Une étude de recherche visant à comparer un médicament appelé sémaglutide à un placebo chez les personnes atteintes d'artériopathie périphérique et de diabète de type 2 (STRIDE)
18 mai 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Effets du sémaglutide sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'artériopathie périphérique
Cette étude est réalisée pour voir si le sémaglutide a un effet sur la capacité de marcher par rapport à un placebo (médicament factice) chez les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique (MAP) et de diabète de type 2.
Les participants recevront soit du sémaglutide, soit un médicament placebo ("factice") - le traitement que les participants recevront est décidé par hasard.
Le sémaglutide est un médicament pour le diabète de type 2 qui peut être prescrit par des médecins dans certains pays.
Les participants recevront le médicament à l'étude (semaglutide ou placebo) dans un stylo prérempli pour injection.
Les participants doivent l'injecter une fois par semaine dans la région de l'estomac, de la cuisse ou du haut du bras, à tout moment de la journée.
L'étude durera environ 59 semaines.
Les participants auront 8 visites à la clinique et 1 appel téléphonique avec le médecin de l'étude.
Lors de certaines visites à la clinique, les participants subiront des tests sanguins.
Lors de certaines visites, les participants feront également un test sur tapis roulant pour mesurer la distance qu'ils peuvent parcourir à pied.
Les femmes ne peuvent pas participer si elles sont enceintes, allaitent ou envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
792
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Homburg, Allemagne, 61348
- Kardiologische Praxis, Bad Homburg
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
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Dresden, Allemagne, 01277
- Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
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Dresden, Allemagne, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
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Frankfurt, Allemagne, 60389
- MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
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Lübeck, Allemagne, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
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Mainz, Allemagne, 55131
- Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
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Münster, Allemagne, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
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Nuremberg, Allemagne, 90402
- Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
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Saint Ingbert-Oberwürzbach, Allemagne, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
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Bonheiden, Belgique, 2820
- Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
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Genk, Belgique, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
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Ghent, Belgique, 9000
- UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
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Ghent, Belgique, 9000
- UZ Gent_Gent_1
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Kortrijk, Belgique, 8500
- AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
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Moncton, Canada
- G.A. Research Associates Ltd.
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Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie
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Québec, Canada, G1L 3L5
- CHU de Quebec-Universite Laval
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Pauls Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
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Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- LMC ClinRsrh Inc.Brampton
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Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hosptial London Health Sciences Centre
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Mississauga, Ontario, Canada, L5M 0N7
- Intrepid Health
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Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
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North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagn & Cardiac Ctr
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
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Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
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Quebec
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Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
- Clinique Sante Cardio MC
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Montreal, Quebec, Canada, QC H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
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Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- CISSS des Laurentides
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Diex Recherche Trois-rivieres
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Tianjin, Chine, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre
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Tianjin, Chine, 300121
- Tianjin Union Medical Center-Cardiology
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
- Hebei General Hospital
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130061
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun, Jilin, Chine, 130061
- The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
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Kolding, Danemark, 6000
- Kolding Sygehus Karkirurgi
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København Ø, Danemark, 2100
- Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
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Odense, Danemark, 5000
- Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
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Viborg, Danemark, 8800
- Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
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Almería, Espagne, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
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Castilleja de la Cuesta, Espagne, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
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Córdoba, Espagne, 14004
- Hospital Reina Sofía
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Madrid, Espagne, 28009
- Hospital Gregorio Marañón
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Madrid, Espagne, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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Málaga, Espagne, 29009
- Hospital Civil de Málaga
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Seville, Espagne, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
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Athens, Grèce, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
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Athens, Grèce, 14233
- Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
-
Athens, Grèce, 15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens
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Chios, Grèce, 82100
- General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
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Lamia, Grèce, 35100
- General Hospital of Lamia
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Thessaloniki, Grèce, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grèce, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
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Budapest, Hongrie, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
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Budapest, Hongrie, 1115
- Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
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Pécs, Hongrie, 7623
- Coromed SMO Kft.
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Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hongrie, 6725
- Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
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Zala County
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Zalaegerszeg, Zala County, Hongrie, 8900
- Léda Platán Magánklinika
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Hyderabad, Inde, 600034
- Care hospital
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New Delhi, Inde, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380015
- Sanjeevani Superspeciality Hospital
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Surat, Gujarat, Inde, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
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Surat, Gujarat, Inde, 395001
- Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
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Surat, Gujarat, Inde, 395001
- Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
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Surat, Gujarat, Inde, 395001
- Unicare heart institute and research centre
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
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Bengaluru, Karnataka, Inde, 560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
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Nagpur, Maharashtra, Inde, 440012
- Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
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Nagpur, Maharashtra, Inde, 440012
- Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
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Nashik, Maharashtra, Inde, 422005
- Vijan Hospital & Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411001
- Grant Medical Foundation
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National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110002
- G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110062
- Batra Hospital and Medical Research Center
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New Delhi
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New Dehli, New Delhi, Inde, 110029
- VMMC & Safdarjung Hospital
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Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Inde, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
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Ludhiana, Punjab, Inde, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
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Rajasthan
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Bikaner, Rajasthan, Inde, 334003
- SP Medical College
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Jaipur, Rajasthan, Inde, 302017
- Eternal Heart Care Centre
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600 013
- M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500012
- Osmania General Hospital
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Inde, 226002
- Udyaan Health Care
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Lucknow, Uttar Pradesh, Inde, 226003
- Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
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Chiba, Japon, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
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Chiba, Japon, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
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Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-0804
- Akaicho Clinic
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Hyōgo, Japon, 654-0026
- Takahashi Hospital_Cardiology
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Hyōgo, Japon, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
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Hyōgo, Japon, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
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Ibaraki, Japon, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
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Ibaraki, Japon, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
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Ibaraki, Japon, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
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Omihachiman-shi, Siga, Japon, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
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Omihachiman-shi, Siga, Japon, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
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Osaka, Japon, 559-0012
- Minamiosaka Hospital_Internal medicine
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Saitama, Japon, 360-0197
- Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
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Shiga, Japon, 525-8585
- Omi Medical Center
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Shiga, Japon, 525-8585
- Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
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Tokyo, Japon, 192-0918
- Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
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Graz, L'Autriche, 8036
- Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Univ.-Klinik für Innere Medizin III
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Vienna, L'Autriche, 1090
- AKH Wien
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Vienna, L'Autriche, 1030
- Klinik Landstrasse
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Riga, Lettonie, 1002
- P. Stradins Clinical University hospital
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Riga, Lettonie, LV-1002
- Stradini PAD
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Riga, Lettonie, LV1012
- Health Center-4
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50400
- National Heart Institute
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Sabak Bernam, Malaisie, 88300
- Hospital Queen Elizabeth II
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malaisie, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, Malaisie, 10990
- Hospital Pulau Pinang
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malaisie, 43000
- Hospital Serdang
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Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
- Sunway Medical Centre
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Sungai Buloh, Selangor, Malaisie, 47000
- University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
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Kristiansand, Norvège, 4615
- Sørlandet sykehus HF Kristiansand
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Oslo, Norvège, 0586
- OUS, Aker
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Krakow, Pologne, 31-271
- UniCardia & UniMedica & UniEstetica
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Lublin, Pologne, 20-078
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
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Poznan, Pologne, 60-111
- Centrum Medyczne OMEDICA
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Poznan, Pologne, 61-848
- Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
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Puławy, Pologne, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
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Szczecin, Pologne, 71-531
- Gabinety Lekarskie LabMed
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Warsaw, Pologne, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
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Warsaw, Pologne, 05-077
- DoktorA
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Wroclaw, Pologne, 51-162
- Centrum Badań Klinicznych
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
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Barnaul, Russie, 656043
- Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
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Chelyabinsk, Russie, 454048
- Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
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Irkutsk, Russie, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
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Izhevsk, Russie, 426061
- Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
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Kazan', Russie, 420010
- KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
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Kazan', Russie, 420097
- SRMC "Your Health" LLC
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Kemerovo, Russie, 650066
- LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
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Moscow, Russie, 117292
- FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
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Moscow, Russie, 129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
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Moscow, Russie, 127486
- Federal Bureau for Medical and Social Expertise
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Novosibirsk, Russie, 630087
- State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Russie, 630005
- LLC RC Medical
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Novosibirsk, Russie, 630068
- SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
-
Omsk, Russie, 644024
- LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
-
Ryazan, Russie, 390026
- Ryazan State Medical University
-
Saint Petersburg, Russie, 190013
- Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
-
Saint Petersburg, Russie, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saint Petersburg, Russie, 194044
- Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
-
Saint Petersburg, Russie, 198328
- SGHI "Polyclinic #106"
-
Saint Petersburg, Russie, 195067
- St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
-
Saratov, Russie, 410031
- SHI Saratov City Clinical Hospital #9
-
Saratov, Russie, 410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Tomsk, Russie, 634012
- Tomsk National Research Medical Center of the RAS
-
Voronezh, Russie, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
-
Yoshkar-Ola, Russie, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
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Gothenburg, Suède, 413 45
- Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
-
Uppsala, Suède, 751 85
- Uppsala US - Kärlmottagningen
-
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Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taïwan, 433
- Kuang Tien General Hospital
-
Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital_main
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
-
-
-
-
-
Hodonín, Tchéquie, 695 01
- Matmed s.r.o.
-
Jaroměř, Tchéquie, 55101
- EDUMED Jaromer
-
Ostrava Dubina, Tchéquie, 700 30
- Kucera
-
Ostrava Dubina, Tchéquie, 700 30
- Pedicor Care s.r.o.
-
Pilsen, Tchéquie, 301 00
- Diabetologicka ambulance Plzen
-
Prague, Tchéquie, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Tchéquie, 128 08
- II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
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-
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Phramongkutklao Hospital-cardio
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Phramongkutklao Hospital_Cardiology
-
Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Research Institute for Health Sciences, CMU
-
Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Srinagarind Hospital
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Nakhon Ratchasima, Thaïlande, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
-
Nakhon Ratchasima, Thaïlande, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
-
Pathum Thani, Thaïlande, 12120
- Thammasat University Hospital_Pathumthani
-
Songkhla, Thaïlande, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
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Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
- Cardiovascular Associates of the Southeast
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
- Cardiology, PC
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Univ of Alabama Birmingham
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Chandler Regional Medical Center
-
Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
- Abrazo Diabetes Care Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
-
California
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Long Beach, California, États-Unis, 90813
- Cardio Innovation & Resch Ctr
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90010
- Angel City Research, Inc.
-
Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
- St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
-
St. Helena, California, États-Unis, 94574
- Adventist Hlth St Helena Hosp
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University_Stanford
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Univ of Colorado at Denver
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UC Health Heart & Vascular Center
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, P.A.
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Jacksonville Ctr for Clin Res
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- CV Res Ctr of S Florida
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Cardiovascular Institute of Central Florida
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
- DMI Research
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Cardiovascular Ctr of Sarasota
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
Eatonton, Georgia, États-Unis, 31024
- Accel Research Site-Georgia
-
La Grange, Georgia, États-Unis, 30240
- Reg Infectious Dis Infuse Ctr
-
Martinez, Georgia, États-Unis, 30907
- Aiyan Diabetes Center
-
Tucker, Georgia, États-Unis, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University_Chicago
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- Endeavor Health Glenbook Hosp
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62701
- Central IL Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- Cardiovascular Rsrch of NW_IN
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
- Central Cardio Assoc HPS
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
- Cambridge Medical Trials
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Louisiana Heart Center
-
Monroe, Louisiana, États-Unis, 71201
- Clinical Trials of Ame, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Ca
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center_Cary
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center_Boston_1
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota_Minneapolis_1
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407-1195
- Minneapolis Cardiology Assoc
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Nebraska West Iowa Hlth System
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Methodist Phys Clin Heart Cons
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, États-Unis, 07036
- NJ Heart
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10001
- NYU Langone Med Assoc Chelsea
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hosp at NYC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC- Chapel Hill
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- NC Heart and Vascular Research
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Accellacare_NC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Mount Carmel Heart and Vascular
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73135
- South Oklahoma Heart Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
- Capital Area Research LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Presb Med Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- PharmaTex Research
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- St. David's Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75226
- Soltero Cardiovascular Research Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-2703
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, États-Unis, 77070
- Northwest Houston Cardiology, P.A.
-
Humble, Texas, États-Unis, 77338
- Houston Heart & Vascular Associates
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79430-8183
- Texas Tech University Health Science Center
-
McKinney, Texas, États-Unis, 75069
- North Dallas Research Associates
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- UT Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- San Antonio Endovascular and Heart Institute
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Cardiovascular Associates East Texas
-
Victoria, Texas, États-Unis, 77901
- Victoria Heart and Vasc Ctr
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, États-Unis, 84025
- Alpine Research Organization Inc
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042-3300
- Inova Heart and Vascular Institute
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20109
- Carient Heart and Vascular
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Roanoke Heart Institute
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Winchester Medical Center
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601-3834
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Aspirus Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé. Pour le Japon : Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 20 ans au moment de la signature du consentement éclairé
- Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2 au moins 180 jours avant le jour du dépistage.
MAP symptomatique avec claudication intermittente correspondant au stade de Fontaine IIa (classification de Rutherford grade I, catégorie 1 et 2) répondant à l'ensemble des critères suivants :
- Symptômes stables de MAP avec claudication intermittente au stade de Fontaine IIa (capable de marcher sans s'arrêter sur plus de 200 m/656 pieds/2 blocs) pendant au moins 90 jours avant le jour du dépistage sur la base d'un entretien avec le patient.
- Test de dépistage sur tapis roulant à plat (3,2 km/h (2 mph)) : distance de marche sans douleur d'au moins 200 mètres/656 pieds.
- Test de dépistage sur tapis roulant à charge constante avec une inclinaison fixe de 12 % et une vitesse fixe de 3,2 km/h (2 mi/h) : distance de marche égale ou inférieure à 600 mètres/1968 pieds.
- Cheville-brachial-index (ABI) égal ou inférieur à 0,90 ou orteil-brachial-index (TBI) égal ou inférieur à 0,7 (la jambe avec l'indice le plus bas est choisie en cas de maladie bilatérale).
Critère d'exclusion:
- Traitement actuel ou antérieur avec tout agoniste des récepteurs du GLP-1 (GLP-1-RA) dans les 90 jours précédant le jour du dépistage.
- Capacité de marche limitée par des conditions autres que PAD (par ex. anévrisme aortique, arythmie ou hypertension dérégulée, angine de poitrine, insuffisance cardiaque, bronchopneumopathie chronique obstructive ou restrictive, maladie de Parkinson, neuropathie périphérique sévère, amputations, dépendance au fauteuil roulant ou à la marchette, arthrose, obésité morbide, varices sévères, etc.).
- Chirurgie orthopédique planifiée dans les jambes, ou autre chirurgie majeure connue le jour du dépistage (chirurgie affectant la capacité de marcher).
- Procédure de revascularisation vasculaire de toute nature 180 jours avant le jour du dépistage.
- Revascularisation artérielle planifiée connue le jour du dépistage.
- Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hospitalisation pour angine de poitrine instable ou accident ischémique transitoire dans les 180 jours précédant le jour du dépistage.
- Insuffisance cardiaque actuellement classée dans la classe III-IV de la New York Heart Association (NYHA).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sémaglutide
Sémaglutide administré en plus du traitement de référence
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Le sémaglutide est administré par voie sous-cutanée (s.c. ; sous la peau) une fois par semaine pendant 52 semaines selon une dose croissante : 0,25 mg de la semaine 1 à la semaine 4, 0,5 mg de la semaine 5 à la semaine 8 et 1,0 mg de la semaine 9 à la semaine 52.
|
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Comparateur placebo: Placebo (sémaglutide)
Placebo administré en plus du traitement de référence
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Le placebo (semaglutide) est administré par voie s.c.
une fois par semaine pendant 52 semaines à dose croissante : 0,25 mg de la semaine 1 à la semaine 4, 0,5 mg de la semaine 5 à la semaine 8 et 1,0 mg de la semaine 9 à la semaine 52.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de distance de marche maximale sur un test de tapis roulant à charge constante
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Un changement de distance de marche maximale sur un test de tapis roulant à charge constante est présenté.
Le test de tapis roulant à charge constante avec une vitesse fixe (3,2 km / h, 2 mph) et une inclination fixe (12%) est une méthode standardisée pour l'évaluation fonctionnelle des patients atteints d'une maladie de l'artère périphérique.
Les participants continuent sur le tapis roulant après avoir indiqué le début de la douleur et devraient se poursuivre le plus longtemps possible jusqu'à ce que la douleur limite l'activité.
Cette distance est notée comme la distance de marche maximale.
La mesure des résultats a été évaluée sur la base des données de la période d'observation de l'étude.
La période d'observation dans l'étude est définie comme la période de date de randomisation à l'une des dates suivantes, selon la première éventualité: date de visite de suivi, date lorsque le participant a retiré le consentement, date du dernier contact avec le participant pour les participants qui ont été perdus de suivi (le participant n'a pas terminé le procès et n'a pas retiré le consentement), la date du décès.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de suivi de la distance de marche maximale sur un test de tapis roulant à charge constante
Délai: Baseline (semaine 0), fin du suivi (semaine 57)
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Un changement de distance de marche maximale sur un test de tapis roulant à charge constante est présenté.
Le test de tapis roulant à charge constante avec une vitesse fixe (3,2 km / h, 2 mph) et une inclination fixe (12%) est une méthode standardisée pour l'évaluation fonctionnelle des patients atteints d'une maladie de l'artère périphérique.
Les participants continuent sur le tapis roulant après avoir indiqué le début de la douleur et devraient se poursuivre le plus longtemps possible jusqu'à ce que la douleur limite l'activité.
Cette distance est notée comme la distance de marche maximale.
La mesure des résultats a été évaluée sur la base des données de la période d'observation de l'étude.
La période d'observation dans l'étude est définie comme la période de date de randomisation à l'une des dates suivantes, qui vient en premier: date de visite de suivi, date lorsque le participant a retiré le consentement, la date du dernier contact avec le participant pour les participants qui ont été perdus au suivi (le participant n'a pas terminé le procès et n'a pas retiré le consentement), la date du décès.
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Baseline (semaine 0), fin du suivi (semaine 57)
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Changement dans le score du questionnaire de la qualité de vie vasculaire (Vascuqol-6)
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Un changement dans le score VASCUQOL-6 est présenté.
Vascuqol-6 est un questionnaire spécifique à la maladie de l'artère périphérique avec 6 éléments couvrant les aspects sociaux, émotionnels, fonctionnels ainsi que la douleur et les symptômes de la qualité de vie globale du patient.
Chaque élément a une échelle de réponse à 4 points (où 1 = pire score et 4 = meilleur score).
Le point final analysé est le score total (plage: 6-24) généré en additionnant les scores de tous les éléments.
Un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
La mesure des résultats a été évaluée sur la base des données de la période d'observation de l'étude.
La période d'observation dans l'étude est définie comme la période de date de randomisation à l'une des dates suivantes, selon la première éventualité: date de visite de suivi, date lorsque le participant a retiré le consentement, date du dernier contact avec le participant pour les participants qui ont été perdus de suivi (le participant n'a pas terminé le procès et n'a pas retiré le consentement), la date du décès.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Changement de distance de marche sans douleur sur un test de tapis roulant à charge constante
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Le changement de distance de marche sans douleur sur un test de tapis roulant à charge constante est présenté.
Le test de tapis roulant à charge constante avec une vitesse fixe (3,2 km / h, 2 mph) et une inclination fixe (12%) est une méthode standardisée pour l'évaluation fonctionnelle des patients atteints d'une maladie de l'artère périphérique.
Les participants sont informés du moment où la douleur commence dans l'une ou l'autre jambe et de continuer sur le tapis roulant sans s'arrêter à ce stade.
La distance parcourue est notée comme la distance de marche sans douleur.
La mesure des résultats a été évaluée sur la base des données de la période d'observation de l'étude.
La période d'observation dans l'étude est définie comme la période de date de randomisation à l'une des dates suivantes, selon la première éventualité: date de visite de suivi, date lorsque le participant a retiré le consentement, date du dernier contact avec le participant pour les participants qui ont été perdus de suivi (le participant n'a pas terminé le procès et n'a pas retiré le consentement), la date du décès.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Changement de suivi de la distance de marche sans douleur sur un test de tapis roulant à charge constante
Délai: Baseline (semaine 0), fin du suivi (semaine 57)
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Le changement de distance de marche sans douleur sur un test de tapis roulant à charge constante est présenté.
Le test de tapis roulant à charge constante avec une vitesse fixe (3,2 km / h, 2 mph) et une inclination fixe (12%) est une méthode standardisée pour l'évaluation fonctionnelle des patients atteints d'une maladie de l'artère périphérique.
Les participants sont informés du moment où la douleur commence dans l'une ou l'autre jambe et de continuer sur le tapis roulant sans stop-ping à ce stade.
La distance parcourue est notée comme la distance de marche sans douleur.
La mesure des résultats a été évaluée sur la base des données de la période d'observation de l'étude.
La période d'observation dans l'étude est définie comme la période de date de randomisation à l'une des dates suivantes, selon la première éventualité: date de visite de suivi, date lorsque le participant a retiré le consentement, date du dernier contact avec le participant pour les participants qui ont été perdus de suivi (le participant n'a pas terminé le procès et n'a pas retiré le consentement), la date du décès.
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Baseline (semaine 0), fin du suivi (semaine 57)
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Changement de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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La variation de l'HbA1c de la ligne de base à la semaine 52 en pourcentage de points est présentée.
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement ON sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Changement de poids corporel
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Le changement de poids corporel de la ligne de base à la semaine 52 en kilogramme (kg) est présenté.
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Changement de tension artérielle systolique
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Le changement de la pression artérielle systolique de la ligne de base à la semaine 52 est présenté. La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sur le traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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|
Changement du cholestérol total
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Le changement du cholestérol total de la ligne de base à la semaine 52 est présenté sous forme de rapport à la ligne de base.
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
|
Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Changement de lipoprotéines à basse densité (LDL) -cholesterol
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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La variation du cholestérol LDL de la ligne de base à la semaine 52 est présentée sous forme de rapport à la ligne de base.
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Changement de lipoprotéines à haute densité (HDL) -cholesterol
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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La variation du cholestérol HDL de la ligne de base à la semaine 52 est présentée sous forme de rapport à la ligne de base.
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Changement de triglycérides
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Le changement des triglycérides de la ligne de base à la semaine 52 est présenté sous forme de rapport à la ligne de base.
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Changement de l'indice de la cheville-brachial (ABI)
Délai: Dépistage (semaine -2), fin du traitement (semaine 52)
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Le changement d'ABI de la ligne de base à la semaine 52 est présenté.
ABI est calculé comme un rapport de la pression systolique de la cheville plus élevée à la pression systolique plus élevée mesurée dans les deux bras.
ABI est mesuré à la jambe gauche et droite et le point de terminaison de l'analyse est défini comme le plus bas des deux indices.
Un ABI entre 1,0 et 1,4 est considéré comme la plage normale.
Un ABI entre 0,90 et 0,99 est considéré comme limite.
Un ABI inférieur à 0,90 indique une maladie de l'artère périphérique (PAD).
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Dépistage (semaine -2), fin du traitement (semaine 52)
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Changement de l'indice des Toe-Brachial (TBI)
Délai: Dépistage (semaine -2), fin du traitement (semaine 52)
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Le changement de TBI de la ligne de base à la semaine 52 est présenté.
Le TBI est calculé comme un rapport de la pression systolique de l'orteil à la pression systolique plus élevée mesurée dans les deux bras.
Le TBI est mesuré à la jambe gauche et droite et le point de terminaison de l'analyse est défini comme le plus bas des deux indices.
Une plage de TBI supérieure ou égale à 0,7 est considérée comme normale, tandis qu'un TBI inférieur à 0,7 est considéré comme anormal.
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Dépistage (semaine -2), fin du traitement (semaine 52)
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Changement du score global du questionnaire sur la déficience de la marche (WIQ)
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Le changement du score global WIQ de la ligne de base à la semaine 52 est présenté.
Wiq se compose de trois domaines, de la vitesse, de la distance et de l'escalade des escaliers, composé de 14 questions au total.
Chaque réponse est pondérée en fonction de la difficulté de la tâche.
Les scores de domaine sont déterminés en divisant les réponses pondérées par le score pondéré maximal possible et en multipliant par 100.
Le score global est calculé comme la moyenne des trois scores de domaine (varié de 0% à 100%).
Un score global de 0% représente Inabil-ity pour effectuer l'une des tâches et 100% ne représente aucune difficulté avec aucune des tâches.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de marche et moins de troubles.
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Changement dans le domaine de fonctionnement physique de la forme courte 36 (SF-36)
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Le changement du domaine de fonctionnement physique SF-36 de la ligne de base à la semaine 52 est présenté.
SF-36 est une enquête rapportée par les patients de 36 éléments sur la santé des patients qui mesure la qualité de vie globale liée à la santé du participant (HRQOL).
Le questionnaire SF-36V2 (version aiguë) a mesuré 8 domaines de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que de 2 scores de résumé des composants (résumé des composants physiques et résumé des composants mentaux).
Les scores d'échelle 0-100 du SF-36 ont été convertis en scores basés sur les normes (plage: 19,03 à 57,60) pour permettre une interprétation directe par rapport à la distribution des scores de la population générale américaine de 2009.
Un score de changement positif indique une amélioration des statistiques de santé des participants.
La mesure des résultats est évaluée en fonction de la période d'observation du traitement sur le traitement sans traitement.
Cette période comprend des évaluations et des événements pour la période où les participants ont été exposés au produit d'essai et avant le traitement du sauvetage (procédure de médicaments ou de revascularisation).
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 52)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Athérosclérose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies vasculaires périphériques
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, Type 2
- Maladie artérielle périphérique
- Agonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon
- Effets physiologiques des drogues
- Agents hypoglycémiants
- sémaglutide
Autres numéros d'identification d'étude
- NN9535-4533
- 2019-003399-38 (Identificateur de registre: European Medicines Agency (EudraCT))
- U1111-1238-7071 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .