Emocionální proaktivní zpracování u bipolární poruchy (PROEMO_BP)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je případová-kontrolní neintervenční studie srovnávající bipolární pacienty s odpovídajícími zdravými kontrolami během jedné hodnotící návštěvy ve Fakultní nemocnici v Grenoblu.
Fáze experimentu probíhá ve třech fázích: nejprve experimentátor shromažďuje demografická data (věk a úroveň studia, chybějící anamnéza a léčby, které mohou narušovat úkol). U bipolárních subjektů také shromažďuje typ bipolarity, typ a datum poslední epizody, věk začátku onemocnění a léčbu.
Za druhé, subjekt plní klasický Stroopův úkol v délce 3 až 5 minut včetně instrukcí.
Nakonec subjekt plní dva hlavní úkoly: emocionální Stroopův úkol v délce asi 20 minut a poté úkol kategorizace emocionálních podnětů v délce asi 15 minut.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francie, 38 700
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- frankofony
- Diagnóza bipolární poruchy (pro pacienty) podle kritérií DSM-5 / CIM-10
- Příslušnost k francouzské pojišťovně sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- nekorigovaná porucha vnímání
- psychiatrické poruchy jiné než bipolarita jako hlavní psychiatrická porucha nebo stav, který může ovlivnit úkoly navržené pro skupinu pacientů
- subjekt pod právní ochranou
- subjekt zbavený svobod soudním nebo správním rozhodnutím
- zneužívání drog méně než 12 hodin před hodnocením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bipolární pacienti
Bipolární pacienti (typ I,II, NOS) expertního centra pro bipolární poruchy v CHU Grenoble Alpes.
|
Klasický Stroopův úkol Subjekt pojmenuje jednu ze 3 barev křížků na listu. Poté musí subjekt číst slova napsaná na listu po dobu 45 sekund. Jsou to slova: ČERVENÁ, MODRÁ a ZELENÁ, napsaná černou barvou. Předmět musí pojmenovat barvu slova. Emoční Stroopův úkol Jedná se o vypočítaný úkol, ve kterém je pacient požádán, aby odpověděl co nejpřesněji a co nejrychleji. Cílovým podnětem je emocionální tvář radosti nebo hněvu, převýšená slovem „radost“ nebo „zlost“. Subjekt musí reagovat pomocí šipky odpovídající tváři, kterou vidí. Předmětu je nabízena tréninková fáze. 3 / Úkol kategorizace U každého pokusu účastník vizualizuje krátký emocionální film nebo ne. Poté si účastník bude muset vybrat emoci odpovídající tomu, co právě viděl. Nabízí se také období školení.
Ostatní jména:
|
|
Zdravé kontroly
Dobrovolníci bez jakéhokoli psychiatrického onemocnění splňující kritéria zařazení
|
Klasický Stroopův úkol Subjekt pojmenuje jednu ze 3 barev křížků na listu. Poté musí subjekt číst slova napsaná na listu po dobu 45 sekund. Jsou to slova: ČERVENÁ, MODRÁ a ZELENÁ, napsaná černou barvou. Předmět musí pojmenovat barvu slova. Emoční Stroopův úkol Jedná se o vypočítaný úkol, ve kterém je pacient požádán, aby odpověděl co nejpřesněji a co nejrychleji. Cílovým podnětem je emocionální tvář radosti nebo hněvu, převýšená slovem „radost“ nebo „zlost“. Subjekt musí reagovat pomocí šipky odpovídající tváři, kterou vidí. Předmětu je nabízena tréninková fáze. 3 / Úkol kategorizace U každého pokusu účastník vizualizuje krátký emocionální film nebo ne. Poté si účastník bude muset vybrat emoci odpovídající tomu, co právě viděl. Nabízí se také období školení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkony v emocionálním Stroopově úkolu
Časové okno: den 1
|
procento správných odpovědí (v %), reakční doba (v sekundách) a inverzní skóre efektivity (N.A)
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost na rušení během Stroopových úkolů
Časové okno: den 1
|
-doba reakce (v sekundách) v různých podmínkách úlohy (čtení v kongruentním stavu, interference během inkongruentního stavu)
|
den 1
|
|
Vliv stavu nálady (depresivní stav) na výkony behaviorálních úkolů
Časové okno: den 1
|
hodnocení dopadu skóre náladových škál (MADRS) na plnění behaviorálních úkolů
|
den 1
|
|
Vliv stavu nálady (hypo/manický stav) na výkony behaviorálních úkolů
Časové okno: den 1
|
hodnocení dopadu skóre náladových škál (YMRS) na plnění behaviorálních úkolů
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mircea Polosan, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beffara B, Wicker B, Vermeulen N, Ouellet M, Bret A, Molina MJ, Mermillod M. Reduction of interference effect by low spatial frequency information priming in an emotional Stroop task. J Vis. 2015;15(6):16. doi: 10.1167/15.6.16.
- Golden, C. (1978). Diagnosis and Rehabilitation in Clinical Neuropsychology. College of Psychology: Faculty Books and Book Chapters. https://nsuworks.nova.edu/cps_facbooks/48
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC19.387
- 2019-A03026-51 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .