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Procesamiento emocional proactivo en el trastorno bipolar (PROEMO_BP)

17 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El objetivo principal de este proyecto es identificar las especificidades conductuales del cerebro emocional proactivo entre pacientes bipolares, en comparación con sujetos sanos. Estos podrían contribuir a algunos de los sesgos de procesamiento emocional que se pueden observar en estos pacientes. Para lograr este objetivo, se administrarán dos tareas conductuales (stroop emocional y tarea de categorización de estímulos emocionales) a pacientes bipolares y sujetos de control, y se compararán sus desempeños.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio no intervencionista de casos y controles que compara pacientes bipolares con controles sanos emparejados durante una visita de evaluación en el Hospital Universitario de Grenoble.

La fase de experimentación se desarrolla en tres etapas: primero, el experimentador recopila datos demográficos (edad y nivel de estudios, falta de antecedentes médicos y tratamientos que puedan interferir con la tarea). Para los sujetos bipolares, también recoge el tipo de bipolaridad, el tipo y fecha del último episodio, la edad de inicio de la enfermedad y el tratamiento.

En segundo lugar, el sujeto realiza una tarea Stroop clásica de 3 a 5 minutos de duración, instrucciones incluidas.

Finalmente, el sujeto realiza las dos tareas principales: la tarea de Stroop emocional con una duración de unos 20 minutos y luego la tarea de categorización de estímulos emocionales con una duración de unos 15 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francia, 38 700
        • Chu Grenoble Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de pacientes bipolares seguidos en el Centro Experto del Hospital Universitario de Grenoble

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro
  • francófonos
  • Diagnóstico de trastorno bipolar (para pacientes) según criterios DSM-5/CIM-10
  • Afiliación al seguro social francés

Criterio de exclusión:

  • alteración de la percepción no corregida
  • trastornos psiquiátricos distintos de la bipolaridad como principal trastorno psiquiátrico o condición que pueda afectar a las tareas propuestas para el grupo de pacientes
  • sujeto bajo tutela legal
  • sujeto privado de libertades por decisión judicial o administrativa
  • abuso de drogas menos de 12 horas antes de la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes bipolares
Pacientes bipolares (tipo I,II, NOS) del centro experto en trastorno bipolar de CHU Grenoble Alpes.
Conductual: Tarea Stroop Emocional

Tarea clásica de Stroop El sujeto nombra uno de los 3 colores de las cruces en una hoja. Luego, el sujeto debe leer las palabras escritas en la hoja durante 45 segundos. Estas son las palabras: ROJO, AZUL y VERDE, escritas en color negro. El sujeto debe nombrar el color de la palabra.

Tarea de Stroop emocional Esta es una tarea computarizada en la que se le pide al paciente que responda con la mayor precisión y rapidez posible.

El estímulo objetivo es una cara emocional de alegría o enfado, coronada por la palabra "alegría" o "ira". El sujeto debe responder utilizando la flecha correspondiente a la cara que ve.

Se ofrece una fase de entrenamiento al sujeto.

3/ Tarea de categorización Para cada ensayo el participante visualizará un cortometraje emotivo o no. Luego, el participante tendrá que elegir, la emoción correspondiente a lo que acaba de ver. También se ofrece un período de formación.

Otros nombres:
  • Tarea clásica de Stroop
  • Categorización de la tarea de estímulos emocionales
Controles saludables
Voluntarios sin ninguna enfermedad psiquiátrica que cumplan los criterios de inclusión
Conductual: Tarea Stroop Emocional

Tarea clásica de Stroop El sujeto nombra uno de los 3 colores de las cruces en una hoja. Luego, el sujeto debe leer las palabras escritas en la hoja durante 45 segundos. Estas son las palabras: ROJO, AZUL y VERDE, escritas en color negro. El sujeto debe nombrar el color de la palabra.

Tarea de Stroop emocional Esta es una tarea computarizada en la que se le pide al paciente que responda con la mayor precisión y rapidez posible.

El estímulo objetivo es una cara emocional de alegría o enfado, coronada por la palabra "alegría" o "ira". El sujeto debe responder utilizando la flecha correspondiente a la cara que ve.

Se ofrece una fase de entrenamiento al sujeto.

3/ Tarea de categorización Para cada ensayo el participante visualizará un cortometraje emotivo o no. Luego, el participante tendrá que elegir, la emoción correspondiente a lo que acaba de ver. También se ofrece un período de formación.

Otros nombres:
  • Tarea clásica de Stroop
  • Categorización de la tarea de estímulos emocionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actuaciones en la tarea emocional de Stroop
Periodo de tiempo: día 1
porcentaje de respuestas correctas (en %), tiempo de reacción (en segundos) y puntaje de eficiencia inversa (N.A)
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad a la interferencia durante las tareas de Stroop
Periodo de tiempo: día 1
-tiempo de reacción (en segundos) en las diferentes condiciones de la tarea (lectura en la condición congruente, interferencia durante la condición incongruente)
día 1
Efecto del estado de ánimo (estado depresivo) en el desempeño de tareas conductuales
Periodo de tiempo: día 1
evaluación del impacto de las puntuaciones de las escalas de estado de ánimo (MADRS) en el desempeño de las tareas conductuales
día 1
Efecto del estado de ánimo (estado hipo/maníaco) en el desempeño de tareas conductuales
Periodo de tiempo: día 1
evaluación del impacto de las puntuaciones de las escalas de estado de ánimo (YMRS) en el desempeño de las tareas conductuales
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC19.387
  • 2019-A03026-51 (Otro identificador: ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Si el paciente acepta todas las características útiles para el estudio estarán disponibles en nuestros resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno bipolar

Ensayos clínicos sobre Tarea Stroop Emocional

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