Uno studio di ricerca per confrontare una medicina chiamata Semaglutide contro il placebo nelle persone con malattia arteriosa periferica e diabete di tipo 2 (STRIDE)
18 maggio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Effetti di Semaglutide sulla capacità funzionale nei pazienti con diabete di tipo 2 e arteriopatia periferica
Questo studio viene condotto per vedere se semaglutide ha un effetto sulla capacità di camminare rispetto al placebo (medicina fittizia) nelle persone con malattia arteriosa periferica (PAD) e diabete di tipo 2.
I partecipanti riceveranno un medicinale semaglutide o placebo ("fittizio") - quale trattamento riceveranno i partecipanti viene deciso per caso.
Semaglutide è un medicinale per il diabete di tipo 2 che può essere prescritto dai medici in alcuni paesi.
I partecipanti riceveranno il medicinale in studio (semaglutide o placebo) in una penna preriempita per iniezione.
I partecipanti devono iniettarlo una volta alla settimana nella zona dello stomaco, della coscia o della parte superiore del braccio, in qualsiasi momento della giornata.
Lo studio durerà per circa 59 settimane.
I partecipanti avranno 8 visite cliniche e 1 telefonata con il medico dello studio.
In alcune visite cliniche, i partecipanti eseguiranno esami del sangue.
In alcune visite i partecipanti eseguiranno anche un test sul tapis roulant per misurare quanto lontano possono camminare.
Le donne non possono partecipare in caso di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
792
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
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Innsbruck, Austria, 6020
- Univ.-Klinik für Innere Medizin III
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Vienna, Austria, 1090
- AKH Wien
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Vienna, Austria, 1030
- Klinik Landstraße
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Bonheiden, Belgio, 2820
- Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
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Genk, Belgio, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
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Ghent, Belgio, 9000
- UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
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Ghent, Belgio, 9000
- UZ Gent_Gent_1
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Kortrijk, Belgio, 8500
- AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
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Moncton, Canada
- G.A. Research Associates Ltd.
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Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie
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Québec, Canada, G1L 3L5
- CHU de Québec-Université Laval
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Pauls Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
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Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- LMC ClinRsrh Inc.Brampton
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hosptial London Health Sciences Centre
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 0N7
- Intrepid Health
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Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
- LMC Research Inc. Ottawa
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagn & Cardiac Ctr
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
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Quebec
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Brossard, Quebec, Canada, J4Z 2K9
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
- Clinique Sante Cardio MC
-
Montreal, Quebec, Canada, QC H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- CHU de Québec-Université Laval
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- CISSS des Laurentides
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Diex Recherche Trois-Rivieres
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Hodonín, Cechia, 695 01
- Matmed s.r.o.
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Jaroměř, Cechia, 55101
- EDUMED Jaromer
-
Ostrava Dubina, Cechia, 700 30
- Kucera
-
Ostrava Dubina, Cechia, 700 30
- Pedicor Care s.r.o.
-
Pilsen, Cechia, 301 00
- Diabetologicka ambulance Plzen
-
Prague, Cechia, 140 21
- Institut klinické a experimentální medicíny
-
Prague, Cechia, 128 08
- II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
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-
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-
Tianjin, Cina, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre
-
Tianjin, Cina, 300121
- Tianjin Union Medical Center-Cardiology
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
- Hebei General Hospital
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130061
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Cina, 130061
- The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
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Kolding, Danimarca, 6000
- Kolding Sygehus Karkirurgi
-
København Ø, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
-
Odense, Danimarca, 5000
- Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
-
Viborg, Danimarca, 8800
- Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Germania, 61348
- Kardiologische Praxis, Bad Homburg
-
Bad Oeynhausen, Germania, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
-
Dresden, Germania, 01277
- Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
-
Dresden, Germania, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
-
Frankfurt, Germania, 60389
- MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
-
Lübeck, Germania, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
Mainz, Germania, 55131
- Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
-
Münster, Germania, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Nuremberg, Germania, 90402
- Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Germania, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
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-
Chiba, Giappone, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
-
Chiba, Giappone, 271-0077
- New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
-
Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Hyōgo, Giappone, 654-0026
- Takahashi Hospital_Cardiology
-
Hyōgo, Giappone, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
-
Hyōgo, Giappone, 665-0873
- Higashi Takarazuka Satoh Hospital
-
Ibaraki, Giappone, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Giappone, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Ibaraki, Giappone, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
-
Omihachiman-shi, Siga, Giappone, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
-
Omihachiman-shi, Siga, Giappone, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
-
Osaka, Giappone, 559-0012
- Minamiosaka Hospital_Internal medicine
-
Saitama, Giappone, 360-0197
- Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
-
Shiga, Giappone, 525-8585
- Omi Medical Center
-
Shiga, Giappone, 525-8585
- Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
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Tokyo, Giappone, 192-0918
- Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
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-
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Athens, Grecia, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
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Athens, Grecia, 14233
- Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
-
Athens, Grecia, 15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens
-
Chios, Grecia, 82100
- General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
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Lamia, Grecia, 35100
- General Hospital of Lamia
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
-
-
-
Hyderabad, India, 600034
- Care Hospital
-
New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
- Sanjeevani Superspeciality Hospital
-
Surat, Gujarat, India, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, Gujarat, India, 395001
- Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
-
Surat, Gujarat, India, 395001
- Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
-
Surat, Gujarat, India, 395001
- Unicare heart institute and research centre
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560054
- Ramaiah Memorial Hospital
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
-
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440012
- Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440012
- Shrikrishna Hrudayalaya and critical care centre
-
Nashik, Maharashtra, India, 422005
- Vijan Hospital & Research Centre
-
Pune, Maharashtra, India, 411001
- Grant Medical Foundation
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110002
- G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110062
- Batra Hospital and Medical Research Center
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, India, 110029
- VMMC & Safdarjung Hospital
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
Ludhiana, Punjab, India, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, India, 334003
- SP Medical College
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302017
- Eternal Heart Care Centre
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-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600 013
- M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226002
- Udyaan Health Care
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
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-
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-
Riga, Lettonia, 1002
- P. Stradins Clinical University Hospital
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Riga, Lettonia, LV-1002
- Stradini PAD
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Riga, Lettonia, LV1012
- Health Center-4
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
- National Heart Institute
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Sabak Bernam, Malaysia, 88300
- Hospital Queen Elizabeth II
-
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Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43000
- Hospital Serdang
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Sunway Medical Centre
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Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
- University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
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-
Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
-
Kristiansand, Norvegia, 4615
- Sørlandet sykehus HF Kristiansand
-
Oslo, Norvegia, 0586
- OUS, Aker
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Krakow, Polonia, 31-271
- UniCardia & UniMedica & UniEstetica
-
Lublin, Polonia, 20-078
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
-
Poznan, Polonia, 60-111
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Poznan, Polonia, 61-848
- Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Puławy, Polonia, 24-100
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polonia, 71-531
- Gabinety Lekarskie LabMed
-
Warsaw, Polonia, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
-
Warsaw, Polonia, 05-077
- DoktorA
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Wroclaw, Polonia, 51-162
- Centrum Badan Klinicznych
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-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-261
- Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
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Barnaul, Russia, 656043
- Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
-
Chelyabinsk, Russia, 454048
- Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
-
Irkutsk, Russia, 664049
- Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
-
Izhevsk, Russia, 426061
- Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
-
Kazan', Russia, 420010
- KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
-
Kazan', Russia, 420097
- SRMC "Your Health" LLC
-
Kemerovo, Russia, 650066
- LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
-
Moscow, Russia, 117292
- FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
-
Moscow, Russia, 129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
-
Moscow, Russia, 127486
- Federal Bureau for Medical and Social Expertise
-
Novosibirsk, Russia, 630087
- State Novosibirsk regional clinical hospital
-
Novosibirsk, Russia, 630005
- LLC RC Medical
-
Novosibirsk, Russia, 630068
- SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
-
Omsk, Russia, 644024
- LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
-
Ryazan, Russia, 390026
- Ryazan State Medical University
-
Saint Petersburg, Russia, 190013
- Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
-
Saint Petersburg, Russia, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saint Petersburg, Russia, 194044
- Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
-
Saint Petersburg, Russia, 198328
- SGHI "Polyclinic #106"
-
Saint Petersburg, Russia, 195067
- St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
-
Saratov, Russia, 410031
- SHI Saratov City Clinical Hospital #9
-
Saratov, Russia, 410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Tomsk, Russia, 634012
- Tomsk National Research Medical Center of the RAS
-
Voronezh, Russia, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
-
Yoshkar-Ola, Russia, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
-
-
-
-
Almería, Spagna, 04009
- Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Spagna, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Hospital Reina Sofia
-
Madrid, Spagna, 28009
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spagna, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Málaga, Spagna, 29009
- Hospital Civil de Málaga
-
Seville, Spagna, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
- Cardiovascular Associates of the Southeast
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
- Cardiology, PC
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Univ of Alabama Birmingham
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Chandler Regional Medical Center
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
- Abrazo Diabetes Care Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
-
California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
- Cardio Innovation & Resch Ctr
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90010
- Angel City Research, Inc.
-
Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
- St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
-
St. Helena, California, Stati Uniti, 94574
- Adventist Hlth St Helena Hosp
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University_Stanford
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mount Reg VA Med-DN
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Univ of Colorado at Denver
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UC Health Heart & Vascular Center
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, P.A.
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Jacksonville Ctr For Clin Res
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- CV Res Ctr of S Florida
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Cardiovascular Institute of Central Florida
-
Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
- DMI Research
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Cardiovascular Ctr of Sarasota
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
Eatonton, Georgia, Stati Uniti, 31024
- Accel Research Site-Georgia
-
La Grange, Georgia, Stati Uniti, 30240
- Reg Infectious Dis Infuse Ctr
-
Martinez, Georgia, Stati Uniti, 30907
- Aiyan Diabetes Center
-
Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University_Chicago
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- Endeavor Health Glenbook Hosp
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
- Central IL Diabetes and Clinical Research
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
- Cardiovascular Rsrch of NW_IN
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Stati Uniti, 42701
- Central Cardio Assoc HPS
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
- Cambridge Medical Trials
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- LOUISIANA HEART Center
-
Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
- Clinical Trials of Ame, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Ca
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center_Cary
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center_Boston_1
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota_Minneapolis_1
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407-1195
- Minneapolis Cardiology Assoc
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Nebraska West Iowa Hlth System
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Methodist Phys Clin Heart Cons
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Stati Uniti, 07036
- NJ Heart
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10001
- NYU Langone Med Assoc Chelsea
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Hosp at NYC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC- Chapel Hill
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- NC Heart and Vascular Research
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Accellacare_NC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Mount Carmel Heart and Vascular
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Advanced Med Res Maumee
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
- South Oklahoma Heart Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Capital Area Research LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Presb Med Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- PharmaTex Research
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- St. David's Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
- Soltero Cardiovascular Research Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-2703
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
- Northwest Houston Cardiology, P.A.
-
Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
- Houston Heart & Vascular Associates
-
Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430-8183
- Texas Tech University Health Science Center
-
McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
- North Dallas Research Associates
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- UT Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- San Antonio Endovascular and Heart Institute
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Univ Of Texas Hlth Science Cntr
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Cardiovascular Associates East Texas
-
Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
- Victoria Heart and Vasc Ctr
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Stati Uniti, 84025
- Alpine Research Organization Inc
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042-3300
- Inova Heart and Vascular Institute
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
- Carient Heart and Vascular
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Roanoke Heart Institute
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Winchester Medical Center
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601-3834
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Aspirus Research Institute
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 413 45
- Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
-
Uppsala, Svezia, 751 85
- Uppsala US - Kärlmottagningen
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital-cardio
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital_Cardiology
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Research Institute for Health Sciences, CMU
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
-
Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
-
Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Thammasat University Hospital_Pathumthani
-
Songkhla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 433
- Kuang Tien General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital_main
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Ungheria, 1115
- Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
-
Pécs, Ungheria, 7623
- Coromed SMO Kft.
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6725
- Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
-
-
Zala County
-
Zalaegerszeg, Zala County, Ungheria, 8900
- Léda Platán Magánklinika
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato. Per il Giappone: maschio o femmina, età superiore o uguale a 20 anni al momento della firma del consenso informato
- - Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 almeno 180 giorni prima del giorno dello screening.
PAD sintomatica con claudicatio intermittens corrispondente allo stadio Fontaine IIa (classificazione Rutherford grado I, categoria 1 e 2) che soddisfa tutti i seguenti:
- Sintomi stabili di PAD con claudicatio intermittens nello stadio Fontaine IIa (in grado di camminare senza fermarsi per più di 200 m/656 piedi/2 blocchi) per almeno 90 giorni prima del giorno dello screening sulla base del colloquio con il paziente.
- Test di screening su tapis roulant piatto (3,2 km/h (2 mph)): distanza percorsa a piedi senza dolore di almeno 200 metri/656 piedi.
- Screening test su tapis roulant a carico costante con inclinazione fissa del 12% e velocità fissa di 3,2 km/h (2 mph): distanza percorsa pari o inferiore a 600 metri/1968 piedi.
- Indice caviglia-braccio (ABI) uguale o inferiore a 0,90 o indice dito-brachiale (TBI) uguale o inferiore a 0,7 (si sceglie la gamba con l'indice più basso in caso di malattia bilaterale).
Criteri di esclusione:
- Trattamento in corso o precedente con qualsiasi agonista del recettore del GLP-1 (GLP-1-RA) entro 90 giorni prima del giorno dello screening.
- Capacità di deambulazione limitata da condizioni diverse dalla PAD (ad es. aneurisma aortico, aritmia o ipertensione disregolata, angina pectoris, insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva o restrittiva, morbo di Parkinson, neuropatia periferica grave, amputazioni, dipendenza da sedia a rotelle o deambulatore, artrosi, obesità patologica, vene varicose gravi, ecc.).
- Chirurgia ortopedica pianificata alle gambe o altro intervento chirurgico importante noto il giorno dello screening (chirurgia che influisce sulla capacità di deambulazione).
- Procedura di rivascolarizzazione vascolare di qualsiasi tipo 180 giorni prima del giorno dello screening.
- Rivascolarizzazione arteriosa pianificata nota il giorno dello screening.
- Infarto del miocardio, ictus, ricovero per angina pectoris instabile o attacco ischemico transitorio entro 180 giorni prima del giorno dello screening.
- Scompenso cardiaco attualmente classificato come appartenente alla classe III-IV della New York Heart Association (NYHA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Semaglutide
Semaglutide somministrato in aggiunta al trattamento standard di cura
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Semaglutide viene somministrato per via sottocutanea (s.c.; sotto la pelle) una volta alla settimana per 52 settimane con una dose crescente: 0,25 mg dalla settimana 1 alla settimana 4, 0,5 mg dalla settimana 5 alla settimana 8 e 1,0 mg dalla settimana 9 alla settimana 52.
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Comparatore placebo: Placebo (semaglutide)
Placebo somministrato in aggiunta al trattamento standard di cura
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Placebo (semaglutide) viene somministrato s.c.
una volta alla settimana per 52 settimane in modo graduale: 0,25 mg dalla settimana 1 alla settimana 4, 0,5 mg dalla settimana 5 alla settimana 8 e 1,0 mg dalla settimana 9 alla settimana 52.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare la massima distanza a piedi su un test del tapis roulant di carico costante
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento di distanza a piedi massima su un test del tapis roulant di carico costante.
Il test del tapis roulant a carico costante con velocità fissa (3,2 km/h, 2 mph) e inclinazione fissa (12%) è un metodo standardizzato per la valutazione funzionale dei pazienti con malattia dell'arteria periferica.
I partecipanti continuano sul tapis roulant dopo aver indicato l'inizio del dolore e dovrebbero continuare il più a lungo possibile fino a quando il dolore limita l'ulteriore attività.
Questa distanza è indicata come la massima distanza a piedi.
La misura del risultato è stata valutata in base ai dati del periodo di osservazione in studio.
Il periodo di osservazione in stile è definito come il periodo dalla data di randomizzazione a una delle seguenti date, a seconda di quale sia la prima: data di visita di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con i partecipanti per i partecipanti che sono stati persi per il follow-up (il partecipante non ha completato il processo e non ha ritirato il consenso), data di morte.
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di follow-up nella massima distanza a piedi su un test del tapis roulant di carico costante
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del follow-up (settimana 57)
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Viene presentato il cambiamento di distanza a piedi massima su un test del tapis roulant di carico costante.
Il test del tapis roulant a carico costante con velocità fissa (3,2 km/h, 2 mph) e inclinazione fissa (12%) è un metodo standardizzato per la valutazione funzionale dei pazienti con malattia dell'arteria periferica.
I partecipanti continuano sul tapis roulant dopo aver indicato l'inizio del dolore e dovrebbero continuare il più a lungo possibile fino a quando il dolore limita l'ulteriore attività.
Questa distanza è indicata come la massima distanza a piedi.
La misura del risultato è stata valutata in base ai dati del periodo di osservazione in studio.
Il periodo di osservazione in stile è definito come il periodo dalla data di randomizzazione a una delle seguenti date, quale mai prima: data di visita di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con i partecipanti per i partecipanti persi per il follow-up (il partecipante non ha completato il processo e non ha ritirato il consenso), data di morte.
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Baseline (settimana 0), fine del follow-up (settimana 57)
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Cambiamento nel punteggio del questionario della qualità vascolare della vita-6 (VASCUQOL-6)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento nel punteggio VASCUQOL-6.
Vascuqol-6 è un questionario specifico per la malattia dell'arteria periferica con 6 elementi che coprono aspetti sociali, emotivi, funzionali e antomi e sintomi della qualità della vita complessiva del paziente.
Ogni elemento ha una scala di risposta a 4 punti (dove 1 = punteggio peggiore e 4 = punteggio migliore).
L'endpoint analizzato è il punteggio totale (intervallo: 6-24) generato sommando i punteggi da tutti gli articoli.
Un punteggio più alto indica un migliore stato di salute.
La misura del risultato è stata valutata in base ai dati del periodo di osservazione in studio.
Il periodo di osservazione in stile è definito come il periodo dalla data di randomizzazione a una delle seguenti date, a seconda di quale sia la prima: data di visita di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con i partecipanti per i partecipanti che sono stati persi per il follow-up (il partecipante non ha completato il processo e non ha ritirato il consenso), data di morte.
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Cambia in una distanza a piedi senza dolore su un test del tapis roulant di carico costante
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento di distanza a piedi senza dolore su un test del tapis roulant di carico costante.
Il test del tapis roulant a carico costante con velocità fissa (3,2 km/h, 2 mph) e inclinazione fissa (12%) è un metodo standardizzato per la valutazione funzionale dei pazienti con malattia dell'arteria periferica.
I partecipanti sono istruiti a quando il dolore inizia in entrambe le gambe e a continuare sul tapis roulant senza fermarsi in questa fase.
La distanza camminata è nota come distanza a piedi dal dolore.
La misura del risultato è stata valutata in base ai dati del periodo di osservazione in studio.
Il periodo di osservazione in stile è definito come il periodo dalla data di randomizzazione a una delle seguenti date, a seconda di quale sia la prima: data di visita di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con i partecipanti per i partecipanti che sono stati persi per il follow-up (il partecipante non ha completato il processo e non ha ritirato il consenso), data di morte.
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Cambiamento di follow-up in distanza a piedi senza dolore su un test del tapis roulant di carico costante
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), fine del follow-up (settimana 57)
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Viene presentato il cambiamento di distanza a piedi senza dolore su un test del tapis roulant di carico costante.
Il test del tapis roulant a carico costante con velocità fissa (3,2 km/h, 2 mph) e inclinazione fissa (12%) è un metodo standardizzato per la valutazione funzionale dei pazienti con malattia dell'arteria periferica.
I partecipanti sono istruiti a quando il dolore inizia in entrambe le gambe e a continuare sul tapis roulant senza fermarsi in questa fase.
La distanza camminata è nota come distanza a piedi dal dolore.
La misura del risultato è stata valutata in base ai dati del periodo di osservazione in studio.
Il periodo di osservazione in stile è definito come il periodo dalla data di randomizzazione a una delle seguenti date, a seconda di quale sia la prima: data di visita di follow-up, data in cui il partecipante ha ritirato il consenso, la data dell'ultimo contatto con i partecipanti per i partecipanti che sono stati persi per il follow-up (il partecipante non ha completato il processo e non ha ritirato il consenso), data di morte.
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Baseline (settimana 0), fine del follow-up (settimana 57)
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Cambiamento dell'emoglobina glicosilata (HBA1C)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento di HbA1c dalla linea di base alla settimana 52 nel punto percentuale.
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento ON senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Cambiamento del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento del peso corporeo dal basale alla settimana 52 in chilogrammo (kg).
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento on-trattamento senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento nella pressione arteriosa sistolica dalla linea di base alla settimana 52. La misura del risultato viene valutata in base al trattamento On senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Modifica del colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Il cambiamento nel colesterolo totale dal basale alla settimana 52 è presentato come rapporto rispetto al basale.
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento on-trattamento senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Cambiamento della lipoproteina a bassa densità (LDL)-colesterolo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Il cambiamento nel colesterolo LDL dal basale alla settimana 52 è presentato come rapporto rispetto al basale.
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento on-trattamento senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Cambiamento della lipoproteina ad alta densità (HDL)-colesterolo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Il cambiamento nel colesterolo HDL dal basale alla settimana 52 è presentato come rapporto rispetto al basale.
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento on-trattamento senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Cambiamento nei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Il cambiamento nei trigliceridi dal basale alla settimana 52 è presentato come rapporto rispetto al basale.
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento on-trattamento senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Modifica nell'indice della caviglia-brachiale (ABI)
Lasso di tempo: Screening (settimana -2), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento in ABI dalla linea di base alla settimana 52.
ABI è calcolato come rapporto tra la pressione sistolica della caviglia più elevata e la maggiore pressione sistolica misurata in entrambi i bracci.
ABI viene misurato sia a sinistra che a destra e l'endpoint di analisi è definito come il basso dei due indici.
Un ABI compreso tra 1,0 e 1,4 è considerato l'intervallo normale.
Un ABI compreso tra 0,90 e 0,99 è considerato borderline.
Un ABI inferiore a 0,90 indica la malattia dell'arteria periferica (PAD).
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento on-trattamento senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Screening (settimana -2), fine del trattamento (settimana 52)
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Cambiamento dell'indice di punta-brachiale (TBI)
Lasso di tempo: Screening (settimana -2), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento di TBI dalla linea di base alla settimana 52.
La TBI viene calcolata come rapporto tra la pressione sistolica della punta e la pressione sistolica più elevata misurata in entrambi i bracci.
La TBI viene misurata sia a sinistra che a destra e l'endpoint di analisi è definito come il basso dei due indici.
Un intervallo TBI superiore o uguale a 0,7 è considerato normale, mentre un TBI inferiore a 0,7 è considerato anormale.
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento on-trattamento senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Screening (settimana -2), fine del trattamento (settimana 52)
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Cambiamento nel punteggio globale del questionario sulla menomazione a piedi (WIQ)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento nel punteggio globale WIQ dalla base alla settimana 52.
WIQ è costituito da tre domini, velocità, distanza e scarsa delle scale, costituite da 14 domande in totale.
Ogni risposta è ponderata in base alla difficoltà dell'attività.
I punteggi del dominio sono determinati dividendo le risposte ponderate per il punteggio massimo ponderato possibile e moltiplicando per 100.
Il punteggio globale viene calcolato come media dei tre punteggi del dominio (variati dallo 0% al 100%).
Un punteggio globale dello 0% rappresenta l'inabilità per svolgere uno qualsiasi dei compiti e il 100% non rappresenta difficoltà con nessuno dei compiti.
I punteggi più alti indicano una migliore capacità di camminata e meno perdita di valore.
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento on-trattamento senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Modifica nel dominio di funzionamento fisico della forma 36 (SF-36)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Viene presentato il cambiamento nel dominio di funzionamento fisico SF-36 dal basale alla settimana 52.
SF-36 è un'indagine segnalata dal paziente a 36 elementi sulla salute dei pazienti che misura la qualità della vita complessiva per la salute del partecipante (HRQOL).
Il questionario SF-36v2 (versione acuta) ha misurato 8 domini di salute e benessere funzionali, nonché 2 punteggi di riepilogo dei componenti (riepilogo dei componenti fisici e riepilogo dei componenti mentali).
I punteggi in scala 0-100 dall'SF-36 sono stati convertiti in punteggi basati su norme (intervallo: da 19,03 a 57,60) per consentire un'interpretazione diretta in relazione alla distribuzione dei punteggi nella popolazione generale degli Stati Uniti del 2009.
Un punteggio di cambiamento positivo indica un miglioramento delle statistiche sulla salute dei partecipanti.
La misura del risultato viene valutata in base al trattamento on-trattamento senza periodo di osservazione del trattamento di salvataggio.
Questo periodo include valutazioni ed eventi per il periodo di tempo in cui i partecipanti sono stati esposti al prodotto di prova e prima del trattamento di salvataggio (procedura di farmaci o rivascolarizzazione).
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Basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 52)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie vascolari periferiche
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Malattia arteriosa periferica
- Agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti ipoglicemizzanti
- semaglutide
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN9535-4533
- 2019-003399-38 (Identificatore di registro: European Medicines Agency (EudraCT))
- U1111-1238-7071 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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