Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele proactieve verwerking bij bipolaire stoornis (PROEMO_BP)

17 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Het hoofddoel van dit project is het identificeren van gedragskenmerken van het proactieve emotionele brein bij bipolaire patiënten, in vergelijking met gezonde proefpersonen. Deze kunnen bijdragen aan enkele van de vooroordelen over emotionele verwerking die bij deze patiënten kunnen worden waargenomen. Om dit doel te bereiken, zullen twee gedragstaken worden toegediend (emotionele stroop en emotionele stimuli categoriseringstaak) aan bipolaire patiënten en controlepersonen, en hun prestaties zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-interventionele case-control studie waarin bipolaire patiënten worden vergeleken met gematchte gezonde controles tijdens één beoordelingsbezoek aan het Universitair Ziekenhuis van Grenoble.

De experimenteerfase verloopt in drie fasen: eerst verzamelt de onderzoeker demografische gegevens (leeftijd en studieniveau, gebrek aan medische voorgeschiedenis en behandelingen die de taak kunnen verstoren). Voor bipolaire personen verzamelt het ook het type bipolariteit, het type en de datum van de laatste episode, de leeftijd waarop de ziekte begon en de behandeling.

Ten tweede voert de proefpersoon een klassieke Stroop-taak uit van 3 tot 5 minuten, inclusief instructies.

Ten slotte voert de proefpersoon de twee hoofdtaken uit: de emotionele Stroop-taak die ongeveer 20 minuten duurt en vervolgens de taak van het categoriseren van emotionele stimuli die ongeveer 15 minuten duurt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrijk, 38 700
        • Chu Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

cohort follow-up van bipolaire patiënten in het Expert Center van het Universitair Ziekenhuis van Grenoble

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandig
  • Franstaligen
  • Diagnose van bipolaire stoornis (voor patiënten) volgens de criteria van DSM-5 / CIM-10
  • Aansluiting bij de Franse sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • ongecorrigeerde perceptuele stoornis
  • andere psychiatrische stoornissen dan bipolariteit als belangrijkste psychiatrische stoornis of een aandoening die van invloed kan zijn op de taken die aan de patiëntengroep worden voorgesteld
  • onderwerp onder wettelijke bescherming
  • persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheden is beroofd
  • drugsmisbruik minder dan 12 uur voor de beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bipolaire patiënten
Bipolaire patiënten (type I,II, NOS) van het expertisecentrum bipolaire stoornis van CHU Grenoble Alpes.
Gedragsmatig: Emotionele Stroop-taak

Klassieke Stroop-taak De proefpersoon noemt een van de 3 kleuren van de kruisjes op een vel. Vervolgens moet de proefpersoon de woorden die op het vel staan ​​45 seconden lang lezen. Dit zijn de woorden: ROOD, BLAUW en GROEN, geschreven in zwarte kleur. Het onderwerp moet de kleur van het woord noemen.

Emotionele Stroop-taak Dit is een berekende taak waarbij de patiënt wordt gevraagd zo nauwkeurig en zo snel mogelijk te antwoorden.

De doelstimulus is een emotioneel gezicht van vreugde of woede, bekroond door het woord "vreugde" of "woede". De proefpersoon moet reageren met behulp van de pijl die overeenkomt met het gezicht dat hij ziet.

Aan het onderwerp wordt een trainingsfase aangeboden.

3 / Categoriseringstaak Voor elke proef zal de deelnemer al dan niet een korte emotionele film visualiseren. Vervolgens zal de deelnemer moeten kiezen, de emotie die overeenkomt met wat hij zojuist heeft gezien. Er wordt ook een stageperiode aangeboden.

Andere namen:
  • Klassieke Stroop-taak
  • Categorisatie van emotionele prikkels
Gezonde controles
Vrijwilligers zonder enige psychiatrische aandoening die overeenkomt met de inclusiecriteria
Gedragsmatig: Emotionele Stroop-taak

Klassieke Stroop-taak De proefpersoon noemt een van de 3 kleuren van de kruisjes op een vel. Vervolgens moet de proefpersoon de woorden die op het vel staan ​​45 seconden lang lezen. Dit zijn de woorden: ROOD, BLAUW en GROEN, geschreven in zwarte kleur. Het onderwerp moet de kleur van het woord noemen.

Emotionele Stroop-taak Dit is een berekende taak waarbij de patiënt wordt gevraagd zo nauwkeurig en zo snel mogelijk te antwoorden.

De doelstimulus is een emotioneel gezicht van vreugde of woede, bekroond door het woord "vreugde" of "woede". De proefpersoon moet reageren met behulp van de pijl die overeenkomt met het gezicht dat hij ziet.

Aan het onderwerp wordt een trainingsfase aangeboden.

3 / Categoriseringstaak Voor elke proef zal de deelnemer al dan niet een korte emotionele film visualiseren. Vervolgens zal de deelnemer moeten kiezen, de emotie die overeenkomt met wat hij zojuist heeft gezien. Er wordt ook een stageperiode aangeboden.

Andere namen:
  • Klassieke Stroop-taak
  • Categorisatie van emotionele prikkels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optredens bij de emotionele Stroop-taak
Tijdsspanne: dag 1
percentage juiste antwoorden (in %), reactietijd (in seconden) en omgekeerde efficiëntiescore (n.v.t.)
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid voor interferentie tijdens Stroop-taken
Tijdsspanne: dag 1
- reactietijd (in seconden) in de verschillende condities van de taak (lezen in de congruente conditie, interferentie tijdens de incongruente conditie)
dag 1
Effect van gemoedstoestand (depressieve toestand) op de prestaties van gedragstaken
Tijdsspanne: dag 1
beoordeling van de impact van scores op stemmingsschalen (MADRS) op de prestaties van gedragstaken
dag 1
Effect van gemoedstoestand (hypo/manische toestand) op de prestaties van gedragstaken
Tijdsspanne: dag 1
beoordeling van de impact van scores op stemmingsschalen (YMRS) op de prestaties van gedragstaken
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC19.387
  • 2019-A03026-51 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Als de patiënt accepteert, zullen alle kenmerken die nuttig zijn voor het onderzoek beschikbaar zijn in onze resultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Emotionele Stroop-taak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren