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Traitement proactif émotionnel dans le trouble bipolaire (PROEMO_BP)

17 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
L'objectif principal de ce projet est d'identifier les spécificités comportementales du cerveau émotionnel proactif chez les patients bipolaires, par rapport aux sujets sains. Ceux-ci pourraient contribuer à certains des biais de traitement émotionnel qui peuvent être observés chez ces patients. Pour atteindre cet objectif, deux tâches comportementales seront administrées (stroop émotionnel et tâche de catégorisation des stimuli émotionnels) à des patients bipolaires et à des sujets témoins, et leurs performances seront comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude cas-témoins non interventionnelle comparant des patients bipolaires à des témoins sains appariés lors d'une visite d'évaluation au CHU de Grenoble.

La phase d'expérimentation se déroule en trois étapes : dans un premier temps, l'expérimentateur recueille des données démographiques (âge et niveau d'études, absence d'antécédents médicaux et traitements pouvant interférer avec la tâche). Pour les sujets bipolaires, il recueille également le type de bipolarité, le type et la date du dernier épisode, l'âge de début de la maladie et le traitement.

Dans un second temps, le sujet réalise une tâche de Stroop classique d'une durée de 3 à 5 minutes, consignes comprises.

Enfin, le sujet réalise les deux tâches principales : la tâche émotionnelle de Stroop d'une durée d'environ 20 minutes puis la tâche de catégorisation des stimuli émotionnels d'une durée d'environ 15 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Isère
      • La Tronche, Isère, France, 38 700
        • Chu Grenoble Alpes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Suivi de cohorte de patients bipolaires au Centre Expert du CHU de Grenoble

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • francophones
  • Diagnostic du trouble bipolaire (pour les patients) selon les critères DSM-5 / CIM-10
  • Affiliation à la sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

  • trouble de la perception non corrigé
  • les troubles psychiatriques autres que la bipolarité comme trouble psychiatrique principal ou une condition pouvant affecter les tâches proposées pour le groupe de patients
  • sujet sous protection légale
  • sujet privé de libertés par une décision judiciaire ou administrative
  • toxicomanie moins de 12 heures avant l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients bipolaires
Patients bipolaires (type I, II, NOS) du centre expert des troubles bipolaires du CHU Grenoble Alpes.
Comportemental: Tâche émotionnelle de Stroop

Tâche de Stroop classique Le sujet nomme l'une des 3 couleurs des croix sur une feuille. Ensuite, le sujet doit lire les mots écrits sur la feuille pendant 45 secondes. Ce sont les mots : ROUGE, BLEU et VERT, écrits en couleur noire. Le sujet doit nommer la couleur du mot.

Tâche émotionnelle de Stroop Il s'agit d'une tâche calculée dans laquelle le patient est invité à répondre à la fois aussi précisément et aussi rapidement que possible.

Le stimulus cible est un visage émotionnel de joie ou de colère, surmonté du mot « joie » ou « colère ». Le sujet doit répondre à l'aide de la flèche correspondant au visage qu'il voit.

Une phase de formation est proposée au sujet.

3/ Tâche de catégorisation Pour chaque essai le participant visualisera un court film émotionnel ou non. Ensuite, le participant devra choisir, l'émotion correspondant à ce qu'il vient de voir. Un stage est également proposé.

Autres noms:
  • Tâche Stroop classique
  • Catégorisation de la tâche des stimuli émotionnels
Contrôles sains
Volontaires sans aucune maladie psychiatrique répondant aux critères d'inclusion
Comportemental: Tâche émotionnelle de Stroop

Tâche de Stroop classique Le sujet nomme l'une des 3 couleurs des croix sur une feuille. Ensuite, le sujet doit lire les mots écrits sur la feuille pendant 45 secondes. Ce sont les mots : ROUGE, BLEU et VERT, écrits en couleur noire. Le sujet doit nommer la couleur du mot.

Tâche émotionnelle de Stroop Il s'agit d'une tâche calculée dans laquelle le patient est invité à répondre à la fois aussi précisément et aussi rapidement que possible.

Le stimulus cible est un visage émotionnel de joie ou de colère, surmonté du mot « joie » ou « colère ». Le sujet doit répondre à l'aide de la flèche correspondant au visage qu'il voit.

Une phase de formation est proposée au sujet.

3/ Tâche de catégorisation Pour chaque essai le participant visualisera un court film émotionnel ou non. Ensuite, le participant devra choisir, l'émotion correspondant à ce qu'il vient de voir. Un stage est également proposé.

Autres noms:
  • Tâche Stroop classique
  • Catégorisation de la tâche des stimuli émotionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances à la tâche émotionnelle de Stroop
Délai: jour1
pourcentage de bonnes réponses (en %), temps de réaction (en secondes) et score d'efficacité inverse (N.A)
jour1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité aux interférences lors des tâches de Stroop
Délai: jour1
-temps de réaction (en secondes) dans les différentes conditions de la tâche (lecture dans la condition congruente, interférence pendant la condition incongruente)
jour1
Effet de l'état d'humeur (état dépressif) sur les performances des tâches comportementales
Délai: jour 1
évaluation de l'impact des scores des échelles d'humeur (MADRS) sur les performances des tâches comportementales
jour 1
Effet de l'état d'humeur (état hypo/maniaque) sur les performances des tâches comportementales
Délai: jour 1
évaluation de l'impact des scores des échelles d'humeur (YMRS) sur les performances des tâches comportementales
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC19.387
  • 2019-A03026-51 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Si le patient accepte toutes les caractéristiques utiles à l'étude seront disponibles dans nos résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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