Malásia, 88300
- Hospital Queen Elizabeth II
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malásia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malásia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malásia, 43000
- Hospital Serdang
-
Subang Jaya, Selangor, Malásia, 47500
- Sunway Medical Centre
-
Sungai Buloh, Selangor, Malásia, 47000
- University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
-
Kristiansand, Noruega, 4615
- Sørlandet sykehus HF Kristiansand
-
Oslo, Noruega, 0586
- OUS, Aker
-
-
-
-
-
Krakow, Polônia, 31-271
- UniCardia & UniMedica & UniEstetica
-
Lublin, Polônia, 20-078
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
-
Poznan, Polônia, 60-111
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Poznan, Polônia, 61-848
- Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Puławy, Polônia, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polônia, 71-531
- Gabinety Lekarskie LabMed
-
Warsaw, Polônia, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
-
Warsaw, Polônia, 05-077
- DoktorA
-
Wroclaw, Polônia, 51-162
- Centrum Badań Klinicznych
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
-
-
-
-
-
Barnaul, Rússia, 656043
- Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
-
Chelyabinsk, Rússia, 454048
- Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
-
Irkutsk, Rússia, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
-
Izhevsk, Rússia, 426061
- Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
-
Kazan', Rússia, 420010
- KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
-
Kazan', Rússia, 420097
- SRMC "Your Health" LLC
-
Kemerovo, Rússia, 650066
- LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
-
Moscow, Rússia, 117292
- FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
-
Moscow, Rússia, 129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
-
Moscow, Rússia, 127486
- Federal Bureau for Medical and Social Expertise
-
Novosibirsk, Rússia, 630087
- State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Rússia, 630005
- LLC RC Medical
-
Novosibirsk, Rússia, 630068
- SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
-
Omsk, Rússia, 644024
- LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
-
Ryazan, Rússia, 390026
- Ryazan State Medical University
-
Saint Petersburg, Rússia, 190013
- Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
-
Saint Petersburg, Rússia, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saint Petersburg, Rússia, 194044
- Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
-
Saint Petersburg, Rússia, 198328
- SGHI "Polyclinic #106"
-
Saint Petersburg, Rússia, 195067
- St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
-
Saratov, Rússia, 410031
- SHI Saratov City Clinical Hospital #9
-
Saratov, Rússia, 410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Tomsk, Rússia, 634012
- Tomsk National Research Medical Center of the RAS
-
Voronezh, Rússia, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
-
Yoshkar-Ola, Rússia, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 413 45
- Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
-
Uppsala, Suécia, 751 85
- Uppsala US - Kärlmottagningen
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Phramongkutklao Hospital-cardio
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Phramongkutklao Hospital_Cardiology
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Research Institute for Health Sciences, CMU
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Nakhon Ratchasima, Tailândia, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
-
Nakhon Ratchasima, Tailândia, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
-
Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Thammasat University Hospital_Pathumthani
-
Songkhla, Tailândia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 433
- Kuang Tien General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital_main
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
-
-
-
-
-
Hodonín, Tcheca, 695 01
- Matmed s.r.o.
-
Jaroměř, Tcheca, 55101
- EDUMED Jaromer
-
Ostrava Dubina, Tcheca, 700 30
- Kucera
-
Ostrava Dubina, Tcheca, 700 30
- Pedicor Care s.r.o.
-
Pilsen, Tcheca, 301 00
- Diabetologicka ambulance Plzen
-
Prague, Tcheca, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Tcheca, 128 08
- II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Univ.-Klinik für Innere Medizin III
-
Vienna, Áustria, 1090
- AKH Wien
-
Vienna, Áustria, 1030
- Klinik Landstrasse
-
-
-
-
-
Hyderabad, Índia, 600034
- Care hospital
-
New Delhi, Índia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380015
- Sanjeevani Superspeciality Hospital
-
Surat, Gujarat, Índia, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, Gujarat, Índia, 395001
- Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
-
Surat, Gujarat, Índia, 395001
- Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
-
Surat, Gujarat, Índia, 395001
- Unicare heart institute and research centre
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bengaluru, Karnataka, Índia, 560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440012
- Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440012
- Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
-
Nashik, Maharashtra, Índia, 422005
- Vijan Hospital & Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411001
- Grant Medical Foundation
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110002
- G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110062
- Batra Hospital and Medical Research Center
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, Índia, 110029
- VMMC & Safdarjung Hospital
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Índia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Ludhiana, Punjab, Índia, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Índia, 334003
- SP Medical College
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302017
- Eternal Heart Care Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 013
- M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226002
- Udyaan Health Care
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
- Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado. Para o Japão: homem ou mulher, idade igual ou superior a 20 anos no momento da assinatura do consentimento informado
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 pelo menos 180 dias antes do dia da triagem.
DAP sintomática com claudicação intermitente correspondente ao estágio IIa de Fontaine (classificação de Rutherford grau I, categorias 1 e 2) reunindo todos os seguintes:
- Sintomas estáveis de DAP com claudicação intermitente no estágio IIa de Fontaine (capaz de andar sem parar mais de 200 m/656 pés/2 blocos) por pelo menos 90 dias antes do dia da triagem com base na entrevista do paciente.
- Teste de triagem em esteira plana (3,2 km/h (2 mph)): Distância de caminhada sem dor de pelo menos 200 metros/656 pés.
- Triagem teste de esteira com carga constante com inclinação fixa de 12% e velocidade fixa de 3,2 km/h (2 mph): Distância de caminhada igual ou inferior a 600 metros/1968 pés.
- Índice tornozelo-braço (ITB) igual ou inferior a 0,90 ou índice pododáctilo (TBI) igual ou inferior a 0,7 (a perna com menor índice é escolhida em caso de doença bilateral).
Critério de exclusão:
- Tratamento atual ou anterior com qualquer agonista do receptor GLP-1 (GLP-1-RA) dentro de 90 dias antes do dia da triagem.
- Capacidade de caminhar limitada por outras condições além da DAP (por exemplo, aneurisma aórtico, arritmia ou hipertensão desregulada, angina pectoris, insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva ou restritiva crônica, doença de Parkinson, neuropatia periférica grave, amputações, cadeira de rodas ou andador, osteoartrite, obesidade mórbida, varizes graves, etc.).
- Cirurgia ortopédica planejada nas pernas ou outra cirurgia importante conhecida no dia da triagem (cirurgia que afeta a capacidade de caminhar).
- Procedimento de revascularização vascular de qualquer tipo 180 dias antes do dia da triagem.
- Revascularização arterial planejada conhecida no dia da triagem.
- Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalização por angina pectoris instável ou ataque isquêmico transitório nos 180 dias anteriores ao dia da triagem.
- Insuficiência cardíaca atualmente classificada como classe III-IV da New York Heart Association (NYHA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Semaglutida
Semaglutida administrada em adição ao tratamento padrão
|
A semaglutida é administrada por via subcutânea (s.c.; sob a pele) uma vez por semana durante 52 semanas em dose crescente: 0,25 mg da semana 1 à semana 4, 0,5 mg da semana 5 à semana 8 e 1,0 mg da semana 9 à semana 52.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo (semaglutida)
Placebo administrado além do tratamento padrão
|
Placebo (semaglutida) é administrado s.c.
uma vez por semana durante 52 semanas em dose crescente: 0,25 mg da semana 1 à semana 4, 0,5 mg da semana 5 à semana 8 e 1,0 mg da semana 9 à semana 52.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na distância máxima a pé em um teste de esteira de carga constante
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
É apresentada a alteração na distância máxima de caminhada em um teste de esteira de carga constante.
O teste de esteira de carga constante com velocidade fixa (3,2 km/h, 2 mph) e inclinação fixa (12%) é um método padronizado para avaliação funcional de pacientes com doença arterial periférica.
Os participantes continuam na esteira após indicar o início da dor e devem continuar o maior tempo possível até que a dor limite mais a atividade.
Essa distância é observada como a curta distância máxima.
A medida de desfecho foi avaliada com base em dados do período de observação no estudo.
O período de observação no estudo é definido como o período a partir da data de randomização até uma das datas a seguir, o que ocorrer primeiro: data da visita de acompanhamento, data em que o participante retirou o consentimento, a data do último contato com os participantes para os participantes que foram perdidos no acompanhamento (o participante não concluiu o julgamento e não retirou o consentimento), data de morte.
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de acompanhamento na distância máxima a pé em um teste de esteira de carga constante
Prazo: Linha de base (semana 0), final do acompanhamento (semana 57)
|
É apresentada a alteração na distância máxima de caminhada em um teste de esteira de carga constante.
O teste de esteira de carga constante com velocidade fixa (3,2 km/h, 2 mph) e inclinação fixa (12%) é um método padronizado para avaliação funcional de pacientes com doença arterial periférica.
Os participantes continuam na esteira após indicar o início da dor e devem continuar o maior tempo possível até que a dor limite mais a atividade.
Essa distância é observada como a curta distância máxima.
A medida de desfecho foi avaliada com base em dados do período de observação no estudo.
O período de observação no estudo é definido como o período a partir da data de randomização a uma das datas a seguir, que sempre vem primeiro: data da visita de acompanhamento, data em que o participante retirou o consentimento, a data do último contato com os participantes para os participantes que foram perdidos para acompanhamento (o participante não concluiu o estudo e não retirou o consentimento), data de morte.
|
Linha de base (semana 0), final do acompanhamento (semana 57)
|
|
Mudança no questionário da qualidade de vida vascular-6 (Vascuqol-6)
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
A mudança na pontuação do vascuqol-6 é apresentada.
Vascuqol-6 é um questionário específico da doença arterial periférica, com 6 itens que cobrem aspectos sociais, emocionais, funcionais e relacionados à dor e aos sintomas da qualidade de vida geral do paciente.
Cada item tem uma escala de resposta de 4 pontos (onde 1 = pior pontuação e 4 = melhor pontuação).
O ponto final analisado é a pontuação total (intervalo: 6-24) gerada somando as pontuações de todos os itens.
Uma pontuação mais alta indica melhor estado de saúde.
A medida de desfecho foi avaliada com base em dados do período de observação no estudo.
O período de observação no estudo é definido como o período a partir da data de randomização até uma das datas a seguir, o que ocorrer primeiro: data da visita de acompanhamento, data em que o participante retirou o consentimento, a data do último contato com os participantes para os participantes que foram perdidos no acompanhamento (o participante não concluiu o julgamento e não retirou o consentimento), data de morte.
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança na distância sem dor em um teste de esteira de carga constante
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
É apresentada mudança na distância sem dor em um teste de esteira de carga constante.
O teste de esteira de carga constante com velocidade fixa (3,2 km/h, 2 mph) e inclinação fixa (12%) é um método padronizado para avaliação funcional de pacientes com doença arterial periférica.
Os participantes são instruídos a quando a dor começa nas pernas e a continuar na esteira sem parar nesta fase.
A distância caminhada é observada como a curta distância sem dor.
A medida de desfecho foi avaliada com base em dados do período de observação no estudo.
O período de observação no estudo é definido como o período a partir da data de randomização até uma das datas a seguir, o que ocorrer primeiro: data da visita de acompanhamento, data em que o participante retirou o consentimento, a data do último contato com os participantes para os participantes que foram perdidos no acompanhamento (o participante não concluiu o julgamento e não retirou o consentimento), data de morte.
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança de acompanhamento na curta distância sem dor em um teste de esteira de carga constante
Prazo: Linha de base (semana 0), final do acompanhamento (semana 57)
|
É apresentada mudança na distância sem dor em um teste de esteira de carga constante.
O teste de esteira de carga constante com velocidade fixa (3,2 km/h, 2 mph) e inclinação fixa (12%) é um método padronizado para avaliação funcional de pacientes com doença arterial periférica.
Os participantes são instruídos a quando a dor começa nas pernas e a continuar na esteira sem parar de picar nesta fase.
A distância caminhada é observada como a curta distância sem dor.
A medida de desfecho foi avaliada com base em dados do período de observação no estudo.
O período de observação no estudo é definido como o período a partir da data de randomização até uma das datas a seguir, o que ocorrer primeiro: data da visita de acompanhamento, data em que o participante retirou o consentimento, a data do último contato com os participantes para os participantes que foram perdidos no acompanhamento (o participante não concluiu o julgamento e não retirou o consentimento), data de morte.
|
Linha de base (semana 0), final do acompanhamento (semana 57)
|
|
Mudança na hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
É apresentada alteração na HbA1c da linha de base para a semana 52 em ponto percentual.
A medida de desfecho é avaliada com base no tratamento ON sem o período de observação do tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança de peso corporal
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
A mudança no peso corporal da linha de base para a semana 52 em quilograma (kg) é apresentada.
A medida de resultado é avaliada com base no tratamento sem tratamento sem período de observação de tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
Mudança na pressão arterial sistólica da linha de base para a semana 52 é apresentada. A medida de desfecho é avaliada com base no tratamento ON sem o período de observação do tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança no colesterol total
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
A mudança no colesterol total da linha de base para a semana 52 é apresentada como razão para a linha de base.
A medida de resultado é avaliada com base no tratamento sem tratamento sem período de observação de tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança na lipoproteína de baixa densidade (LDL) -Colesterol
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
A mudança no colesterol LDL da linha de base para a semana 52 é apresentada como razão para a linha de base.
A medida de resultado é avaliada com base no tratamento sem tratamento sem período de observação de tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança na lipoproteína de alta densidade (HDL) -Colesterol
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
A mudança no colesterol HDL da linha de base para a semana 52 é apresentada como razão para a linha de base.
A medida de resultado é avaliada com base no tratamento sem tratamento sem período de observação de tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
A mudança nos triglicerídeos da linha de base para a semana 52 é apresentada como razão para linha de base.
A medida de resultado é avaliada com base no tratamento sem tratamento sem período de observação de tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança no índice do tornozelo-brachial (ABI)
Prazo: Triagem (semana -2), final do tratamento (semana 52)
|
É apresentada mudança na ABI da linha de base para a semana 52.
O ABI é calculado como uma proporção da pressão sistólica mais alta do tornozelo e a pressão sistólica mais alta medida nos dois braços.
O ABI é medido na perna esquerda e direita e o terminal de análise é definido como o menor dos dois índices.
Um ABI entre 1,0 a 1,4 é considerado o intervalo normal.
Um ABI entre 0,90 a 0,99 é considerado limítrofe.
Um ABI menor que 0,90 indica doença arterial periférica (PAD).
A medida de resultado é avaliada com base no tratamento sem tratamento sem período de observação de tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Triagem (semana -2), final do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança no Índice de Toe-Brachial (TBI)
Prazo: Triagem (semana -2), final do tratamento (semana 52)
|
É apresentada mudança no TCE da linha de base para a semana 52.
O TCE é calculado como uma proporção da pressão sistólica do pé para a maior pressão sistólica medida em ambos os braços.
O TCE é medido na perna esquerda e direita e o ponto final da análise é definido como o menor dos dois índices.
Uma faixa de TCE acima ou igual a 0,7 é considerada normal, enquanto um TBI menor que 0,7 é considerado anormal.
A medida de resultado é avaliada com base no tratamento sem tratamento sem período de observação de tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Triagem (semana -2), final do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança no Questionário de Imparação a pé (WIQ) Pontuação global
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
A mudança na pontuação global do Wiq da linha de base para a semana 52 é apresentada.
O Wiq consiste em três domínios, velocidade, distância e escalada, consistindo em no total de 14 perguntas.
Cada resposta é ponderada com base na dificuldade da tarefa.
As pontuações do domínio são determinadas dividindo as respostas ponderadas pela pontuação máxima possível e multiplicando por 100.
A pontuação global é calculada como a média dos três escores de domínio (variou de 0% a 100%).
Uma pontuação global de 0% representa a inabil-ity para executar qualquer uma das tarefas e 100% não representa dificuldade em nenhuma das tarefas.
Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de caminhada e menos comprometimento.
A medida de resultado é avaliada com base no tratamento sem tratamento sem período de observação de tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança no formulário curto 36 (SF-36) Domínio de funcionamento físico
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
É apresentada mudança no domínio do funcionamento físico SF-36 da linha de base para a semana 52.
O SF-36 é uma pesquisa relatada pelo paciente de 36 itens da saúde do paciente que mede a qualidade de vida geral relacionada à saúde do participante (QVRS).
Questionário SF-36V2 (versão aguda) mediu 8 domínios de saúde funcional e bem-estar, bem como 2 pontuações de resumo de componentes (resumo dos componentes físicos e resumo do componente mental).
As pontuações da escala de 0 a 100 do SF-36 foram convertidas em pontuações baseadas em normas (intervalo: 19.03 a 57,60) para permitir uma interpretação direta em relação à distribuição das pontuações na população em geral dos EUA em 2009.
Uma pontuação positiva de mudança indica uma melhora nas estatísticas de saúde dos participantes.
A medida de resultado é avaliada com base no tratamento sem tratamento sem período de observação de tratamento de resgate.
Este período inclui avaliações e eventos para o período em que os participantes foram expostos ao produto de teste e antes do tratamento de resgate (procedimento de medicação ou revascularização).
|
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 52)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Aterosclerose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doença arterial periférica
- Agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes hipoglicemiantes
- Semaglutide
Outros números de identificação do estudo
- NN9535-4533
- 2019-003399-38 (Identificador de registro: European Medicines Agency (EudraCT))
- U1111-1238-7071 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .