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双極性障害における情緒的積極的処理 (PROEMO_BP)

2022年5月17日 更新者:University Hospital, Grenoble
このプロジェクトの主な目的は、健康な被験者と比較して、双極性障害患者の能動的感情脳の行動特異性を特定することです。 これらは、これらの患者に見られる感情処理バイアスの一部に寄与する可能性があります。 この目標を達成するために、2 つの行動タスク (感情ストループと感情刺激の分類タスク) が双極性患者と対照被験者に管理され、そのパフォーマンスが比較されます。

調査の概要

詳細な説明

これは、グルノーブル大学病院での 1 回の評価訪問中に、双極患者を対応する健康な対照と比較する症例対照非介入研究です。

実験フェーズは 3 つの段階で行われます。最初に、実験者は人口統計データ (年齢と研究レベル、病歴の欠如、およびタスクを妨げる可能性のある治療) を収集します。 双極性被験者の場合、双極性のタイプ、最後のエピソードのタイプと日付、病気の発症年齢、および治療も収集します。

次に、対象者は、指示を含めて 3 ~ 5 分間続く古典的なストループ タスクを実行します。

最後に、被験者は 2 つの主要なタスクを実行します: 約 20 分間続く感情ストループ課題と、約 15 分間続く感情刺激分類の課題です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Isère
      • La Tronche、Isère、フランス、38 700
        • CHU Grenoble Alpes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グルノーブル大学病院の専門家センターにおける双極性患者コホートのフォローアップ

説明

包含基準:

  • 右利き
  • フランス語圏
  • DSM-5 / CIM-10基準による双極性障害の診断(患者向け)
  • フランスの社会保障保険に加入

除外基準:

  • 未修正の知覚障害
  • 主な精神障害としての双極性以外の精神障害、または患者グループに提案された課題に影響を与える可能性のある状態
  • 法的保護対象
  • 司法または行政上の決定によって自由を奪われた対象
  • 評価の12時間以内の薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
双極性患者
CHU グルノーブル アルプの双極性障害エキスパート センターの双極性障害患者 (タイプ I、II、NOS)。

クラシック ストループ タスク 被験者はシートに書かれた 3 色の十字架の 1 つに名前を付けます。次に、被験者はシートに書かれた言葉を 45 秒間読む必要があります。これらは、黒で書かれた赤、青、緑の言葉です。 主題は単語の色に名前を付ける必要があります。

Emotional Stroop 課題 これは、患者ができるだけ正確かつ迅速に答えるよう求められる計算課題です。

標的刺激は、「喜び」または「怒り」という言葉が上に乗った、喜びまたは怒りの感情的な顔です。被験者は、彼が見た顔に対応する矢印を使用して反応しなければなりません。

訓練段階が被験者に提供されます。

3 / 分類タスク 各試行について、参加者は短い感情的な映画を視覚化するかどうかを視覚化します。 次に、参加者は、今見たものに対応する感情を選択する必要があります。 研修期間も設けています。

他の名前:
  • 古典的なストループ タスク
  • 感情刺激タスクの分類
健康管理
参加基準に一致する精神疾患のないボランティア

クラシック ストループ タスク 被験者はシートに書かれた 3 色の十字架の 1 つに名前を付けます。次に、被験者はシートに書かれた言葉を 45 秒間読む必要があります。これらは、黒で書かれた赤、青、緑の言葉です。 主題は単語の色に名前を付ける必要があります。

Emotional Stroop 課題 これは、患者ができるだけ正確かつ迅速に答えるよう求められる計算課題です。

標的刺激は、「喜び」または「怒り」という言葉が上に乗った、喜びまたは怒りの感情的な顔です。被験者は、彼が見た顔に対応する矢印を使用して反応しなければなりません。

訓練段階が被験者に提供されます。

3 / 分類タスク 各試行について、参加者は短い感情的な映画を視覚化するかどうかを視覚化します。 次に、参加者は、今見たものに対応する感情を選択する必要があります。 研修期間も設けています。

他の名前:
  • 古典的なストループ タスク
  • 感情刺激タスクの分類

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的なストループ課題でのパフォーマンス
時間枠:1日目
正答率 (%)、反応時間 (秒)、逆効率スコア (N.A)
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストループ作業中の干渉に対する感度
時間枠:1日目
-タスクのさまざまな条件での反応時間 (秒単位) (合同条件での読み取り、不一致条件での干渉)
1日目
気分状態(抑うつ状態)が行動課題のパフォーマンスに及ぼす影響
時間枠:1日目
行動課題のパフォーマンスに対する気分尺度 (MADRS) スコアの影響の評価
1日目
気分状態(ハイポ/躁状態)が行動課題のパフォーマンスに及ぼす影響
時間枠:1日目
気分尺度 (YMRS) スコアが行動課題のパフォーマンスに与える影響の評価
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mircea Polosan, MD, PhD、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月17日

最初の投稿 (実際)

2020年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC19.387
  • 2019-A03026-51 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

患者が研究に有用なすべての特性を受け入れた場合、私たちの結果で利用可能になります.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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