НАЖБП и фиброз печени у подростков с ожирением (NAFLD)

Исследуемая группа будет состоять из подростков мужского и женского пола в возрасте от 7 до 18 лет, страдающих ожирением, которые пройдут операцию по снижению веса (WLS) в клинике ожирения Тель-Авивского медицинского центра Сураски. Контрольная группа, сопоставимая по возрасту и полу, будет состоять из пациентов, прошедших традиционное лечение (см. ниже) в Клинике лечения ожирения Детской больницы Дана Двек.

Письменная форма информированного согласия будет подписана участником перед включением. Популяция пациентов Пациенты с диагностированным первичным заболеванием печени (аутоиммунное заболевание печени, метаболическое заболевание печени, болезнь Вильсона, дефицит альфа-1-антитрипсина), пациенты, получающие препараты, вызывающие стеатоз (такие как вальпроат, амиодарон или преднизолон), а также пациенты с вирусными инфекциями печени или парентеральным питанием в анамнезе были исключены из исследования.

Дизайн исследования и измерения. Это клиническое исследование направлено на оценку влияния бариатрической хирургии и диетического вмешательства на фиброз печени у детей с ожирением и НАЖБП (Clinical Trial Registration-MOH_2017-06-07_000470, https://my.health.gov.il/ CliniTrials/Pages/MOH_2017-06-07_000470.aspx). При первом посещении были собраны данные о социально-экономических параметрах, образе жизни, деталях рождения, а также медицинских, семейных и социальных историях. Всем пациентам были проведены антропометрические измерения (рост, вес и ИМТ) и физикальное обследование, направленное на выявление состояний, связанных с ожирением. Лабораторная оценка включала профиль ферментов печени, профиль липидов, уровень глюкозы, инсулина и HbA1C. Фиброз печени оценивали с помощью эластографии поперечной волны (сверхзвуковой) и разделяли на 4 уровня, F0-F4, в соответствии с жесткостью печени (измеряемой в кПа), как недавно было продемонстрировано в другом месте [9]. Стеатоз печени рассчитывали по гепаторенальному индексу (HRI) и делили на 3 степени тяжести. Все измерения проводились одним опытным радиологом (MW), который не знал результатов других параметров пациентов. Многопрофильная команда включала гастроэнтеролога, гепатолога, зарегистрированного диетолога (RD) и психолога. Всем участникам были даны рекомендации по питанию (см. ниже) и общие рекомендации по здоровому образу жизни (регулярная ежедневная физическая активность и сокращение времени, проводимого перед экраном). Соблюдение рекомендаций по питанию проверялось RD раз в две недели с помощью 3-дневного вопросника по пищевым продуктам (2 рабочих дня и 1 день выходных). Анализы крови и эластография были повторены через 3 месяца вмешательства.

Определение процентилей ИМТ для возраста и пола основывалось на диаграммах роста ВОЗ. «Ожирение» определялось как ИМТ> 95-го процентиля. Аномальный метаболизм глюкозы включал прием гипогликемических препаратов или наличие повышенного индекса оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности, глюкозы или HBA1c. Гипертриглицеридемию и гиперхолестеринемию определяли как уровень в сыворотке >95 процентилей для возраста и пола. Артериальная гипертензия диагностировалась при систолическом и/или диастолическом артериальном давлении ≥95 процентилей для возраста и пола. Пациенты с клиническим подозрением на обструктивное апноэ сна (СОАС) были диагностированы с помощью полисомнографии, которую проводили специалисты по сну в больнице. Социально-экономический статус определялся по уровню образования родителей.

Диетическое вмешательство Участники получили рекомендации по питанию с низким содержанием углеводов, низкой гликемической нагрузкой и изокалорийной диетой. Диета состояла из углеводов (CHO; 30–40%), жиров (35–50%) и белков (20–25%) и соответствовала индивидуальным предпочтениям и потребности в калориях. Количество порций CHO, белков и жиров определяли на основе рекомендуемой общей потребности в энергии для данного возраста, рассчитанной на основе эталонного потребления с пищей (DRI). Участникам было предложено не ограничивать калории, а сокращать количество углеводов в зависимости от их гликемической нагрузки. Потребление углеводов с высоким гликемическим индексом (ГИ) (рафинированное зерно, картофель, сладкие и соленые закуски и подслащенные сахаром напитки) было полностью ограничено, углеводы с низким ГИ (некрахмалистые овощи, бобовые, орехи) были разрешены, а некоторые углеводы с низким/умеренным ГИ были разрешены. были разрешены, но ограничены, такие как фрукты и цельнозерновой хлеб.

Субъекты были проинструктированы о правильном выборе продуктов питания, и каждому участнику был предоставлен буклет с информацией о диете, содержащий список продуктов, примерное меню и рецепты.

Статистический анализ Описательная статистика была исследована для всех переменных. Непрерывные переменные выражали как медиану с межквартильным размахом (IQR), когда они не имели нормального распределения, и как среднее значение ± стандартное отклонение (SD) для нормально распределенных переменных. Категориальные переменные были представлены в виде числа и процента. Категориальные переменные сравнивались с помощью теста Макнамера, а непрерывные и порядковые переменные - с помощью теста Уилкоксона. Тест Фишера использовался, когда тест Макнамера был неприменим для некоторых переменных. Корреляция Пирсона и простой линейный регрессионный анализ были выполнены для изучения двумерных ассоциаций между фиброзом и метаболическими и нутритивными параметрами. Для сравнения различий между стеатозом, фиброзом и метаболическими параметрами между двумя временными точками (исходный уровень и 3-месячное наблюдение) был применен ранговый критерий Уилкоксона. Уровень P <0,05 считался статистически значимым. Все статистические тесты были двусторонними. Статистический анализ был выполнен с помощью SPSS (статистика IBM SPSS, версия 22, IBM Corp. Armonk, NY, USA, 2013 г.).