Emosjonell proaktiv prosessering ved bipolar lidelse (PROEMO_BP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en case-control ikke-intervensjonsstudie som sammenligner bipolare pasienter med matchede friske kontroller under ett vurderingsbesøk ved Universitetssykehuset i Grenoble.
Eksperimenteringsfasen foregår i tre stadier: Først samler eksperimentatoren inn demografiske data (alder og studienivå, mangel på sykehistorie og behandlinger som kan forstyrre oppgaven). For bipolare forsøkspersoner samler den også inn type bipolaritet, type og dato for siste episode, alder for sykdomsdebut og behandling.
For det andre utfører motivet en klassisk Stroop-oppgave som varer i 3 til 5 minutter, inkludert instruksjoner.
Til slutt utfører forsøkspersonen de to hovedoppgavene: den emosjonelle Stroop-oppgaven som varer i ca. 20 minutter og deretter oppgaven med emosjonell stimuli-kategorisering som varer i ca. 15 minutter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Frankrike, 38 700
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- frankofoner
- Bipolar lidelse diagnose (for pasienter) i henhold til DSM-5 / CIM-10 kriterier
- Tilknytning til den franske trygdeforsikringen
Ekskluderingskriterier:
- ukorrigert perseptuell forstyrrelse
- andre psykiatriske lidelser enn bipolaritet som hovedpsykiatrisk lidelse eller en tilstand som kan påvirke oppgavene som foreslås for pasientgruppen
- emne under rettslig beskyttelse
- subjekt frarøvet friheter ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- rusmisbruk mindre enn 12 timer før vurderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bipolare pasienter
Bipolare pasienter (type I,II, NOS) fra ekspertsenteret for bipolar lidelse i CHU Grenoble Alpes.
|
Klassisk Stroop-oppgave Emnet navngir en av de 3 fargene på kryssene på et ark. Deretter må forsøkspersonen lese ordene som er skrevet på arket i 45 sekunder. Dette er ordene: RØD, BLÅ og GRØNN, skrevet i svart farge. Emnet må navngi fargen på ordet. Emosjonell Stroop-oppgave Dette er en beregnet oppgave der pasienten blir bedt om å svare både så nøyaktig og så raskt som mulig. Målstimulusen er et emosjonelt ansikt av glede eller sinne, overvunnet av ordet "glede" eller "sinne". Motivet må svare ved å bruke pilen som tilsvarer ansiktet han ser. Det tilbys en opplæringsfase til faget. 3 / Kategoriseringsoppgave For hver prøve vil deltakeren visualisere en kort emosjonell film eller ikke. Deretter må deltakeren velge, følelsen tilsvarer det han nettopp så. Det tilbys også en treningsperiode.
Andre navn:
|
|
Sunne kontroller
Frivillige uten noen psykiatrisk sykdom som samsvarer med inklusjonskriteriene
|
Klassisk Stroop-oppgave Emnet navngir en av de 3 fargene på kryssene på et ark. Deretter må forsøkspersonen lese ordene som er skrevet på arket i 45 sekunder. Dette er ordene: RØD, BLÅ og GRØNN, skrevet i svart farge. Emnet må navngi fargen på ordet. Emosjonell Stroop-oppgave Dette er en beregnet oppgave der pasienten blir bedt om å svare både så nøyaktig og så raskt som mulig. Målstimulusen er et emosjonelt ansikt av glede eller sinne, overvunnet av ordet "glede" eller "sinne". Motivet må svare ved å bruke pilen som tilsvarer ansiktet han ser. Det tilbys en opplæringsfase til faget. 3 / Kategoriseringsoppgave For hver prøve vil deltakeren visualisere en kort emosjonell film eller ikke. Deretter må deltakeren velge, følelsen tilsvarer det han nettopp så. Det tilbys også en treningsperiode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opptredener på den emosjonelle Stroop-oppgaven
Tidsramme: dag 1
|
prosentandel riktige svar (i %), reaksjonstid (i sekunder) og invers effektivitetspoeng (N.A)
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhet for forstyrrelser under Stroop-oppgaver
Tidsramme: dag 1
|
-reaksjonstid (i sekunder) i de forskjellige forholdene i oppgaven (lesing i den kongruente tilstanden, interferens under den inkongruente tilstanden)
|
dag 1
|
|
Effekt av humørtilstand (depressiv tilstand) på atferdsoppgavers prestasjoner
Tidsramme: dag 1
|
vurdering av innvirkningen av stemningsskalaer (MADRS)-score på atferdsoppgaver
|
dag 1
|
|
Effekt av humørtilstand (hypo/manisk tilstand) på atferdsoppgavers prestasjoner
Tidsramme: dag 1
|
vurdering av innvirkningen av stemningsskalaer (YMRS)-score på ytelser til atferdsoppgaver
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beffara B, Wicker B, Vermeulen N, Ouellet M, Bret A, Molina MJ, Mermillod M. Reduction of interference effect by low spatial frequency information priming in an emotional Stroop task. J Vis. 2015;15(6):16. doi: 10.1167/15.6.16.
- Golden, C. (1978). Diagnosis and Rehabilitation in Clinical Neuropsychology. College of Psychology: Faculty Books and Book Chapters. https://nsuworks.nova.edu/cps_facbooks/48
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC19.387
- 2019-A03026-51 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .