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양극성 장애의 정서적 사전 처리 (PROEMO_BP)

2022년 5월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 프로젝트의 주요 목표는 건강한 대상과 비교하여 양극성 장애 환자의 능동적 감정 뇌의 행동 특이성을 식별하는 것입니다. 이것은 이러한 환자들에게서 관찰될 수 있는 감정 처리 편향의 일부에 기여할 수 있습니다. 이 목표를 달성하기 위해 양극성 장애 환자와 통제 대상에게 두 가지 행동 과제(정서적 스트룹 및 정서적 자극 분류 과제)를 실시하고 성능을 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이것은 Grenoble 대학 병원에서 한 번의 평가 방문 동안 양극성 장애 환자를 일치하는 건강한 대조군과 비교하는 사례 대조군 비간섭 연구입니다.

실험 단계는 3단계로 진행됩니다. 첫째, 실험자는 인구통계학적 데이터(연령 및 연구 수준, 병력 부족 및 작업을 방해할 수 있는 치료)를 수집합니다. 양극성 장애 대상자의 경우 양극성 유형, 마지막 에피소드 유형 및 날짜, 질병 발병 연령 및 치료도 수집합니다.

둘째, 피험자는 지침을 포함하여 3~5분 동안 지속되는 고전적인 Stroop 작업을 수행합니다.

마지막으로 피험자는 두 가지 주요 작업을 수행합니다. 약 20분 동안 지속되는 정서적 Stroop 작업과 약 15분 동안 지속되는 정서적 자극 범주화 작업입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Isère
      • La Tronche, Isère, 프랑스, 38 700
        • CHU Grenoble Alpes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그르노블 대학 병원 전문가 센터에서 양극성 장애 환자 코호트 후속 조치

설명

포함 기준:

  • 오른 손잡이
  • 프랑코폰
  • DSM-5 / CIM-10 기준에 따른 양극성 장애 진단(환자용)
  • 프랑스 사회보장보험 가입

제외 기준:

  • 보정되지 않은 지각 장애
  • 주요 정신 장애 또는 환자 그룹에 제안된 작업에 영향을 줄 수 있는 상태인 양극성 이외의 정신 장애
  • 법적 보호 대상
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 주체
  • 평가 전 12시간 미만의 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양극성 장애 환자
CHU Grenoble Alpes의 양극성 장애 전문 센터의 양극성 장애 환자(유형 I, II, NOS).

고전적인 스트룹 과제 피실험자는 시트에 있는 십자가의 3가지 색상 중 하나의 이름을 지정합니다. 그런 다음 피험자는 시트에 적힌 단어를 45초 동안 읽어야 합니다. 이들은 빨간색, 파란색 및 녹색이라는 단어이며 검은색으로 쓰여 있습니다. 주제는 단어의 색상을 지정해야 합니다.

Emotional Stroop task 이것은 환자가 가능한 한 정확하고 빠르게 답하도록 요구되는 계산된 과제입니다.

대상 자극은 "기쁨" 또는 "분노"라는 단어를 능가하는 기쁨 또는 분노의 감정적인 얼굴입니다. 피험자는 자신이 보는 얼굴에 해당하는 화살표를 사용하여 반응해야 합니다.

피험자에게 교육 단계가 제공됩니다.

3 / 분류 작업 각 시도에 대해 참가자는 짧은 감정 영화를 시각화할지 여부를 시각화합니다. 그런 다음 참가자는 방금 본 것에 해당하는 감정을 선택해야 합니다. 교육 기간도 제공됩니다.

다른 이름들:
  • 클래식 Stroop 작업
  • 정서적 자극 작업의 분류
건강한 통제
포함 기준과 일치하는 정신 질환이 없는 지원자

고전적인 스트룹 과제 피실험자는 시트에 있는 십자가의 3가지 색상 중 하나의 이름을 지정합니다. 그런 다음 피험자는 시트에 적힌 단어를 45초 동안 읽어야 합니다. 이들은 빨간색, 파란색 및 녹색이라는 단어이며 검은색으로 쓰여 있습니다. 주제는 단어의 색상을 지정해야 합니다.

Emotional Stroop task 이것은 환자가 가능한 한 정확하고 빠르게 답하도록 요구되는 계산된 과제입니다.

대상 자극은 "기쁨" 또는 "분노"라는 단어를 능가하는 기쁨 또는 분노의 감정적인 얼굴입니다. 피험자는 자신이 보는 얼굴에 해당하는 화살표를 사용하여 반응해야 합니다.

피험자에게 교육 단계가 제공됩니다.

3 / 분류 작업 각 시도에 대해 참가자는 짧은 감정 영화를 시각화할지 여부를 시각화합니다. 그런 다음 참가자는 방금 본 것에 해당하는 감정을 선택해야 합니다. 교육 기간도 제공됩니다.

다른 이름들:
  • 클래식 Stroop 작업
  • 정서적 자극 작업의 분류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적 Stroop 작업에서의 성능
기간: 1일
정답 비율(%), 반응 시간(초) 및 역 효율성 점수(N.A)
1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stroop 작업 중 간섭에 대한 민감도
기간: 1일
-작업의 다른 조건에서 반응 시간(초)(합동 조건에서 읽기, 불일치 조건 동안 간섭)
1일
기분 상태(우울한 상태)가 행동 과제 수행에 미치는 영향
기간: 1일차
행동 작업 수행에 대한 기분 척도(MADRS) 점수의 영향 평가
1일차
기분 상태(저조/조증 상태)가 행동 과제 수행에 미치는 영향
기간: 1일차
행동 작업 수행에 대한 기분 척도(YMRS) 점수의 영향 평가
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC19.387
  • 2019-A03026-51 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자가 연구에 유용한 모든 특성을 수락하면 결과에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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