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一项在外周动脉疾病和 2 型糖尿病患者中比较名为 Semaglutide 的药物与安慰剂的研究 (STRIDE)

2026年5月18日 更新者：Novo Nordisk A/S

Semaglutide 对 2 型糖尿病和外周动脉疾病患者功能能力的影响

这项研究旨在了解与安慰剂（模拟药物）相比，semaglutide 是否对外周动脉疾病 (PAD) 和 2 型糖尿病患者的步行能力有影响。 参与者将获得 semaglutide 或安慰剂（“虚拟”）药物——参与者获得的治疗是偶然决定的。 Semaglutide 是一种治疗 2 型糖尿病的药物，在一些国家可以由医生开处方。 参与者将在预装注射笔中获得研究药物（semaglutide 或安慰剂）。 参与者必须在一天中的任何时间每周将其注射一次到胃部、大腿或上臂。 该研究将持续约 59 周。 参与者将与研究医生进行 8 次门诊就诊和 1 通电话。 在一些诊所就诊时，参与者将进行血液检查。 在某些访问中，参与者还将进行跑步机测试以测量他们可以走多远。 如果怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕，妇女不能参加。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

792

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Tianjin、中国、300121
        • Tianjin Union Medicine Centre
      • Tianjin、中国、300121
        • Tianjin Union Medical Center-Cardiology
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
        • Hebei General Hospital
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130061
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun、Jilin、中国、130061
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 1st Affiliated Hosp of Xi'an JiaoTong Uni Medical College
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
  • 丹麦
      • Kolding、丹麦、6000
        • Kolding Sygehus Karkirurgi
      • København Ø、丹麦、2100
        • Rigshospitalet Karkirurgisk afd. RK 3111
      • Odense、丹麦、5000
        • Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk afdeling T
      • Viborg、丹麦、8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • 俄罗斯
      • Barnaul、俄罗斯、656043
        • Multispecialty Medical Clinic Anturium LLC
      • Chelyabinsk、俄罗斯、454048
        • Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk
      • Irkutsk、俄罗斯、664049
        • Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education
      • Izhevsk、俄罗斯、426061
        • Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
      • Kazan'、俄罗斯、420010
        • KSFMU, Inrereginal Clinical Diagnostic center
      • Kazan'、俄罗斯、420097
        • SRMC "Your Health" LLC
      • Kemerovo、俄罗斯、650066
        • LLC Medical center "Maksimum Zdorovia"
      • Moscow、俄罗斯、117292
        • FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
      • Moscow、俄罗斯、129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow、俄罗斯、127486
        • Federal Bureau for Medical and Social Expertise
      • Novosibirsk、俄罗斯、630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk、俄罗斯、630005
        • LLC RC Medical
      • Novosibirsk、俄罗斯、630068
        • SGIoH of Novosibirsk region "CC Hospital #19"
      • Omsk、俄罗斯、644024
        • LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
      • Ryazan、俄罗斯、390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg、俄罗斯、190013
        • Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
      • Saint Petersburg、俄罗斯、194156
        • Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
      • Saint Petersburg、俄罗斯、194044
        • Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
      • Saint Petersburg、俄罗斯、198328
        • SGHI "Polyclinic #106"
      • Saint Petersburg、俄罗斯、195067
        • St.Petersburg State Medical Academy named after Mechnikov
      • Saratov、俄罗斯、410031
        • SHI Saratov City Clinical Hospital #9
      • Saratov、俄罗斯、410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk、俄罗斯、634012
        • Tomsk National Research Medical Center of the RAS
      • Voronezh、俄罗斯、394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultive-diagnostic Centre
      • Yoshkar-Ola、俄罗斯、424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
  • 加拿大
      • Moncton、加拿大
        • G.A. Research Associates Ltd.
      • Québec、加拿大、G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie
      • Québec、加拿大、G1L 3L5
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • St Pauls Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • Children's Hosptial London Health Sciences Centre
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5M 0N7
        • Intrepid Health
      • Nepean、Ontario、加拿大、K2J 0V2
        • LMC Research Inc. Ottawa
      • North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre
      • North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
        • North York Diagn & Cardiac Ctr
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
    • Quebec
      • Brossard、Quebec、加拿大、J4Z 2K9
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Montreal、Quebec、加拿大、QC H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Saint-Jérôme、Quebec、加拿大、J7Z 5T3
        • CISSS des Laurentides
      • Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
        • Diex Recherche Trois-rivieres
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Budapest、匈牙利、1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatókórház Angiológia
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászat
      • Pécs、匈牙利、7623
        • Coromed SMO Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged、Csongrád-Csanád、匈牙利、6725
        • Szegedi Tudományegyetem II. sz Belgyógyászati és Kardiológia
    • Zala County
      • Zalaegerszeg、Zala County、匈牙利、8900
        • Léda Platán Magánklinika
  • 印度
      • Hyderabad、印度、600034
        • Care hospital
      • New Delhi、印度、110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380015
        • Sanjeevani Superspeciality Hospital
      • Surat、Gujarat、印度、395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat、Gujarat、印度、395001
        • Shri B D Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat、Gujarat、印度、395001
        • Shri B. D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Surat、Gujarat、印度、395001
        • Unicare heart institute and research centre
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bengaluru、Karnataka、印度、560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • Seth GS medical college and KEM Hospital
      • Nagpur、Maharashtra、印度、440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya & Critical Care Centre
      • Nagpur、Maharashtra、印度、440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • Nashik、Maharashtra、印度、422005
        • Vijan Hospital & Research Centre
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
        • Grant Medical Foundation
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110002
        • G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110062
        • Batra Hospital and Medical Research Center
    • New Delhi
      • New Dehli、New Delhi、印度、110029
        • VMMC & Safdarjung Hospital
    • Punjab
      • Chandigarh、Punjab、印度、160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • Ludhiana、Punjab、印度、141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Bikaner、Rajasthan、印度、334003
        • SP Medical College
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302017
        • Eternal Heart Care Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、印度、600 013
        • M.V.Hospital for Diabetes Pvt. Ltd.
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、500012
        • Osmania General Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226002
        • Udyaan Health Care
      • Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226003
        • Gandhi Memorial Hospital- King George's Medical University
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • Universitätsklinik für Innere Medizin Graz
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin III
      • Vienna、奥地利、1090
        • AKH Wien
      • Vienna、奥地利、1030
        • Klinik Landstrasse
  • 希腊
      • Athens、希腊、11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens、希腊、14233
        • Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
      • Athens、希腊、15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens
      • Chios、希腊、82100
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
      • Lamia、希腊、35100
        • General Hospital of Lamia
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
  • 德国
      • Bad Homburg、德国、61348
        • Kardiologische Praxis, Bad Homburg
      • Bad Oeynhausen、德国、32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Dresden、德国、01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Dresden、德国、01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik und Poliklinik III Angiologie
      • Frankfurt、德国、60389
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
      • Lübeck、德国、23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • Mainz、德国、55131
        • Universitätsmedizin der JGU Mainz - Kardiologie I
      • Münster、德国、48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Nuremberg、德国、90402
        • Gemeinschaftspraxis Haggenmiller/Jeserich
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach、德国、66386
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Stradini PAD
      • Riga、拉脱维亚、LV1012
        • Health Center-4
  • 挪威
      • Bergen、挪威、5021
        • Haukeland universitetssykehus - Karkirurgisk avdeling
      • Kristiansand、挪威、4615
        • Sørlandet sykehus HF Kristiansand
      • Oslo、挪威、0586
        • OUS, Aker
  • 捷克语
      • Hodonín、捷克语、695 01
        • Matmed s.r.o.
      • Jaroměř、捷克语、55101
        • EDUMED Jaromer
      • Ostrava Dubina、捷克语、700 30
        • Kucera
      • Ostrava Dubina、捷克语、700 30
        • Pedicor Care s.r.o.
      • Pilsen、捷克语、301 00
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Prague、捷克语、140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Prague、捷克语、128 08
        • II. interni klinika - klinika kardiologie a angiologie 1. LF
  • 日本
      • Chiba、日本、271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Chiba、日本、271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Cardiology
      • Chiba-shi, Chiba、日本、260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Hyōgo、日本、654-0026
        • Takahashi Hospital_Cardiology
      • Hyōgo、日本、665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital_Cardiology
      • Hyōgo、日本、665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
      • Ibaraki、日本、311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki、日本、311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki、日本、331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Omihachiman-shi, Siga、日本、523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Omihachiman-shi, Siga
      • Omihachiman-shi, Siga、日本、523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Osaka、日本、559-0012
        • Minamiosaka Hospital_Internal medicine
      • Saitama、日本、360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Shiga、日本、525-8585
        • Omi Medical Center
      • Shiga、日本、525-8585
        • Omi Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Tokyo、日本、192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
  • 比利时
      • Bonheiden、比利时、2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden - Thoracic and Vascular Surgery
      • Genk、比利时、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg AV - Thoracic
      • Ghent、比利时、9000
        • UZ Gent - Thoracale Vasculaire Heelkunde
      • Ghent、比利时、9000
        • UZ Gent_Gent_1
      • Kortrijk、比利时、8500
        • AZ Groeninge - Thoracic Vascular Surgery
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven - Hart en Vaatziekten
  • 波兰
      • Krakow、波兰、31-271
        • UniCardia & UniMedica & UniEstetica
      • Lublin、波兰、20-078
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Poznan、波兰、60-111
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Poznan、波兰、61-848
        • Uniwersytetu Medycznego im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Puławy、波兰、24-100
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Szczecin、波兰、71-531
        • Gabinety Lekarskie LabMed
      • Warsaw、波兰、04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
      • Warsaw、波兰、05-077
        • DoktorA
      • Wroclaw、波兰、51-162
        • Centrum Badań Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、31-261
        • Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • Phramongkutklao Hospital-cardio
      • Bangkok、泰国、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Cardiology
      • Bangkok、泰国、10400
        • Phramongkutklao Hospital_Cardiology
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • Research Institute for Health Sciences, CMU
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima、泰国、30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Ratchasima
      • Nakhon Ratchasima、泰国、30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital_Cardiology
      • Pathum Thani、泰国、12120
        • Thammasat University Hospital_Pathumthani
      • Songkhla、泰国、90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang、Changwat Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital
  • 瑞典
      • Gothenburg、瑞典、413 45
        • Sahlgrenska US - Kärlkirurgen
      • Uppsala、瑞典、751 85
        • Uppsala US - Kärlmottagningen
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35243
        • Cardiovascular Associates of the Southeast
      • Birmingham、Alabama、美国、35211
        • Cardiology, PC
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Glendale、Arizona、美国、85308
        • Abrazo Diabetes Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Long Beach、California、美国、90813
        • Cardio Innovation & Resch Ctr
      • Los Angeles、California、美国、90010
        • Angel City Research, Inc.
      • Mission Viejo、California、美国、92691
        • St. Joseph Heritage Healthcare_Mission Viejo
      • St. Helena、California、美国、94574
        • Adventist Hlth St Helena Hosp
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University Medical Center
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University_Stanford
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Univ of Colorado at Denver
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UC Health Heart & Vascular Center
    • Florida
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Clearwater、Florida、美国、33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
      • Miami、Florida、美国、33173
        • CV Res Ctr of S Florida
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Pinellas Park、Florida、美国、33782
        • DMI Research
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Cardiovascular Ctr of Sarasota
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Piedmont Heart Institute
      • Eatonton、Georgia、美国、31024
        • Accel Research Site-Georgia
      • La Grange、Georgia、美国、30240
        • Reg Infectious Dis Infuse Ctr
      • Martinez、Georgia、美国、30907
        • Aiyan Diabetes Center
      • Tucker、Georgia、美国、30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University_Chicago
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Springfield、Illinois、美国、62701
        • Central IL Diabetes and Clinical Research
    • Indiana
      • Munster、Indiana、美国、46321
        • Cardiovascular Rsrch of NW_IN
    • Kentucky
      • Elizabethtown、Kentucky、美国、42701
        • Central Cardio Assoc HPS
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Louisiana Heart Center
      • Monroe、Louisiana、美国、71201
        • Clinical Trials of Ame, LLC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Ca
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center_Cary
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center_Boston_1
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_1
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407-1195
        • Minneapolis Cardiology Assoc
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68105
        • Nebraska West Iowa Hlth System
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Methodist Phys Clin Heart Cons
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
    • New Jersey
      • Linden、New Jersey、美国、07036
        • NJ Heart
    • New York
      • New York、New York、美国、10001
        • NYU Langone Med Assoc Chelsea
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hosp at NYC
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC- Chapel Hill
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • NC Heart and Vascular Research
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Accellacare_NC
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mount Carmel Heart and Vascular
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Penn Presb Med Ctr
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson Univ Di Rsrch Ctr
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt U Med Ctr_Nashville
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • PharmaTex Research
      • Austin、Texas、美国、78705
        • St. David's Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Ut Southwestern
      • Dallas、Texas、美国、75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas、Texas、美国、75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Houston、Texas、美国、77030-2703
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、美国、77070
        • Northwest Houston Cardiology, P.A.
      • Humble、Texas、美国、77338
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Kingwood、Texas、美国、77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lubbock、Texas、美国、79430-8183
        • Texas Tech University Health Science Center
      • McKinney、Texas、美国、75069
        • North Dallas Research Associates
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Clinical Trials of Texas, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • UT Health San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Cardiovascular Associates East Texas
      • Victoria、Texas、美国、77901
        • Victoria Heart and Vasc Ctr
    • Utah
      • Farmington、Utah、美国、84025
        • Alpine Research Organization Inc
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042-3300
        • Inova Heart and Vascular Institute
      • Manassas、Virginia、美国、20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Roanoke Heart Institute
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Winchester Medical Center
      • Winchester、Virginia、美国、22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Aspirus Research Institute
  • 西班牙
      • Almería、西班牙、04009
        • Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
      • Castilleja de la Cuesta、西班牙、41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Córdoba、西班牙、14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Madrid、西班牙、28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid、西班牙、28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Málaga、西班牙、29009
        • Hospital Civil de Málaga
      • Seville、西班牙、41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
  • 马来西亚
      • Kuala Lumpur、马来西亚、50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、马来西亚、50400
        • National Heart Institute
      • Sabak Bernam、马来西亚、88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu、Kelantan、马来西亚、16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Pahang
      • Kuantan、Pahang、马来西亚、25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Pulau Pinang
      • George Town、Pulau Pinang、马来西亚、10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Serdang、Selangor、马来西亚、43000
        • Hospital Serdang
      • Subang Jaya、Selangor、马来西亚、47500
        • Sunway Medical Centre
      • Sungai Buloh、Selangor、马来西亚、47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男性或女性，签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁。 对于日本：男性或女性，签署知情同意书时年龄大于或等于 20 岁
  • 在筛查前至少 180 天被诊断患有 2 型糖尿病。

  • 符合 Fontaine IIa 期（卢瑟福分类 I 级，1 类和 2 类）的症状性 PAD 伴间歇性跛行，满足以下所有条件：

    1. 根据患者访谈，在筛选前至少 90 天，在 Fontaine IIa 阶段伴有间歇性跛行的 PAD 症状稳定（能够不间断地行走超过 200 m/656 英尺/2 个街区）至少 90 天。
    2. 筛选平板跑步机测试（3.2 公里/小时（2 英里/小时））：至少 200 米/656 英尺的无痛步行距离。
    3. 固定倾斜度 12% 和固定速度 3.2 公里/小时（2 英里/小时）的筛选恒负荷跑步机测试：步行距离等于或小于 600 米/1968 英尺。
    4. 踝臂指数 (ABI) 等于或低于 0.90 或趾臂指数 (TBI) 等于或低于 0.7（在双侧疾病的情况下选择指数最低的腿）。

排除标准：

  • 在筛选日之前的 90 天内，当前或之前接受过任何 GLP-1 受体激动剂 (GLP-1-RA) 治疗。
  • 步行能力受 PAD 以外的条件限制（例如 主动脉瘤、失调的心律失常或高血压、心绞痛、心力衰竭、慢性阻塞性或限制性肺病、帕金森病、严重的周围神经病变、截肢、轮椅或助行器依赖、骨关节炎、病态肥胖、严重的静脉曲张等）。
  • 计划进行的腿部骨科手术，或筛选当天已知的其他大手术（影响行走能力的手术）。
  • 筛选前 180 天进行过任何类型的血管重建手术。
  • 筛选当天已知有计划的动脉血运重建。
  • 筛选前 180 天内心肌梗塞、中风、不稳定型心绞痛住院或短暂性脑缺血发作。
  • 心力衰竭目前被归类为纽约心脏协会 (NYHA) III-IV 级。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：索马鲁肽
除标准护理治疗外还给予索马鲁肽
药品：索马鲁肽
Semaglutide 以剂量递增的方式每周皮下（s.c.；皮下）给药一次，持续 52 周：从第 1 周到第 4 周 0.25 mg，从第 5 周到第 8 周 0.5 mg，从第 9 周到第 52 周 1.0 mg。
安慰剂比较：安慰剂（semaglutide）
除标准护理治疗外还给予安慰剂
药品：安慰剂（semaglutide）
安慰剂（semaglutide）皮下给药。 每周一次，持续 52 周，剂量递增：第 1 周至第 4 周为 0.25 mg，第 5 周至第 8 周为 0.5 mg，第 9 周至第 52 周为 1.0 mg。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在恒定负载跑步机测试中最大步行距离更改
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
提出了恒定负载跑步机测试的最大步行距离的变化。 固定速度（3.2 km/h，2 mph）和固定倾斜度（12％）的恒定负载跑步机测试是对外周动脉疾病患者的功能评估的标准化方法。 参与者表明疼痛发作后，继续在跑步机上继续前进，并应尽可能长时间延续到疼痛限制进一步的活动。 该距离被认为是最大步行距离。 根据研究期观察期的数据评估结果度量。 研究期间的观察期定义为从随机性日期到以下日期之一的期限，以先到者为准：随访日期：参与者撤回同意的日期，与参与者的最后一次接触日期，即失去随访的参与者（参与者没有完成该试验，并且没有完成审判，并且没有撤回撤回）。
基线（第0周），治疗结束（第52周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在恒定跑步机测试中，最大步行距离的后续更改
大体时间：基线（第0周），随访结束（第57周）
提出了恒定负载跑步机测试的最大步行距离的变化。 固定速度（3.2 km/h，2 mph）和固定倾斜度（12％）的恒定负载跑步机测试是对外周动脉疾病患者的功能评估的标准化方法。 参与者表明疼痛发作后，继续在跑步机上继续前进，并应尽可能长时间延续到疼痛限制进一步的活动。 该距离被认为是最大步行距离。 根据研究期观察期的数据评估结果度量。 研究期观察期定义为从随机性日期到以下日期之一的期限，这是第一个出现的：随访日期：参与者撤回同意的日期，与参与者的最后一次接触日期，即失去随访的参与者的日期（参与者没有完成该试验，并且没有完成试验，并且没有撤回撤回），死亡日期。
基线（第0周），随访结束（第57周）
更改血管生命质量问卷 - 6（Vascuqol-6）得分
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
提出了Vascuqol-6分数的变化。 Vascuqol-6是一项特定于周围动脉疾病的问卷，其中6个项目涵盖了患者整体生活质量的社交，情感，功能以及与疼痛和症状有关的方面。 每个项目都有4分响应量表（其中1 =最差的分数，4 =最佳分数）。 分析的终点是通过将所有项目的分数求和产生的总得分（范围：6-24）。 更高的分数表明健康状况更好。 根据研究期观察期的数据评估结果度量。 研究期间的观察期定义为从随机性日期到以下日期之一的期限，以先到者为准：随访日期：参与者撤回同意的日期，与参与者的最后一次接触日期，即失去随访的参与者（参与者没有完成该试验，并且没有完成审判，并且没有撤回撤回）。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
在恒定负载跑步机测试中更改无痛步行距离
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
在恒定负载跑步机测试中，无痛步行距离的变化。 固定速度（3.2 km/h，2 mph）和固定倾斜度（12％）的恒定负载跑步机测试是对外周动脉疾病患者的功能评估的标准化方法。 指示参与者何时疼痛在任何一条腿上开始，并继续在跑步机上继续前进，而无需在此阶段停下来。 步行距离被认为是无痛的步行距离。 根据研究期观察期的数据评估结果度量。 研究期间的观察期定义为从随机性日期到以下日期之一的期限，以先到者为准：随访日期：参与者撤回同意的日期，与参与者的最后一次接触日期，即失去随访的参与者（参与者没有完成该试验，并且没有完成审判，并且没有撤回撤回）。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
在恒定负载跑步机测试中，无痛步行距离的随访变化
大体时间：基线（第0周），随访结束（第57周）
在恒定负载跑步机测试中，无痛步行距离的变化。 固定速度（3.2 km/h，2 mph）和固定倾斜度（12％）的恒定负载跑步机测试是对外周动脉疾病患者的功能评估的标准化方法。 指示参与者何时在任何一条腿开始疼痛，然后继续在跑步机上继续而不会在此阶段停止。 步行距离被认为是无痛的步行距离。 根据研究期观察期的数据评估结果度量。 研究期间的观察期定义为从随机性日期到以下日期之一的期限，以先到者为准：随访日期：参与者撤回同意的日期，与参与者的最后一次接触日期，即失去随访的参与者（参与者没有完成该试验，并且没有完成审判，并且没有撤回撤回）。
基线（第0周），随访结束（第57周）
糖基化血红蛋白（HBA1C）的变化
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
提出了从基线到第52周的HBA1C变化。 基于在没有救援治疗观察期的情况下对结局措施进行评估。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
体重变化
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
出现了从基线到第52周（kg）的体重的变化。 基于在没有救援治疗观察期的情况下进行治疗评估结果指标。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
收缩压变化
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
从基线到第52周的收缩压变化。根据ON治疗而没有救援治疗观察期评估结果度量。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
总胆固醇变化
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
从基线到第52周的总胆固醇的变化表示为比率与基线的比率。 基于在没有救援治疗观察期的情况下进行治疗评估结果指标。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
低密度脂蛋白（LDL） - 胆固醇的变化
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
从基线到第52周的LDL-胆固醇的变化表示为基准比。 基于在没有救援治疗观察期的情况下进行治疗评估结果指标。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
高密度脂蛋白（HDL） - 胆固醇的变化
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
从基线到第52周的HDL-胆固醇的变化表示为基准比。 基于在没有救援治疗观察期的情况下进行治疗评估结果指标。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
甘油三酸酯的变化
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
从基线到第52周的甘油三酸酯的变化表示为比率与基线的比率。 基于在没有救援治疗观察期的情况下进行治疗评估结果指标。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
更改脚踝 - 布拉基指数（ABI）
大体时间：筛查（周-2周），治疗结束（第52周）
提出了从基线到第52周的ABI变化。 ABI被计算为较高的踝部收缩压与在两个臂中测得的较高收缩压的比率。 ABI在左侧和右腿都测量，分析端点定义为两个指数的下部。 1.0至1.4之间的ABI被认为是正常范围。 在0.90至0.99之间的ABI被认为是边界。 小于0.90的ABI表示周围动脉疾病（PAD）。 基于在没有救援治疗观察期的情况下进行治疗评估结果指标。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
筛查（周-2周），治疗结束（第52周）
变更脚趾 - 武指数（TBI）
大体时间：筛查（周-2周），治疗结束（第52周）
提出了从基线到第52周的TBI变化。 TBI被计算为脚趾收缩压与在两个臂中测得的较高收缩压的比率。 TBI在左侧和右腿上都测量，分析端点定义为两个指数的下部。 TBI范围高于或等于0.7是正常的，而小于0.7的TBI被认为是异常。 基于在没有救援治疗观察期的情况下进行治疗评估结果指标。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
筛查（周-2周），治疗结束（第52周）
步行障碍问卷（WIQ）全球分数的变化
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
从基线到第52周的WIQ全球得分的变化。 Wiq由三个领域，速度，距离和楼梯攀爬组成，由14个问题组成。 每个响应都是根据任务的难度加权的。 域分数是通过将加权答案除以最大可能的加权分数而乘以100来确定的。 全球得分计算为三个领域得分的平均值（范围从0％到100％）。 0％的全球分数代表执行任何任务的Inabil-timity，而100％的整体分数对于任何任务都没有任何困难。 较高的分数表明步行能力更好，减少损害。 基于在没有救援治疗观察期的情况下进行治疗评估结果指标。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
基线（第0周），治疗结束（第52周）
更改简短表格36（SF-36）物理功能域
大体时间：基线（第0周），治疗结束（第52周）
从基线到第52周的SF-36物理功能域的变化。 SF-36是一项对患者健康的36项患者报告的调查，可衡量参与者与健康相关的生活质量（HRQOL）。 SF-36V2（急性版）问卷测量了8个功能健康和福祉的领域以及2个组成部分摘要分数（物理成分摘要和心理成分摘要）。 从SF-36的0-100量表得分转换为基于规范的得分（范围：19.03至57.60），以与2009年美国一般人群分数的分布有关直接解释。 正变化得分表明参与者健康统计数据有所改善。 基于在没有救援治疗观察期的情况下进行治疗评估结果指标。 此期间包括参与者接触试验产品和救援治疗之前（药物或血运重建程序）的评估和事件。
基线（第0周），治疗结束（第52周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

  • 研究主任：Clinical Transparency (1452)、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月5日

研究完成 (实际的)

2024年7月12日

研究注册日期

首次提交

2020年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月18日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NN9535-4533
  • 2019-003399-38 (注册表标识符：European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1238-7071 (其他标识符：World Health Organization (WHO))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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