- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04561622
양극성 장애의 정서적 사전 처리 (PROEMO_BP)
연구 개요
상세 설명
이것은 Grenoble 대학 병원에서 한 번의 평가 방문 동안 양극성 장애 환자를 일치하는 건강한 대조군과 비교하는 사례 대조군 비간섭 연구입니다.
실험 단계는 3단계로 진행됩니다. 첫째, 실험자는 인구통계학적 데이터(연령 및 연구 수준, 병력 부족 및 작업을 방해할 수 있는 치료)를 수집합니다. 양극성 장애 대상자의 경우 양극성 유형, 마지막 에피소드 유형 및 날짜, 질병 발병 연령 및 치료도 수집합니다.
둘째, 피험자는 지침을 포함하여 3~5분 동안 지속되는 고전적인 Stroop 작업을 수행합니다.
마지막으로 피험자는 두 가지 주요 작업을 수행합니다. 약 20분 동안 지속되는 정서적 Stroop 작업과 약 15분 동안 지속되는 정서적 자극 범주화 작업입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Isère
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La Tronche, Isère, 프랑스, 38 700
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 프랑코폰
- DSM-5 / CIM-10 기준에 따른 양극성 장애 진단(환자용)
- 프랑스 사회보장보험 가입
제외 기준:
- 보정되지 않은 지각 장애
- 주요 정신 장애 또는 환자 그룹에 제안된 작업에 영향을 줄 수 있는 상태인 양극성 이외의 정신 장애
- 법적 보호 대상
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 주체
- 평가 전 12시간 미만의 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양극성 장애 환자
CHU Grenoble Alpes의 양극성 장애 전문 센터의 양극성 장애 환자(유형 I, II, NOS).
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고전적인 스트룹 과제 피실험자는 시트에 있는 십자가의 3가지 색상 중 하나의 이름을 지정합니다. 그런 다음 피험자는 시트에 적힌 단어를 45초 동안 읽어야 합니다. 이들은 빨간색, 파란색 및 녹색이라는 단어이며 검은색으로 쓰여 있습니다. 주제는 단어의 색상을 지정해야 합니다. Emotional Stroop task 이것은 환자가 가능한 한 정확하고 빠르게 답하도록 요구되는 계산된 과제입니다. 대상 자극은 "기쁨" 또는 "분노"라는 단어를 능가하는 기쁨 또는 분노의 감정적인 얼굴입니다. 피험자는 자신이 보는 얼굴에 해당하는 화살표를 사용하여 반응해야 합니다. 피험자에게 교육 단계가 제공됩니다. 3 / 분류 작업 각 시도에 대해 참가자는 짧은 감정 영화를 시각화할지 여부를 시각화합니다. 그런 다음 참가자는 방금 본 것에 해당하는 감정을 선택해야 합니다. 교육 기간도 제공됩니다.
다른 이름들:
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건강한 통제
포함 기준과 일치하는 정신 질환이 없는 지원자
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고전적인 스트룹 과제 피실험자는 시트에 있는 십자가의 3가지 색상 중 하나의 이름을 지정합니다. 그런 다음 피험자는 시트에 적힌 단어를 45초 동안 읽어야 합니다. 이들은 빨간색, 파란색 및 녹색이라는 단어이며 검은색으로 쓰여 있습니다. 주제는 단어의 색상을 지정해야 합니다. Emotional Stroop task 이것은 환자가 가능한 한 정확하고 빠르게 답하도록 요구되는 계산된 과제입니다. 대상 자극은 "기쁨" 또는 "분노"라는 단어를 능가하는 기쁨 또는 분노의 감정적인 얼굴입니다. 피험자는 자신이 보는 얼굴에 해당하는 화살표를 사용하여 반응해야 합니다. 피험자에게 교육 단계가 제공됩니다. 3 / 분류 작업 각 시도에 대해 참가자는 짧은 감정 영화를 시각화할지 여부를 시각화합니다. 그런 다음 참가자는 방금 본 것에 해당하는 감정을 선택해야 합니다. 교육 기간도 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정적 Stroop 작업에서의 성능
기간: 1일
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정답 비율(%), 반응 시간(초) 및 역 효율성 점수(N.A)
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 작업 중 간섭에 대한 민감도
기간: 1일
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-작업의 다른 조건에서 반응 시간(초)(합동 조건에서 읽기, 불일치 조건 동안 간섭)
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1일
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기분 상태(우울한 상태)가 행동 과제 수행에 미치는 영향
기간: 1일차
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행동 작업 수행에 대한 기분 척도(MADRS) 점수의 영향 평가
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1일차
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기분 상태(저조/조증 상태)가 행동 과제 수행에 미치는 영향
기간: 1일차
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행동 작업 수행에 대한 기분 척도(YMRS) 점수의 영향 평가
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beffara B, Wicker B, Vermeulen N, Ouellet M, Bret A, Molina MJ, Mermillod M. Reduction of interference effect by low spatial frequency information priming in an emotional Stroop task. J Vis. 2015;15(6):16. doi: 10.1167/15.6.16.
- Golden, C. (1978). Diagnosis and Rehabilitation in Clinical Neuropsychology. College of Psychology: Faculty Books and Book Chapters. https://nsuworks.nova.edu/cps_facbooks/48
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC19.387
- 2019-A03026-51 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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