비만 청소년의 NAFLD와 간 섬유증 (NAFLD)

연구 모집단은 Tel Aviv Sourasky Medical Center의 비만 클리닉에서 체중 감소 수술(WLS)을 받을 7-18세의 비만 청소년 남녀로 구성됩니다. 연령과 성별에 맞는 대조군은 Dana Dwek Children's Hospital의 비만 클리닉에서 기존 치료(아래 참조)를 받을 환자로 구성됩니다.

서면 동의서는 등록 전에 참가자가 서명합니다. 환자 모집단 원발성 간 질환(자가 면역 간 질환, 대사성 간 질환, 윌슨병, 알파 1 항트립신 결핍증) 진단을 받은 환자, 지방증을 유발하는 것으로 알려진 약물 치료를 받은 환자(예: 발프로에이트, 아미오다론 또는 프레드니손), 간 바이러스 감염 또는 비경구 영양 이력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

연구 설계 및 측정 이 임상 시험은 NAFLD(임상 시험 등록-MOH_2017-06-07_000470, https://my.health.gov.il/)가 있는 비만 소아 인구의 간 섬유증에 대한 비만 수술 및 식이 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. CliniTrials/Pages/MOH_2017-06-07_000470.aspx). 최초 방문 시 사회경제적 매개변수, 생활 방식, 출생 세부 사항, 의료, 가족 및 사회력에 대한 데이터를 수집했습니다. 모든 환자는 인체 측정(신장, 체중 및 BMI)과 비만 관련 상태에 초점을 맞춘 신체 검사를 받았습니다. 실험실 평가에는 간 효소 프로필, 지질 프로필, 포도당, 인슐린 및 HbA1C가 포함되었습니다. 간 섬유증은 Shearwave elastography(Supersonic)로 평가되었고 최근 다른 곳에서 입증된 바와 같이 간 경직도(kPa로 측정)에 따라 F0-F4의 4단계로 분류되었습니다[9]. 간 지방증은 간신 지수(HRI)로 계산하고 중증도의 3단계로 나누었습니다. 모든 측정은 경험이 풍부한 단일 방사선 전문의(MW)가 수행했으며 환자의 다른 매개변수 결과는 알 수 없었습니다. 종합 팀에는 위장병 전문의, 간 전문의, 공인 영양사(RD) 및 심리학자가 포함되었습니다. 모든 참가자는 영양 권장 사항(아래 참조)과 건강한 라이프스타일에 대한 일반적인 권장 사항(매일 신체 활동에 정기적으로 참여하고 화면 시간 단축)을 받았습니다. 식이 가이드라인 준수 여부는 격주로 RD가 3일간의 음식 설문지(평일 2일 및 주말 1일)를 통해 검토했습니다. 중재 3개월 후 혈액 검사와 탄성 조영술을 반복했습니다.

연령 및 성별에 대한 BMI 백분위수 결정은 WHO 성장 차트를 기반으로 했습니다. "비만"은 BMI >95번째 백분위수로 정의되었습니다. 비정상적인 포도당 대사에는 저혈당 약물 복용 또는 인슐린 저항성, 포도당 또는 HBA1c의 항상성 모델 평가 지수 상승이 포함됩니다. 고중성지방혈증 및 고콜레스테롤혈증은 연령 및 성별에 대해 혈청 수준 >95 백분위수로 정의되었습니다. 고혈압은 수축기 및/또는 확장기 혈압이 연령 및 성별에 대해 ≥95 백분위수인 경우로 진단되었습니다. 폐쇄성수면무호흡증(OSA)이 임상적으로 의심되는 환자는 병원 수면전문의가 실시한 수면다원검사로 진단됐다. 사회경제적 지위는 부모의 교육년수에 따라 정의하였다.

식이 개입 참여자들은 저탄수화물, 저혈당 부하, 등칼로리 식이요법에 대한 영양 권장 사항을 받았습니다. 식단은 탄수화물(30-40%), 지방(35-50%) 및 단백질(20-25%)로 구성되었으며 개인의 기호와 칼로리 요구 사항에 맞게 조정되었습니다. CHO, 단백질 및 지방 제공량의 수는 식이 참조 섭취량(DRI)을 기준으로 계산된 연령별 권장 총 에너지 요구량을 기반으로 결정되었습니다. 참가자들은 칼로리를 제한하지 않고 혈당 부하에 따라 탄수화물을 줄이도록 지시 받았습니다. 고혈당 지수(GI) 탄수화물 섭취(정제 곡물, 감자, 단 스낵 및 가당 음료)는 완전히 제한되었고, 저 GI 탄수화물(전분이 없는 채소, 콩류, 견과류)은 허용되었으며 일부 저/중간 GI 탄수화물은 허용되었습니다. 허용되었지만 과일 및 곡물 빵과 같이 제한되었습니다.

피험자들은 적절한 음식 선택에 대해 교육을 받았고, 각 참가자에게는 음식 목록, 샘플 메뉴 및 레시피가 포함된 다이어트 정보 소책자가 제공되었습니다.

통계 분석 모든 변수에 대해 기술 통계를 조사했습니다. 연속형 변수는 정규 분포가 아닌 경우 사분위수 범위(IQR)의 중앙값으로, 정규 분포 변수의 경우 평균 ± 표준 편차(SD)로 표현되었습니다. 범주형 변수는 숫자와 백분율로 표시되었습니다. 범주형 변수는 McNamer 테스트로, 연속형 및 순서형 변수는 Wilcoxon 테스트로 비교했습니다. Fischer 검정은 McNamer 검정이 일부 변수에 적용되지 않을 때 사용되었습니다. Pearson 상관관계 및 단순 선형 회귀 분석을 수행하여 섬유증과 대사 및 영양 매개변수 사이의 이변량 연관성을 조사했습니다. Wilcoxon 부호 순위 테스트를 적용하여 두 시점(기준선 및 3개월 추적 조사) 사이의 지방증, 섬유증 및 대사 매개변수 간의 차이를 비교했습니다. P 수준 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 통계 테스트는 양면이었습니다. 통계 분석은 SPSS(IBM SPSS 통계, 버전 22, IBM Corp. Armonk, NY, USA, 2013.)를 사용하여 수행되었습니다.