Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocjonalne proaktywne przetwarzanie w chorobie afektywnej dwubiegunowej (PROEMO_BP)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Głównym celem tego projektu jest identyfikacja behawioralnej specyfiki proaktywnego mózgu emocjonalnego u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową w porównaniu z osobami zdrowymi. Mogą one przyczynić się do niektórych błędów przetwarzania emocjonalnego, które można zaobserwować u tych pacjentów. Aby osiągnąć ten cel, pacjentom z chorobą afektywną dwubiegunową i osobom z grupy kontrolnej zostaną wykonane dwa zadania behawioralne (zadanie emocjonalne i kategoryzacja bodźców emocjonalnych), a ich wyniki zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nieinterwencyjne badanie kliniczno-kontrolne porównujące pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową z dobraną grupą zdrowych osób kontrolnych podczas jednej wizyty oceniającej w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble.

Faza eksperymentu przebiega w trzech etapach: najpierw eksperymentator zbiera dane demograficzne (wiek i poziom wykształcenia, brak historii medycznej i leczenia, które mogą kolidować z zadaniem). W przypadku osób z chorobą afektywną dwubiegunową zbiera również typ choroby afektywnej dwubiegunowej, rodzaj i datę ostatniego epizodu, wiek wystąpienia choroby oraz leczenie.

Po drugie, badany wykonuje klasyczne zadanie Stroopa trwające od 3 do 5 minut, w tym instrukcje.

Na koniec badany wykonuje dwa główne zadania: emocjonalne zadanie Stroopa trwające około 20 minut oraz zadanie kategoryzacji bodźców emocjonalnych trwające około 15 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francja, 38 700
        • Chu Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

obserwacja kohorty pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową w Centrum Eksperckim Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • frankofony
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej (dla pacjentów) według kryteriów DSM-5/CIM-10
  • Przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • nieskorygowane zaburzenie percepcyjne
  • zaburzenia psychiczne inne niż dwubiegunowość jako główne zaburzenie psychiczne lub stan, który może mieć wpływ na proponowane zadania dla grupy pacjentów
  • podmiot objęty ochroną prawną
  • podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • nadużywanie narkotyków mniej niż 12 godzin przed oceną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dwubiegunowi
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową (typ I, II, BNO) ośrodka eksperckiego ds. zaburzeń afektywnych dwubiegunowych CHU Grenoble Alpes.
Behawioralne: Emocjonalne zadanie Stroopa

Klasyczne zadanie Stroopa Badany wymienia jeden z 3 kolorów krzyżyków na kartce. Następnie badany musi przez 45 sekund czytać słowa zapisane na kartce. Są to słowa: CZERWONY, NIEBIESKI i ZIELONY, napisane czarnym kolorem. Podmiot musi nazwać kolor słowa.

Emocjonalne zadanie Stroopa Jest to obliczone zadanie, w którym pacjent jest proszony o udzielenie zarówno jak najdokładniejszej i jak najszybszej odpowiedzi.

Docelowym bodźcem jest emocjonalna twarz radości lub gniewu, zakończona słowem „radość” lub „gniew”. Badany musi odpowiedzieć, używając strzałki odpowiadającej twarzy, którą widzi.

Tematowi oferowana jest faza szkolenia.

3 / Zadanie kategoryzacji Dla każdej próby uczestnik będzie wizualizował krótki emocjonalny film lub nie. Następnie uczestnik będzie musiał wybrać emocję odpowiadającą temu, co przed chwilą zobaczył. Oferowany jest również okres szkolenia.

Inne nazwy:
  • Klasyczne zadanie Stroopa
  • Zadanie kategoryzacji bodźców emocjonalnych
Zdrowe kontrole
Ochotnicy bez jakiejkolwiek choroby psychicznej spełniający kryteria włączenia
Behawioralne: Emocjonalne zadanie Stroopa

Klasyczne zadanie Stroopa Badany wymienia jeden z 3 kolorów krzyżyków na kartce. Następnie badany musi przez 45 sekund czytać słowa zapisane na kartce. Są to słowa: CZERWONY, NIEBIESKI i ZIELONY, napisane czarnym kolorem. Podmiot musi nazwać kolor słowa.

Emocjonalne zadanie Stroopa Jest to obliczone zadanie, w którym pacjent jest proszony o udzielenie zarówno jak najdokładniejszej i jak najszybszej odpowiedzi.

Docelowym bodźcem jest emocjonalna twarz radości lub gniewu, zakończona słowem „radość” lub „gniew”. Badany musi odpowiedzieć, używając strzałki odpowiadającej twarzy, którą widzi.

Tematowi oferowana jest faza szkolenia.

3 / Zadanie kategoryzacji Dla każdej próby uczestnik będzie wizualizował krótki emocjonalny film lub nie. Następnie uczestnik będzie musiał wybrać emocję odpowiadającą temu, co przed chwilą zobaczył. Oferowany jest również okres szkolenia.

Inne nazwy:
  • Klasyczne zadanie Stroopa
  • Zadanie kategoryzacji bodźców emocjonalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występy w emocjonalnym zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: dzień 1
procent poprawnych odpowiedzi (w %), czas reakcji (w sekundach) i odwrotny wynik efektywności (nd.)
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość na zakłócenia podczas zadań Stroopa
Ramy czasowe: dzień 1
-czas reakcji (w sekundach) w różnych warunkach zadania (odczyt w stanie kongruentnym, interferencja w stanie niespójnym)
dzień 1
Wpływ stanu nastroju (stanu depresyjnego) na wykonanie zadań behawioralnych
Ramy czasowe: dzień 1
ocena wpływu skali nastroju (MADRS) na wykonanie zadań behawioralnych
dzień 1
Wpływ stanu nastroju (stan hipo/maniakalny) na wykonanie zadań behawioralnych
Ramy czasowe: dzień 1
ocena wpływu wyników skal nastroju (YMRS) na wykonanie zadań behawioralnych
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.387
  • 2019-A03026-51 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Jeśli pacjent zaakceptuje wszystkie cechy przydatne do badania będą dostępne w naszych wynikach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Emocjonalne zadanie Stroopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj