Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening hos pasienter med atrieflimmer og søvnapné: en pilotstudie

25. januar 2021 oppdatert av: Hady Atef Labib, Cairo University
Bakgrunn: Det er fortsatt mange hull i forskningen om effekten av ulike fysiske treningsmodaliteter på søvnmangel i befolkningen med ulike typer søvnapné. Mål: Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av intervalltrening med moderat intensitet (MITT) på pasienter med ulike typer søvnapné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: 15 deltakere i alderen 45-65 år ble randomisert i to grupper: obstruktiv søvnapnégruppe (OSA) og sentral søvnapnégruppe (CSA). Treningen varte i ti uker sammenhengende med 30 uavbrutt økter. Aktigrafen sammen med Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI) ble brukt i søvnkvalitetsvurdering. Aktigrafen (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) - Sunriver, OR, USA) ble plassert på det ikke-dominante håndleddet og aktiviteter ble overvåket kontinuerlig mens de ble registrert med ett minutts intervaller. Deltakerne beholdt enheten i en periode på 96 timer, fylte PSQI og gjorde 6MWT før den første og siste treningsøkten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 11262
        • National Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har AF bekreftet med EKG
  2. Deres alder varierer fra 45 til 65 år
  3. Medisinsk stabile pasienter.
  4. Nåværende klage på dårlig søvnkvalitet (SQ) (score > 5 av SQ-skalaen)
  5. Pasienter som har OSA eller CSA bekreftet ved polysomnografi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient var kjent for å ha en ustabil medisinsk tilstand; eller med noen kjente muskel- og skjelett- eller nevrologiske tilstander som kunne forstyrre gjennomføringen eller vurderingen av treningen, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: obstruktiv søvnapné
intervalløvelser (intervensjon) på sykkel for pasienter med AF og OSA i 10 uker, 3 ganger/uke i varighet 30-45 min/ økt.
Atferdsmessig: Moderat intensitet intervalltrening (MITT)
intervalløvelser (intervensjon) på sykkel for pasienter med AF og OSA eller AF med CSA i 10 uker, 3 ganger/uke i 30-45 min/økt.
Aktiv komparator: Sentral søvnapné
intervalløvelser (intervensjon) på sykkel for pasienter med AF og CSA i 10 uker, 3 ganger/uke i varighet 30-45 min/ økt.
Atferdsmessig: Moderat intensitet intervalltrening (MITT)
intervalløvelser (intervensjon) på sykkel for pasienter med AF og OSA eller AF med CSA i 10 uker, 3 ganger/uke i 30-45 min/økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetspoeng (0 er best, 3 er dårligst)
Tidsramme: 10 uker
data om søvn fra spørreskjema for søvnkvalitetsindeks i Pittsburgh
10 uker
søvnforsinkelse (i min)
Tidsramme: 10 uker
tid brukt i sengen før du sovner (fra actigraph)
10 uker
Total søvntid (i timer)
Tidsramme: 10 uker
Total tid faktisk sov (fra actigraph)
10 uker
Søvnfragmenteringsindeks (i %) (jo flere betyr verre)
Tidsramme: 10 uker
Indeks over nivået på søvnkontinuitet (fra actigraph)
10 uker
cutpoints
Tidsramme: 10 uker
tall vist på aktigrafen for å gi et bilde av aktivitetsnivået
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangavstand (i meter)
Tidsramme: 10 uker
representerer aerob kapasitet (gjenget distanse på 6 min)
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Swinburne University of Technology
National Heart Institute, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hady Balabel, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AF and sleep apnea

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etter godkjenning kan deles

IPD-delingstidsramme

etter 1 måned i 12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

vil laste den opp til publikasjonstidsskriftet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnmangel

Kliniske studier på Moderat intensitet intervalltrening (MITT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere