肥満青年におけるNAFLDと肝線維症 (NAFLD)

研究集団は、テルアビブ・ソウラスキー医療センターの肥満クリニックで減量手術（WLS）を受ける7〜18歳の男女の肥満青年で構成されます。 年齢と性別が一致する対照群は、Dana Dwek Children's Hospital の Obesity Clinic で従来の治療を受ける患者で構成されます (下記参照)。

-書面によるインフォームドコンセントフォームは、登録前に参加者によって署名されます 患者集団 原発性肝疾患と診断された患者（自己免疫性肝疾患、代謝性肝疾患、ウィルソン病、アルファ1アンチトリプシン欠乏症）、脂肪症を誘発することが知られている薬物で治療された患者（など）バルプロ酸、アミオダロンまたはプレドニゾン）、および肝臓ウイルス感染症または非経口栄養の既往のある患者は、研究から除外されました。

研究デザインと測定 この臨床試験は、NAFLD の肥満小児集団における肝線維症に対する肥満手術と食事介入の効果を評価することを目的としています (臨床試験登録 - MOH_2017-06-07_000470、https://my.health.gov.il/ CliniTrials/Pages/MOH_2017-06-07_000470.aspx)。 最初の訪問時に、社会経済的パラメーター、ライフスタイル、出生の詳細、および病歴、家族歴、社会歴に関するデータが収集されました。 すべての患者は、身体測定 (身長、体重、BMI) と肥満関連の状態に焦点を当てた身​​体検査を受けました。 実験室での評価には、肝臓酵素プロファイル、脂質プロファイル、グルコース、インスリン、および HbA1C が含まれていました。 肝線維症は、Shearwave エラストグラフィ (Supersonic) によって推定され、最近他の場所で実証されたように、肝臓の硬さ (kPa で測定) に従って F0 ～ F4 の 4 つのレベルに分類されました [9]。 肝脂肪症は、肝腎指数（HRI）によって計算され、重症度の3つのレベルに分けられました。 すべての測定は、患者の他のパラメーターの結果を知らされていない、経験豊富な放射線科医 (MW) 1 人によって行われました。 学際的なチームには、胃腸科医、肝臓専門医、登録栄養士 (RD)、および心理学者が含まれていました。 すべての参加者は、栄養に関する推奨事項 (下記参照) と、健康的なライフスタイルに関する一般的な推奨事項 (毎日の身体活動への定期的な参加とスクリーンタイムの短縮) を受けました。 栄養ガイドラインの順守は、隔週ベースで RD によって 3 日間の食事アンケート (平日 2 日と週末 1 日) によってレビューされました。 血液検査とエラストグラフィーは、介入の 3 か月後に繰り返されました。

年齢と性別の BMI パーセンタイルの決定は、WHO 成長チャートに基づいていました。 「肥満」は、BMI >95 パーセンタイルとして定義されました。 異常なグルコース代謝には、血糖降下薬の服用、またはインスリン抵抗性、グルコース、または HBA1c の恒常性モデル評価指数の上昇が含まれます。 高トリグリセリド血症と高コレステロール血症は、血清レベルが年齢と性別で 95 パーセンタイルを超える場合と定義されました。 高血圧は、収縮期および/または拡張期血圧が年齢および性別の 95 パーセンタイル以上であると診断されました。 臨床的に閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）が疑われる患者は、病院の睡眠専門医が実施した睡眠ポリグラフ検査によって診断されました。 社会経済的地位は、両親の教育年数に従って定義されました。

食事介入 参加者は、低炭水化物、低血糖負荷、および等カロリー食に関する栄養上の推奨事項を受けました。 食事は、炭水化物 (CHO; 30-40%)、脂肪 (35-50%)、およびタンパク質 (20-25%) で構成され、個人の好みとカロリー要件に合わせて調整されました。 CHO、タンパク質、脂肪のサービング数は、食事基準摂取量 (DRI) に基づいて計算された年齢ごとの推奨総エネルギー要件に基づいて決定されました。 参加者は、カロリーを制限するようには指示されませんでしたが、血糖負荷に基づいて炭水化物を減らすように指示されました. グリセミック指数 (GI) の高い炭水化物 (精製された穀物、じゃがいも、甘くて塩辛いスナック、砂糖入り飲料) の摂取は完全に制限され、低 GI の炭水化物 (非でんぷん質の野菜、豆類、ナッツ) は許可され、いくつかの低 / 中 GI の炭水化物は許容されました。果物や全粒粉パンなどは許可されていましたが、制限されていました。

被験者は適切な食品の選択について説明を受け、各参加者には食品リスト、サンプルメニュー、レシピを含む食事情報小冊子が提供されました。

統計分析 すべての変数について記述統計を調べた。 連続変数は、正規分布していない場合は四分位範囲 (IQR) の中央値として、正規分布変数の場合は平均 ± 標準偏差 (SD) として表されました。 カテゴリ変数は、数とパーセンテージとして提示されました。 カテゴリ変数は McNamer 検定で比較し、連続変数と順序変数は Wilcoxon 検定で比較しました。 Fischer 検定は、McNamer 検定が一部の変数に適用できない場合に使用されました。 ピアソン相関と単純な線形回帰分析を実行して、線維症と代謝および栄養パラメーターの間の二変量の関連性を調べました。 Wilcoxon の符号付き順位検定を適用して、2 つの時点 (ベースラインと 3 か月のフォローアップ) 間の脂肪症、線維症、および代謝パラメーターの違いを比較しました。 P レベル <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。 すべての統計検定は両側でした。 統計分析は、SPSS (IBM SPSS 統計、バージョン 22、IBM Corp. Armonk、NY、USA、2013 年) を使用して実行されました。