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双相情感障碍的情绪主动处理 (PROEMO_BP)

2022年5月17日 更新者:University Hospital, Grenoble
该项目的主要目标是确定与健康受试者相比,躁郁症患者主动情绪脑的行为特异性。 这些可能会导致在这些患者中观察到的一些情绪处理偏差。 为实现这一目标,将对双相情感障碍患者和对照受试者进行两项行为任务(情绪波动和情绪刺激分类任务),并比较他们的表现。

研究概览

详细说明

这是一项病例对照非干预性研究,在格勒诺布尔大学医院的一次评估访问期间将双相情感障碍患者与匹配的健康对照进行比较。

实验阶段分三个阶段进行:首先,实验者收集人口统计数据(年龄和学习水平、缺乏病史和可能干扰任务的治疗)。 对于躁郁症受试者,它还收集躁郁症的类型、最后一次发作的类型和日期、发病年龄和治疗情况。

其次,受试者执行一项持续 3 至 5 分钟的经典 Stroop 任务,包括说明。

最后,受试者执行两项主要任务:持续约 20 分钟的情绪 Stroop 任务,然后是持续约 15 分钟的情绪刺激分类任务。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Isère
      • La Tronche、Isère、法国、38 700
        • CHU Grenoble Alpes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

格勒诺布尔大学医院专家中心对双相情感障碍患者队列进行随访

描述

纳入标准:

  • 右撇子
  • 法语国家
  • 根据 DSM-5 / CIM-10 标准诊断双相情感障碍(针对患者)
  • 加入法国社会保障保险

排除标准:

  • 未矫正的知觉障碍
  • 除双相障碍以外的精神障碍作为主要精神障碍或可能影响为患者组提出的任务的情况
  • 受法律保护的主体
  • 被司法或行政决定剥夺自由的主体
  • 评估前 12 小时内滥用药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
双相情感障碍患者
CHU 格勒诺布尔阿尔卑斯双相情感障碍专家中心的双相情感障碍患者(I、II 型、NOS)。

经典 Stroop 任务 受试者在一张纸上说出十字的 3 种颜色中的一种。然后,受试者必须阅读纸上写的文字 45 秒。这些文字是:红色、蓝色和绿色,用黑色书写。 受试者必须说出单词的颜色。

情绪 Stroop 任务 这是一项计算任务,要求患者尽可能准确和快速地回答。

目标刺激是喜悦或愤怒的表情,上面有“喜悦”或“愤怒”一词。受试者必须使用与他看到的面部相对应的箭头做出反应。

为受试者提供训练阶段。

3 / 分类任务 对于每个试验,参与者将可视化一段情感短片或不可视化。 然后,参与者必须选择与他刚刚看到的内容相对应的情绪。 也提供培训期。

其他名称:
  • 经典 Stroop 任务
  • 情绪刺激任务的分类
健康控制
没有任何精神疾病符合纳入标准的志愿者

经典 Stroop 任务 受试者在一张纸上说出十字的 3 种颜色中的一种。然后,受试者必须阅读纸上写的文字 45 秒。这些文字是:红色、蓝色和绿色,用黑色书写。 受试者必须说出单词的颜色。

情绪 Stroop 任务 这是一项计算任务,要求患者尽可能准确和快速地回答。

目标刺激是喜悦或愤怒的表情,上面有“喜悦”或“愤怒”一词。受试者必须使用与他看到的面部相对应的箭头做出反应。

为受试者提供训练阶段。

3 / 分类任务 对于每个试验,参与者将可视化一段情感短片或不可视化。 然后,参与者必须选择与他刚刚看到的内容相对应的情绪。 也提供培训期。

其他名称:
  • 经典 Stroop 任务
  • 情绪刺激任务的分类

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在情感 Stroop 任务中的表现
大体时间:第一天
正确答案的百分比(以 % 为单位)、反应时间(以秒为单位)和逆效率得分(N.A)
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 Stroop 任务期间对干扰的敏感性
大体时间:第一天
- 在任务的不同条件下的反应时间(以秒为单位)(在一致条件下阅读,在不一致条件下干扰)
第一天
情绪状态(抑郁状态)对行为任务表现的影响
大体时间:第一天
评估情绪量表 (MADRS) 分数对行为任务表现的影响
第一天
情绪状态(低/躁狂状态)对行为任务表现的影响
大体时间:第一天
评估情绪量表 (YMRS) 分数对行为任务表现的影响
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mircea Polosan, MD, PhD、University Hospital, Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月17日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC19.387
  • 2019-A03026-51 (其他标识符:ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果患者接受所有对研究有用的特征,我们的结果将可用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

躁郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

情绪 Stroop 任务的临床试验

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