Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionell proaktiv bearbetning vid bipolär sjukdom (PROEMO_BP)

17 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Huvudsyftet med detta projekt är att identifiera beteendespecifika egenskaper hos den proaktiva emotionella hjärnan bland bipolära patienter, jämfört med friska försökspersoner. Dessa kan bidra till några av de emotionella bearbetningsfördomar som kan observeras hos dessa patienter. För att uppnå detta mål kommer två beteendeuppgifter att administreras (emotionell stroop och emotionell stimuli kategorisering uppgift) till bipolära patienter och kontrollpersoner, och deras prestationer kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fall-kontroll icke-interventionsstudie som jämför bipolära patienter med matchade friska kontroller under ett bedömningsbesök på universitetssjukhuset i Grenoble.

Experimentfasen äger rum i tre steg: först samlar försöksledaren in demografiska data (ålder och studienivå, brist på medicinsk historia och behandlingar som kan störa uppgiften). För bipolära försökspersoner samlar den också in typen av bipolaritet, typen och datumet för det sista avsnittet, åldern för sjukdomens början och behandlingen.

För det andra utför ämnet en klassisk Stroop-uppgift som varar i 3 till 5 minuter, inklusive instruktioner.

Slutligen utför försökspersonen de två huvuduppgifterna: den känslomässiga Stroop-uppgiften som varar cirka 20 minuter och sedan uppgiften att kategorisera känslomässiga stimuli som varar cirka 15 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrike, 38 700
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

bipolär patientkohort följdes upp i expertcentret vid universitetssjukhuset i Grenoble

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänt
  • frankofoner
  • Bipolär sjukdomsdiagnos (för patienter) enligt DSM-5 / CIM-10 kriterier
  • Anslutning till den franska socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • okorrigerad perceptuell störning
  • andra psykiatriska störningar än bipolaritet som den huvudsakliga psykiatriska störningen eller ett tillstånd som kan påverka de uppgifter som föreslås för patientgruppen
  • föremål under rättsligt skydd
  • subjekt som berövats friheterna genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  • drogmissbruk mindre än 12 timmar före bedömningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bipolära patienter
Bipolära patienter (typ I, II, NOS) från expertcentret för bipolär sjukdom i CHU Grenoble Alpes.
Beteende: Emotionell Stroop-uppgift

Klassisk Stroop-uppgift Ämnet namnger en av de 3 färgerna på kryssen på ett ark. Sedan måste försökspersonen läsa orden som skrivits på arket i 45 sekunder. Dessa är orden: RÖD, BLÅ och GRÖN, skrivna i svart färg. Ämnet måste namnge färgen på ordet.

Emotionell Stroop-uppgift Detta är en datoruppgift där patienten uppmanas att svara både så exakt och så snabbt som möjligt.

Målstimulansen är ett känslomässigt ansikte av glädje eller ilska, överträffat av ordet "glädje" eller "ilska". Försökspersonen måste svara med hjälp av pilen som motsvarar ansiktet han ser.

En utbildningsfas erbjuds till ämnet.

3 / Kategoriseringsuppgift För varje försök kommer deltagaren att visualisera en kort känslomässig film eller inte. Sedan måste deltagaren välja, känslan motsvarar vad han just såg. En utbildningsperiod erbjuds också.

Andra namn:
  • Klassisk Stroop Task
  • Kategorisering av emotionell stimulansuppgift
Friska kontroller
Frivilliga utan någon psykiatrisk sjukdom som matchar inklusionskriterierna
Beteende: Emotionell Stroop-uppgift

Klassisk Stroop-uppgift Ämnet namnger en av de 3 färgerna på kryssen på ett ark. Sedan måste försökspersonen läsa orden som skrivits på arket i 45 sekunder. Dessa är orden: RÖD, BLÅ och GRÖN, skrivna i svart färg. Ämnet måste namnge färgen på ordet.

Emotionell Stroop-uppgift Detta är en datoruppgift där patienten uppmanas att svara både så exakt och så snabbt som möjligt.

Målstimulansen är ett känslomässigt ansikte av glädje eller ilska, överträffat av ordet "glädje" eller "ilska". Försökspersonen måste svara med hjälp av pilen som motsvarar ansiktet han ser.

En utbildningsfas erbjuds till ämnet.

3 / Kategoriseringsuppgift För varje försök kommer deltagaren att visualisera en kort känslomässig film eller inte. Sedan måste deltagaren välja, känslan motsvarar vad han just såg. En utbildningsperiod erbjuds också.

Andra namn:
  • Klassisk Stroop Task
  • Kategorisering av emotionell stimulansuppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
föreställningar vid den känslomässiga Stroop-uppgiften
Tidsram: dag 1
procent av korrekta svar (i %), reaktionstid (i sekunder) och omvänd effektivitetspoäng (N.A)
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighet för störningar under Stroop-uppgifter
Tidsram: dag 1
-reaktionstid (i sekunder) i de olika tillstånden för uppgiften (avläsning i det kongruenta tillståndet, interferens under det inkongruenta tillståndet)
dag 1
Effekt av humörtillstånd (depressivt tillstånd) på beteendeuppgifters prestationer
Tidsram: dag 1
bedömning av effekten av humörskalor (MADRS) poäng på beteendemässiga uppgifter prestationer
dag 1
Effekt av humörtillstånd (hypo/maniskt tillstånd) på beteendeuppgifters prestationer
Tidsram: dag 1
bedömning av effekten av stämningsskalor (YMRS) poäng på beteendemässiga uppgifter prestationer
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC19.387
  • 2019-A03026-51 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Om patienten accepterar alla egenskaper som är användbara för studien kommer att finnas tillgängliga i våra resultat.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emotionell Stroop-uppgift

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera