Processamento Proativo Emocional no Transtorno Bipolar (PROEMO_BP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo não intervencional de controle de caso comparando pacientes bipolares a controles saudáveis pareados durante uma visita de avaliação no Hospital Universitário de Grenoble.
A fase de experimentação ocorre em três etapas: primeiro, o experimentador coleta dados demográficos (idade e nível de estudo, falta de histórico médico e tratamentos que possam interferir na tarefa). Para os sujeitos bipolares, também recolhe o tipo de bipolaridade, o tipo e data do último episódio, a idade de início da doença e o tratamento.
Em segundo lugar, o sujeito executa uma tarefa Stroop clássica com duração de 3 a 5 minutos, incluindo instruções.
Por fim, o sujeito realiza as duas tarefas principais: a tarefa Stroop emocional com duração de cerca de 20 minutos e a tarefa de categorização de estímulos emocionais com duração de cerca de 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isère
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La Tronche, Isère, França, 38 700
- CHU Grenoble Alpes
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- francófonos
- Diagnóstico de transtorno bipolar (para pacientes) de acordo com os critérios DSM-5 / CIM-10
- Inscrição no seguro social francês
Critério de exclusão:
- distúrbio perceptivo não corrigido
- transtornos psiquiátricos diferentes da bipolaridade como transtorno psiquiátrico principal ou condição que pode afetar as tarefas propostas para o grupo de pacientes
- sujeito sob proteção legal
- sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- abuso de drogas menos de 12 horas antes da avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes bipolares
Pacientes bipolares (tipo I,II, NOS) do centro especializado em transtorno bipolar do CHU Grenoble Alpes.
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Tarefa Stroop clássica O sujeito nomeia uma das 3 cores das cruzes em uma folha. Em seguida, o sujeito deve ler as palavras escritas na folha por 45 segundos. São as palavras: VERMELHO, AZUL e VERDE, escritas na cor preta. O sujeito deve nomear a cor da palavra. Tarefa Stroop emocional Esta é uma tarefa computacional na qual o paciente é solicitado a responder com a maior precisão e rapidez possível. O estímulo-alvo é uma face emocional de alegria ou raiva, encimada pela palavra "alegria" ou "raiva". O sujeito deve responder usando a seta correspondente à face que vê. Uma fase de treinamento é oferecida ao sujeito. 3 / Tarefa de categorização Para cada tentativa o participante visualizará um pequeno filme emocional ou não. Em seguida, o participante terá que escolher, a emoção correspondente ao que acabou de ver. Um período de treinamento também é oferecido.
Outros nomes:
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Controles saudáveis
Voluntários sem nenhuma doença psiquiátrica que atendessem aos critérios de inclusão
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Tarefa Stroop clássica O sujeito nomeia uma das 3 cores das cruzes em uma folha. Em seguida, o sujeito deve ler as palavras escritas na folha por 45 segundos. São as palavras: VERMELHO, AZUL e VERDE, escritas na cor preta. O sujeito deve nomear a cor da palavra. Tarefa Stroop emocional Esta é uma tarefa computacional na qual o paciente é solicitado a responder com a maior precisão e rapidez possível. O estímulo-alvo é uma face emocional de alegria ou raiva, encimada pela palavra "alegria" ou "raiva". O sujeito deve responder usando a seta correspondente à face que vê. Uma fase de treinamento é oferecida ao sujeito. 3 / Tarefa de categorização Para cada tentativa o participante visualizará um pequeno filme emocional ou não. Em seguida, o participante terá que escolher, a emoção correspondente ao que acabou de ver. Um período de treinamento também é oferecido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenhos na tarefa Stroop emocional
Prazo: dia 1
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porcentagem de respostas corretas ( em %), tempo de reação ( em segundos) e pontuação de eficiência inversa ( N.A)
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade à interferência durante tarefas Stroop
Prazo: dia 1
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-tempo de reação (em segundos) nas diferentes condições da tarefa (leitura na condição congruente, interferência durante a condição incongruente)
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dia 1
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Efeito do estado de humor (estado depressivo) no desempenho de tarefas comportamentais
Prazo: dia 1
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avaliação do impacto das pontuações das escalas de humor (MADRS) no desempenho de tarefas comportamentais
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dia 1
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Efeito do estado de humor (estado hipo/maníaco) no desempenho de tarefas comportamentais
Prazo: dia 1
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avaliação do impacto das pontuações das escalas de humor (YMRS) no desempenho de tarefas comportamentais
|
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beffara B, Wicker B, Vermeulen N, Ouellet M, Bret A, Molina MJ, Mermillod M. Reduction of interference effect by low spatial frequency information priming in an emotional Stroop task. J Vis. 2015;15(6):16. doi: 10.1167/15.6.16.
- Golden, C. (1978). Diagnosis and Rehabilitation in Clinical Neuropsychology. College of Psychology: Faculty Books and Book Chapters. https://nsuworks.nova.edu/cps_facbooks/48
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC19.387
- 2019-A03026-51 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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