Emotionaalinen ennakoiva käsittely kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (PROEMO_BP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tapaus-verrokkitutkimus, jossa verrataan kaksisuuntaisia mielialapotilaita vastaaviin terveisiin kontrolleihin yhden arviointikäynnin aikana Grenoblen yliopistollisessa sairaalassa.
Kokeiluvaihe tapahtuu kolmessa vaiheessa: ensin kokeilija kerää demografisia tietoja (ikä ja koulutustaso, sairaushistorian puute ja hoidot, jotka voivat häiritä tehtävää). Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien henkilöiden osalta se kerää myös kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin, viimeisen jakson tyypin ja päivämäärän, taudin alkamisiän ja hoidon.
Toiseksi tutkittava suorittaa klassisen Stroop-tehtävän, joka kestää 3–5 minuuttia, sisältäen ohjeet.
Lopuksi koehenkilö suorittaa kaksi päätehtävää: emotionaalisen Stroop-tehtävän, joka kestää noin 20 minuuttia, ja sitten emotionaalisten ärsykkeiden luokittelutehtävän, joka kestää noin 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Ranska, 38 700
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- frankofonit
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi (potilaille) DSM-5 / CIM-10 kriteerien mukaan
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- korjaamaton havaintohäiriö
- muut psykiatriset häiriöt kuin kaksisuuntaisuus pääasiallisena psykiatrisena häiriönä tai tila, joka voi vaikuttaa potilasryhmälle ehdotettuihin tehtäviin
- oikeudellisen suojan alainen kohde
- jolta on riistetty vapaudet oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- huumeiden väärinkäyttö alle 12 tuntia ennen arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
Kaksisuuntaiset mielialapotilaat (tyyppi I, II, NOS) CHU Grenoble Alpesin kaksisuuntaisen mielialahäiriön asiantuntijakeskuksesta.
|
Klassinen Stroop-tehtävä Koehenkilö nimeää yhden arkilla olevien ristien kolmesta väristä. Sen jälkeen tutkittavan tulee lukea arkille kirjoitettuja sanoja 45 sekunnin ajan. Nämä ovat sanat: PUNAINEN, SININEN ja VIHREÄ, kirjoitettuna mustalla värillä. Kohteen on nimettävä sanan väri. Emotional Stroop -tehtävä Tämä on laskennallinen tehtävä, jossa potilasta pyydetään vastaamaan mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman nopeasti. Kohdeärsyke on ilon tai vihan emotionaaliset kasvot, joiden yläpuolella on sana "ilo" tai "viha". Kohteen on reagoitava käyttämällä näkemäänsä kasvoja vastaavaa nuolta. Aiheelle tarjotaan koulutusvaihe. 3 / Luokittelutehtävä Jokaisessa kokeessa osallistuja visualisoi lyhyen tunneelokuvan tai ei. Sitten osallistujan on valittava tunne, joka vastaa juuri näkemäänsä. Tarjolla on myös koulutusjakso.
Muut nimet:
|
|
Terveet kontrollit
Vapaaehtoiset, joilla ei ole minkäänlaista psykiatrista sairautta, jotka vastaavat osallistumiskriteerejä
|
Klassinen Stroop-tehtävä Koehenkilö nimeää yhden arkilla olevien ristien kolmesta väristä. Sen jälkeen tutkittavan tulee lukea arkille kirjoitettuja sanoja 45 sekunnin ajan. Nämä ovat sanat: PUNAINEN, SININEN ja VIHREÄ, kirjoitettuna mustalla värillä. Kohteen on nimettävä sanan väri. Emotional Stroop -tehtävä Tämä on laskennallinen tehtävä, jossa potilasta pyydetään vastaamaan mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman nopeasti. Kohdeärsyke on ilon tai vihan emotionaaliset kasvot, joiden yläpuolella on sana "ilo" tai "viha". Kohteen on reagoitava käyttämällä näkemäänsä kasvoja vastaavaa nuolta. Aiheelle tarjotaan koulutusvaihe. 3 / Luokittelutehtävä Jokaisessa kokeessa osallistuja visualisoi lyhyen tunneelokuvan tai ei. Sitten osallistujan on valittava tunne, joka vastaa juuri näkemäänsä. Tarjolla on myös koulutusjakso.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esityksiä tunnepitoisessa Stroop-tehtävässä
Aikaikkuna: päivä 1
|
oikeiden vastausten prosenttiosuus (%), reaktioaika (sekunteina) ja käänteinen tehokkuuspiste (N.A)
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys häiriöille Stroop-tehtävien aikana
Aikaikkuna: päivä 1
|
-reaktioaika (sekunteina) tehtävän eri olosuhteissa (lukeminen yhteneväisessä tilassa, häiriöt epäsopivan ehdon aikana)
|
päivä 1
|
|
Mielialatilan (masennustila) vaikutus käyttäytymistehtävien suoritukseen
Aikaikkuna: päivä 1
|
mielialaasteikkojen (MADRS) vaikutusten arviointi käyttäytymistehtävien suoritukseen
|
päivä 1
|
|
Mielialatilan (hypo/maaninen tila) vaikutus käyttäytymistehtävien suoritukseen
Aikaikkuna: päivä 1
|
mielialaasteikkojen (YMRS) tulosten vaikutuksen arviointi käyttäytymistehtävien suoritukseen
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beffara B, Wicker B, Vermeulen N, Ouellet M, Bret A, Molina MJ, Mermillod M. Reduction of interference effect by low spatial frequency information priming in an emotional Stroop task. J Vis. 2015;15(6):16. doi: 10.1167/15.6.16.
- Golden, C. (1978). Diagnosis and Rehabilitation in Clinical Neuropsychology. College of Psychology: Faculty Books and Book Chapters. https://nsuworks.nova.edu/cps_facbooks/48
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC19.387
- 2019-A03026-51 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .