Følelsesmæssig proaktiv behandling ved bipolar lidelse (PROEMO_BP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en case-kontrol ikke-interventionsundersøgelse, der sammenligner bipolære patienter med matchede raske kontroller under et vurderingsbesøg på universitetshospitalet i Grenoble.
Forsøgsfasen foregår i tre faser: For det første indsamler forsøgslederen demografiske data (alder og studieniveau, mangel på sygehistorie og behandlinger, der kan forstyrre opgaven). For bipolære forsøgspersoner indsamler den også typen af bipolaritet, typen og datoen for sidste episode, alderen for sygdommens opståen og behandlingen.
For det andet udfører emnet en klassisk Stroop-opgave, der varer 3 til 5 minutter, inklusive instruktioner.
Til sidst udfører forsøgspersonen de to hovedopgaver: den følelsesmæssige Stroop-opgave, der varer omkring 20 minutter, og derefter opgaven med at kategorisere følelsesmæssige stimuli, der varer omkring 15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Frankrig, 38 700
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- frankofoner
- Bipolar lidelse diagnose (til patienter) i henhold til DSM-5 / CIM-10 kriterier
- Tilslutning til den franske socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- ukorrigeret perceptuel forstyrrelse
- andre psykiatriske lidelser end bipolaritet som hovedpsykiatrisk lidelse eller en tilstand, der kan påvirke de opgaver, der foreslås for patientgruppen
- emne under retsbeskyttelse
- subjekt, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
- stofmisbrug mindre end 12 timer før vurderingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bipolære patienter
Bipolære patienter (type I,II, NOS) fra ekspertcentret for bipolar lidelse i CHU Grenoble Alpes.
|
Klassisk Stroop-opgave Emnet navngiver en af de 3 farver i krydsene på et ark. Derefter skal forsøgspersonen læse ordene skrevet på arket i 45 sekunder. Disse er ordene: RØD, BLÅ og GRØN, skrevet i sort farve. Emnet skal navngive farven på ordet. Emotional Stroop opgave Dette er en computeropgave, hvor patienten bliver bedt om at svare både så præcist og så hurtigt som muligt. Målstimulus er et følelsesmæssigt ansigt af glæde eller vrede, overvundet af ordet "glæde" eller "vrede". Personen skal reagere ved at bruge pilen, der svarer til det ansigt, han ser. Der tilbydes en uddannelsesfase til faget. 3 / Kategoriseringsopgave For hvert forsøg vil deltageren visualisere en kort følelsesmæssig film eller ej. Så skal deltageren vælge, følelsen svarer til det, han lige har set. Der tilbydes også en træningsperiode.
Andre navne:
|
|
Sund kontrol
Frivillige uden nogen psykiatrisk sygdom, der matcher inklusionskriterierne
|
Klassisk Stroop-opgave Emnet navngiver en af de 3 farver i krydsene på et ark. Derefter skal forsøgspersonen læse ordene skrevet på arket i 45 sekunder. Disse er ordene: RØD, BLÅ og GRØN, skrevet i sort farve. Emnet skal navngive farven på ordet. Emotional Stroop opgave Dette er en computeropgave, hvor patienten bliver bedt om at svare både så præcist og så hurtigt som muligt. Målstimulus er et følelsesmæssigt ansigt af glæde eller vrede, overvundet af ordet "glæde" eller "vrede". Personen skal reagere ved at bruge pilen, der svarer til det ansigt, han ser. Der tilbydes en uddannelsesfase til faget. 3 / Kategoriseringsopgave For hvert forsøg vil deltageren visualisere en kort følelsesmæssig film eller ej. Så skal deltageren vælge, følelsen svarer til det, han lige har set. Der tilbydes også en træningsperiode.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præstationer ved den følelsesmæssige Stroop-opgave
Tidsramme: dag 1
|
procentdel af rigtige svar (i %), reaktionstid (i sekunder) og omvendt effektivitetsscore (N.A)
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed over for interferens under Stroop-opgaver
Tidsramme: dag 1
|
-reaktionstid (i sekunder) i de forskellige betingelser for opgaven (læsning i den kongruente tilstand, interferens under den inkongruente tilstand)
|
dag 1
|
|
Effekt af humørtilstand (depressiv tilstand) på adfærdsmæssige opgavers præstationer
Tidsramme: dag 1
|
vurdering af indvirkningen af stemningsskalaer (MADRS)-score på adfærdsmæssige opgaver
|
dag 1
|
|
Effekt af humørtilstand (hypo/manisk tilstand) på adfærdsopgavers præstationer
Tidsramme: dag 1
|
vurdering af virkningen af stemningsskalaer (YMRS) score på adfærdsmæssige opgaver
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beffara B, Wicker B, Vermeulen N, Ouellet M, Bret A, Molina MJ, Mermillod M. Reduction of interference effect by low spatial frequency information priming in an emotional Stroop task. J Vis. 2015;15(6):16. doi: 10.1167/15.6.16.
- Golden, C. (1978). Diagnosis and Rehabilitation in Clinical Neuropsychology. College of Psychology: Faculty Books and Book Chapters. https://nsuworks.nova.edu/cps_facbooks/48
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC19.387
- 2019-A03026-51 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .