Эмоциональная проактивная обработка при биполярном расстройстве (PROEMO_BP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это неинтервенционное исследование случай-контроль, в котором пациентов с биполярным расстройством сравнивают с сопоставимыми здоровыми людьми во время одного оценочного визита в Университетскую клинику Гренобля.
Фаза экспериментов проходит в три этапа: сначала экспериментатор собирает демографические данные (возраст и уровень обучения, отсутствие истории болезни и лечение, которое может помешать выполнению задачи). Для лиц с биполярным расстройством он также собирает информацию о типе биполярности, типе и дате последнего эпизода, возрасте начала заболевания и лечении.
Во-вторых, испытуемый выполняет классическую задачу Струпа продолжительностью от 3 до 5 минут, включая инструкции.
Наконец, испытуемый выполняет две основные задачи: эмоциональную задачу Струпа продолжительностью около 20 минут и затем задачу категоризации эмоциональных стимулов продолжительностью около 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Франция, 38 700
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Правша
- франкофоны
- Диагностика биполярного расстройства (для пациентов) по критериям DSM-5/CIM-10
- Принадлежность к французскому социальному страхованию
Критерий исключения:
- нескорректированное нарушение восприятия
- психические расстройства, отличные от биполярности, как основного психического расстройства или состояния, которое может повлиять на задачи, предложенные для группы пациентов
- объект правовой защиты
- субъект, лишенный свободы по судебному или административному решению
- злоупотребление наркотиками менее чем за 12 часов до оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биполярные пациенты
Пациенты с биполярным расстройством (тип I, II, БДУ) экспертного центра биполярного расстройства CHU Grenoble Alpes.
|
Классическое задание Струпа Испытуемый называет один из 3-х цветов крестиков на листе. Затем испытуемый должен в течение 45 секунд прочитать слова, написанные на листе. Это слова: КРАСНЫЙ, СИНИЙ и ЗЕЛЕНЫЙ, написанные черным цветом. Испытуемый должен назвать цвет слова. Эмоциональная задача Струпа Это вычисляемая задача, в которой пациента просят ответить как можно точнее и быстрее. Целевым стимулом является эмоциональное лицо радости или гнева, увенчанное словом «радость» или «гнев». Испытуемый должен отреагировать, используя стрелку, соответствующую лицу, которое он видит. Субъекту предлагается фаза обучения. 3 / Задание на категоризацию В каждом испытании участник будет визуализировать короткий эмоциональный фильм или нет. Затем участнику предстоит выбрать, эмоция соответствующая тому, что он только что увидел. Также предлагается период обучения.
Другие имена:
|
|
Здоровые элементы управления
Добровольцы без какого-либо психического заболевания, соответствующие критериям включения
|
Классическое задание Струпа Испытуемый называет один из 3-х цветов крестиков на листе. Затем испытуемый должен в течение 45 секунд прочитать слова, написанные на листе. Это слова: КРАСНЫЙ, СИНИЙ и ЗЕЛЕНЫЙ, написанные черным цветом. Испытуемый должен назвать цвет слова. Эмоциональная задача Струпа Это вычисляемая задача, в которой пациента просят ответить как можно точнее и быстрее. Целевым стимулом является эмоциональное лицо радости или гнева, увенчанное словом «радость» или «гнев». Испытуемый должен отреагировать, используя стрелку, соответствующую лицу, которое он видит. Субъекту предлагается фаза обучения. 3 / Задание на категоризацию В каждом испытании участник будет визуализировать короткий эмоциональный фильм или нет. Затем участнику предстоит выбрать, эмоция соответствующая тому, что он только что увидел. Также предлагается период обучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выступления на эмоциональном задании Струпа
Временное ограничение: 1 день
|
процент правильных ответов (в %), время реакции (в секундах) и обратная оценка эффективности (нет данных)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность к помехам во время задач Струпа
Временное ограничение: 1 день
|
-время реакции (в секундах) в различных условиях задания (чтение в конгруэнтном состоянии, вмешательство в инконгруэнтном состоянии)
|
1 день
|
|
Влияние состояния настроения (депрессивного состояния) на выполнение поведенческих задач
Временное ограничение: 1 день
|
оценка влияния баллов по шкале настроения (MADRS) на выполнение поведенческих задач
|
1 день
|
|
Влияние состояния настроения (гипо/маниакальное состояние) на выполнение поведенческих задач
Временное ограничение: 1 день
|
оценка влияния баллов по шкале настроения (YMRS) на выполнение поведенческих задач
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beffara B, Wicker B, Vermeulen N, Ouellet M, Bret A, Molina MJ, Mermillod M. Reduction of interference effect by low spatial frequency information priming in an emotional Stroop task. J Vis. 2015;15(6):16. doi: 10.1167/15.6.16.
- Golden, C. (1978). Diagnosis and Rehabilitation in Clinical Neuropsychology. College of Psychology: Faculty Books and Book Chapters. https://nsuworks.nova.edu/cps_facbooks/48
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC19.387
- 2019-A03026-51 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .