心房細動および睡眠時無呼吸患者における運動トレーニングの効果：パイロット研究
2021年1月25日 更新者：Hady Atef Labib、Cairo University
背景: さまざまな種類の睡眠時無呼吸症の集団における睡眠不足に対するさまざまな運動様式の効果に関する研究には、まだ多くのギャップがあります。
目的: この研究の目的は、さまざまなタイプの睡眠時無呼吸患者に対する中強度インターバル トレーニング (MITT) の効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
方法: 45 ～ 65 歳の 15 人の参加者が、閉塞性睡眠時無呼吸群 (OSA) と中枢性睡眠時無呼吸群 (CSA) の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。
トレーニングは連続 10 週間続き、30 回のセッションが途切れることなく行われました。
アクティグラフとピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) を組み合わせて、睡眠の質の評価に使用しました。
アクティグラフ (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) - 米国オレゴン州サンリバー) を利き手ではない手首に装着し、1 分間隔で記録しながら活動を継続的に監視しました。
参加者はデバイスを 96 時間保持し、PSQI を満たし、最初と最後のトレーニング セッションの前に 6MWT を実行しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト、11262
- National Heart Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心電図で心房細動が確認された患者
- 年齢は45歳から65歳まで
- 医学的に安定した患者。
- -睡眠の質が悪いという現在の苦情（SQ）（SQスケールのスコア> 5）
- 睡眠ポリグラフ検査でOSAまたはCSAが確認された患者
除外基準:
- 不安定な病状があることが知られている患者、または運動の実行または評価を妨げる可能性のある既知の筋骨格または神経学的状態を有する患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：閉塞性睡眠時無呼吸
AF および OSA の患者に対する自転車でのインターバル エクササイズ (介入) を 10 週間、週 3 回、30 ～ 45 分間/セッション。
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AF と OSA の患者、または CSA の AF 患者には自転車でのインターバル エクササイズ (介入) を 10 週間、週 3 回、30 ～ 45 分間/セッション。
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アクティブコンパレータ：中枢性睡眠時無呼吸
AF および CSA の患者に対する自転車でのインターバル運動 (介入) を 10 週間、週 3 回、30 ～ 45 分間/セッション。
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AF と OSA の患者、または CSA の AF 患者には自転車でのインターバル エクササイズ (介入) を 10 週間、週 3 回、30 ～ 45 分間/セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質のスコア (0 が最高、3 が最低)
時間枠：10週間
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ピッツバーグの睡眠の質に関するアンケートからの睡眠に関するデータ
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10週間
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睡眠潜時 (分)
時間枠：10週間
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就寝前の就寝時間（アクティグラフより）
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10週間
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合計睡眠時間 (時間)
時間枠：10週間
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実際に眠った合計時間 (アクティグラフより)
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10週間
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睡眠断片化指数 (%) (多いほど悪いことを意味します)
時間枠：10週間
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睡眠継続度指数（アクティグラフより）
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10週間
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カットポイント
時間枠：10週間
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活動レベルを示すためにアクティグラフに表示される数値
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徒歩6分（メートル）
時間枠：10週間
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有酸素能力を表す（6分間で歩いた距離）
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hady Balabel、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月10日
研究の完了 (実際)
2019年12月10日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月19日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AF and sleep apnea
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
承認後、共有可能
IPD 共有時間枠
1ヶ月後12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
出版のジャーナルにアップロードします
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。