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Emotionale proaktive Verarbeitung bei bipolarer Störung (PROEMO_BP)

17. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, Verhaltensmerkmale des proaktiven emotionalen Gehirns bei bipolaren Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden zu identifizieren. Diese könnten zu einigen der Verzerrungen der emotionalen Verarbeitung beitragen, die bei diesen Patienten beobachtet werden können. Um dieses Ziel zu erreichen, werden bipolaren Patienten und Kontrollpersonen zwei Verhaltensaufgaben (emotionale Stroop- und emotionale Stimuli-Kategorisierungsaufgabe) verabreicht und ihre Leistungen verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht-interventionelle Fall-Kontroll-Studie, in der bipolare Patienten während eines Untersuchungsbesuchs im Universitätskrankenhaus von Grenoble mit entsprechenden gesunden Kontrollpersonen verglichen wurden.

Die Experimentierphase findet in drei Phasen statt: Zunächst sammelt der Experimentator demografische Daten (Alter und Studienniveau, fehlende Krankengeschichte und Behandlungen, die die Aufgabe beeinträchtigen könnten). Bei bipolaren Personen werden auch die Art der Bipolarität, die Art und das Datum der letzten Episode, das Alter des Krankheitsbeginns und die Behandlung erhoben.

Zweitens führt der Proband eine klassische Stroop-Aufgabe mit einer Dauer von 3 bis 5 Minuten aus, einschließlich Anweisungen.

Schließlich führt der Proband die beiden Hauptaufgaben aus: die emotionale Stroop-Aufgabe mit einer Dauer von etwa 20 Minuten und dann die Aufgabe der emotionalen Reizkategorisierung mit einer Dauer von etwa 15 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankreich, 38 700
        • Chu Grenoble Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohortennachsorge bei bipolaren Patienten im Expertenzentrum des Universitätskrankenhauses von Grenoble

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Frankophone
  • Bipolare Störungsdiagnose (für Patienten) nach DSM-5 / CIM-10-Kriterien
  • Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • unkorrigierte Wahrnehmungsstörung
  • andere psychiatrische Störungen als Bipolarität als wichtigste psychiatrische Störung oder ein Zustand, der die für die Patientengruppe vorgeschlagenen Aufgaben beeinträchtigen kann
  • Gegenstand des Rechtsschutzes
  • Person, der durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Drogenmissbrauch weniger als 12 Stunden vor der Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bipolare Patienten
Bipolare Patienten (Typ I, II, NOS) des Expertenzentrums für bipolare Störungen der CHU Grenoble Alpes.
Verhalten: Emotionale Stroop-Aufgabe

Klassische Stroop-Aufgabe Der Proband nennt eine der 3 Farben der Kreuze auf einem Blatt. Dann muss der Proband die auf dem Blatt geschriebenen Wörter 45 Sekunden lang lesen. Dies sind die Wörter: ROT, BLAU und GRÜN, in schwarzer Farbe geschrieben. Der Proband muss die Farbe des Wortes nennen.

Emotionale Stroop-Aufgabe Dies ist eine Computeraufgabe, bei der der Patient gebeten wird, so genau und so schnell wie möglich zu antworten.

Der Zielreiz ist ein emotionales Gesicht der Freude oder Wut, über dem das Wort „Freude“ oder „Wut“ steht. Der Proband muss mit dem Pfeil antworten, der dem Gesicht entspricht, das er sieht.

Zum Thema wird eine Trainingsphase angeboten.

3 / Kategorisierungsaufgabe Für jeden Versuch visualisiert der Teilnehmer einen kurzen emotionalen Film oder nicht. Dann muss der Teilnehmer die Emotion auswählen, die dem entspricht, was er gerade gesehen hat. Auch ein Praktikum wird angeboten.

Andere Namen:
  • Klassische Stroop-Aufgabe
  • Kategorisierung emotionaler Stimuli Aufgabe
Gesunde Kontrollen
Freiwillige ohne psychiatrische Erkrankung, die den Einschlusskriterien entspricht
Verhalten: Emotionale Stroop-Aufgabe

Klassische Stroop-Aufgabe Der Proband nennt eine der 3 Farben der Kreuze auf einem Blatt. Dann muss der Proband die auf dem Blatt geschriebenen Wörter 45 Sekunden lang lesen. Dies sind die Wörter: ROT, BLAU und GRÜN, in schwarzer Farbe geschrieben. Der Proband muss die Farbe des Wortes nennen.

Emotionale Stroop-Aufgabe Dies ist eine Computeraufgabe, bei der der Patient gebeten wird, so genau und so schnell wie möglich zu antworten.

Der Zielreiz ist ein emotionales Gesicht der Freude oder Wut, über dem das Wort „Freude“ oder „Wut“ steht. Der Proband muss mit dem Pfeil antworten, der dem Gesicht entspricht, das er sieht.

Zum Thema wird eine Trainingsphase angeboten.

3 / Kategorisierungsaufgabe Für jeden Versuch visualisiert der Teilnehmer einen kurzen emotionalen Film oder nicht. Dann muss der Teilnehmer die Emotion auswählen, die dem entspricht, was er gerade gesehen hat. Auch ein Praktikum wird angeboten.

Andere Namen:
  • Klassische Stroop-Aufgabe
  • Kategorisierung emotionaler Stimuli Aufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungen bei der emotionalen Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz richtiger Antworten (in %), Reaktionszeit (in Sekunden) und inverser Effizienzwert (N.A.)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Störempfindlichkeit bei Stroop-Aufgaben
Zeitfenster: Tag 1
-Reaktionszeit (in Sekunden) in den verschiedenen Zuständen der Aufgabe (Lesen im kongruenten Zustand, Interferenz im inkongruenten Zustand)
Tag 1
Auswirkung des Stimmungszustands (depressiver Zustand) auf die Leistung von Verhaltensaufgaben
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Auswirkungen von Stimmungsskalen (MADRS) auf die Leistung von Verhaltensaufgaben
Tag 1
Auswirkung des Stimmungszustands (hypo-/manischer Zustand) auf die Leistung von Verhaltensaufgaben
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Auswirkungen von Stimmungsskalen (YMRS) auf die Leistung von Verhaltensaufgaben
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC19.387
  • 2019-A03026-51 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn der Patient akzeptiert, werden alle für die Studie nützlichen Merkmale in unseren Ergebnissen verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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