Um estudo de pesquisa para comparar um medicamento chamado semaglutida com placebo em pessoas com doença arterial periférica e diabetes tipo 2 (STRIDE)
2 de abril de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Efeitos da Semaglutida na Capacidade Funcional em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Doença Arterial Periférica
Este estudo é realizado para verificar se a semaglutida tem efeito na capacidade de caminhar em comparação com o placebo (medicamento simulado) em pessoas com doença arterial periférica (DAP) e diabetes tipo 2.
Os participantes receberão medicamento semaglutida ou placebo ("fictício") - o tratamento que os participantes recebem é decidido ao acaso.
A semaglutida é um medicamento para diabetes tipo 2 que pode ser prescrito por médicos em alguns países.
Os participantes receberão o medicamento do estudo (semaglutida ou placebo) em uma caneta pré-cheia para injeção.
Os participantes devem injetar uma vez por semana na área do estômago, coxa ou parte superior do braço, a qualquer hora do dia.
O estudo durará cerca de 59 semanas.
Os participantes terão 8 visitas clínicas e 1 telefonema com o médico do estudo.
Em algumas visitas clínicas, os participantes farão exames de sangue.
Em algumas visitas, os participantes também farão um teste de esteira para medir a distância que conseguem caminhar.
As mulheres não podem participar se estiverem grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
792
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Novo Nordisk
- Número de telefone: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Locais de estudo
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Bad Homburg, Alemanha, 61348
- Kardiologische Praxis
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Dr. med. Young Hee Lee Barkey
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Dresden, Alemanha, 01277
- Kreutzmann
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik III/Angiologie
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Frankfurt, Alemanha, 60389
- MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbR
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Lübeck, Alemanha, 23562
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Münster, Alemanha, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
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Nürnberg, Alemanha, 90402
- Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
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Saint Ingbert-Oberwürzbach, Alemanha, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent_Gent_1
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
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Quebec, Canadá, G1L 3L5
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie
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Ontario
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North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- North York Diagn & Cardiac Ctr
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Quebec
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Brossard, Quebec, Canadá, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
- Clinique Sante Cardio MC
-
Montreal, Quebec, Canadá, QC H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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-
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-
Tianjin, China, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Kolding Sygehus Karkirurgi
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Karkirurgisk Afsnit
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Castilleja Dela Cuesta Sevilla, Espanha, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Hospital Reina Sofia
-
Madrid, Espanha, 28009
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanha, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Sevilla, Espanha, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90010
- Angel City Research, Inc.
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
- DMI Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Martinez, Georgia, Estados Unidos, 30907
- Aiyan Diabetes Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University Health
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Indiana
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Cardiovascular Rsrch of NW_IN
-
-
Louisiana
-
Bogalusa, Louisiana, Estados Unidos, 70427
- Louisiana Heart Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Nebraska West Iowa Hlth System
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Capital Area Cardio Assoc
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presb Med Ctr
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Northwest Houston Cardiology, P.A.
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430-8183
- Texas Tech University Health Science Center
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Virginia
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601-3834
- Selma Medical Associates
-
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Athens, Grécia, GR-11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grécia, GR-14233
- Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
-
Athens, Grécia, GR-15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens
-
Chios, Grécia, GR82100
- General Hospital of Chios "Skilitsio"
-
Haidari-Athens, Grécia, GR-12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
Lamia, Grécia, GR35100
- General Hospital of Lamia
-
Thessaloniki, Grécia, GR-57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Grécia, GR 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
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Budapest, Hungria, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Hungria, 1115
- Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
-
Budapest, Hungria, 1122
- Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
-
Pécs, Hungria, 7623
- Coromed SMO Kft.
-
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Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hungria, 6725
- Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
-
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Zala Megye
-
Zalaegerszeg, Zala Megye, Hungria, 8900
- Léda Platán Magánklinika
-
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Chiba, Japão, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
-
Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Hyogo, Japão, 654-0026
- Takahashi Hospital
-
Hyogo, Japão, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
-
Ibaraki, Japão, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki,, Japão, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital
-
Omihachiman-shi, Siga, Japão, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
-
Osaka, Japão, 559-0012
- Minamiosaka Hospital
-
Saitama, Japão, 360-0197
- Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
-
Shiga, Japão, 525-8585
- Omi Medical Center
-
Tokyo, Japão, 192-0918
- Minamino Cardiovascular Hospital
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Riga, Letônia, LV-1002
- Stradini PAD
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Kuala Lumpur, Malásia, 50400
- National Heart Institute
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Sabah, Malásia, 88300
- Hospital Queen Elizabeth II
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malásia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Selangor
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Sungai Buloh, Selangor, Malásia, 47000
- University Technology MARA (UiTM) - Puncak Alam
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Kristiansand, Noruega, 4615
- Sørlandet sykehus HF Kristiansand
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Oslo, Noruega, 0586
- OUS, Aker
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Krakow, Polônia, 31-271
- UniCardia & UniMedica & UniEstetica
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Poznan, Polônia, 60-111
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Pulawy, Polônia, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polônia, 71-531
- Gabinety Lekarskie LabMed
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Warszawa, Polônia, 05-077
- DoktorA
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Wroclaw, Polônia, 51-162
- Centrum Badan Klinicznych
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Polônia, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
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Göteborg, Suécia, 413 45
- Kärlkirurgen/kärllab
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Uppsala, Suécia, 751 85
- Kärlmottagningen
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Phramongkutklao Hospital-cardio
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Research Institute for Health Sciences, CMU
-
Nakhon Ratchasima, Tailândia, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
-
Pathumthani, Tailândia, 12120
- Thammasat University Hospital_Pathumthani
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital
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Kaoshiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 433
- Kuang Tien General Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan city, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
-
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Hodonin, Tcheca, 695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
-
Jaroměř, Tcheca, 55101
- EDUMED Jaromer
-
Ostrava Dubina, Tcheca, 700 30
- Kucera
-
Plzen, Tcheca, 30100
- Diabetologicka ambulance Plzen
-
Praha, Tcheca, 128 08
- II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Universitätsklinik für Innere Medizin
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Univ.-Klinik für Innere Medizin III
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Wien, Áustria, 1090
- Akh Wien
-
Wien, Áustria, 1030
- Klinik Landstraße
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-
New Delhi, Índia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Gujarat
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Surat, Gujarat, Índia, 395001
- Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
-
Surat, Gujarat, Índia, 395001
- Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440012
- Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440012
- Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
-
Nashik, Maharashtra, Índia, 422005
- Vijan Hospital & Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Índia, 334003
- SP Medical College
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-
Telengana
-
Hyderabad, Telengana, Índia, 500 012
- Osmania General Hospital
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226002
- Udyaan Health Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado. Para o Japão: homem ou mulher, idade igual ou superior a 20 anos no momento da assinatura do consentimento informado
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 pelo menos 180 dias antes do dia da triagem.
DAP sintomática com claudicação intermitente correspondente ao estágio IIa de Fontaine (classificação de Rutherford grau I, categorias 1 e 2) reunindo todos os seguintes:
- Sintomas estáveis de DAP com claudicação intermitente no estágio IIa de Fontaine (capaz de andar sem parar mais de 200 m/656 pés/2 blocos) por pelo menos 90 dias antes do dia da triagem com base na entrevista do paciente.
- Teste de triagem em esteira plana (3,2 km/h (2 mph)): Distância de caminhada sem dor de pelo menos 200 metros/656 pés.
- Triagem teste de esteira com carga constante com inclinação fixa de 12% e velocidade fixa de 3,2 km/h (2 mph): Distância de caminhada igual ou inferior a 600 metros/1968 pés.
- Índice tornozelo-braço (ITB) igual ou inferior a 0,90 ou índice pododáctilo (TBI) igual ou inferior a 0,7 (a perna com menor índice é escolhida em caso de doença bilateral).
Critério de exclusão:
- Tratamento atual ou anterior com qualquer agonista do receptor GLP-1 (GLP-1-RA) dentro de 90 dias antes do dia da triagem.
- Capacidade de caminhar limitada por outras condições além da DAP (por exemplo, aneurisma aórtico, arritmia ou hipertensão desregulada, angina pectoris, insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva ou restritiva crônica, doença de Parkinson, neuropatia periférica grave, amputações, cadeira de rodas ou andador, osteoartrite, obesidade mórbida, varizes graves, etc.).
- Cirurgia ortopédica planejada nas pernas ou outra cirurgia importante conhecida no dia da triagem (cirurgia que afeta a capacidade de caminhar).
- Procedimento de revascularização vascular de qualquer tipo 180 dias antes do dia da triagem.
- Revascularização arterial planejada conhecida no dia da triagem.
- Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalização por angina pectoris instável ou ataque isquêmico transitório nos 180 dias anteriores ao dia da triagem.
- Insuficiência cardíaca atualmente classificada como classe III-IV da New York Heart Association (NYHA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Semaglutida
Semaglutida administrada em adição ao tratamento padrão
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A semaglutida é administrada por via subcutânea (s.c.; sob a pele) uma vez por semana durante 52 semanas em dose crescente: 0,25 mg da semana 1 à semana 4, 0,5 mg da semana 5 à semana 8 e 1,0 mg da semana 9 à semana 52.
|
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Comparador de Placebo: Placebo (semaglutida)
Placebo administrado além do tratamento padrão
|
Placebo (semaglutida) é administrado s.c.
uma vez por semana durante 52 semanas em dose crescente: 0,25 mg da semana 1 à semana 4, 0,5 mg da semana 5 à semana 8 e 1,0 mg da semana 9 à semana 52.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na distância máxima de caminhada em um teste de esteira de carga constante
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Razão para a linha de base
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Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na distância percorrida sem dor em um teste de esteira de carga constante
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Razão para a linha de base
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança na pontuação do Questionário de Qualidade de Vida Vascular-6 (VascuQoL-6)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Pontue em uma escala.
Qualidade de Vida Vascular 6 (VascuQoL): Uma versão mais curta do questionário padronizado e validado, VascuQoL-25, que é usado para avaliar resultados de saúde específicos de doenças vasculares.
A pontuação total do VascuQol inclui pontuações do Domínio de Atividade, Domínio de Sintoma, Domínio de Dor, Domínio Emocional e Domínio Social.
Cada item é classificado como uma escala de resposta de 4 pontos, com uma pontuação de 1 sendo o pior e uma pontuação de 4 o melhor possível.
A pontuação total é a soma das pontuações de todos os 6 itens.
Cada questão está relacionada a um domínio separado, com uma pontuação máxima de 4, que indica o melhor resultado de saúde.
O VascuQoL-6 é voltado especificamente para pacientes com DAP
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança de acompanhamento na distância máxima de caminhada em um teste de esteira de carga constante
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do acompanhamento (semana 57)
|
Razão para a linha de base
|
Desde o início (semana 0) até o final do acompanhamento (semana 57)
|
|
Mudança de acompanhamento na distância percorrida sem dor em um teste de esteira de carga constante
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do acompanhamento (semana 57)
|
Razão para a linha de base
|
Desde o início (semana 0) até o final do acompanhamento (semana 57)
|
|
Alteração na hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Ponto percentual
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Quilograma
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
|
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
mmHg
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
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Alteração no colesterol total
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Razão para a linha de base
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
|
Alteração na lipoproteína de baixa densidade (LDL) - colesterol
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Razão para a linha de base
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
|
Alteração na lipoproteína de alta densidade (HDL) - colesterol
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Razão para a linha de base
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
|
Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Razão para a linha de base
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
|
Alteração no índice tornozelo-braquial (ITB)
Prazo: Da triagem (semana -2) ao final do tratamento (semana 52)
|
Razão
|
Da triagem (semana -2) ao final do tratamento (semana 52)
|
|
Alteração no índice dedo do pé-braquial (TBI)
Prazo: Da triagem (semana -2) ao final do tratamento (semana 52)
|
Razão
|
Da triagem (semana -2) ao final do tratamento (semana 52)
|
|
Mudança na pontuação global do Walking Impairment Questionnaire (WIQ)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Ponto percentual
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
|
Alteração no domínio de funcionamento físico do Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Pontue em uma escala.
O formulário curto (SF)-36 é uma pesquisa de 36 itens relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente que mede a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) geral do participante.
O questionário SF-36v2™ (versão aguda) mediu oito domínios da saúde funcional, dos quais serão resumidos em saúde física.
A pontuação física varia de 24 a 101 (onde pontuações mais altas indicam uma melhor capacidade física).
As pontuações de domínio serão então transformadas em pontuações baseadas em normas.
Pelo menos sete domínios devem ter dados válidos para calcular a saúde física.
Para calcular a saúde física, o domínio físico deve ser um desses sete domínios.
Essas pontuações serão resumidas por domínios e pontuações resumidas de componentes por tratamento e visita.
Uma mudança positiva na pontuação indica uma melhora desde a linha de base
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 52)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Aterosclerose
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
- Semaglutida
Outros números de identificação do estudo
- NN9535-4533
- 2019-003399-38 (Identificador de registro: European Medicines Agency (EudraCT))
- U1111-1238-7071 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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